Glofitamab
O que é
Glofitamab é um anticorpo monoclonal biespecífico usado para o tratamento de linfoma difuso de grandes células B.
É um activador de células T CD3 dirigido por CD20 biespecífico.
É um activador de células T CD3 dirigido por CD20 biespecífico.
Usos comuns
Glofitamab é um tratamento de imunoterapia que pode ser usado para tratar adultos com linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refractário (DLBCL) não especificado ou linfoma de grandes células B decorrente de linfoma folicular, após pelo menos 2 linhas de terapia sistémica.
O linfoma de grandes células B é um tipo agressivo de linfoma não Hodgkin (NHL) resultante da proliferação maligna de células B durante seus vários estágios de desenvolvimento. LBCL é um dos tipos mais prevalentes de cancro de sangue entre os adultos.
O linfoma de grandes células B é um tipo agressivo de linfoma não Hodgkin (NHL) resultante da proliferação maligna de células B durante seus vários estágios de desenvolvimento. LBCL é um dos tipos mais prevalentes de cancro de sangue entre os adultos.
Tipo
Biotecnologia.
História
Foi aprovado para uso médico no Canadá em março de 2023, nos Estados Unidos em junho de 2023, e na União Europeia em julho de 2023.
Indicações
Glofitamab é indicado para o tratamento de adultos com linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O glofitamab é um anticorpo monoclonal biespecífico dirigido contra os antigénios de superfície CD20 - encontrados nas células B - e complexos de proteínas CD3 encontrados na superfície das células T.
Liga-se bivalentemente ao CD20 e monovalentemente ao CD3, criando assim uma sinapse imunológica que serve para recrutar células T para células B que expressam CD20.
Esta ligação simultânea permite uma potente activação e proliferação de células T que, em última análise, resulta na lise das células B alvo.
Liga-se bivalentemente ao CD20 e monovalentemente ao CD3, criando assim uma sinapse imunológica que serve para recrutar células T para células B que expressam CD20.
Esta ligação simultânea permite uma potente activação e proliferação de células T que, em última análise, resulta na lise das células B alvo.
Posologia Orientativa
Glofitamab deve ser administrado por um profissional de saúde numa instalação apropriada com acesso imediato a suporte médico, incluindo medicamentos de suporte para controlar a síndrome de libertação de citocinas (SRC).
Conforme prescrição médica.
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Glofitamab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns incluem:
- Síndrome de libertação de citocinas (SRC)
- Dor musculoesquelética
- Irritação na pele
- Fadiga.
Outros efeitos secundários incluem:
- Obstipação
- Diarreia
- Edema
- Febre
- Náusea
- Dor abdominal
- erupção tumoral
- Dor de cabeça.
Também pode causar anormalidades laboratoriais de grau 3 a 4, como diminuição de linfócitos, fosfato, potássio, sódio, cálcio, neutrófilos e fibrinogénio. Os níveis de ácido úrico e gama-glutamil transferase podem aumentar. Anemia e trombocitopenia também podem ocorrer.
- Síndrome de libertação de citocinas (SRC)
- Dor musculoesquelética
- Irritação na pele
- Fadiga.
Outros efeitos secundários incluem:
- Obstipação
- Diarreia
- Edema
- Febre
- Náusea
- Dor abdominal
- erupção tumoral
- Dor de cabeça.
Também pode causar anormalidades laboratoriais de grau 3 a 4, como diminuição de linfócitos, fosfato, potássio, sódio, cálcio, neutrófilos e fibrinogénio. Os níveis de ácido úrico e gama-glutamil transferase podem aumentar. Anemia e trombocitopenia também podem ocorrer.
Advertências
Gravidez:Pode causar lesão fetal.
Aleitamento:Não amamente durante a administração de glofitamab.
Precauções Gerais
Antes de cada dose de glofitamab, receberá pré-medicação para reduzir o risco de SRC.
Se ocorrer SRC, o glofitamab será retirado até que seja resolvido ou descontinuado permanentemente, dependendo da gravidade.
Será monitorizado quanto à toxicidade neurológica, incluindo a Síndrome de Neurotoxicidade Associada a Células Efetoras Imunes (ICANS), que pode ser grave.
Glofitamab pode causar infecções graves ou fatais. Será monitorizado quanto a sinais e sintomas de infecção e tratado adequadamente.
Pode causar reacções graves de exacerbação do tumor.
Pacientes com risco de síndrome de lise tumoral devem ser adequadamente hidratados antes do tratamento e administrados anti-hiperuricémicos.
O médico pode prescrever profilaxia antiviral para prevenir a reactivação do vírus do herpes ou para reduzir o risco de citomegalovírus. A profilaxia da pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PJP) também pode ser considerada.
Informe seus profissionais de saúde sobre todos os medicamentos que usa, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos.
Se ocorrer SRC, o glofitamab será retirado até que seja resolvido ou descontinuado permanentemente, dependendo da gravidade.
Será monitorizado quanto à toxicidade neurológica, incluindo a Síndrome de Neurotoxicidade Associada a Células Efetoras Imunes (ICANS), que pode ser grave.
Glofitamab pode causar infecções graves ou fatais. Será monitorizado quanto a sinais e sintomas de infecção e tratado adequadamente.
Pode causar reacções graves de exacerbação do tumor.
Pacientes com risco de síndrome de lise tumoral devem ser adequadamente hidratados antes do tratamento e administrados anti-hiperuricémicos.
O médico pode prescrever profilaxia antiviral para prevenir a reactivação do vírus do herpes ou para reduzir o risco de citomegalovírus. A profilaxia da pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PJP) também pode ser considerada.
Informe seus profissionais de saúde sobre todos os medicamentos que usa, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Se uma dose de glofitamab for esquecida, o médico reiniciará o tratamento com base nas recomendações descritas na bula do produto.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Glofitamab Substratos do CYP450
Observações: n.d.Interacções: A libertação inicial de citocinas associada ao início do tratamento com Glofitamab poderá suprimir as enzimas do CYP450. O risco de interacções medicamentosas é mais elevado durante o período de uma semana após cada uma das primeiras duas doses deste medicamento (i.e., Ciclo 1, Dia 8 e 15) em doentes que estejam a receber concomitantemente substratos do CYP450 com índice terapêutico estreito (p. ex. varfarina, ciclosporina). Aquando do início do tratamento com Glofitamab, os doentes tratados com substratos do CYP450 com índice terapêutico estreito devem ser monitorizados. - Substratos do CYP450
Glofitamab Trandolapril + Verapamilo
Observações: n.d.Interacções: A libertação inicial de citocinas associada ao início do tratamento com Glofitamab poderá suprimir as enzimas do CYP450. O risco de interacções medicamentosas é mais elevado durante o período de uma semana após cada uma das primeiras duas doses deste medicamento (i.e., Ciclo 1, Dia 8 e 15) em doentes que estejam a receber concomitantemente substratos do CYP450 com índice terapêutico estreito (p. ex. varfarina, ciclosporina). Aquando do início do tratamento com Glofitamab, os doentes tratados com substratos do CYP450 com índice terapêutico estreito devem ser monitorizados. - Trandolapril + Verapamilo
Glofitamab Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: A libertação inicial de citocinas associada ao início do tratamento com Glofitamab poderá suprimir as enzimas do CYP450. O risco de interacções medicamentosas é mais elevado durante o período de uma semana após cada uma das primeiras duas doses deste medicamento (i.e., Ciclo 1, Dia 8 e 15) em doentes que estejam a receber concomitantemente substratos do CYP450 com índice terapêutico estreito (p. ex. varfarina, ciclosporina). Aquando do início do tratamento com Glofitamab, os doentes tratados com substratos do CYP450 com índice terapêutico estreito devem ser monitorizados. - Ciclosporina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Pode causar lesão fetal. Se for uma mulher com potencial reprodutivo, existe um risco para o feto se ficar grávida e deve utilizar um método contraceptivo eficaz durante a administração de glofitamab e durante pelo menos um mês após a última dose.
Não amamente durante a administração de glofitamab.
Pode causar lesão fetal. Se for uma mulher com potencial reprodutivo, existe um risco para o feto se ficar grávida e deve utilizar um método contraceptivo eficaz durante a administração de glofitamab e durante pelo menos um mês após a última dose.
Não amamente durante a administração de glofitamab.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 04 de Janeiro de 2024
