Florbetabeno (18F)
O que é
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Florbetaben (18F) é um radiofármaco de diagnóstico.
Foi desenvolvido para a visualização de placas de beta amilóides por imagem PET.
Destina-se a utilização no diagnóstico in vivo da doença de Alzhiemer.
Também pode ser usado para estudar a relação entre a deposição de beta-amilóide e disfunção cognitiva.
Florbetaben (18F) é um radiofármaco de diagnóstico.
Foi desenvolvido para a visualização de placas de beta amilóides por imagem PET.
Destina-se a utilização no diagnóstico in vivo da doença de Alzhiemer.
Também pode ser usado para estudar a relação entre a deposição de beta-amilóide e disfunção cognitiva.
Usos comuns
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Florbetabeno (18F) é administrado a pessoas com problemas de memória para que os médicos possam realizar um exame especial ao cérebro chamado PET (Tomografia com Emissão de Positrões).
Uma imagem PET com Florbetabeno (18F) juntamente com outros testes da função cerebral pode ajudar o médico a determinar se tem ou não placas beta-amilóides no seu cérebro.
Este medicamente destina-se apenas a adultos.
Florbetabeno (18F) é administrado a pessoas com problemas de memória para que os médicos possam realizar um exame especial ao cérebro chamado PET (Tomografia com Emissão de Positrões).
Uma imagem PET com Florbetabeno (18F) juntamente com outros testes da função cerebral pode ajudar o médico a determinar se tem ou não placas beta-amilóides no seu cérebro.
Este medicamente destina-se apenas a adultos.
Tipo
Molécula pequena.
História
Florbetaben (18F) foi aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos, em fevereiro 2014 e nos EUA Food and Drug Administration, em março de 2014.
É produzido pela empresa holandesa BV Cyclotron VU.
É produzido pela empresa holandesa BV Cyclotron VU.
Indicações
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Este medicamento é um radiofármaco indicado para a visualização por Tomografia por Emissão de Positrões (PET), da densidade da placa neurítica β-amilóide no cérebro de doentes adultos com défice cognitivo, que estão a ser avaliados relativamente à Doença de Alzheimer (DA) e a outras causas do défice cognitivo.
Deve ser utilizado como complemento de uma avaliação clínica.
Uma imagem negativa mostra placas difusas ou inexistentes, o que não é consistente com um diagnóstico de doença de Alzheimer.
Este medicamento é um radiofármaco indicado para a visualização por Tomografia por Emissão de Positrões (PET), da densidade da placa neurítica β-amilóide no cérebro de doentes adultos com défice cognitivo, que estão a ser avaliados relativamente à Doença de Alzheimer (DA) e a outras causas do défice cognitivo.
Deve ser utilizado como complemento de uma avaliação clínica.
Uma imagem negativa mostra placas difusas ou inexistentes, o que não é consistente com um diagnóstico de doença de Alzheimer.
Classificação CFT
19.5 : PREPARAÇÕES RADIOFARMACÊUTICAS (Radiofármacos)
Mecanismo De Acção
O florbetabeno (18F) liga-se às placas beta-amilóides no cérebro.
In vitro, o florbetabeno (18F) revela afinidade de ligação nanomolar aos fibrilos sintéticos β-amilóides e ao homogenato cerebral com doença de Alzheimer.
Além disso, a ligação do florbetabeno (18F) às placas β-amilóides em zonas cerebrais com doença de Alzheimer post mortem foi demonstrada por autorradiografia e sustentada por imunohistoquímica ou mancha de Bielschowsky, respectivamente.
A correlação quantitativa entre a absorção do florbetabeno (18F) na substância cinzenta cortical e o depósito beta-amilóide nas amostras autopsiadas não foi avaliada in vivo em doentes em fase terminal.
A ligação in vivo do florbetabeno (18F) a outras estruturas amilóides ou outras estruturas ou receptores do cérebro permanece desconhecida.
In vitro, o florbetabeno (18F) revela afinidade de ligação nanomolar aos fibrilos sintéticos β-amilóides e ao homogenato cerebral com doença de Alzheimer.
Além disso, a ligação do florbetabeno (18F) às placas β-amilóides em zonas cerebrais com doença de Alzheimer post mortem foi demonstrada por autorradiografia e sustentada por imunohistoquímica ou mancha de Bielschowsky, respectivamente.
A correlação quantitativa entre a absorção do florbetabeno (18F) na substância cinzenta cortical e o depósito beta-amilóide nas amostras autopsiadas não foi avaliada in vivo em doentes em fase terminal.
A ligação in vivo do florbetabeno (18F) a outras estruturas amilóides ou outras estruturas ou receptores do cérebro permanece desconhecida.
Posologia Orientativa
A radioactividade total recomendada para um adulto é de 300 MBq de florbetabeno (18F).
A dose máxima não deve exceder os 360 MBq nem ser inferior a 240 MBq no momento da administração.
O volume de Florbetabeno (18F) a ser injectado pode situar-se entre 0,5 e 10 ml, de modo a fornecer a radioactividade total alvo de 300 MBq no momento da administração intravenosa.
A dose máxima não deve exceder os 360 MBq nem ser inferior a 240 MBq no momento da administração.
O volume de Florbetabeno (18F) a ser injectado pode situar-se entre 0,5 e 10 ml, de modo a fornecer a radioactividade total alvo de 300 MBq no momento da administração intravenosa.
Administração
Uma PET com florbetabeno (18F) deve ser solicitada por médicos especializados no tratamento clínico de doenças neurodegenerativas.
As imagens obtidas com este medicamento só devem ser interpretadas por especialistas com experiência na interpretação de imagens PET com florbetabeno (18F).
É recomendada a análise de uma tomografia computorizada (TAC) ou de uma ressonância magnética (RM) corregistadas recentes do doente, para avaliar uma imagem combinada TAC-PET ou RM-PET em casos de incerteza quanto à localização da substância cinzenta e da zona de transição entre a substância cinzenta e a substância branca na imagem PET.
A injecção de florbetabeno (18F) tem de ser intravenosa para evitar irradiação, em sequência de um extravasamento local, assim como os artefactos de imagem.
As imagens obtidas com este medicamento só devem ser interpretadas por especialistas com experiência na interpretação de imagens PET com florbetabeno (18F).
É recomendada a análise de uma tomografia computorizada (TAC) ou de uma ressonância magnética (RM) corregistadas recentes do doente, para avaliar uma imagem combinada TAC-PET ou RM-PET em casos de incerteza quanto à localização da substância cinzenta e da zona de transição entre a substância cinzenta e a substância branca na imagem PET.
A injecção de florbetabeno (18F) tem de ser intravenosa para evitar irradiação, em sequência de um extravasamento local, assim como os artefactos de imagem.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Florbetabeno (18F)
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Doenças do sistema nervoso
Pouco frequentes: sensação de ardor, cefaleia, nevralgia, tremor
Vasculopatias
Pouco frequentes: rubores, hematoma, hipotensão
Doenças gastrointestinais
Pouco frequentes: diarreia, náuseas
Afecções hepatobiliares
Pouco frequentes: alteração da função hepática
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequentes: hiperhidrose, exantema, erupção cutânea tóxica
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Pouco frequentes: desconforto no membro, dor na extremidade
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: irritação no local da injecção, dor no local da injecção
Pouco frequentes: eritema no local da aplicação, dor no local do cateter, desconforto no local da injecção, eritema no local da injecção, hematoma no local da injecção, calor no local da injecção, reacção no local da punção, dor no local da punção, fadiga, sensação de calor, pirexia
Exames complementares de diagnóstico
Pouco frequentes: aumento da creatinina no sangue
A exposição à radiação ionizante está associada à indução cancerígena e a um potencial para o desenvolvimento de deficiências hereditárias.
Como a dose eficaz é cerca de 5,8 mSv, quando é administrada a radioactividade total recomendada máxima de 300 MBq de florbetabeno (18F), a ocorrência destas reacções adversas é esperada com uma baixa probabilidade.
Pouco frequentes: sensação de ardor, cefaleia, nevralgia, tremor
Vasculopatias
Pouco frequentes: rubores, hematoma, hipotensão
Doenças gastrointestinais
Pouco frequentes: diarreia, náuseas
Afecções hepatobiliares
Pouco frequentes: alteração da função hepática
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequentes: hiperhidrose, exantema, erupção cutânea tóxica
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Pouco frequentes: desconforto no membro, dor na extremidade
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: irritação no local da injecção, dor no local da injecção
Pouco frequentes: eritema no local da aplicação, dor no local do cateter, desconforto no local da injecção, eritema no local da injecção, hematoma no local da injecção, calor no local da injecção, reacção no local da punção, dor no local da punção, fadiga, sensação de calor, pirexia
Exames complementares de diagnóstico
Pouco frequentes: aumento da creatinina no sangue
A exposição à radiação ionizante está associada à indução cancerígena e a um potencial para o desenvolvimento de deficiências hereditárias.
Como a dose eficaz é cerca de 5,8 mSv, quando é administrada a radioactividade total recomendada máxima de 300 MBq de florbetabeno (18F), a ocorrência destas reacções adversas é esperada com uma baixa probabilidade.
Advertências
Gravidez:Só devem ser realizados os exames essenciais durante a gravidez, quando o provável benefício ultrapassar claramente o risco envolvido para a mulher e para o feto.
Aleitamento:Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 24 horas e o leite extraído deve ser eliminado.
Precauções Gerais
Informe o especialista em Medicina Nuclear antes de lhe ser administrado Florbetabeno (18F) se:
- tem problemas de rins
- tem problemas de fígado
- está grávida ou pensa estar grávida
- está a amamentar
- tem problemas de rins
- tem problemas de fígado
- está grávida ou pensa estar grávida
- está a amamentar
Cuidados com a Dieta
Consulte o médico antes de tomar qualquer alimento ou bebida antes do exame porque pode interferir com o exame.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Devido à pequena quantidade de florbetabeno (18F) utilizada em cada dose, não se espera que a sobredosagem tenha efeitos farmacológicos.
Em caso de administração de uma sobredosagem de radiação, a dose absorvida pelo doente deve ser reduzida quando possível através do aumento da eliminação do radionuclídeo do organismo por micção e defecação frequentes.
Pode ser útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Devido à pequena quantidade de florbetabeno (18F) utilizada em cada dose, não se espera que a sobredosagem tenha efeitos farmacológicos.
Em caso de administração de uma sobredosagem de radiação, a dose absorvida pelo doente deve ser reduzida quando possível através do aumento da eliminação do radionuclídeo do organismo por micção e defecação frequentes.
Pode ser útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento não necessita de qualquer condição especial de conservação.
A conservação de radiofármacos deve ser feita de acordo com os regulamentos nacionais sobre materiais radioactivos.
A conservação de radiofármacos deve ser feita de acordo com os regulamentos nacionais sobre materiais radioactivos.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Florbetabeno (18F) Citocromo P450
Observações: Não foram realizados quaisquer estudos de interacção in vivo.Interacções: Em estudos de ligação de radioligando, utilizando um vasto painel de receptores animais e humanos, canais de iões e transportadores, não foi detectada qualquer ligação significativa. Estudos in vitro, utilizando microssomas de fígado humano, não indicaram qualquer potencial para inibir o sistema enzimático do citocromo P450. - Citocromo P450
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Só devem ser realizados os exames essenciais durante a gravidez, quando o provável benefício ultrapassar claramente o risco envolvido para a mulher e para o feto.
Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 24 horas e o leite extraído deve ser eliminado.
Só devem ser realizados os exames essenciais durante a gravidez, quando o provável benefício ultrapassar claramente o risco envolvido para a mulher e para o feto.
Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 24 horas e o leite extraído deve ser eliminado.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 14 de Abril de 2022
