Fusafungina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Medicamentos que actuam na boca e orofarínge, de aplicação tópica.

A fusafungina (DCI) é um agente activo usado em antibióticos para o tratamento de infecções nasais e da garganta.
Também possui propriedades anti-inflamatórias.
Fusafungina é uma mistura de ciclohexadepsipeptídeos de enniatina composta de resíduos alternados de ácido D-α-hidroxivalérico e L-N-metilaminoácido, produzida pelo ascomiceto Fusarium lateritium.
Usos comuns
Tratamento local das vias respiratórias superiores (rinofaringite).
Perante os sinais clínicos gerais de infecção bacteriana, deve ser prevista uma antibioterapia por via sistémica.
Tipo
Molécula pequena.
História
Em fevereiro de 2016, a Agência Europeia de Medicamentos recomendou a retirada da fusafungina do mercado devido a reacções alérgicas raras, porém graves (principalmente broncoespasmos).
Indicações
Tratamento local das vias respiratórias superiores (rinofaringite).
Classificação CFT

6.1.1 : De aplicação tópica

Mecanismo De Acção
Antibacteriano: a fusafungina é um antibiótico local que devido à sua actividade antibacteriana in vitro é potencialmente activa in vivo sobre: estreptococos do grupo A, pneumococos, estafilococos, certas estirpes de neisseria, certos germes aeróbios, candida albicans e micoplasma pneumoniae.

A fusafungina apresenta propriedades anti-inflamatórias demonstradas in vivo e in vitro no animal e no homem.

A actividade anti-inflamatória da fusafungina está ligada aos seus efeitos moduladores da actividade pró-inflamatória dos macrófagos e dos linfócitos T.

“In vitro”, a fusafungina reduz a expressão da molécula de adesão ICAM-1 e inibe a libertação de radicais livres oxigenados e das citoquinas IL1 e FNTα pelos macrófagos activados sem, no entanto, modificar a sua actividade fagocitária contra as bactérias.

A fusafungina neutraliza também a activação e a proliferação dos linfócitos T bem como a síntese de IFN-γ pelos linfócitos activados.
Posologia Orientativa
Adultos e idosos: A dose recomendada é 1 pulverização na boca e/ou 1 pulverização em cada narina, de 4 em 4 horas.

Crianças com idade superior a 30 meses: A dose recomendada é 1 pulverização na boca e/ou 1 pulverização em cada narina, de 6 em 6 horas.
Administração
Via bucal; Via nasal.
Contra-Indicações
Não tome:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à Fusafungina.
Em crianças com menos de 30 meses (risco de laringoespasmo).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Muito frequentes: espirros, gosto desagradável na boca, olhos congestionados.

Frequentes: nariz seco, garganta seca, irritação na garganta, tosse, náuseas.

Frequência desconhecida: vómitos.

Habitualmente, estes efeitos não levam à necessidade de descontinuar o tratamento.

Reacções alérgicas são muito raras, mas podem ocorrer, particularmente em doentes com tendências alérgicas.

Os efeitos indesejáveis reportados mais comuns são as reacções locais, no local da aplicação: inchaço dos lábios, boca, língua e garganta (edema), erupção na pele, prurido ou urticária, diminuição temporária das vias respiratórias (asma, broncospasmo).

Em casos muito raros, pode ocorrer choque anafiláctico: Esta é uma reacção alérgica grave, muitas vezes põe a vida em risco e pode ser tratada com adrenalina.

Os sintomas podem incluir: respiração ruidosa, dificuldade em respirar, pulso rápido e fraco, pressão arterial baixa (isto é desmaios, tonturas), pele com tom azulado.

Caso experiencie algum destes sintomas deve procurar cuidados médicos imediatamente e a fusanfungina não deve ser readministrada.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:A prescrição a mulheres grávidas deverá ser feita cautelosamente.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Na ausência de dados sobre a excreção da fusafungina no leite, o tratamento não é recomendado durante o aleitamento.
Precauções Gerais
A indicação não justifica um tratamento prolongado, tanto mais que poderá levar a um desequilíbrio da flora microbiana normal com um risco de difusão bacteriana.

Use com precaução, se tiver tendências alérgicas ou se já sentiu falta de ar, após contracção das vias respiratórias (broncospasmo).
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Continue o tratamento. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25°C. Não furar o recipiente.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem efeito descrito

Fusafungina Antibióticos

Observações: n.d.
Interacções: Não estão referidas quaisquer interacções com a fusafungina usada topicamente. Em particular, não estão referidas interacções com antibióticos nem anti-inflamatórios sistémicos. - Antibióticos
Sem efeito descrito

Fusafungina Anti-inflamatórios

Observações: n.d.
Interacções: Não estão referidas quaisquer interacções com a fusafungina usada topicamente. Em particular, não estão referidas interacções com antibióticos nem anti-inflamatórios sistémicos. - Anti-inflamatórios
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Fusafungina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

No que respeita à fusafungina não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ela expostas. Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal. Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
A prescrição a mulheres grávidas deverá ser feita cautelosamente.

Na ausência de dados sobre a excreção da fusafungina no leite, o tratamento não é recomendado durante o aleitamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023