Fluocortolona + Lidocaína

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O 21-pivalato de fluocortolona inibe a inflamação e reacções alérgicas de pele e alivia queixas subjectivas como comichão (prurido), ardor e dor.

O cloridrato de lidocaína é um anestésico local padrão que tem sido utilizado há muitos anos.

Como esta substância alivia a dor (efeito analgésico) e reduz a comichão (efeito antipruriginoso), verificou-se ser efectiva quando utilizada em supositórios e cremes indicados para o tratamento de queixas hemorroidárias.
Usos comuns
Creme Rectal: é utilizado para o alívio sintomático da dor, edema ou prurido associado a doença hemorroidária.

Supositórios são usados para o alívio sintomático da dor, edema ou prurido associado a doença hemorroidária.

Não elimina as causas de desenvolvimento de doença hemorroidária, proctite e eczema anal.

No caso da doença hemorroidária ser acompanhada de inflamação e de sintomas de pele ao nível do eczema, a utilização combinada de creme Rectal e de Supositórios pode ser recomendada.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Para o alívio sintomático da dor, edema ou prurido associado a doença hemorroidária.
Classificação CFT

6.7 : Anti-hemorroidários

Mecanismo De Acção
21-pivalato de fluocortolona inibe a inflamação e reacções alérgicas de pele e alivia queixas subjectivas como prurido, ardor e dor.

A substância reduz a dilatação dos capilares, edema das células intersticiais e infiltração dos tecidos.

A multiplicação capilar é inibida.

Cloridrato de Lidocaína:
O cloridrato de lidocaína é um anestésico local padrão que tem sido utilizado há muitos anos.

Como esta substância apresenta efeitos analgésicos e anti-pruriginosos, verificou-se ser efectiva quando utilizada em supositórios e cremes indicados para o tratamento de complicações hemorroidárias.

A supressão da dor e prurido resulta da inibição das vias nervosas aferentes
Posologia Orientativa
Antes da aplicação, que deve ser feita depois de defecar, deve limpar cuidadosamente a região anal.

Não deve utilizar para além das 2 semanas.

Desde que não exista prescrição médica em contrário, deverão cumprir-se as seguintes instruções:

– Creme Rectal
Geralmente, deve aplicar o creme 2 vezes por dia, de manhã e à noite, ou mesmo até 3 vezes por dia nos primeiros dias de tratamento.

Após a melhoria da situação, muitas vezes é suficiente uma aplicação por dia.

Deve aplicar uma pequena porção de creme – do tamanho de uma ervilha – com o dedo na região e orifício anais, ultrapassando-se a resistência do esfíncter com a ponta do dedo.

Se o creme tiver que ser aplicado dentro do recto, deve utilizar o aplicador, que se enrosca à bisnaga, e introduzi-lo no ânus, pressionando, depois, levemente a bisnaga de modo a introduzir uma pequena porção de creme no recto.

No entanto, em lesões muito inflamadas e consequentemente dolorosas, é aconselhável a aplicação interna do creme com o dedo, nas primeiras vezes.

Os prolapsos nodulares devem ser cobertos com uma espessa camada de creme e com muito cuidado introduzidos com o dedo para dentro do recto.

– Supositórios
Geralmente, deve inserir um supositório profundamente no ânus, 2 vezes por dia, de manhã e à noite, introduzindo o supositório, ou 3 vezes durante os primeiros 3 dias, se as queixas forem intensas.

Com melhoria contínua, é suficiente, em muitos casos, um supositório por dia ou, então, em cada 2 dias.

Se tiver a impressão de que o efeito deste medicamento é muito forte ou muito fraco, fale com o médico ou farmacêutico.
Administração
Uso cutâneo.

Antes da aplicação de, que deve ser feita depois de defecar, deve limpar cuidadosamente a região anal.
Contra-Indicações
Fluocortolona + Lidocaína é contra-indicada nos casos de infecções tópicas na área afectada e na presença de sintomas das seguintes perturbações na mesma área:

- Hipersensibilidade conhecida à Fluocortolona e à Lidocaína.
- Processos específicos de pele (sífilis, tuberculose).
- Varicela.
- reacções à vacinação.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Creme Rectal:
A incidência de efeitos indesejáveis foi calculada a partir da recolha de dados de ensaios clínicos envolvendo 661 doentes.

Os efeitos indesejáveis apenas se verificam ao nível de perturbações de pele na região anal com queimadura como efeito indesejável comum (=1%, <10%) e irritação e reacções alérgicas como pouco comuns.

As reacções alérgicas a qualquer um dos ingredientes do creme não devem ser excluídas.

Após terapia prolongada com (para além das quatro semanas), existe o risco do paciente poder desenvolver alterações locais na pele, como redução da pele (atrofia), estrias ou telangiectasia.

Supositórios:
A incidência de efeitos indesejáveis foi calculada a partir da recolha de dados de ensaios clínicos envolvendo 367 doentes.

Os efeitos indesejáveis apenas se verificam ao nível de perturbações de pele na região anal com queimadura como efeito indesejável comum (=1%, <10%) e irritação como pouco comum (=0,1%, <1%).

As reacções alérgicas a qualquer um dos ingredientes do creme não devem ser excluídas.

Após terapia prolongada com (para além das quatro semanas), existe o risco do paciente poder desenvolver alterações locais na pele, como redução da pele (atrofia), estrias ou telangiectasia.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Na gravidez, a indicação terapêutica para o tratamento com este medicamento deverá ser cuidadosamente considerada, e os benefícios avaliados face aos riscos.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Na aleitamento, a indicação terapêutica para o tratamento com este medicamento deverá ser cuidadosamente considerada, e os benefícios avaliados face aos riscos.
Precauções Gerais
No caso do médico diagnosticar que a sua doença de pele é acompanhada de infecções bacterianas, virais, fúngicas ou parasitárias, é necessária terapia específica adicional.

Deve evitar o contacto com os olhos.

Recomenda-se a lavagem cuidadosa das mãos após cada aplicação.

Não é recomendado o tratamento em crianças e adolescentes na medida em que não foram realizados estudos clínicos em crianças e adolescentes.

Se estiver a ser tratado com fármacos antiarrítmicos, a lidocaína deverá ser utilizada com precaução.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não use uma dose dupla para compensar uma dose que se tenha esquecido.
Cuidados no Armazenamento
Não conserve acima de 25º C.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Fluocortolona + Lidocaína Antiarrítmicos

Observações: n.d.
Interacções: A lidocaína deve ser administrada com precaução em doentes sob tratamento com fármacos antiarrítmicos. - Antiarrítmicos
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Fluocortolona + Lidocaína
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Na gravidez e aleitamento, a indicação terapêutica para o tratamento com este medicamento deverá ser cuidadosamente considerada, e os benefícios avaliados face aos riscos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Março de 2024