Fludroxicortida + Neomicina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Fludroxicortida + Neomicina é uma preparação para uso tópico, contendo fludroxicortida, potente corticosteróide, associada ao antibiótico sulfato de neomicina. É eficaz por suas acções anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora associadas à acção de um antibiótico. A adição de neomicina amplia o uso da fludroxicortida de tal maneira que dermatoses complicadas por infecção podem ser tratadas mais eficazmente e com segurança.

A Fludroxicortida também conhecida como flurandrenolida (USAN) e flurandrenolona é um corticosteróide tópico sintético e é usada como tratamento anti-inflamatório para irritações da pele.

A neomicina é um antibiótico aminoglicosídeo encontrado em muitos medicamentos tópicos, como cremes, pomadas e gotas para os olhos. A neomicina pertence à classe de antibióticos aminoglicosídeos que contêm dois ou mais aminoácidos conectados por ligações glicosídicas.
Usos comuns
Fludroxicortida + Neomicina é eficaz no tratamento de inflamações e alergias na pele associadas a infecções.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Fludroxicortida + Neomicina é eficaz no tratamento de inflamações e alergias na pele associadas a infecções.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Corticosteróides apresentam múltiplos mecanismos de acção.
Os efeitos anti-inflamatórios resultam da diminuição da formação, libertação e actividade de mediadores inflamatórios (cininas, histaminas, enzimas lipossomais, prostaglandinas e leucotrienos), reduzindo as manifestações iniciais do processo inflamatório. Corticosteróides promovem acção vasoconstritora pela reversão da dilatação e aumento da permeabilidade vascular, diminuindo o extravasamento sérico, edema e desconforto. As propriedades imunossupressoras diminuem a resposta às reacções de hipersensibilidade imediatas e tardias.

Adicionalmente, o acesso à sensibilização dos linfócitos T e macrófagos pelas células alvo pode também ser prevenido pelos corticosteróides. O efeito antiproliferativo reduz a hiperplasia tissular, característica da psoríase.

A extensão da absorção percutânea dos corticosteróides tópicos é determinada por vários factores, incluindo o veículo, a integridade da barreira epidérmica e o uso de curativos oclusivos.

Os corticosteróides tópicos podem ser absorvidos pela pele normal intacta, sendo que inflamação e/ou outras dermatoses aumentam a absorção percutânea. A absorção percutânea pode variar de 1% a 36%, dependendo do local de aplicação. Os curativos oclusivos aumentam substancialmente esta absorção.

Assim, os curativos oclusivos podem ser de valiosa ajuda terapêutica no tratamento de dermatoses resistentes.

Uma vez absorvido através da pele, os corticosteróides tópicos agem da mesma maneira que os administrados sistemicamente. Os corticosteróides ligam-se às proteínas plasmáticas em vários graus. São metabolizados pelo fígado e então excretados pelos rins. Alguns corticosteróides tópicos e seus metabólitos são também excretados na bile.
Posologia Orientativa
Uma pequena quantidade (fina camada) de Fludroxicortida + Neomicina deve ser aplicada e friccionada cuidadosamente sobre a área afectada, duas a três vezes ao dia, ou conforme critério médico.
Administração
Via tópica.
Contra-Indicações
Corticosteróides tópicos são contra-indicados em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes desta preparação. Quando há atrofia da pele pré-existente, esta pode ser exacerbada em decorrência das propriedades atróficas dos corticosteróides. Quando houver infecção no local do tratamento pode ocorrer exacerbação caso nenhum agente antimicrobiano apropriado seja utilizado concomitantemente.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Reacção muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Prurido, irritação, secura da pele, dermatite de contacto alérgica.

Reacção comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Queimadura, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação ou outras alterações na pigmentação da pele, dermatite perioral.

Reacção incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias, miliária, furunculose, pústulas, piodermatite, vesiculação, hiperestesia, púrpura, entorpecimento dos dedos, telangiectasia, Síndrome de Cushing, edema, úlcera gástrica, glaucoma secundário, hipertensão, Síndrome hipocalémica, depleção proteica, atrofia do tecido subcutâneo, perda de cabelo incomum, erupção da pele.

Foi relatado que a neomicina tópica causou dermatite de contacto alérgica, ototoxicidade e nefrotoxicidade.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Os corticosteroides tópicos devem ser usados durante a gravidez somente se a relação risco/benefício para o feto justificar o uso.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Deve-se ter cuidado quando corticosteroides tópicos são administrados a mulheres que estão amamentando.
Precauções Gerais
Devido à nefrotoxicidade e ototoxicidade associadas à neomicina, esta combinação não deve ser usada além da área afectada ou por longos períodos de tempo. Evitar o contacto com os olhos.

A absorção sistémica de corticosteróides tópicos causou supressão reversível do eixo hipotálamo – hipófise – supra-renal, manifestações da Síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria em alguns pacientes.

As condições que aumentam a absorção sistémica são:
Aplicação de esteróides mais potentes, uso sobre áreas mais extensas, uso prolongado e uso de curativos oclusivos. Portanto, os pacientes que estejam recebendo altas doses de um esteróide tópico, aplicado ou não a uma área extensa ou sob curativo oclusivo, deverão ser avaliados periodicamente quanto à evidência de supressão do eixo hipotálamo – hipófise – supra-renal, através de testes de cortisol livre na urina e de estimulação por ACTH. Se a supressão do eixo for notada, deve-se tomar a decisão de suspender a droga, reduzir a frequência de aplicação ou substituir por um esteróide menos potente. A recuperação da função do eixo hipotálamo – hipófise – supra-renal é geralmente imediata e total com a interrupção da droga.

O aparecimento de sinais e sintomas de retirada da droga e que necessite de suplementação de corticosteróides por via sistémica é pouco frequente.

Se ocorrer irritação, o uso de corticosteróides tópicos deve ser interrompido e a terapia apropriada deverá ser instituída.

O uso prolongado de preparações com neomicina pode resultar na proliferação de micro-organismos resistentes. Se isto ocorrer, medidas apropriadas devem ser tomadas.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Os corticosteróides tópicos devem ser usados durante a gravidez somente se a relação risco/benefício para o feto justificar o uso. As drogas desta classe não devem ser usadas extensivamente, nem em grandes quantidades nem por períodos de tempo prolongados em pacientes grávidas.

Os corticosteróides administrados sistemicamente são excretados no leite materno em quantidades provavelmente não suficiente para ter um efeito deletério sobre a criança. No entanto deve-se ter cuidado quando corticosteróides tópicos são administrados a mulheres que estão amamentando.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2025