Fumarato de monometil

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O fumarato de monometil é um monoéster de ácido dicarboxílico resultante da condensação formal de um dos grupos carboxi do ácido fumárico com metanol.
É um metabólito do fumarato de dimetilo e utilizado para o tratamento de doentes com esclerose múltipla (EM) recidivante. Também induz o factor de transcrição NFE2L2 (Nrf2) ligando-se a KEAP1.
Tem um papel como um imunomodulador, um antioxidante e um metabólito de drogas.
É um éster enoato, um éster metílico e um monoéster de ácido dicarboxílico.
Deriva de um ácido fumárico.
Usos comuns
O fumarato de monometil é usado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla em adultos (incluindo síndrome clinicamente isolada, doença remitente recorrente e doença progressiva secundária activa).
Tipo
Molécula pequena.
História
Fumarato de monometil foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em abril de 2020.
Indicações
O fumarato de monometil é usado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla em adultos (incluindo síndrome clinicamente isolada, doença remitente recorrente e doença progressiva secundária activa).
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para esclerose múltipla:
Dose inicial: 95 mg por via oral 2 vezes ao dia por 7 dias
Dose de manutenção: após 7 dias, aumentar a dose para 190 mg por via oral 2 vezes ao dia.
Administração
Via oral.
Pode tomar fumarato de monometil com ou sem alimentos.
Engula a cápsula inteira e não a esmague, mastigue ou abra. Não misture o medicamento de uma cápsula com alimentos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Fumarato de monometil.
Não deve usar fumarato de monometil se também usar fumarato de dimetilo ou fumarato de diroximel.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reacção alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

O fumarato de monometil pode causar uma infecção cerebral grave que pode levar à incapacidade ou à morte. Contacte o médico imediatamente se tiver problemas de fala, pensamento, visão ou movimento muscular. Esses sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente.

Também contacte o médico imediatamente se tiver:
- calor intenso, vermelhidão, queimação ou comichão sob a pele;
- problemas hepáticos – perda de apetite, dor de estômago (lado superior direito), cansaço, urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);
- sinais de infecção - febre, calafrios, sudorese, feridas na boca, dor de cabeça, confusão, rigidez de nuca, sensibilidade à luz, vômitos, diarréia grave; ou
- sintomas do vírus do herpes - sintomas semelhantes aos da gripe, herpes labial ao redor da boca, erupção cutânea com bolhas ou formigamento, dor em queimação na coxa ou na parte inferior das costas.

Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- rubor (calor súbito, vermelhidão ou sensação de formigamento);
- dor de estômago, indigestão;
- náusea, vómito; ou
- diarreia.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:O uso do fumarato de monometil deve ser evitado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Deve-se tomar a decisão de descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Precauções Gerais
Informe o médico se já teve:
- baixa contagem de glóbulos brancos (WBC);
- uma infecção; ou
- doença hepática.

Informe o médico se estiver grávida ou a amamentar.

O fumarato de monometilo não é aprovado para uso por menores de 18 anos.

Fumarato de monometil pode causar rubor (uma sensação de calor ou formigueiro sob a pele). O médico pode recomendar que tome aspirina 30 minutos antes de tomar fumarato de monometil para ajudar a prevenir o rubor. Tome apenas o tipo e a quantidade de aspirina que o médico recomendar.

Contacte o médico se tiver sinais de infecção, como febre, calafrios, sintomas semelhantes aos da gripe ou feridas na pele.

Precisará de exames médicos frequentes.

Outros medicamentos podem afectar o fumarato de monometil, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o médico sobre todos os seus medicamentos actuais e qualquer medicamento que comece ou pare de usar.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Tome o medicamento assim que puder, mas não tome a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose. Não tome duas doses de uma só vez.
Cuidados no Armazenamento
Após a abertura, armazene o frasco em temperatura ambiente, longe da humidade, calor e luz.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

O uso do fumarato de monometil deve ser evitado durante a gravidez.
Métodos adequados de contracepção devem ser incentivados.
Se este medicamento for usado durante a gravidez, ou se a paciente engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, a paciente deve ser informada sobre as possíveis lesões ao feto.

Deve-se tomar a decisão de descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2022