Fluciclovina (18F)
O que é
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
A fluciclovina (18F), também conhecida como ácido anti-1-amino-3-18F-fluorociclobutano-1-carboxílico (FACBC), e coloquialmente como anti-3 [18F] FACBC ou F18, é um agente de diagnóstico "indicado para imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET) em homens com suspeita de recorrência de cancro da próstata com base em níveis elevados de antígeno prostático específico (PSA)".
A fluciclovina (18F), também conhecida como ácido anti-1-amino-3-18F-fluorociclobutano-1-carboxílico (FACBC), e coloquialmente como anti-3 [18F] FACBC ou F18, é um agente de diagnóstico "indicado para imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET) em homens com suspeita de recorrência de cancro da próstata com base em níveis elevados de antígeno prostático específico (PSA)".
Usos comuns
Fluciclovina (18F) é indicado para Tomografia por Emissão de Positrões (PET), para detectar a recorrência de cancro da próstata em homens adultos com uma suspeita de recorrência com base em níveis elevados do antigénio específico da próstata (PSA) no sangue após tratamento curativo primário.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Fluciclovina (18F) é indicado para Tomografia por Emissão de Positrões (PET), para detectar a recorrência de cancro da próstata em homens adultos com uma suspeita de recorrência com base em níveis elevados do antigénio específico da próstata (PSA) no sangue após tratamento curativo primário.
Classificação CFT
19.5.5 : Radiofármacos de iodo
Mecanismo De Acção
A fluciclovina (18F) é um aminoácido sintético que é transportado através das membranas celulares dos mamíferos por transportadores de aminoácidos, como LAT-1 e ASCT2.
As actividades de LAT-1 e ASCT2 são conhecidas por estarem upregulated (regulados de forma ascendente) no cancro da próstata, fornecendo um mecanismo para a acumulação aumentada de fluciclovina (18F) em caso de cancro da próstata.
Uma correlação quantitativa entre a absorção de fluciclovina e o influxo aumentado de fluciclovina para as células não foi avaliada in vivo em voluntários saudáveis nem em doentes com cancro da próstata.
As actividades de LAT-1 e ASCT2 são conhecidas por estarem upregulated (regulados de forma ascendente) no cancro da próstata, fornecendo um mecanismo para a acumulação aumentada de fluciclovina (18F) em caso de cancro da próstata.
Uma correlação quantitativa entre a absorção de fluciclovina e o influxo aumentado de fluciclovina para as células não foi avaliada in vivo em voluntários saudáveis nem em doentes com cancro da próstata.
Posologia Orientativa
Adultos
A actividade recomendada para um adulto é de 370 MBq de fluciclovina (18F).
A actividade recomendada para um adulto é de 370 MBq de fluciclovina (18F).
Administração
Administração por via intravenosa.
Uma PET com fluciclovina (18F) deve ser realizada por profissionais de saúde devidamente qualificados.
As imagens só devem ser interpretadas por especialistas com experiência na interpretação de imagens PET com fluciclovina (18F).
Uma PET com fluciclovina (18F) deve ser realizada por profissionais de saúde devidamente qualificados.
As imagens só devem ser interpretadas por especialistas com experiência na interpretação de imagens PET com fluciclovina (18F).
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Fluciclovina (18F).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Em estudos clínicos, foram notificados efeitos secundários por menos de 1 em 100 doentes a quem foi administrado o medicamento.
Os seguintes efeitos secundários de Fluciclovina (18F) são frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas).
- Dor ou erupção cutânea no local da injecção, paladar alterado, olfacto alterado.
Este radiofármaco fornecerá pequenas quantidades de radiação ionizante associadas a um risco mínimo de cancro e deficiências hereditárias.
Em estudos clínicos, foram notificados efeitos secundários por menos de 1 em 100 doentes a quem foi administrado o medicamento.
Os seguintes efeitos secundários de Fluciclovina (18F) são frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas).
- Dor ou erupção cutânea no local da injecção, paladar alterado, olfacto alterado.
Este radiofármaco fornecerá pequenas quantidades de radiação ionizante associadas a um risco mínimo de cancro e deficiências hereditárias.
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Justificação individual de benefício/risco
Para cada doente, a exposição à radiação deve ser justificável pelo benefício provável. Em todo o caso, a actividade administrada deve ser tão baixa quanto razoavelmente possível para obter a informação diagnóstica necessária.
O valor do PSA pode afectar o desempenho diagnóstico da PET com fluciclovina (18F).
Compromisso renal
É necessário proceder a uma análise cuidadosa da relação benefício/risco nestes doentes, dada a possibilidade de uma exposição acrescida à radiação.
Preparação do doente
Deve ser recomendado ao doente não realizar qualquer exercício físico significativo, pelo menos, um dia antes da realização do exame com fluciclovina (18F).
Antes da administração de fluciclovina (18F), os doentes não devem comer nem beber durante, pelo menos, 4 horas (a não ser pequenas quantidades de água para a ingestão de medicamentos).
Interpretação das imagens obtidas com fluciclovina (18F) e limitações de utilização
As imagens obtidas com fluciclovina (18F) devem ser interpretadas por profissionais devidamente qualificados para o efeito.
As imagens obtidas na PET com fluciclovina (18F) devem ser interpretadas visualmente. A suspeita de cancro em locais típicos para a recorrência do cancro da próstata baseia-se na absorção de fluciclovina (18F), comparativamente à base tecidular. No caso de pequenas lesões (<1 cm de diâmetro), uma absorção focal superior à concentração de sangue deve ser considerada suspeita de cancro. No caso de lesões maiores, uma absorção igual ou superior à medula óssea é considerada suspeita de cancro.
O impacto da medição quantitativa/semiquantitativa da absorção de fluciclovina (18F), como um auxiliar da interpretação das imagens, não foi avaliado.
Podem ocorrer erros na interpretação das imagens de uma PET com fluciclovina (18F).
A absorção de fluciclovina (18F) não é específica para o cancro da próstata e pode ocorrer com outros tipos de cancro, prostatite e hiperplasia prostática benigna. Foram igualmente descritos casos de falso-positivos em associação com uma resposta inflamatória, após crioterapia e artefactos nos exames radiológicos em doentes tratados anteriormente com radioterapia. Uma correlação clínica que pode incluir uma avaliação histopatológica do local de recorrência suspeito deve ser considerada, nos casos em que for apropriada.
Não é necessário utilizar contraste iodado intravenoso ou um meio de contraste oral para interpretar as imagens da PET obtidas com fluciclovina (18F).
Foi notificada a detecção de recorrência de cancro da próstata na próstata/leito prostático, gânglios linfáticos regionais, osso, tecido mole e gânglios linfáticos não regionais através de PET com fluciclovina (18F).
O desempenho diagnóstico de fluciclovina (18F) para detectar recorrências não foi investigado em doentes com uma recorrência suspeita, baseada em níveis elevados de PSA no sangue após um tratamento radical primário, com uma recente cintigrafia óssea de corpo inteiro positiva.
Após o procedimento
O doente deve ser encorajado a ingerir quantidades suficientes de líquido e a urinar o mais frequentemente possível, nas primeiras horas depois do exame, para reduzir a exposição da bexiga à radiação.
Deve ser restringido o contacto físico directo com crianças e grávidas nas primeiras 12 horas seguintes à injecção.
Advertências específicas:
Este medicamento contém até 39 mg de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Para cada doente, a exposição à radiação deve ser justificável pelo benefício provável. Em todo o caso, a actividade administrada deve ser tão baixa quanto razoavelmente possível para obter a informação diagnóstica necessária.
O valor do PSA pode afectar o desempenho diagnóstico da PET com fluciclovina (18F).
Compromisso renal
É necessário proceder a uma análise cuidadosa da relação benefício/risco nestes doentes, dada a possibilidade de uma exposição acrescida à radiação.
Preparação do doente
Deve ser recomendado ao doente não realizar qualquer exercício físico significativo, pelo menos, um dia antes da realização do exame com fluciclovina (18F).
Antes da administração de fluciclovina (18F), os doentes não devem comer nem beber durante, pelo menos, 4 horas (a não ser pequenas quantidades de água para a ingestão de medicamentos).
Interpretação das imagens obtidas com fluciclovina (18F) e limitações de utilização
As imagens obtidas com fluciclovina (18F) devem ser interpretadas por profissionais devidamente qualificados para o efeito.
As imagens obtidas na PET com fluciclovina (18F) devem ser interpretadas visualmente. A suspeita de cancro em locais típicos para a recorrência do cancro da próstata baseia-se na absorção de fluciclovina (18F), comparativamente à base tecidular. No caso de pequenas lesões (<1 cm de diâmetro), uma absorção focal superior à concentração de sangue deve ser considerada suspeita de cancro. No caso de lesões maiores, uma absorção igual ou superior à medula óssea é considerada suspeita de cancro.
O impacto da medição quantitativa/semiquantitativa da absorção de fluciclovina (18F), como um auxiliar da interpretação das imagens, não foi avaliado.
Podem ocorrer erros na interpretação das imagens de uma PET com fluciclovina (18F).
A absorção de fluciclovina (18F) não é específica para o cancro da próstata e pode ocorrer com outros tipos de cancro, prostatite e hiperplasia prostática benigna. Foram igualmente descritos casos de falso-positivos em associação com uma resposta inflamatória, após crioterapia e artefactos nos exames radiológicos em doentes tratados anteriormente com radioterapia. Uma correlação clínica que pode incluir uma avaliação histopatológica do local de recorrência suspeito deve ser considerada, nos casos em que for apropriada.
Não é necessário utilizar contraste iodado intravenoso ou um meio de contraste oral para interpretar as imagens da PET obtidas com fluciclovina (18F).
Foi notificada a detecção de recorrência de cancro da próstata na próstata/leito prostático, gânglios linfáticos regionais, osso, tecido mole e gânglios linfáticos não regionais através de PET com fluciclovina (18F).
O desempenho diagnóstico de fluciclovina (18F) para detectar recorrências não foi investigado em doentes com uma recorrência suspeita, baseada em níveis elevados de PSA no sangue após um tratamento radical primário, com uma recente cintigrafia óssea de corpo inteiro positiva.
Após o procedimento
O doente deve ser encorajado a ingerir quantidades suficientes de líquido e a urinar o mais frequentemente possível, nas primeiras horas depois do exame, para reduzir a exposição da bexiga à radiação.
Deve ser restringido o contacto físico directo com crianças e grávidas nas primeiras 12 horas seguintes à injecção.
Advertências específicas:
Este medicamento contém até 39 mg de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Em caso de administração de uma sobredosagem de radiação com fluciclovina (18F), a dose absorvida pelo doente deve ser reduzida quando possível através do aumento da eliminação do radionuclídeo do organismo por diurese forçada, micção e defecação frequentes.
Talvez seja útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Em caso de administração de uma sobredosagem de radiação com fluciclovina (18F), a dose absorvida pelo doente deve ser reduzida quando possível através do aumento da eliminação do radionuclídeo do organismo por diurese forçada, micção e defecação frequentes.
Talvez seja útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Terapêutica Interrompida
Não utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
A conservação de radiofármacos deve estar de acordo com as diretivas nacionais sobre materiais radioactivos.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Fluciclovina (18F) Antimitóticos
Observações: n.d.Interacções: Não foram realizados estudos de interacção. O impacto de agentes antimitóticos e fatores estimuladores de colónia sobre a absorção da fluciclovina em doentes com cancro da próstata não foi estudado. - Antimitóticos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Fluciclovina (18F) não é indicado para utilização em mulheres.
Fluciclovina (18F) não é indicado para utilização em mulheres.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Julho de 2025
