Gadopiclenol
O que é
Para uso em diagnóstico.
Gadopiclenol é um agente de contraste usado com ressonância magnética (RM) para detectar e visualizar lesões com vascularização anormal no sistema nervoso central e no corpo.
O gadopiclenol é um complexo macrocíclico não iónico paramagnético de gadolínio.
Gadopiclenol é um agente de contraste usado com ressonância magnética (RM) para detectar e visualizar lesões com vascularização anormal no sistema nervoso central e no corpo.
O gadopiclenol é um complexo macrocíclico não iónico paramagnético de gadolínio.
Usos comuns
Gadopiclenol é um agente de contraste usado com ressonância magnética (RM) para detectar e visualizar lesões com vascularização anormal no sistema nervoso central e no corpo.
Tipo
Molécula pequena.
História
O gadopiclenol foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em setembro de 2022.
O gadopiclenol foi aprovado para uso médico na União Europeia em dezembro de 2023.
O gadopiclenol foi aprovado para uso médico na União Europeia em dezembro de 2023.
Indicações
Gadopiclenol é indicado em pacientes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 2 anos para uso com ressonância magnética (MRI) para detectar e visualizar lesões com vascularização anormal no sistema nervoso central (cérebro, coluna e tecidos associados) e no corpo (cabeça e pescoço, tórax, abdómen, pelve e sistema músculo-esquelético).
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O gadopiclenol é um complexo macrocíclico não iónico de gadolínio e uma molécula paramagnética que desenvolve um momento magnético quando colocado em um campo magnético. O momento magnético altera as taxas de relaxamento dos protões da água em sua vizinhança no corpo. Seu uso em ressonância magnética (RM) permite aumentar selectivamente o contraste em tecidos onde o gadopiclenol se acumula.
Posologia Orientativa
Conforme critério médico.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Gadopiclenol.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Fale com o médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:
- Bolhas, queimação, crostas, ressecamento ou descamação da pele
- urina com sangue
- diminuição da frequência ou quantidade de urina
- aumento da pressão arterial
- aumento da sede
- comichão, descamação, vermelhidão intensa, dor ou inchaço da pele
- perda de apetite
- dor lombar ou lateral
- náusea
- inchaço da face, dedos ou parte inferior das pernas
- problemas respiratórios
- cansaço ou fraqueza incomum
- vómito
- ganho de peso
Incidência desconhecida:
- Agitação
- queimação ou comichão na pele
- coma
- confusão
- diminuição da produção de urina
- dor óssea profunda nos quadris ou costelas
- depressão
- dificuldade em engolir
- tontura
- dor de cabeça
- hostilidade
- irritabilidade
- rigidez articular
- letargia
- amplitude de movimento limitada nos braços e pernas
- espasmos musculares ou fraqueza
- manchas vermelhas ou escuras na pele dos braços ou pernas
- convulsões
- inchaço, endurecimento ou aperto da pele
- estupor
- inchaço da face, garganta, língua, tornozelos ou mãos
Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com o profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais continuar ou for incómodo ou se tiver alguma dúvida sobre eles:
- Sangramento, formação de bolhas, queimação, frieza, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, comichão, caroços, dormência, dor, erupção cutânea, vermelhidão, cicatrização, dor, picadas, inchaço, sensibilidade, formigamento, ulceração ou calor no local da injecção
- queimação, rastejamento, comichão, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensação de formigamento
- mudança de gosto
- perda de paladar
- erupção cutânea com lesões planas ou pequenas lesões elevadas na pele
- Bolhas, queimação, crostas, ressecamento ou descamação da pele
- urina com sangue
- diminuição da frequência ou quantidade de urina
- aumento da pressão arterial
- aumento da sede
- comichão, descamação, vermelhidão intensa, dor ou inchaço da pele
- perda de apetite
- dor lombar ou lateral
- náusea
- inchaço da face, dedos ou parte inferior das pernas
- problemas respiratórios
- cansaço ou fraqueza incomum
- vómito
- ganho de peso
Incidência desconhecida:
- Agitação
- queimação ou comichão na pele
- coma
- confusão
- diminuição da produção de urina
- dor óssea profunda nos quadris ou costelas
- depressão
- dificuldade em engolir
- tontura
- dor de cabeça
- hostilidade
- irritabilidade
- rigidez articular
- letargia
- amplitude de movimento limitada nos braços e pernas
- espasmos musculares ou fraqueza
- manchas vermelhas ou escuras na pele dos braços ou pernas
- convulsões
- inchaço, endurecimento ou aperto da pele
- estupor
- inchaço da face, garganta, língua, tornozelos ou mãos
Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com o profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais continuar ou for incómodo ou se tiver alguma dúvida sobre eles:
- Sangramento, formação de bolhas, queimação, frieza, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, comichão, caroços, dormência, dor, erupção cutânea, vermelhidão, cicatrização, dor, picadas, inchaço, sensibilidade, formigamento, ulceração ou calor no local da injecção
- queimação, rastejamento, comichão, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensação de formigamento
- mudança de gosto
- perda de paladar
- erupção cutânea com lesões planas ou pequenas lesões elevadas na pele
Advertências
Gravidez:Gadopiclenol não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija o uso de gadopiclenol.
Aleitamento:Em doses clínicas, não se preveem efeitos no lactente devido à pequena quantidade excretada no leite e à sua má absorção intestinal.
Precauções Gerais
Informe o médico se já teve qualquer reacção alérgica ou incomum ao gadopiclenol ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se tiver qualquer outro tipo de alergia, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.
Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos da injecção de gadopiclenol em crianças com menos de 2 anos de idade. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade da injecção de gadopiclenol em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter doença renal relacionada à idade, o que pode exigir cautela em pacientes recebendo gadopiclenol.
Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.
Informe o profissional de saúde se estiver a tomar qualquer outro medicamento prescrito ou não prescrito (sem receita [OTC]).
A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso de gadopiclenol. Certifique-se de informar o médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:
- Asma, história de ou
- Problemas renais, graves, ou história ou
- Doença hepática, grave - Use com cuidado. Pode fazer com que os efeitos colaterais se tornem piores.
- Diabetes ou
- Hipertensão (pressão alta) — Use com cautela. Pode aumentar o risco de efeitos colaterais mais graves.
Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos da injecção de gadopiclenol em crianças com menos de 2 anos de idade. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade da injecção de gadopiclenol em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter doença renal relacionada à idade, o que pode exigir cautela em pacientes recebendo gadopiclenol.
Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.
Informe o profissional de saúde se estiver a tomar qualquer outro medicamento prescrito ou não prescrito (sem receita [OTC]).
A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso de gadopiclenol. Certifique-se de informar o médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:
- Asma, história de ou
- Problemas renais, graves, ou história ou
- Doença hepática, grave - Use com cuidado. Pode fazer com que os efeitos colaterais se tornem piores.
- Diabetes ou
- Hipertensão (pressão alta) — Use com cautela. Pode aumentar o risco de efeitos colaterais mais graves.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Gadopiclenol não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija o uso de gadopiclenol.
Em doses clínicas, não se preveem efeitos no lactente devido à pequena quantidade excretada no leite e à sua má absorção intestinal. A decisão de continuar ou suspender o aleitamento por um período de 24 horas após a administração de Gadopiclenol, deve ficar ao critério do médico e da mãe a amamentar.
Gadopiclenol não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija o uso de gadopiclenol.
Em doses clínicas, não se preveem efeitos no lactente devido à pequena quantidade excretada no leite e à sua má absorção intestinal. A decisão de continuar ou suspender o aleitamento por um período de 24 horas após a administração de Gadopiclenol, deve ficar ao critério do médico e da mãe a amamentar.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 01 de Março de 2024
