Flutemetamol (18F)
O que é
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados de “Radiofármacos” e a sua utilização implica a exposição a pequenas quantidades de radioactividade.
Flutemetamol é um radiofármaco indicado para a imagiologia por tomografia por emissão de positrões (PET) da densidade da placa neurítica de β-amilóide no cérebro de doentes adultos com défice cognitivo que estão a ser avaliados relativamente à doença de Alzheimer (DA) e a outras situações de défice cognitivo.
Deve ser utilizado como complemento da avaliação clínica.
Um exame negactivo mostra placas difusas ou inexistentes, o que não é consistente com um diagnóstico de DA.
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados de “Radiofármacos” e a sua utilização implica a exposição a pequenas quantidades de radioactividade.
Flutemetamol é um radiofármaco indicado para a imagiologia por tomografia por emissão de positrões (PET) da densidade da placa neurítica de β-amilóide no cérebro de doentes adultos com défice cognitivo que estão a ser avaliados relativamente à doença de Alzheimer (DA) e a outras situações de défice cognitivo.
Deve ser utilizado como complemento da avaliação clínica.
Um exame negactivo mostra placas difusas ou inexistentes, o que não é consistente com um diagnóstico de DA.
Usos comuns
Este medicamento destina-se apenas a uso em diagnóstico.
Flutemetamol (18F) e é utilizado para ajudar a diagnosticar a Doença de Alzheimer e outras causas de perda de memória
É administrado a adultos com problemas de memória antes de realizarem um tipo de exame cerebral, denominado por tomografia por emissão de positrões (PET).
Este exame, juntamente com outros exames do funcionamento cerebral, pode ajudar o médico a determinar se o doente poderá ter ou não placas de β-amilóide no cérebro.
As placas β-amilóide são depósitos que por vezes estão presentes no cérebro das pessoas com demências (tais como doença de Alzheimer).
Flutemetamol (18F) e é utilizado para ajudar a diagnosticar a Doença de Alzheimer e outras causas de perda de memória
É administrado a adultos com problemas de memória antes de realizarem um tipo de exame cerebral, denominado por tomografia por emissão de positrões (PET).
Este exame, juntamente com outros exames do funcionamento cerebral, pode ajudar o médico a determinar se o doente poderá ter ou não placas de β-amilóide no cérebro.
As placas β-amilóide são depósitos que por vezes estão presentes no cérebro das pessoas com demências (tais como doença de Alzheimer).
Tipo
Molécula pequena.
História
Desde seu desenvolvimento em 1976, 18F-FDG teve uma profunda influência na pesquisa em neurociências.
A descoberta subsequente em 1980 de que o 18F-FDG se acumula em tumores sustenta a evolução da PET como uma importante ferramenta clínica no diagnóstico do cancro.
18F-FDG agora é o radiotraçador padrão usado para neuroimagem PET e gerenciamento de pacientes com cancro.
A descoberta subsequente em 1980 de que o 18F-FDG se acumula em tumores sustenta a evolução da PET como uma importante ferramenta clínica no diagnóstico do cancro.
18F-FDG agora é o radiotraçador padrão usado para neuroimagem PET e gerenciamento de pacientes com cancro.
Indicações
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Este medicamento é um radiofármaco indicado para a imagiologia por tomografia por emissão de positrões (PET) da densidade da placa neurítica de β-amilóide no cérebro de doentes adultos com défice cognitivo que estão a ser avaliados relativamente à doença de Alzheimer (DA) e a outras situações de défice cognitivo.
Deve ser utilizado como complemento da avaliação clínica.
Um exame negativo mostra placas difusas ou inexistentes, o que não é consistente com um diagnóstico de DA.
Este medicamento é um radiofármaco indicado para a imagiologia por tomografia por emissão de positrões (PET) da densidade da placa neurítica de β-amilóide no cérebro de doentes adultos com défice cognitivo que estão a ser avaliados relativamente à doença de Alzheimer (DA) e a outras situações de défice cognitivo.
Deve ser utilizado como complemento da avaliação clínica.
Um exame negativo mostra placas difusas ou inexistentes, o que não é consistente com um diagnóstico de DA.
Classificação CFT
19.5 : PREPARAÇÕES RADIOFARMACÊUTICAS (Radiofármacos)
Mecanismo De Acção
O flutemetamol (18F) liga-se às placas neuríticas β-amilóides no cérebro.
In vitro, o flutemetamol (18F) liga-se às placas neuríticas beta-amilóides no cérebro, registando ligação insignificante aos emaranhados neurofibrilares.
Os dados sugerem que o flutemetamol (18F) é capaz de marcar depósitos β-amilóides agregados ou difusos e placas neuríticas.
Não existem provas da ligação do flutemetamol (18F) a formas solúveis de amilóide β.
In vivo, foi avaliada a correlação quantitativa em doentes em fim de vida quanto à captação do flutemetamol (18F) na substância cinzenta cortical e o total de carga β-amilóide em amostras autopsiadas utilizando um anticorpo anti-amilóide 4G8 que marca a β-amilóide encontrada em ambas placas neuríticas e difusas.
In vivo, o flutemetamol (18F) pode detectar as placas β- amilóides difusas quando estas são frequentes.
A ligação in vivo do flutemetamol (18F) a outras estruturas β- amilóides ou outras estruturas do cérebro ou receptores permanece desconhecida.
In vitro, o flutemetamol (18F) liga-se às placas neuríticas beta-amilóides no cérebro, registando ligação insignificante aos emaranhados neurofibrilares.
Os dados sugerem que o flutemetamol (18F) é capaz de marcar depósitos β-amilóides agregados ou difusos e placas neuríticas.
Não existem provas da ligação do flutemetamol (18F) a formas solúveis de amilóide β.
In vivo, foi avaliada a correlação quantitativa em doentes em fim de vida quanto à captação do flutemetamol (18F) na substância cinzenta cortical e o total de carga β-amilóide em amostras autopsiadas utilizando um anticorpo anti-amilóide 4G8 que marca a β-amilóide encontrada em ambas placas neuríticas e difusas.
In vivo, o flutemetamol (18F) pode detectar as placas β- amilóides difusas quando estas são frequentes.
A ligação in vivo do flutemetamol (18F) a outras estruturas β- amilóides ou outras estruturas do cérebro ou receptores permanece desconhecida.
Posologia Orientativa
Adultos:
A actividade recomendada para um adulto é de 185 MBq de flutemetamol (18F) administrado por via intravenosa (como bólus num período aproximado de 40 segundos). O volume de injecção não deve ser inferior a 1 mL nem superior a 10 mL.
A actividade recomendada para um adulto é de 185 MBq de flutemetamol (18F) administrado por via intravenosa (como bólus num período aproximado de 40 segundos). O volume de injecção não deve ser inferior a 1 mL nem superior a 10 mL.
Administração
Via intravenosa.
A actividade do flutemetamol (18F) tem de ser medida com um calibrador de dose imediatamente antes da injecção.
A injecção deste medicamento utilizando um pequeno cateter intravenoso (de aproximadamente 12,5 cm de comprimento ou menos) minimiza a possibilidade de adesão da substância activa ao cateter.
Este medicamento é para utilização multidose.
Não deve ser diluído.
A dose é administrada por injecção intravenosa de bólus num período aproximado de 40 segundos.
Utilizando a via intravenosa, após a injecção, utiliza-se uma descarga de 5 mL a 15 mL de cloreto de sódio esterilizado 9 mg/mL (0,9%) em solução injectável para garantir a administração da dose na sua totalidade.
A injecção de flutemetamol (18F) tem de ser intravenosa de modo a evitar a irradiação como resultado do extravasamento local, bem como artefactos imagiológicos.
A actividade do flutemetamol (18F) tem de ser medida com um calibrador de dose imediatamente antes da injecção.
A injecção deste medicamento utilizando um pequeno cateter intravenoso (de aproximadamente 12,5 cm de comprimento ou menos) minimiza a possibilidade de adesão da substância activa ao cateter.
Este medicamento é para utilização multidose.
Não deve ser diluído.
A dose é administrada por injecção intravenosa de bólus num período aproximado de 40 segundos.
Utilizando a via intravenosa, após a injecção, utiliza-se uma descarga de 5 mL a 15 mL de cloreto de sódio esterilizado 9 mg/mL (0,9%) em solução injectável para garantir a administração da dose na sua totalidade.
A injecção de flutemetamol (18F) tem de ser intravenosa de modo a evitar a irradiação como resultado do extravasamento local, bem como artefactos imagiológicos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Flutemetamol.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos secundários graves
Informe imediatamente o médico, se notar qualquer das seguintes situações, visto que poderá precisar de tratamento médico urgente:
- reacções alérgicas - os sinais poderão incluir inchaço da cara ou dos olhos, pele pálida, com comichão ou tensa, erupção na pele, falta de ar, aperto no peito, irritação na garganta ou indisposição. São efeitos secundários pouco frequentes e podem afectar até 1 em cada 100 pessoas.
- Informe imediatamente o médico se notar qualquer dos sinais acima indicados.
Outros efeitos secundários incluem
- Frequentes - podem afectar até 1 em cada 10 pessoas
- Indisposição (naúsea)
- Sensação de rubor
- Mal-estar no peito
- Aumento da tensão arterial
- Pouco frequentes - podem afectar até 1 em cada 100 pessoas
Poderá sentir os seguintes efeitos secundários pouco frequentes:
- dor de cabeça
- tonturas
- sensação de ansiedade
- baixo nível de açúcar no sangue (sintomas: fome, dor de cabeça)
- dor nas costas
- sensação de calor ou frio
- frequência respiratória aumentada
- dor no local da injecção
- batimentos do coração acelerados (palpitações)
- dor nos músculos e ossos
- movimentos trémulos (tremor)
- pele inchada
- febre
- respiração rápida (hiperventilação)
- alteração no paladar
- sensação de girar (vertigens)
- diminuição do sentido de toque ou sensibilidade
- sensação de cansaço ou fraqueza
- incapacidade de ter ou manter uma erecção
- indigestão, dor de estômago ou ferida na boca
- vómitos
- sensibilidade reduzida, sobretudo na pele ou na cara
- aumento de “lactato desidrogenase no sangue” ou de “neutrófilos” nas análises ao sangue
- tensão na pele
Este radiofármaco fornece pequenas quantidades de radiação ionizante que está associado a um risco muito baixo de cancro e anomalias hereditárias (transmissão de genes defeituosos).
Informe imediatamente o médico, se notar qualquer das seguintes situações, visto que poderá precisar de tratamento médico urgente:
- reacções alérgicas - os sinais poderão incluir inchaço da cara ou dos olhos, pele pálida, com comichão ou tensa, erupção na pele, falta de ar, aperto no peito, irritação na garganta ou indisposição. São efeitos secundários pouco frequentes e podem afectar até 1 em cada 100 pessoas.
- Informe imediatamente o médico se notar qualquer dos sinais acima indicados.
Outros efeitos secundários incluem
- Frequentes - podem afectar até 1 em cada 10 pessoas
- Indisposição (naúsea)
- Sensação de rubor
- Mal-estar no peito
- Aumento da tensão arterial
- Pouco frequentes - podem afectar até 1 em cada 100 pessoas
Poderá sentir os seguintes efeitos secundários pouco frequentes:
- dor de cabeça
- tonturas
- sensação de ansiedade
- baixo nível de açúcar no sangue (sintomas: fome, dor de cabeça)
- dor nas costas
- sensação de calor ou frio
- frequência respiratória aumentada
- dor no local da injecção
- batimentos do coração acelerados (palpitações)
- dor nos músculos e ossos
- movimentos trémulos (tremor)
- pele inchada
- febre
- respiração rápida (hiperventilação)
- alteração no paladar
- sensação de girar (vertigens)
- diminuição do sentido de toque ou sensibilidade
- sensação de cansaço ou fraqueza
- incapacidade de ter ou manter uma erecção
- indigestão, dor de estômago ou ferida na boca
- vómitos
- sensibilidade reduzida, sobretudo na pele ou na cara
- aumento de “lactato desidrogenase no sangue” ou de “neutrófilos” nas análises ao sangue
- tensão na pele
Este radiofármaco fornece pequenas quantidades de radiação ionizante que está associado a um risco muito baixo de cancro e anomalias hereditárias (transmissão de genes defeituosos).
Advertências

Gravidez:Só devem ser realizados exames essenciais durante a gravidez, quando os benefícios prováveis são claramente superiores aos riscos a que a mãe e o feto são expostos.

Aleitamento:A amamentação deve ser interrompida durante 24 horas e o leite extraído terá de ser eliminado.

Condução:Este medicamento pode causar tonturas e vertigens transitórias. Assim sendo, após a administração, os doentes são aconselhados a não conduzir.
Precauções Gerais
Fale com o médico de medicina nuclear antes de receber Flutemetamol se:
- tiver problemas nos rins
- tiver problemas no fígado
- estiver grávida ou achar que poderá estar grávida
- estiver a amamentar
- tiver problemas nos rins
- tiver problemas no fígado
- estiver grávida ou achar que poderá estar grávida
- estiver a amamentar
Cuidados com a Dieta
Consulte o médico antes de tomar qualquer alimento ou bebida antes do exame porque pode interferir com o exame.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Devido à pequena quantidade de flutemetamol (18F) em cada dose, não se espera que a sobredosagem resulte em efeitos farmacológicos.
Na eventualidade de ser administrada uma sobredosagem de radiação, a dose absorvida pelo doente deve ser reduzida quando possível aumentando a eliminação do radionuclídeo do corpo através de micção e defecação frequentes.
Poderá ser útil estimar a dose efectivamente aplicada.
Devido à pequena quantidade de flutemetamol (18F) em cada dose, não se espera que a sobredosagem resulte em efeitos farmacológicos.
Na eventualidade de ser administrada uma sobredosagem de radiação, a dose absorvida pelo doente deve ser reduzida quando possível aumentando a eliminação do radionuclídeo do corpo através de micção e defecação frequentes.
Poderá ser útil estimar a dose efectivamente aplicada.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Não terá de conservar este medicamento.
Este medicamento é conservado sob a responsabilidade do especialista em instalações adequadas.
A conservação dos radiofármacos far-se-á de acordo com os regulamentos nacionais relactivos a materiais radioactivos.
Este medicamento é conservado sob a responsabilidade do especialista em instalações adequadas.
A conservação dos radiofármacos far-se-á de acordo com os regulamentos nacionais relactivos a materiais radioactivos.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.

Flutemetamol (18F) Outros medicamentos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção farmacodinâmica de fármaco-fármaco com doentes para estabelecer até que ponto os medicamentos concomitantes podem alterar, ou não, os resultados das imagens obtidas com este medicamento. Não foram realizados estudos de interacção in vivo. Estudos de ligação in vitro não têm demonstrado interferência da ligação do flutemetamol (18F) às placas de β-amilóide na presença de outros medicamentos comuns tomados por doentes de Alzheimer.Interacções: Estudos de ligação in vitro não têm demonstrado interferência da ligação do flutemetamol (18F) às placas de β-amilóide na presença de outros medicamentos comuns tomados por doentes de Alzheimer. - Outros medicamentos

Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Só devem ser realizados exames essenciais durante a gravidez, quando os benefícios prováveis são claramente superiores aos riscos a que a mãe e o feto são expostos.
A amamentação deve ser interrompida durante 24 horas e o leite extraído terá de ser eliminado.
O contacto físico estreito com lactentes deve ser evitado durante as primeiras 24 horas após a injecção.
Este medicamento pode causar tonturas e vertigens transitórias.
Assim sendo, após a administração, os doentes são aconselhados a não conduzir, utilizar máquinas complexas ou envolver-se noutras actividades potencialmente perigosas enquanto estes efeitos não tiverem desaparecido por completo.
Só devem ser realizados exames essenciais durante a gravidez, quando os benefícios prováveis são claramente superiores aos riscos a que a mãe e o feto são expostos.
A amamentação deve ser interrompida durante 24 horas e o leite extraído terá de ser eliminado.
O contacto físico estreito com lactentes deve ser evitado durante as primeiras 24 horas após a injecção.
Este medicamento pode causar tonturas e vertigens transitórias.
Assim sendo, após a administração, os doentes são aconselhados a não conduzir, utilizar máquinas complexas ou envolver-se noutras actividades potencialmente perigosas enquanto estes efeitos não tiverem desaparecido por completo.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Julho de 2025