Fosfomicina trometamol
O que é
Fosfomicina Trometamol ou Fosfomicina trometamina é um antibiótico derivado do ácido fosfónico com o nome químico de monofosfonato de 2-amónio-2-hidroximetil-1,3-propanodiol (2Rcis)-3-metiloxiranil, que age directamente sobre o processo de formação da parede celular bacteriana.
É um antibiótico usado principalmente para tratar infecções do trato urinário inferior.
É um antibiótico usado principalmente para tratar infecções do trato urinário inferior.
Usos comuns
A fosfomicina é um antibiótico usado principalmente para tratar infecções do trato urinário inferior.
Não é indicado para infecções renais.
Ocasionalmente é usado para infecções da próstata.
Não é indicado para infecções renais.
Ocasionalmente é usado para infecções da próstata.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Este medicamento está indicado para o tratamento de curta duração de infecções bacterianas não-complicadas das vias urinárias baixas, como: cistite aguda e recidivante (recorrente), síndrome uretrovesical bacteriana aguda, uretrite não específica, bacteriúria assintomática na gravidez e infecção urinária pós-operatória.
Está indicado ainda, para profilaxia da infecção urinária pós-cirúrgica ou nas intervenções instrumentais do tracto urinário.
Está indicado ainda, para profilaxia da infecção urinária pós-cirúrgica ou nas intervenções instrumentais do tracto urinário.
Classificação CFT
1.1.11 : Outros antibacterianos
Mecanismo De Acção
Fosfomicina Trometamol é um sal de fosfomicina com a trometamina.
A fosfomicina é um antibiótico sintético, de amplo espectro de acção, que apresenta elevada actividade bactericida contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, abrangendo cepas produtoras de penicinilase e os micro-organismos mais frequentemente isolados nas infecções das vias urinárias (E.coli, Proteus, Klebsiella, Enterobacter, Pseudomonas, Staphylococcus, etc.), ainda que resistentes a outros antibacterianos.
Fosfomicina é um antibacteriano original derivado do ácido fosfónico, com uma estrutura epoxídica não relacionada com nenhum antimicrobiano actual, que tem baixo peso molecular e actua na primeira etapa da síntese do peptidioglicano da parede celular bacteriana, com rápido efeito bactericida que vem se mantendo através dos anos de uso e, com taxas estáveis de resistência bacteriana. Tem acção sinérgica, aditiva ou indiferente às várias classes de agentes antimicrobianos, como os betalactâmicos, aminoglicosídeos, glicopeptídios, quinolonas e nitroimidazólicos, sem relato de antagonismo.
A associação com a trometamina permite uma excelente absorção do fármaco pela via oral, com melhor biodisponibilidade e elevadas e persistentes concentrações urinárias, ajudando a prevenir a emergência de cepas bacterianas resistentes, sem contribuir ou interferir com a actividade antibacteriana.
A fosfomicina penetra nas bactérias através de dois sistemas de permeases, um que transporta a L-α-glicerofosfatase e outro, induzível, que leva a D-glicose-6-fosfato ao interior da célula bacteriana. Uma vez no interior da célula bacteriana, a fosfomicina actua impedindo a síntese de sua parede, inibindo por competição, de forma irreversível, por serem análogos, a enzima UDP-N-acetilglucosamina-3-Ο-enolpiruvil transferase (MurA), enzima específica que catalisa a primeira etapa da biossíntese da parede celular bacteriana, responsável pela transformação da N-acetilglucosamina em ácido N-acetilmurâmico, necessário para a síntese do peptidioglicano da parede celular pela bactéria.
Devido ao seu mecanismo de acção, o antibiótico actua sobre as bactérias em fase de crescimento, é seletivo para a parede celular bacteriana e não interfere nas estruturas orgânicas do hospedeiro, não gera resistência cruzada com outros antibióticos, nem sofre a acção das ß-lactamases.
Este mecanismo de acção faz com que o efeito da fosfomicina seja bactericida, rápido e estável, com acção óptima a pH ácido(<7).
A fosfomicina é um antibiótico sintético, de amplo espectro de acção, que apresenta elevada actividade bactericida contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, abrangendo cepas produtoras de penicinilase e os micro-organismos mais frequentemente isolados nas infecções das vias urinárias (E.coli, Proteus, Klebsiella, Enterobacter, Pseudomonas, Staphylococcus, etc.), ainda que resistentes a outros antibacterianos.
Fosfomicina é um antibacteriano original derivado do ácido fosfónico, com uma estrutura epoxídica não relacionada com nenhum antimicrobiano actual, que tem baixo peso molecular e actua na primeira etapa da síntese do peptidioglicano da parede celular bacteriana, com rápido efeito bactericida que vem se mantendo através dos anos de uso e, com taxas estáveis de resistência bacteriana. Tem acção sinérgica, aditiva ou indiferente às várias classes de agentes antimicrobianos, como os betalactâmicos, aminoglicosídeos, glicopeptídios, quinolonas e nitroimidazólicos, sem relato de antagonismo.
A associação com a trometamina permite uma excelente absorção do fármaco pela via oral, com melhor biodisponibilidade e elevadas e persistentes concentrações urinárias, ajudando a prevenir a emergência de cepas bacterianas resistentes, sem contribuir ou interferir com a actividade antibacteriana.
A fosfomicina penetra nas bactérias através de dois sistemas de permeases, um que transporta a L-α-glicerofosfatase e outro, induzível, que leva a D-glicose-6-fosfato ao interior da célula bacteriana. Uma vez no interior da célula bacteriana, a fosfomicina actua impedindo a síntese de sua parede, inibindo por competição, de forma irreversível, por serem análogos, a enzima UDP-N-acetilglucosamina-3-Ο-enolpiruvil transferase (MurA), enzima específica que catalisa a primeira etapa da biossíntese da parede celular bacteriana, responsável pela transformação da N-acetilglucosamina em ácido N-acetilmurâmico, necessário para a síntese do peptidioglicano da parede celular pela bactéria.
Devido ao seu mecanismo de acção, o antibiótico actua sobre as bactérias em fase de crescimento, é seletivo para a parede celular bacteriana e não interfere nas estruturas orgânicas do hospedeiro, não gera resistência cruzada com outros antibióticos, nem sofre a acção das ß-lactamases.
Este mecanismo de acção faz com que o efeito da fosfomicina seja bactericida, rápido e estável, com acção óptima a pH ácido(<7).
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Fosfomicina Trometamol é contra-indicado nos casos de hipersensibilidade à fosfomicina.
Pacientes com insufuciência renal grave (clearance de creatinina <10mL/min) e pacientes submetidos a hemodiálise.
Este medicamento é contra-indicado para uso por crianças sem orientação médica.
Pacientes com insufuciência renal grave (clearance de creatinina <10mL/min) e pacientes submetidos a hemodiálise.
Este medicamento é contra-indicado para uso por crianças sem orientação médica.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Fosfomicina Trometamol é, de modo geral, bem tolerado. As reacções adversas regridem rapidamente com a descontinuação do medicamento.
Reacções comuns (>1/100 a ≤1/10)
Diarreia, náusea, dispepsia, vulvovaginite, cefaleia e tontura.
Reacções incomuns (>1/1000 a ≤1/100)
Vómitos, dor abdominal, “rash” cutâneo, urticária, prurido, fadiga e parestesia.
Reacções raras (>1/10000 e ≤1/1000)
Taquicardia.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada através dos dados disponíveis)
Reacções anafilácticas, incluindo choque anafiláctico, hipersensibilidade, asma, colite associada a antibiótico, angioedema e hipotensão.
Reacções comuns (>1/100 a ≤1/10)
Diarreia, náusea, dispepsia, vulvovaginite, cefaleia e tontura.
Reacções incomuns (>1/1000 a ≤1/100)
Vómitos, dor abdominal, “rash” cutâneo, urticária, prurido, fadiga e parestesia.
Reacções raras (>1/10000 e ≤1/1000)
Taquicardia.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada através dos dados disponíveis)
Reacções anafilácticas, incluindo choque anafiláctico, hipersensibilidade, asma, colite associada a antibiótico, angioedema e hipotensão.
Advertências
Gravidez:O uso de Fosfomicina Trometamol pode ser considerado durante a gravidez.
Aleitamento:A fosfomicina é excretada no leite humano em um baixo nível, portanto, a fosfomicina pode ser usada durante a amamentação, depois de uma única dose oral.
Precauções Gerais
Reacções de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia e choque anafiláctico, podem ocorrer durante tratamento com fosfomicina e podem ameaçar a vida. Se essa reacção ocorrer, fosfomicina nunca deve ser administrada novamente e um tratamento médico adequado será necessário.
Diarreia associada a antibiótico foi relatada com o uso de praticamente todos os agentes antibacterianos, incluindo Fosfomicina Trometamol e podem variar em gravidade de diarreia leve até colite fatal.
Diarreia, especialmente se grave, persistente e/ou com sangue, durante ou após o tratamento com Fosfomicina Trometamol (incluindo várias semanas após o tratamento), pode ser sintomática de doença associada a Clostridium difficile (Clostridium Difficile-Associated Disease, CDAD). Portanto, é importante considerar este diagnóstico em pacientes que desenvolverem diarreia grave durante ou após o tratamento com Fosfomicina Trometamol. Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o tratamento apropriado deve ser iniciado sem atraso. Medicamentos antiperistálticos são contra-indicados nesta situação clínica.
Diarreia associada a antibiótico foi relatada com o uso de praticamente todos os agentes antibacterianos, incluindo Fosfomicina Trometamol e podem variar em gravidade de diarreia leve até colite fatal.
Diarreia, especialmente se grave, persistente e/ou com sangue, durante ou após o tratamento com Fosfomicina Trometamol (incluindo várias semanas após o tratamento), pode ser sintomática de doença associada a Clostridium difficile (Clostridium Difficile-Associated Disease, CDAD). Portanto, é importante considerar este diagnóstico em pacientes que desenvolverem diarreia grave durante ou após o tratamento com Fosfomicina Trometamol. Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o tratamento apropriado deve ser iniciado sem atraso. Medicamentos antiperistálticos são contra-indicados nesta situação clínica.
Cuidados com a Dieta
Alimentos podem adiar a absorção do ingrediente activo de Fosfomicina Trometamol, levando a uma leve diminuição nos níveis de pico plasmáticos e nas concentrações urinárias. Portanto, é preferível tomar o medicamento de estômago vazio ou em torno de duas a três horas após as refeições.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Fosfomicina trometamol Metoclopramida
Observações: n.d.Interacções: A metoclopramida, um medicamento que aumenta a motilidade gastrintestinal, não deve ser administrada junto com Fosfomicina Trometamol porque diminui as concentrações sanguíneas e a excreção urinária da fosfomicina. Outros medicamentos que também acelerem a motilidade gastrintestinal podem produzir efeitos semelhantes. - Metoclopramida
Fosfomicina trometamol Fluoroquinolonas
Observações: n.d.Interacções: Problemas específicos em relação à alteração em INR [International Normalized Ratio (razão normalizada internacional)]. Numerosos casos de actividade aumentada de antagonistas antivitamina K foram relatados em pacientes recebendo antibióticos. Entre os factores de risco estão infecção ou inflamação grave, idade e saúde debilitada em geral. Nessas circunstâncias, é difícil determinar se a alteração em INR é devido à doença infecciosa ou ao seu tratamento. No entanto, determinadas classes de antibióticos são frequentemente mais envolvidas e especificamente: fluoroquinolonas, macrolídeos, ciclinas, cotrimoxazol e determinadas cefalosporinas. - Fluoroquinolonas
Fosfomicina trometamol Macrólidos
Observações: n.d.Interacções: Problemas específicos em relação à alteração em INR [International Normalized Ratio (razão normalizada internacional)]. Numerosos casos de actividade aumentada de antagonistas antivitamina K foram relatados em pacientes recebendo antibióticos. Entre os factores de risco estão infecção ou inflamação grave, idade e saúde debilitada em geral. Nessas circunstâncias, é difícil determinar se a alteração em INR é devido à doença infecciosa ou ao seu tratamento. No entanto, determinadas classes de antibióticos são frequentemente mais envolvidas e especificamente: fluoroquinolonas, macrolídeos, ciclinas, cotrimoxazol e determinadas cefalosporinas. - Macrólidos
Fosfomicina trometamol Ciclinas
Observações: n.d.Interacções: Problemas específicos em relação à alteração em INR [International Normalized Ratio (razão normalizada internacional)]. Numerosos casos de actividade aumentada de antagonistas antivitamina K foram relatados em pacientes recebendo antibióticos. Entre os factores de risco estão infecção ou inflamação grave, idade e saúde debilitada em geral. Nessas circunstâncias, é difícil determinar se a alteração em INR é devido à doença infecciosa ou ao seu tratamento. No entanto, determinadas classes de antibióticos são frequentemente mais envolvidas e especificamente: fluoroquinolonas, macrolídeos, ciclinas, cotrimoxazol e determinadas cefalosporinas. - Ciclinas
Fosfomicina trometamol Cefalosporinas
Observações: n.d.Interacções: Problemas específicos em relação à alteração em INR [International Normalized Ratio (razão normalizada internacional)]. Numerosos casos de actividade aumentada de antagonistas antivitamina K foram relatados em pacientes recebendo antibióticos. Entre os factores de risco estão infecção ou inflamação grave, idade e saúde debilitada em geral. Nessas circunstâncias, é difícil determinar se a alteração em INR é devido à doença infecciosa ou ao seu tratamento. No entanto, determinadas classes de antibióticos são frequentemente mais envolvidas e especificamente: fluoroquinolonas, macrolídeos, ciclinas, cotrimoxazol e determinadas cefalosporinas. - Cefalosporinas
Fosfomicina trometamol Sulfametoxazol + Trimetoprim (cotrimoxazol)
Observações: n.d.Interacções: Problemas específicos em relação à alteração em INR [International Normalized Ratio (razão normalizada internacional)]. Numerosos casos de actividade aumentada de antagonistas antivitamina K foram relatados em pacientes recebendo antibióticos. Entre os factores de risco estão infecção ou inflamação grave, idade e saúde debilitada em geral. Nessas circunstâncias, é difícil determinar se a alteração em INR é devido à doença infecciosa ou ao seu tratamento. No entanto, determinadas classes de antibióticos são frequentemente mais envolvidas e especificamente: fluoroquinolonas, macrolídeos, ciclinas, cotrimoxazol e determinadas cefalosporinas. - Sulfametoxazol + Trimetoprim (cotrimoxazol)
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O uso de Fosfomicina Trometamol pode ser considerado durante a gravidez, se necessário conforme orientação médica.
A fosfomicina é excretada no leite humano em um baixo nível, portanto, a fosfomicina pode ser usada durante a amamentação, depois de uma única dose oral.
O uso de Fosfomicina Trometamol pode ser considerado durante a gravidez, se necessário conforme orientação médica.
A fosfomicina é excretada no leite humano em um baixo nível, portanto, a fosfomicina pode ser usada durante a amamentação, depois de uma única dose oral.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Março de 2023
