Floroglucinol + Simeticone

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O floroglucinol é um antiespasmódico e o simeticone é um antiflatulento, pelo que a asssociação Floroglucinol / Simeticone, pode ser utilizada em sintomas gastrointestinais.
Usos comuns
Floroglucinol / Simeticone é usado no tratamento de sintomas funcionais gastrointestinais, como flatulência, meteorismo (acumulação de gases) distensão abdominal, cólicas abdominais e diarreia.

Floroglucinol / Simeticone também pode ser utilizado como tratamento da sintomatologia:
Dispepsia funcional: flatulência e sensação de enfartamento.
Síndrome do Intestino Irritável (SII): dor abdominal, diarreia, distensão abdominal, flatulência e espasmos gastrointestinais.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento dos sintomas funcionais gastrointestinais como flatulência, meteorismo, distensão abdominal, cólicas abdominais e diarreia.

Tratamento da sintomatologia da dispepsia funcional: flatulência e sensação de enfartamento.

Tratamento da sintomatologia do Síndrome do Intestino Irritável (SII): dor abdominal, diarreia, distensão abdominal, flatulência e manifestações espásticas do tracto gastrointestinal.
Classificação CFT

06.03.02.02.03 : Antiflatulentos

06.04 : Antiespasmódicos

Mecanismo De Acção
O simeticone actua modificando a tensão superficial das bolhas gasosas acumuladas no tracto gastrointestinal, levando-as a coalescer e aumentado assim a sua dispersão, aliviando a flatulência e desconforto abdominal causados pelo excesso de gás gastrointestinal.

O floroglucinol é um agente antiespasmódico não-atropínico de acção rápida. Dados clínicos confirmaram o efeito relaxante da musculatura lisa do tracto gastrointestinal, reduzindo o excesso de motilidade do cólon pós-prandial, que surge tipicamente em doentes com perturbações funcionais do intestino.

Não foram estudadas em humanos as propriedades farmacológicas da associação de simeticone e floroglucinol. Uma vez que o simeticone não possui actividade farmacológica intrínseca, mas sim uma acção física sobre os gases gastrointestinais, não pode interferir com os efeitos farmacológicos exercidos pelo floroglucinol. Desta forma, a acção de ambas as substâncias activas é considerada aditiva.
Posologia Orientativa
Dose recomendada é de 2 cápsulas, 3 vezes ao dia, antes das refeições ou quando houver dor.

A segurança e eficácia de Floroglucinol / Simeticone em crianças não foram estabelecidas.

A duração do tratamento não deverá ser superior a 10 dias.
Administração
Via oral.

Administrar com um copo de água.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Floroglucinol e ao Simeticone.

Primeiro trimestre de gravidez e período de amamentação.

Suspeita ou diagnóstico de perfuração ou obstrução intestinal.

Administração concomitante de analgésicos opióides.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pare de tomar Floroglucinol / Simeticone e informe imediatamente o médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários:

Reacção alérgica grave, com sintomas de inchaço da face, lábios, boca ou garganta, e que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar.

Erupções graves e generalizadas.

A frequência destas reacções é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).

Em alguns casos foram observados os seguintes efeitos secundários:

Muito frequentes (podem afectar mais 1 em cada 10 pessoas)
Dor de cabeça
Tonturas
Prisão de ventre
Fraqueza

Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
Perda de apetite
Ataque de asma, falta de ar ao realizar esforço físico
Náusea, ardor de estômago, trombose hemorroidária (formação de um coágulo sanguíneo dentro da hemorróida)

Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
Diarreia, dor abdominal

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Urticária (elevações na pele de cor clara ou avermelhada)
Vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos)
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Deve evitar-se a administração de Floroglucinol / Simeticone durante os três primeiros meses de gravidez. A administração durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez deve ser feita com precaução e sob vigilância médica.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Dada a ausência de dados clínicos, deve evitar-se a administração deste medicamento durante a amamentação.
Precauções Gerais
Doentes com história de reacções alérgicas e cutâneas graves (angioedema, exantema, pustulose exantemática aguda, etc.) devem ser cuidadosamente monitorizados .

A administração durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez deve ser feita com precaução e sob vigilância médica.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Continue o tratamento como estava previsto.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25ºC.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Não recomendado/Evitar

Floroglucinol + Simeticone Analgésicos Opiáceos

Observações: n.d.
Interacções: A associação de floroglucinol com analgésicos opióides, como a morfina ou seus derivados, deve ser evitada devido ao seu efeito espasmogénico. - Analgésicos Opiáceos
Não recomendado/Evitar

Floroglucinol + Simeticone Morfina

Observações: n.d.
Interacções: A associação de floroglucinol com analgésicos opióides, como a morfina ou seus derivados, deve ser evitada devido ao seu efeito espasmogénico. - Morfina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Floroglucinol + Simeticone
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Deve evitar-se a administração de Floroglucinol / Simeticone durante os três primeiros meses de gravidez.

A administração durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez deve ser feita com precaução e sob vigilância médica.

Dada a ausência de dados clínicos, deve evitar-se a administração deste medicamento durante a amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 17 de Março de 2022