Foslevodopa + Foscarbidopa
O que é
ABBV-951 (foscarbidopa/foslevodopa) é uma solução de pró-drogas de carbidopa e levodopa para administração subcutânea contínua que está sendo investigada para o tratamento de flutuações motoras em pacientes com doença de Parkinson avançada.
Usos comuns
Tratamento de flutuações motoras em pacientes com doença de Parkinson avançada.
A doença de Parkinson é a segunda doença neurodegenerativa mais comum depois da doença de Alzheimer. Geralmente se desenvolve entre as idades de 55 e 65 anos e ocorre em 1-2% das pessoas com idade superior a 60 anos, aumentando para 3,5% na idade de 85-89 anos. Cerca de 0,3% da população geral é afectada, e a prevalência é maior entre homens do que mulheres, com uma razão de 1,5 para 1.
A doença de Parkinson é a segunda doença neurodegenerativa mais comum depois da doença de Alzheimer. Geralmente se desenvolve entre as idades de 55 e 65 anos e ocorre em 1-2% das pessoas com idade superior a 60 anos, aumentando para 3,5% na idade de 85-89 anos. Cerca de 0,3% da população geral é afectada, e a prevalência é maior entre homens do que mulheres, com uma razão de 1,5 para 1.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento da doença de Parkinson avançada, que responde a levodopa, com graves flutuações
motoras e hipercinesia ou discinesia, quando as combinações disponíveis da medicação para a doença de Parkinson não proporcionaram resultados satisfatórios.
motoras e hipercinesia ou discinesia, quando as combinações disponíveis da medicação para a doença de Parkinson não proporcionaram resultados satisfatórios.
Classificação CFT
2.5.2 : Dopaminomiméticos
Mecanismo De Acção
A foslevodopa e a foscarbidopa são convertidas in vivo em levodopa e carbidopa. A levodopa melhora os sintomas da doença de Parkinson após a descarboxilação em dopamina no cérebro. A carbidopa, que não atravessa a barreira hematoencefálica, inibe a descarboxilação extracerebral de levodopa em dopamina, o que significa que uma quantidade maior de levodopa se encontra disponível para ser transportada para o cérebro e transformada em dopamina.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Está contra-indicado em doentes com:
• hipersensibilidade às substâncias activas
• glaucoma de ângulo fechado
• insuficiência cardíaca grave
• AVC agudo
• arritmia cardíaca grave
• os inibidores não selectivos da MAO e os inibidores selectivos da MAO tipo A são contra-indicados para utilização com Foslevodopa + Foscarbidopa. Estes inibidores têm que ser descontinuados pelo menos duas semanas antes do início do tratamento com Foslevodopa + Foscarbidopa.
• doenças nas quais medicamentos com actividade adrenérgica estão contra-indicados, por exemplo, feocromocitoma, hipertiroidismo e síndrome de Cushing.
Atendendo a que levodopa pode activar o melanoma maligno, Foslevodopa + Foscarbidopa não deve ser utilizado em doentes com lesões cutâneas suspeitas e não diagnosticadas ou com antecedentes de melanoma.
• hipersensibilidade às substâncias activas
• glaucoma de ângulo fechado
• insuficiência cardíaca grave
• AVC agudo
• arritmia cardíaca grave
• os inibidores não selectivos da MAO e os inibidores selectivos da MAO tipo A são contra-indicados para utilização com Foslevodopa + Foscarbidopa. Estes inibidores têm que ser descontinuados pelo menos duas semanas antes do início do tratamento com Foslevodopa + Foscarbidopa.
• doenças nas quais medicamentos com actividade adrenérgica estão contra-indicados, por exemplo, feocromocitoma, hipertiroidismo e síndrome de Cushing.
Atendendo a que levodopa pode activar o melanoma maligno, Foslevodopa + Foscarbidopa não deve ser utilizado em doentes com lesões cutâneas suspeitas e não diagnosticadas ou com antecedentes de melanoma.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pare de utilizar Foslevodopa + Foscarbidopa e informe imediatamente o médico, se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves. Poderá necessitar de tratamento médico urgente.
• glaucoma de ângulo fechado (dor aguda nos olhos, dor de cabeça, visão turva, náuseas e vómitos).
Outros efeitos indesejáveis:
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis.
Muito frequentes: podem afectar mais de 1 em 10 pessoas
• infecções do local de perfusão (celulite e abcesso)
• ansiedade
• ver, ouvir ou sentir coisas que não existem (alucinações)
• sentir tonturas
• reacções no local de perfusão (vermelhidão, nódulo, inchaço, dor)
• quedas.
Frequentes: podem afectar até 1 em 10 pessoas
• reacções no local de perfusão (nódoas negras, descamação de camadas finas de pele,
vazamento do medicamento, sangramento, inflamação, irritação, massa, caroço, comichão,
erupção da pele)
• diminuição do apetite
• confusão
• crenças falsas (delírio)
• depressão
• pensamentos para acabar com a própria vida
• problemas na capacidade de pensar, aprender e recordar (alteração cognitiva)
• movimentos que faz sem querer (discinesia)
• espasmos musculares que não consegue controlar – afetando os seus olhos, cabeça, pescoço e corpo (distonia)
• dor de cabeça
• sentido do tato reduzido, formigueiro ou dormência, ardor ou sensação de picadelas nas mãos, braços, pernas ou pés (hipoestesia, parestesia)
• fraqueza progressiva ou dor ou dormência ou perda de sensibilidade nos dedos ou pés (polineuropatia)
• sintomas da doença de Parkinson voltarem rapidamente ou quando não se espera – isto é chamado de episódio "on-off"
• adormecer de repente (ataques de sono), sentir muita sonolência, distúrbios do sono
• pressão arterial alta ou baixa
• sentir tonturas quando se levanta ou muda de posição (hipotensão ortostática, tonturas posturais) – isto é devido a pressão arterial baixa. Mude sempre de posição lentamente– não se levante rapidamente
• desmaio
• dor de barriga (abdómen)
• prisão de ventre
• boca seca
• náuseas, diarreia ou vómitos
• incapacidade para controlar a urina (incontinência)
• dificuldade em urinar (retenção urinária)
• falta de energia, sensação de fraqueza (fadiga)
• inchaço na parte de baixo das pernas ou nas mãos causado por excesso de líquidos (edema periférico)
• distúrbio psicótico
• ter níveis muito reduzidos de vitamina B6 no organismo
• perda de peso
• dificuldade em dormir (insónia)
• erupção na pele, comichão, aumento da transpiração
• espasmos musculares
• falta de ar
• sentir mal-estar geral
• anemia
• sonhos anormais
• agitação
• estômago inchado (distensão abdominal), gases (flatulência), indigestão (dispepsia)
• dor
• dificuldade em engolir ou alterações do paladar (sabor amargo)
• batimentos cardíacos anormais.
Perturbações no controlo dos impulsos – alterações no seu comportamento. Estes são frequentes, podem afectar até 1 em 10 pessoas.
Algumas pessoas são incapazes de resistir ao impulso de executar uma acção que pode ser prejudicial a si mesmo ou aos outros.
Isto pode incluir:
• forte impulso de jogar excessivamente, apesar de graves consequências para si ou para a sua família
• uma alteração ou aumento de pensamentos sexuais e um comportamento de preocupação significativa para si ou para outros. Isto pode incluir um aumento do desejo sexual.
• compras ou gastos excessivos que não consegue controlar
• compulsão alimentar – comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo, ou comer compulsivo – comer mais alimentos do que o normal e mais do que o seu organismo necessita.
Informe o médico se verificar, ou os seus familiares ou cuidadores verificarem, algum destes comportamentos. O médico poderá ter que rever o seu tratamento. Ele irá discutir consigo formas de controlar ou reduzir estes sintomas.
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas
• ânsia por doses elevadas de Foslevodopa + Foscarbidopa, para além da dose necessária para o controlo dos sintomas motores, conhecida por síndrome de desregulação dopaminérgica
• paranoia
• urina escura
• voz rouca, dor no peito
• perda de cabelo, vermelhidão da pele, erupção da pele com comichão
• ter mais saliva que o habitual
• uma alteração na forma de andar
• tentar acabar com a sua própria vida ou acabar com a sua própria vida, suicídio
• número reduzido de glóbulos brancos ou alterações na contagem das células sanguíneas, que pode causar hemorragia
• estado de humor elevado (estado de euforia), interesse sexual aumentado, demência, sentimento de medo
• problemas em controlar os movimentos e fazer movimentos fortes que não consegue controlar
• problemas em abrir os olhos, visão dupla, visão turva, lesão do nervo ótico (neuropatia óptica isquémica)
• batimento cardíaco irregular que consegue sentir (palpitações).
Raros: podem afectar até 1 em 1.000 pessoas
• ranger dos dentes
• ereção dolorosa que não desaparece
• aparecimento ou agravamento de marcas ou manchas novas na sua pele, ou tumor da pele (melanoma maligno)
• saliva ou suor escuros, sensação de ardor na língua, soluços.
• glaucoma de ângulo fechado (dor aguda nos olhos, dor de cabeça, visão turva, náuseas e vómitos).
Outros efeitos indesejáveis:
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis.
Muito frequentes: podem afectar mais de 1 em 10 pessoas
• infecções do local de perfusão (celulite e abcesso)
• ansiedade
• ver, ouvir ou sentir coisas que não existem (alucinações)
• sentir tonturas
• reacções no local de perfusão (vermelhidão, nódulo, inchaço, dor)
• quedas.
Frequentes: podem afectar até 1 em 10 pessoas
• reacções no local de perfusão (nódoas negras, descamação de camadas finas de pele,
vazamento do medicamento, sangramento, inflamação, irritação, massa, caroço, comichão,
erupção da pele)
• diminuição do apetite
• confusão
• crenças falsas (delírio)
• depressão
• pensamentos para acabar com a própria vida
• problemas na capacidade de pensar, aprender e recordar (alteração cognitiva)
• movimentos que faz sem querer (discinesia)
• espasmos musculares que não consegue controlar – afetando os seus olhos, cabeça, pescoço e corpo (distonia)
• dor de cabeça
• sentido do tato reduzido, formigueiro ou dormência, ardor ou sensação de picadelas nas mãos, braços, pernas ou pés (hipoestesia, parestesia)
• fraqueza progressiva ou dor ou dormência ou perda de sensibilidade nos dedos ou pés (polineuropatia)
• sintomas da doença de Parkinson voltarem rapidamente ou quando não se espera – isto é chamado de episódio "on-off"
• adormecer de repente (ataques de sono), sentir muita sonolência, distúrbios do sono
• pressão arterial alta ou baixa
• sentir tonturas quando se levanta ou muda de posição (hipotensão ortostática, tonturas posturais) – isto é devido a pressão arterial baixa. Mude sempre de posição lentamente– não se levante rapidamente
• desmaio
• dor de barriga (abdómen)
• prisão de ventre
• boca seca
• náuseas, diarreia ou vómitos
• incapacidade para controlar a urina (incontinência)
• dificuldade em urinar (retenção urinária)
• falta de energia, sensação de fraqueza (fadiga)
• inchaço na parte de baixo das pernas ou nas mãos causado por excesso de líquidos (edema periférico)
• distúrbio psicótico
• ter níveis muito reduzidos de vitamina B6 no organismo
• perda de peso
• dificuldade em dormir (insónia)
• erupção na pele, comichão, aumento da transpiração
• espasmos musculares
• falta de ar
• sentir mal-estar geral
• anemia
• sonhos anormais
• agitação
• estômago inchado (distensão abdominal), gases (flatulência), indigestão (dispepsia)
• dor
• dificuldade em engolir ou alterações do paladar (sabor amargo)
• batimentos cardíacos anormais.
Perturbações no controlo dos impulsos – alterações no seu comportamento. Estes são frequentes, podem afectar até 1 em 10 pessoas.
Algumas pessoas são incapazes de resistir ao impulso de executar uma acção que pode ser prejudicial a si mesmo ou aos outros.
Isto pode incluir:
• forte impulso de jogar excessivamente, apesar de graves consequências para si ou para a sua família
• uma alteração ou aumento de pensamentos sexuais e um comportamento de preocupação significativa para si ou para outros. Isto pode incluir um aumento do desejo sexual.
• compras ou gastos excessivos que não consegue controlar
• compulsão alimentar – comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo, ou comer compulsivo – comer mais alimentos do que o normal e mais do que o seu organismo necessita.
Informe o médico se verificar, ou os seus familiares ou cuidadores verificarem, algum destes comportamentos. O médico poderá ter que rever o seu tratamento. Ele irá discutir consigo formas de controlar ou reduzir estes sintomas.
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas
• ânsia por doses elevadas de Foslevodopa + Foscarbidopa, para além da dose necessária para o controlo dos sintomas motores, conhecida por síndrome de desregulação dopaminérgica
• paranoia
• urina escura
• voz rouca, dor no peito
• perda de cabelo, vermelhidão da pele, erupção da pele com comichão
• ter mais saliva que o habitual
• uma alteração na forma de andar
• tentar acabar com a sua própria vida ou acabar com a sua própria vida, suicídio
• número reduzido de glóbulos brancos ou alterações na contagem das células sanguíneas, que pode causar hemorragia
• estado de humor elevado (estado de euforia), interesse sexual aumentado, demência, sentimento de medo
• problemas em controlar os movimentos e fazer movimentos fortes que não consegue controlar
• problemas em abrir os olhos, visão dupla, visão turva, lesão do nervo ótico (neuropatia óptica isquémica)
• batimento cardíaco irregular que consegue sentir (palpitações).
Raros: podem afectar até 1 em 1.000 pessoas
• ranger dos dentes
• ereção dolorosa que não desaparece
• aparecimento ou agravamento de marcas ou manchas novas na sua pele, ou tumor da pele (melanoma maligno)
• saliva ou suor escuros, sensação de ardor na língua, soluços.
Advertências
Gravidez:Foslevodopa + Foscarbidopa não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos, excepto se os benefícios para a mãe compensarem os possíveis riscos para o feto.
Gravidez:A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Foslevodopa + Foscarbidopa.
Condução:A condução ou utilização de máquinas deve ser feita com precaução.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes e durante a utilização de Foslevodopa + Foscarbidopa se:
• alguma vez teve um ataque cardíaco, bloqueio dos vasos sanguíneos no seu coração, ou quaisquer outros problemas do coração incluindo um batimento cardíaco anormal
(arritmia);
• tem um problema de pulmões – como asma;
• alguma vez teve um problema hormonal;
• alguma vez teve depressão com pensamentos suicidas ou quaisquer outros problemas mentais;
• tem um problema nos olhos chamado "glaucoma de ângulo aberto";
• alguma vez teve uma úlcera no estômago;
• alguma vez teve ataques (convulsões);
• tem doença dos rins ou do fígado;
• tem que fazer uma ingestão controlada de sódio;
• tem alterações da pele no local de perfusão, como vermelhidão, sensação de calor,
inchaço, dor ou descoloração ao pressionar;
• tem fraqueza progressiva, dor, dormência ou perda de sensibilidade nos dedos ou pés (polineuropatia). O médico irá avaliar estes sinais e sintomas antes de iniciar o tratamento com Foslevodopa + Foscarbidopa e periodicamente a partir daí. Informe o médico se já teve neuropatia ou um quadro clínico associado a neuropatia.
Informe o médico se verificar movimentos involuntários e incontroláveis dos membros, costas, pescoço ou queixo (discinesias) ou um aumento na rigidez ou na lentidão dos movimentos. A sua dose diária pode necessitar de ajustes, ou o dispositivo pode estar obstruído.
Não pare de receber Foslevodopa + Foscarbidopa a não ser que o médico lhe diga para o fazer. Isto porque a interrupção súbita ou diminuição súbita da sua dose de Foslevodopa + Foscarbidopa pode causar um problema grave chamado "Síndrome Neuroléptica Maligna".
Perturbações no controlo dos impulsos – alterações no seu comportamento
Informe o médico se verificar, ou os seus familiares ou cuidadores verificarem, que está a desenvolver desejos ou impulsos de se comportar de maneira não habitual para si; ou que não consegue resistir ao impulso, necessidade ou tentação de realizar certas actividades que podem prejudicar a si mesmo ou aos outros. Estes comportamentos são chamados "perturbações no controlo dos impulsos" e podem incluir:
• jogo viciante;
• ingestão excessiva ou gastos excessivos;
• desejo sexual anormalmente elevado ou um aumento de pensamentos ou sentimentos sexuais.
Informe o médico se você, um familiar ou um cuidador reparar que está a desenvolver sintomas de dependência que o levam a ansiar por doses elevadas de Foslevodopa + Foscarbidopa e outros medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson.
Informe o médico se verificar quaisquer alterações da pele no local de perfusão, como vermelhidão, sensação de calor, inchaço, dor ou descoloração ao pressionar. Deve seguir sempre as técnicas assépticas (estéreis) durante a utilização deste medicamento e alterar regularmente o local de perfusão (pelo menos a cada três dias), utilizando um novo conjunto de perfusão.
Certifique-se de que o novo local de perfusão fica afastado, pelo menos 2,5 cm, de um local utilizado nos últimos 12 dias. Poderá ter que alterar o local de perfusão mais frequentemente do que a cada 3 dias, se verificar alguma das alterações da pele acima referidas.
No organismo, a foscarbidopa (um componente de Foslevodopa + Foscarbidopa) é degradada numa substância chamada "hidrazina". É possível que a hidrazina possa danificar o seu material genético, podendo provocar cancro. No entanto, desconhece-se se a quantidade de hidrazina produzida pode causar este efeito, quando se toma uma dose normal de Foslevodopa + Foscarbidopa.
Foslevodopa + Foscarbidopa não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. O medicamento não foi estudado neste grupo etário.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Fale com o médico ou farmacêutico antes de iniciar Foslevodopa + Foscarbidopa se estiver a tomar outros medicamentos para:
• tuberculose – como isoniazida;
• ansiedade – como benzodiazepinas;
• náuseas ou vómitos – como metoclopramida;
• pressão arterial elevada – como anti-hipertensores;
• espasmos dos vasos sanguíneos – como papaverina;
• ataques (convulsões) ou epilepsia – como fenitoína;
• doença psiquiátrica – como antipsicóticos, incluindo fenotiazinas, butirofenonas e risperidona;
• doença de Parkinson – como tolcapona, entacapona, opicapona e amantadina;
• depressão – como antidepressivos tricíclicos, incluindo amoxapina e trimipramina.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar um inibidor da COMT (catecol-O-metil-transferase), porque pode aumentar a quantidade de levodopa no seu sangue. O médico pode precisar de ajustar a dose de qualquer um destes medicamentos.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos chamados simpatomiméticos, como, por exemplo, salbutamol, fenilefrina, isoproterenol ou dobutamina, para tratar a pressão arterial baixa. Os medicamentos simpatomiméticos e levodopa podem aumentar o risco de pressão arterial elevada (hipertensão) ou batimentos cardíacos irregulares (arritmia).
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos conhecidos por serem eliminados por uma enzima chamada “CYP1A2”. Exemplos desses medicamentos incluem:
• cafeína (ajuda com o estado de alerta)
• melatonina (ajuda com o sono)
• fluvoxamina, duloxetina (antidepressivos que melhoram o humor)
• clozapina (controla a esquizofrenia)
• teofilina (ajuda com a asma)
Alguns medicamentos (como selegilina) que toma podem baixar a sua pressão arterial, o que pode provocar-lhe tonturas quando se levanta de uma cadeira ou cama (hipotensão ortostática).
Foslevodopa + Foscarbidopa pode piorar estas sensações de tonturas. Levantar-se lentamente pode diminuir a sensação de tonturas.
Não utilize Foslevodopa + Foscarbidopa se estiver a tomar:
• medicamentos para a depressão chamados inibidores selectivos da MAO-A e inibidores não seletivos da MAO, como a moclobemida ou fenelzina.
• alguma vez teve um ataque cardíaco, bloqueio dos vasos sanguíneos no seu coração, ou quaisquer outros problemas do coração incluindo um batimento cardíaco anormal
(arritmia);
• tem um problema de pulmões – como asma;
• alguma vez teve um problema hormonal;
• alguma vez teve depressão com pensamentos suicidas ou quaisquer outros problemas mentais;
• tem um problema nos olhos chamado "glaucoma de ângulo aberto";
• alguma vez teve uma úlcera no estômago;
• alguma vez teve ataques (convulsões);
• tem doença dos rins ou do fígado;
• tem que fazer uma ingestão controlada de sódio;
• tem alterações da pele no local de perfusão, como vermelhidão, sensação de calor,
inchaço, dor ou descoloração ao pressionar;
• tem fraqueza progressiva, dor, dormência ou perda de sensibilidade nos dedos ou pés (polineuropatia). O médico irá avaliar estes sinais e sintomas antes de iniciar o tratamento com Foslevodopa + Foscarbidopa e periodicamente a partir daí. Informe o médico se já teve neuropatia ou um quadro clínico associado a neuropatia.
Informe o médico se verificar movimentos involuntários e incontroláveis dos membros, costas, pescoço ou queixo (discinesias) ou um aumento na rigidez ou na lentidão dos movimentos. A sua dose diária pode necessitar de ajustes, ou o dispositivo pode estar obstruído.
Não pare de receber Foslevodopa + Foscarbidopa a não ser que o médico lhe diga para o fazer. Isto porque a interrupção súbita ou diminuição súbita da sua dose de Foslevodopa + Foscarbidopa pode causar um problema grave chamado "Síndrome Neuroléptica Maligna".
Perturbações no controlo dos impulsos – alterações no seu comportamento
Informe o médico se verificar, ou os seus familiares ou cuidadores verificarem, que está a desenvolver desejos ou impulsos de se comportar de maneira não habitual para si; ou que não consegue resistir ao impulso, necessidade ou tentação de realizar certas actividades que podem prejudicar a si mesmo ou aos outros. Estes comportamentos são chamados "perturbações no controlo dos impulsos" e podem incluir:
• jogo viciante;
• ingestão excessiva ou gastos excessivos;
• desejo sexual anormalmente elevado ou um aumento de pensamentos ou sentimentos sexuais.
Informe o médico se você, um familiar ou um cuidador reparar que está a desenvolver sintomas de dependência que o levam a ansiar por doses elevadas de Foslevodopa + Foscarbidopa e outros medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson.
Informe o médico se verificar quaisquer alterações da pele no local de perfusão, como vermelhidão, sensação de calor, inchaço, dor ou descoloração ao pressionar. Deve seguir sempre as técnicas assépticas (estéreis) durante a utilização deste medicamento e alterar regularmente o local de perfusão (pelo menos a cada três dias), utilizando um novo conjunto de perfusão.
Certifique-se de que o novo local de perfusão fica afastado, pelo menos 2,5 cm, de um local utilizado nos últimos 12 dias. Poderá ter que alterar o local de perfusão mais frequentemente do que a cada 3 dias, se verificar alguma das alterações da pele acima referidas.
No organismo, a foscarbidopa (um componente de Foslevodopa + Foscarbidopa) é degradada numa substância chamada "hidrazina". É possível que a hidrazina possa danificar o seu material genético, podendo provocar cancro. No entanto, desconhece-se se a quantidade de hidrazina produzida pode causar este efeito, quando se toma uma dose normal de Foslevodopa + Foscarbidopa.
Foslevodopa + Foscarbidopa não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. O medicamento não foi estudado neste grupo etário.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Fale com o médico ou farmacêutico antes de iniciar Foslevodopa + Foscarbidopa se estiver a tomar outros medicamentos para:
• tuberculose – como isoniazida;
• ansiedade – como benzodiazepinas;
• náuseas ou vómitos – como metoclopramida;
• pressão arterial elevada – como anti-hipertensores;
• espasmos dos vasos sanguíneos – como papaverina;
• ataques (convulsões) ou epilepsia – como fenitoína;
• doença psiquiátrica – como antipsicóticos, incluindo fenotiazinas, butirofenonas e risperidona;
• doença de Parkinson – como tolcapona, entacapona, opicapona e amantadina;
• depressão – como antidepressivos tricíclicos, incluindo amoxapina e trimipramina.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar um inibidor da COMT (catecol-O-metil-transferase), porque pode aumentar a quantidade de levodopa no seu sangue. O médico pode precisar de ajustar a dose de qualquer um destes medicamentos.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos chamados simpatomiméticos, como, por exemplo, salbutamol, fenilefrina, isoproterenol ou dobutamina, para tratar a pressão arterial baixa. Os medicamentos simpatomiméticos e levodopa podem aumentar o risco de pressão arterial elevada (hipertensão) ou batimentos cardíacos irregulares (arritmia).
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos conhecidos por serem eliminados por uma enzima chamada “CYP1A2”. Exemplos desses medicamentos incluem:
• cafeína (ajuda com o estado de alerta)
• melatonina (ajuda com o sono)
• fluvoxamina, duloxetina (antidepressivos que melhoram o humor)
• clozapina (controla a esquizofrenia)
• teofilina (ajuda com a asma)
Alguns medicamentos (como selegilina) que toma podem baixar a sua pressão arterial, o que pode provocar-lhe tonturas quando se levanta de uma cadeira ou cama (hipotensão ortostática).
Foslevodopa + Foscarbidopa pode piorar estas sensações de tonturas. Levantar-se lentamente pode diminuir a sensação de tonturas.
Não utilize Foslevodopa + Foscarbidopa se estiver a tomar:
• medicamentos para a depressão chamados inibidores selectivos da MAO-A e inibidores não seletivos da MAO, como a moclobemida ou fenelzina.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Foslevodopa + Foscarbidopa Anti-hipertensores
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Anti-hipertensores: Está descrita a ocorrência de hipotensão postural sintomática quando combinações de levodopa com um inibidor da descarboxilase são adicionadas ao tratamento de doentes medicados com anti-hipertensores. Pode ser necessário um ajuste da dose do medicamento anti-hipertensor. - Anti-hipertensores
Foslevodopa + Foscarbidopa Antidepressivos tetracíclicos (ADTC)
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Antidepressivos: Só raramente foram notificadas reacções adversas, incluindo hipertensão e discinesia, resultantes da administração concomitante de antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amoxapina e trimipramina) com preparações de carbidopa/levodopa. - Antidepressivos tetracíclicos (ADTC)
Foslevodopa + Foscarbidopa Amoxapina
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Antidepressivos: Só raramente foram notificadas reacções adversas, incluindo hipertensão e discinesia, resultantes da administração concomitante de antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amoxapina e trimipramina) com preparações de carbidopa/levodopa. - Amoxapina
Foslevodopa + Foscarbidopa Trimipramina
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Antidepressivos: Só raramente foram notificadas reacções adversas, incluindo hipertensão e discinesia, resultantes da administração concomitante de antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amoxapina e trimipramina) com preparações de carbidopa/levodopa. - Trimipramina
Foslevodopa + Foscarbidopa Inibidores da COMT
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Inibidores da COMT (por exemplo, tolcapona, entacapona, opicapona): O uso concomitante de inibidores da COMT (catecol-O-metil-transferase) e Foslevodopa + Foscarbidopa pode aumentar a biodisponibilidade de levodopa. Pode ser necessário um ajuste da dose de Foslevodopa + Foscarbidopa. - Inibidores da COMT
Foslevodopa + Foscarbidopa Tolcapona
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Inibidores da COMT (por exemplo, tolcapona, entacapona, opicapona): O uso concomitante de inibidores da COMT (catecol-O-metil-transferase) e Foslevodopa + Foscarbidopa pode aumentar a biodisponibilidade de levodopa. Pode ser necessário um ajuste da dose de Foslevodopa + Foscarbidopa. - Tolcapona
Foslevodopa + Foscarbidopa Entacapona
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Inibidores da COMT (por exemplo, tolcapona, entacapona, opicapona): O uso concomitante de inibidores da COMT (catecol-O-metil-transferase) e Foslevodopa + Foscarbidopa pode aumentar a biodisponibilidade de levodopa. Pode ser necessário um ajuste da dose de Foslevodopa + Foscarbidopa. - Entacapona
Foslevodopa + Foscarbidopa Opicapona
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Inibidores da COMT (por exemplo, tolcapona, entacapona, opicapona): O uso concomitante de inibidores da COMT (catecol-O-metil-transferase) e Foslevodopa + Foscarbidopa pode aumentar a biodisponibilidade de levodopa. Pode ser necessário um ajuste da dose de Foslevodopa + Foscarbidopa. - Opicapona
Foslevodopa + Foscarbidopa Antipsicóticos
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Os antagonistas dos receptores da dopamina (alguns antipsicóticos, por exemplo, fenotiazinas, butirofenonas e risperidona e antieméticos, por exemplo, metoclopramida), as benzodiazepinas, a isoniazida, a fenitoína e a papaverina podem reduzir o efeito terapêutico de levodopa. Os doentes a tomar estes medicamentos juntamente com Foslevodopa + Foscarbidopa devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à perda da resposta terapêutica. - Antipsicóticos
Foslevodopa + Foscarbidopa Fenotiazidas (fenotiazinas)
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Os antagonistas dos receptores da dopamina (alguns antipsicóticos, por exemplo, fenotiazinas, butirofenonas e risperidona e antieméticos, por exemplo, metoclopramida), as benzodiazepinas, a isoniazida, a fenitoína e a papaverina podem reduzir o efeito terapêutico de levodopa. Os doentes a tomar estes medicamentos juntamente com Foslevodopa + Foscarbidopa devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à perda da resposta terapêutica. - Fenotiazidas (fenotiazinas)
Foslevodopa + Foscarbidopa Butirofenonas
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Os antagonistas dos receptores da dopamina (alguns antipsicóticos, por exemplo, fenotiazinas, butirofenonas e risperidona e antieméticos, por exemplo, metoclopramida), as benzodiazepinas, a isoniazida, a fenitoína e a papaverina podem reduzir o efeito terapêutico de levodopa. Os doentes a tomar estes medicamentos juntamente com Foslevodopa + Foscarbidopa devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à perda da resposta terapêutica. - Butirofenonas
Foslevodopa + Foscarbidopa Risperidona
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Os antagonistas dos receptores da dopamina (alguns antipsicóticos, por exemplo, fenotiazinas, butirofenonas e risperidona e antieméticos, por exemplo, metoclopramida), as benzodiazepinas, a isoniazida, a fenitoína e a papaverina podem reduzir o efeito terapêutico de levodopa. Os doentes a tomar estes medicamentos juntamente com Foslevodopa + Foscarbidopa devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à perda da resposta terapêutica. - Risperidona
Foslevodopa + Foscarbidopa Antieméticos
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Os antagonistas dos receptores da dopamina (alguns antipsicóticos, por exemplo, fenotiazinas, butirofenonas e risperidona e antieméticos, por exemplo, metoclopramida), as benzodiazepinas, a isoniazida, a fenitoína e a papaverina podem reduzir o efeito terapêutico de levodopa. Os doentes a tomar estes medicamentos juntamente com Foslevodopa + Foscarbidopa devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à perda da resposta terapêutica. - Antieméticos
Foslevodopa + Foscarbidopa Metoclopramida
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Os antagonistas dos receptores da dopamina (alguns antipsicóticos, por exemplo, fenotiazinas, butirofenonas e risperidona e antieméticos, por exemplo, metoclopramida), as benzodiazepinas, a isoniazida, a fenitoína e a papaverina podem reduzir o efeito terapêutico de levodopa. Os doentes a tomar estes medicamentos juntamente com Foslevodopa + Foscarbidopa devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à perda da resposta terapêutica. - Metoclopramida
Foslevodopa + Foscarbidopa Benzodiazepinas
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Os antagonistas dos receptores da dopamina (alguns antipsicóticos, por exemplo, fenotiazinas, butirofenonas e risperidona e antieméticos, por exemplo, metoclopramida), as benzodiazepinas, a isoniazida, a fenitoína e a papaverina podem reduzir o efeito terapêutico de levodopa. Os doentes a tomar estes medicamentos juntamente com Foslevodopa + Foscarbidopa devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à perda da resposta terapêutica. - Benzodiazepinas
Foslevodopa + Foscarbidopa Isoniazida
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Os antagonistas dos receptores da dopamina (alguns antipsicóticos, por exemplo, fenotiazinas, butirofenonas e risperidona e antieméticos, por exemplo, metoclopramida), as benzodiazepinas, a isoniazida, a fenitoína e a papaverina podem reduzir o efeito terapêutico de levodopa. Os doentes a tomar estes medicamentos juntamente com Foslevodopa + Foscarbidopa devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à perda da resposta terapêutica. - Isoniazida
Foslevodopa + Foscarbidopa Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: É necessário ter precaução na administracção concomitante de Foslevodopa + Foscarbidopa com os seguintes medicamentos: Os antagonistas dos receptores da dopamina (alguns antipsicóticos, por exemplo, fenotiazinas, butirofenonas e risperidona e antieméticos, por exemplo, metoclopramida), as benzodiazepinas, a isoniazida, a fenitoína e a papaverina podem reduzir o efeito terapêutico de levodopa. Os doentes a tomar estes medicamentos juntamente com Foslevodopa + Foscarbidopa devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à perda da resposta terapêutica. - Fenitoína
Foslevodopa + Foscarbidopa Papaverina
Observações: n.d.Interacções: Os antagonistas dos receptores da dopamina (alguns antipsicóticos, por exemplo, fenotiazinas, butirofenonas e risperidona e antieméticos, por exemplo, metoclopramida), as benzodiazepinas, a isoniazida, a fenitoína e a papaverina podem reduzir o efeito terapêutico de levodopa. Os doentes a tomar estes medicamentos juntamente com Foslevodopa + Foscarbidopa devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à perda da resposta terapêutica. - Papaverina
Foslevodopa + Foscarbidopa Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Observações: n.d.Interacções: Os inibidores da MAO são contra-indicados em doentes tratados com Foslevodopa + Foscarbidopa, exceptuando os inibidores selectivos da MAO tipo B (por exemplo, selegilina HCI). Pode ser necessário reduzir a dose de Foslevodopa + Foscarbidopa, quando é adicionado um inibidor selectivo da MAO tipo B. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Foslevodopa + Foscarbidopa Selegilina
Observações: n.d.Interacções: O uso concomitante de selegilina e levodopa/carbidopa tem sido associado a hipotensão ortostática grave. - Selegilina
Foslevodopa + Foscarbidopa Amantadina
Observações: n.d.Interacções: A amantadina tem um efeito sinérgico com levodopa e pode aumentar os acontecimentos adversos relacionados com levodopa. Pode ser necessário um ajuste da dose de Foslevodopa + Foscarbidopa. - Amantadina
Foslevodopa + Foscarbidopa Simpaticomiméticos
Observações: n.d.Interacções: Os simpaticomiméticos (por exemplo, medicamentos adrenérgicos como salbutamol, fenilefrina, isoproterenol, dobutamina) podem aumentar os acontecimentos adversos cardiovasculares relacionados com levodopa. - Simpaticomiméticos
Foslevodopa + Foscarbidopa Salbutamol (albuterol)
Observações: n.d.Interacções: Os simpaticomiméticos (por exemplo, medicamentos adrenérgicos como salbutamol, fenilefrina, isoproterenol, dobutamina) podem aumentar os acontecimentos adversos cardiovasculares relacionados com levodopa. - Salbutamol (albuterol)
Foslevodopa + Foscarbidopa Fenilefrina
Observações: n.d.Interacções: Os simpaticomiméticos (por exemplo, medicamentos adrenérgicos como salbutamol, fenilefrina, isoproterenol, dobutamina) podem aumentar os acontecimentos adversos cardiovasculares relacionados com levodopa. - Fenilefrina
Foslevodopa + Foscarbidopa Isoprenalina (isoproterenol)
Observações: n.d.Interacções: Os simpaticomiméticos (por exemplo, medicamentos adrenérgicos como salbutamol, fenilefrina, isoproterenol, dobutamina) podem aumentar os acontecimentos adversos cardiovasculares relacionados com levodopa. - Isoprenalina (isoproterenol)
Foslevodopa + Foscarbidopa Dobutamina
Observações: n.d.Interacções: Os simpaticomiméticos (por exemplo, medicamentos adrenérgicos como salbutamol, fenilefrina, isoproterenol, dobutamina) podem aumentar os acontecimentos adversos cardiovasculares relacionados com levodopa. - Dobutamina
Foslevodopa + Foscarbidopa Substratos do CYP1A2
Observações: n.d.Interacções: A foscarbidopa tem sido identificada como um potencial indutor do CYP1A2 in vitro. É necessário ter precaução ao prescrever Foslevodopa + Foscarbidopa em combinação com substratos sensíveis do CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, clozapina, cafeína, teofilina, duloxetina e melatonina). Não foram realizados estudos clínicos de interacções medicamentosas para avaliar a relevância clínica desta observação. - Substratos do CYP1A2
Foslevodopa + Foscarbidopa Fluvoxamina
Observações: n.d.Interacções: A foscarbidopa tem sido identificada como um potencial indutor do CYP1A2 in vitro. É necessário ter precaução ao prescrever Foslevodopa + Foscarbidopa em combinação com substratos sensíveis do CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, clozapina, cafeína, teofilina, duloxetina e melatonina). Não foram realizados estudos clínicos de interacções medicamentosas para avaliar a relevância clínica desta observação. - Fluvoxamina
Foslevodopa + Foscarbidopa Clozapina
Observações: n.d.Interacções: A foscarbidopa tem sido identificada como um potencial indutor do CYP1A2 in vitro. É necessário ter precaução ao prescrever Foslevodopa + Foscarbidopa em combinação com substratos sensíveis do CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, clozapina, cafeína, teofilina, duloxetina e melatonina). Não foram realizados estudos clínicos de interacções medicamentosas para avaliar a relevância clínica desta observação. - Clozapina
Foslevodopa + Foscarbidopa Cafeína
Observações: n.d.Interacções: A foscarbidopa tem sido identificada como um potencial indutor do CYP1A2 in vitro. É necessário ter precaução ao prescrever Foslevodopa + Foscarbidopa em combinação com substratos sensíveis do CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, clozapina, cafeína, teofilina, duloxetina e melatonina). Não foram realizados estudos clínicos de interacções medicamentosas para avaliar a relevância clínica desta observação. - Cafeína
Foslevodopa + Foscarbidopa Teofilina
Observações: n.d.Interacções: A foscarbidopa tem sido identificada como um potencial indutor do CYP1A2 in vitro. É necessário ter precaução ao prescrever Foslevodopa + Foscarbidopa em combinação com substratos sensíveis do CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, clozapina, cafeína, teofilina, duloxetina e melatonina). Não foram realizados estudos clínicos de interacções medicamentosas para avaliar a relevância clínica desta observação. - Teofilina
Foslevodopa + Foscarbidopa Duloxetina
Observações: n.d.Interacções: A foscarbidopa tem sido identificada como um potencial indutor do CYP1A2 in vitro. É necessário ter precaução ao prescrever Foslevodopa + Foscarbidopa em combinação com substratos sensíveis do CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, clozapina, cafeína, teofilina, duloxetina e melatonina). Não foram realizados estudos clínicos de interacções medicamentosas para avaliar a relevância clínica desta observação. - Duloxetina
Foslevodopa + Foscarbidopa Melatonina
Observações: n.d.Interacções: A foscarbidopa tem sido identificada como um potencial indutor do CYP1A2 in vitro. É necessário ter precaução ao prescrever Foslevodopa + Foscarbidopa em combinação com substratos sensíveis do CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, clozapina, cafeína, teofilina, duloxetina e melatonina). Não foram realizados estudos clínicos de interacções medicamentosas para avaliar a relevância clínica desta observação. - Melatonina
Foslevodopa + Foscarbidopa Substratos das proteinas de transporte
Observações: n.d.Interacções: O potencial da foslevodopa para inibir as proteínas de transporte OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OAT1, OAT3, OCT2, MATE1 e MATE2K não foi totalmente avaliado in vitro e não pode ser excluído um potencial efeito clinicamente relevante na exposição dos substratos. - Substratos das proteinas de transporte
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Foslevodopa + Foscarbidopa não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos, excepto se os benefícios para a mãe compensarem os possíveis riscos para o feto.
A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Foslevodopa + Foscarbidopa.
Foslevodopa + Foscarbidopa pode ter um efeito considerável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Levodopa e carbidopa podem causar tonturas e hipotensão ortostática. Assim, a condução ou utilização de máquinas deve ser feita com precaução. Os doentes a ser tratados com Foslevodopa + Foscarbidopa que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecer subitamente têm que ser aconselhados a abster-se de conduzir ou de participar em actividades nas quais a diminuição da atenção possa colocar em risco de lesão grave ou de morte terceiros ou a si próprios (por exemplo, operação de máquinas) até à resolução desses episódios recorrentes e da sonolência
Foslevodopa + Foscarbidopa não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos, excepto se os benefícios para a mãe compensarem os possíveis riscos para o feto.
A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Foslevodopa + Foscarbidopa.
Foslevodopa + Foscarbidopa pode ter um efeito considerável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Levodopa e carbidopa podem causar tonturas e hipotensão ortostática. Assim, a condução ou utilização de máquinas deve ser feita com precaução. Os doentes a ser tratados com Foslevodopa + Foscarbidopa que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecer subitamente têm que ser aconselhados a abster-se de conduzir ou de participar em actividades nas quais a diminuição da atenção possa colocar em risco de lesão grave ou de morte terceiros ou a si próprios (por exemplo, operação de máquinas) até à resolução desses episódios recorrentes e da sonolência
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Outubro de 2022
