Fosfato tricálcico + Colecalciferol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O composto (Colecalciferol + fosfato tricálcico) é um fármaco pertencente ao grupo – Nutrição, Associações de vitaminas com sais minerais.

O fosfato tricálcico é uma mistura de cálcio e fósforo com a fórmula química Ca3 (PO4) 2, é um constituinte normal do corpo, tem o aspecto de um pó branco, inodoro, tem dificuldade de dissolução em água, mas é solúvel em ácidos. É estável ao ar.

Colecalciferol, também denominado vitamina D3, é um tipo de vitamina D produzido pela pele quando exposta ao sol, estando também presente em alguns alimentos e disponível como suplemento alimentar.
Usos comuns
Está indicado no tratamento da deficiência alimentar do cálcio e da vitamina D no idoso para reduzir a perda óssea relacionada com a idade e prevenir as fracturas do fémur proximal e outras fracturas não vertebrais.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Está indicado no tratamento da deficiência alimentar do cálcio e da vitamina D no idoso para reduzir a perda óssea relacionada com a idade e prevenir as fracturas do fémur proximal e outras fracturas não vertebrais.
Classificação CFT

11.3.2.1.1 : Cálcio

Mecanismo De Acção
É uma preparação para uso oral que apresenta o fosfato tricálcico associado ao colecalciferol (vitamina D3).

O cálcio e a vitamina D3 exercem uma acção fundamental nos processos de “remodelação óssea” pelo que são usados com vantagem nos estados mórbidos dos idosos, caracterizados por um balanço cálcico negativo, com níveis baixos de vitamina D circulante e níveis séricos elevados de paratormona.

Este hiperparatiroidismo secundário é corrigido pela acção conjunta do fosfato tricálcico e da vitamina D3.

A vitamina D3 regula o metabolismo do cálcio e dos fosfatos, garantindo a absorção do cálcio da mucosa intestinal.

Desenvolve uma acção integrada nos processos de calcificação óssea e pode estar indicado nos estados patológicos em que estes processos sejam insuficientes ou estejam alterados, como frequentemente se verifica no idoso.
Posologia Orientativa
A dose habitual é de 1 saqueta unidose, 3100 mg de fosfato de tricálcico e 800 U.I. de Vitamina D3.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Não tomar:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa.

Se tem uma ou mais das seguintes alterações:
Hipercalcemia,
Hipercalciúria,
Imobilização prolongada acompanhada por hipercalcémia e/ou hipercalciúria,
Insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 20 ml/mn),
Cálculos renais.

O uso em crianças não foi estabelecido, pelo que não deve ser utilizado em Pediatria.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Raramente podem surgir leves distúrbios gastrintestinais como náusea, obstipação, diarreia, dor epigástrica.

Se bem que a hipercalcemia não deva ocorrer em doentes com a função renal conservada, os sintomas descritos seguidamente podem indicar a presença de hipercalcemia: anorexia, náusea, vómitos, cefaleias, fraqueza, apatia e sonolência.

Manifestações mais graves podem incluir sensação de sede, desidratação, poliúria, nictúria, dor abdominal, íleos paralítico e arritmia cardíaca.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não existem estudos sobre o efeito do Fosfato tricálcico + Colecalciferol na gravidez, pelo que o produto não deve ser administrado.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não existem estudos sobre o efeito do Fosfato tricálcico + Colecalciferol na lactação, pelo que o produto não deve ser administrado.
Precauções Gerais
Deve ser administrado com cuidado a doentes com insuficiência renal em virtude dos possíveis efeitos na homeostase do cálcio e do fosfato ou quando é evidente a tendência para a formação de cálculos urinários.

Nestes doentes deve ser efectuado um controlo adequado da calcemia e da calciúria para prevenir o aparecimento da hipercalcémia.

Se o valor da calciúria for superior a 7,5 mmol/24 horas, o tratamento deve ser interrompido temporariamente.

São necessárias precauções especiais no tratamento de pacientes com doenças cardiovasculares e submetidos a digitalização, pelo que é necessário efectuar um controlo periódico do traçado do ECG.

Deve ser administrado com cuidado a doentes com sarcoidose em virtude do possível aumento do metabolismo da Vitamina D para a sua forma activa.

Nestes doentes deve ser feita a monitorização dos níveis séricos e urinários do cálcio.

Durante o tratamento não devem ser administrados concomitantemente outros fármacos contendo vitamina D e seus derivados.

Crianças – O uso em crianças não foi estabelecido, pelo que este medicamento não deve ser utilizado em Pediatria.
Cuidados com a Dieta
Podem surgir interacções com os alimentos contendo, por exemplo, fosfatos, ácido oxálico e fítico, com redução da absorção do cálcio.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 25º C.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Contraindicado

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Cálcio

Observações: n.d.
Interacções: A absorção da tetraciclina per os pode ser reduzida com a administração oral concomitante do cálcio; a administração dos dois fármacos deve ser distanciada de pelo menos três horas. Todos os fármacos contendo cálcio ou vitamina D devem ser suspensos durante o tratamento com Fosfato tricálcico / Colecalciferol. - Cálcio
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Diuréticos

Observações: n.d.
Interacções: Alguns diuréticos (furosemida, ácido etacrínico), os antiácidos contendo sais de alumínio e as hormonas da tiroideia podem inibir a absorção do cálcio e aumentar a excreção fecal e renal. - Diuréticos
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Furosemida

Observações: n.d.
Interacções: Alguns diuréticos (furosemida, ácido etacrínico), os antiácidos contendo sais de alumínio e as hormonas da tiroideia podem inibir a absorção do cálcio e aumentar a excreção fecal e renal. - Furosemida
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Ácido Etacrínico

Observações: n.d.
Interacções: Alguns diuréticos (furosemida, ácido etacrínico), os antiácidos contendo sais de alumínio e as hormonas da tiroideia podem inibir a absorção do cálcio e aumentar a excreção fecal e renal. - Ácido Etacrínico
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)

Observações: n.d.
Interacções: Os diuréticos tiazídicos, pelo contrário, podem reduzir a excreção urinária do cálcio e alguns antibióticos, como penicilina, neomicina e cloranfenicol, podem incrementar a sua absorção. - Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Antibióticos

Observações: n.d.
Interacções: Os diuréticos tiazídicos, pelo contrário, podem reduzir a excreção urinária do cálcio e alguns antibióticos, como penicilina, neomicina e cloranfenicol, podem incrementar a sua absorção. - Antibióticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Penicilinas

Observações: n.d.
Interacções: Os diuréticos tiazídicos, pelo contrário, podem reduzir a excreção urinária do cálcio e alguns antibióticos, como penicilina, neomicina e cloranfenicol, podem incrementar a sua absorção. - Penicilinas
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Neomicina

Observações: n.d.
Interacções: Os diuréticos tiazídicos, pelo contrário, podem reduzir a excreção urinária do cálcio e alguns antibióticos, como penicilina, neomicina e cloranfenicol, podem incrementar a sua absorção. - Neomicina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Cloranfenicol

Observações: n.d.
Interacções: Os diuréticos tiazídicos, pelo contrário, podem reduzir a excreção urinária do cálcio e alguns antibióticos, como penicilina, neomicina e cloranfenicol, podem incrementar a sua absorção. - Cloranfenicol
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Colestiramina

Observações: n.d.
Interacções: A colestiramina, os corticosteróides e outros minerais interferem, reduzindo, com a absorção da vitamina D, enquanto que a difenilhidantoína e o fenobarbital favorecem a inactivação. - Colestiramina
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Corticosteróides

Observações: n.d.
Interacções: A colestiramina, os corticosteróides e outros minerais interferem, reduzindo, com a absorção da vitamina D, enquanto que a difenilhidantoína e o fenobarbital favorecem a inactivação. - Corticosteróides
Usar com precaução

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Fenitoína

Observações: n.d.
Interacções: A colestiramina, os corticosteróides e outros minerais interferem, reduzindo, com a absorção da vitamina D, enquanto que a difenilhidantoína e o fenobarbital favorecem a inactivação. - Fenitoína
Usar com precaução

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Fenobarbital

Observações: n.d.
Interacções: A colestiramina, os corticosteróides e outros minerais interferem, reduzindo, com a absorção da vitamina D, enquanto que a difenilhidantoína e o fenobarbital favorecem a inactivação. - Fenobarbital
Potencialmente Grave

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Glicósideos digitálicos

Observações: n.d.
Interacções: O sinergismo de acção cálcio/digitálicos sobre o coração pode causar distúrbios graves da função cardíaca. - Glicósideos digitálicos
Usar com precaução

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Bifosfonatos (bisfosfonatos)

Observações: n.d.
Interacções: Em caso de tratamento concomitante com bifosfonatos ou com fluoreto de sódio, é recomendado fazer um intervalo mínimo de duas horas antes da administração de Fosfato tricálcico / Colecalciferol (risco de redução da absorção gastrintestinal dos bifosfonatos e do fluoreto de sódio). - Bifosfonatos (bisfosfonatos)
Usar com precaução

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Fluoreto de sódio

Observações: n.d.
Interacções: Em caso de tratamento concomitante com bifosfonatos ou com fluoreto de sódio, é recomendado fazer um intervalo mínimo de duas horas antes da administração de Fosfato tricálcico / Colecalciferol (risco de redução da absorção gastrintestinal dos bifosfonatos e do fluoreto de sódio). - Fluoreto de sódio
Usar com precaução

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)

Observações: n.d.
Interacções: Podem surgir interacções com os alimentos, contendo, por exemplo, fosfatos, ácido oxálico e fítico, com redução da absorção do cálcio. - Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)
Contraindicado

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Colecalciferol (ou Vitamina D3)

Observações: n.d.
Interacções: Todos os fármacos contendo cálcio ou vitamina D devem ser suspensos durante o tratamento com Fosfato tricálcico / Colecalciferol. - Colecalciferol (ou Vitamina D3)
Contraindicado

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: Todos os fármacos contendo cálcio ou vitamina D devem ser suspensos durante o tratamento com Fosfato tricálcico / Colecalciferol. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Usar com precaução

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Fosfatos

Observações: n.d.
Interacções: Podem surgir interacções com os alimentos, contendo, por exemplo, fosfatos, ácido oxálico e fítico, com redução da absorção do cálcio. - Fosfatos
Usar com precaução

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Ácido oxálico (etanodióico, oxalato)

Observações: n.d.
Interacções: Podem surgir interacções com os alimentos, contendo, por exemplo, fosfatos, ácido oxálico e fítico, com redução da absorção do cálcio. - Ácido oxálico (etanodióico, oxalato)
Usar com precaução

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Ácido fítico

Observações: n.d.
Interacções: Podem surgir interacções com os alimentos, contendo, por exemplo, fosfatos, ácido oxálico e fítico, com redução da absorção do cálcio. - Ácido fítico
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Fosfato tricálcico + Colecalciferol
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não existem estudos sobre o efeito do Fosfato tricálcico + Colecalciferol na gravidez e na lactação, pelo que o produto não deve ser administrado.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Março de 2024