Finasterida + Tadalafil
O que é
A finasterida/tadalafil é um medicamento combinado de dose fixa usado para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (HPB).
Usos comuns
A finasterida/tadalafil é indicada para tratar a hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens.
Tipo
Sem informação.
História
Finasterida + Tadalafil foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em dezembro de 2021.
Indicações
A combinação de finasterida e tadalafil é usada para tratar homens com hiperplasia prostática benigna (HPB).
A HBP é causada por um aumento da próstata. Homens com HBP geralmente têm dificuldade para urinar, diminuição do fluxo de micção, hesitação no início da micção e necessidade de se levantar à noite para urinar. Finasterida e tadalafil tornarão esses sintomas menos graves e reduzirão a hipótese de que a cirurgia de próstata seja necessária.
Pode precisar tomar finasterida e tadalafil por até 26 semanas para ver o efeito completo. O medicamento não cura a HBP, mas ajuda a reduzir o tamanho da próstata e a melhorar os sintomas.
A HBP é causada por um aumento da próstata. Homens com HBP geralmente têm dificuldade para urinar, diminuição do fluxo de micção, hesitação no início da micção e necessidade de se levantar à noite para urinar. Finasterida e tadalafil tornarão esses sintomas menos graves e reduzirão a hipótese de que a cirurgia de próstata seja necessária.
Pode precisar tomar finasterida e tadalafil por até 26 semanas para ver o efeito completo. O medicamento não cura a HBP, mas ajuda a reduzir o tamanho da próstata e a melhorar os sintomas.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A finasterida bloqueia a acção de uma enzima chamada 5-alfa-redutase. Essa enzima altera a testosterona para outra hormona que faz com que a próstata cresça nos homens. Aumentará os níveis de testosterona no corpo, o que diminui o tamanho da próstata. O efeito da finasterida na próstata só durará enquanto o medicamento for tomado. Quando é interrompido, a próstata começa a crescer novamente.
Tadalafil pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase 5 (PDE5). Esses medicamentos impedem que uma enzima chamada fosfodiesterase tipo 5 funcione muito rapidamente. A próstata é uma das áreas onde esta enzima funciona.
Tadalafil pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase 5 (PDE5). Esses medicamentos impedem que uma enzima chamada fosfodiesterase tipo 5 funcione muito rapidamente. A próstata é uma das áreas onde esta enzima funciona.
Posologia Orientativa
Para a forma de dosagem oral (cápsulas):
Para hiperplasia prostática benigna:
Adultos - Uma cápsula uma vez por dia durante 26 semanas. Cada cápsula contém 5 miligramas (mg) de finasterida e 5 mg de tadalafil.
Para hiperplasia prostática benigna:
Adultos - Uma cápsula uma vez por dia durante 26 semanas. Cada cápsula contém 5 miligramas (mg) de finasterida e 5 mg de tadalafil.
Administração
Via oral.
Tome finasterida e tadalafil sem alimentos. Tome finasterida e tadalafil à mesma hora todos os dias.
Tome finasterida e tadalafil sem alimentos. Tome finasterida e tadalafil à mesma hora todos os dias.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Finasterida ou ao Tadalafil.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Verifique com o médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:
Mais comum:
- Arrepios
- suores frios
- confusão
- tontura, desmaio ou tontura ao se levantar da posição deitada ou sentada
Menos comum:
- Dor no braço, nas costas ou na mandíbula
- urina sangrenta
- visão embaçada
- olhos ardentes, secos ou com coceira
- dor no peito, desconforto, aperto ou peso
- continuando a tocar ou zumbir ou outro ruído inexplicável nos ouvidos
- diminuição da quantidade de urina
- corrimento, lacrimejamento excessivo
- dor nos olhos
- desmaio
- batimentos cardíacos ou pulso rápidos, latejantes ou irregulares
- perda de audição
- aumento da pressão arterial
- aumento da sede
- perda de apetite
- dor lombar ou lateral
- náusea
- vermelhidão, dor ou inchaço do olho, pálpebra ou revestimento interno da pálpebra
- sudorese
- inchaço do rosto, mãos, dedos, tornozelos, pés ou pernas
- problemas respiratórios
- cansaço ou fraqueza incomum
- vómito
- ganho de peso
Incidência não conhecida:
- Cegueira
- bolhas, descamação ou afrouxamento da pele
- mudança de visão
- descarga clara ou sangrenta do mamilo
- tosse
- diminuição da visão
- covinhas da pele do peito
- febre
- urticária, comichão, erupção cutânea
- mamilo invertido
- irritação
- dor nas articulações, rigidez ou inchaço
- inchaço grande e semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais
- caroço no peito ou sob o braço
- ereção dolorosa ou prolongada do pênis
- crostas persistentes ou descamação do mamilo
- olhos vermelhos irritados
- lesões de pele vermelhas, muitas vezes com um centro roxo
- vermelhidão da pele
- vermelhidão ou inchaço da mama
- ferida na pele da mama que não cicatriza
- dor de garganta
- feridas, úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios
Verifique com o médicoe se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incómodo ou se tiver alguma dúvida sobre eles:
Mais comum:
- Alteração ou problema com a descarga de sémen
- diminuição do interesse em relações sexuais
- incapacidade de ter ou manter uma ereção
- falta ou perda de força
- perda na capacidade sexual, desejo, unidade ou desempenho
Menos comum:
- Estômago ácido ou azedo
- arrotando
- sangramento do recto ou fezes com sangue
- queimação, rastejamento, comichão, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensações de formigamento
- sensação de queimação no peito ou estômago
- dificuldade de locomoção
- dificuldade em engolir
- boca seca
- sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente
- dor de cabeça
- azia
- indigestão
- dores musculares, cãibras, dores ou rigidez
- dor nos braços ou pernas
- dor ou queimação na garganta
- sensação de girar
- sonolência ou sonolência incomum
- espirrando
- dor de estômago
- nariz entupido ou escorrendo
- inchaço dos seios ou dor nos seios em mulheres e homens
- articulações inchadas
- Aumento do peito
Incidência não conhecida:
- Desânimo
- sentindo-se triste ou vazio
- irritabilidade
- falta de apetite
- perda de interesse ou prazer
- cansaço
- dificuldade de concentração
Mais comum:
- Arrepios
- suores frios
- confusão
- tontura, desmaio ou tontura ao se levantar da posição deitada ou sentada
Menos comum:
- Dor no braço, nas costas ou na mandíbula
- urina sangrenta
- visão embaçada
- olhos ardentes, secos ou com coceira
- dor no peito, desconforto, aperto ou peso
- continuando a tocar ou zumbir ou outro ruído inexplicável nos ouvidos
- diminuição da quantidade de urina
- corrimento, lacrimejamento excessivo
- dor nos olhos
- desmaio
- batimentos cardíacos ou pulso rápidos, latejantes ou irregulares
- perda de audição
- aumento da pressão arterial
- aumento da sede
- perda de apetite
- dor lombar ou lateral
- náusea
- vermelhidão, dor ou inchaço do olho, pálpebra ou revestimento interno da pálpebra
- sudorese
- inchaço do rosto, mãos, dedos, tornozelos, pés ou pernas
- problemas respiratórios
- cansaço ou fraqueza incomum
- vómito
- ganho de peso
Incidência não conhecida:
- Cegueira
- bolhas, descamação ou afrouxamento da pele
- mudança de visão
- descarga clara ou sangrenta do mamilo
- tosse
- diminuição da visão
- covinhas da pele do peito
- febre
- urticária, comichão, erupção cutânea
- mamilo invertido
- irritação
- dor nas articulações, rigidez ou inchaço
- inchaço grande e semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais
- caroço no peito ou sob o braço
- ereção dolorosa ou prolongada do pênis
- crostas persistentes ou descamação do mamilo
- olhos vermelhos irritados
- lesões de pele vermelhas, muitas vezes com um centro roxo
- vermelhidão da pele
- vermelhidão ou inchaço da mama
- ferida na pele da mama que não cicatriza
- dor de garganta
- feridas, úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios
Verifique com o médicoe se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incómodo ou se tiver alguma dúvida sobre eles:
Mais comum:
- Alteração ou problema com a descarga de sémen
- diminuição do interesse em relações sexuais
- incapacidade de ter ou manter uma ereção
- falta ou perda de força
- perda na capacidade sexual, desejo, unidade ou desempenho
Menos comum:
- Estômago ácido ou azedo
- arrotando
- sangramento do recto ou fezes com sangue
- queimação, rastejamento, comichão, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensações de formigamento
- sensação de queimação no peito ou estômago
- dificuldade de locomoção
- dificuldade em engolir
- boca seca
- sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente
- dor de cabeça
- azia
- indigestão
- dores musculares, cãibras, dores ou rigidez
- dor nos braços ou pernas
- dor ou queimação na garganta
- sensação de girar
- sonolência ou sonolência incomum
- espirrando
- dor de estômago
- nariz entupido ou escorrendo
- inchaço dos seios ou dor nos seios em mulheres e homens
- articulações inchadas
- Aumento do peito
Incidência não conhecida:
- Desânimo
- sentindo-se triste ou vazio
- irritabilidade
- falta de apetite
- perda de interesse ou prazer
- cansaço
- dificuldade de concentração
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Informe o médico se já teve alguma reacção alérgica ou incomum à finasterida e tadalafil ou a qualquer outro medicamento. Informe também o médico se tiver quaisquer outros tipos de alergias, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade da combinação de finasterida e tadalafil em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais sensíveis aos efeitos (por exemplo, diarreia) da finasterida e do tadalafil do que os adultos mais jovens.
A presença de outros problemas médicos pode afectar o uso de finasterida e tadalafil. Certifique-se de informar o médico se tiver outros problemas médicos, especialmente:
- Pénis anormal, incluindo pénis curvo e defeitos congénitos do pénis (por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou
- Leucemia (cancro relacionado ao sangue) ou
- Mieloma múltiplo (cancro relacionado ao sangue) ou
- Anemia falciforme (distúrbio do sangue) - Use com cautela. Pode aumentar o risco de efeitos secundários indesejados (por exemplo, ereção prolongada do pénis).
- Idade superior a 50 anos ou
- Relação copo/disco baixa (condição dos olhos também chamada de "disco cheio") - Use com cuidado. Pode aumentar o risco de neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica (NAION).
- Angina (dor forte no peito) ou
- Arritmia (batimento cardíaco irregular), descontrolado ou
- Ataque cardíaco (nos últimos 3 meses ou 90 dias) ou
- Insuficiência cardíaca (nos últimos 6 meses) ou
- Hipertensão (pressão alta), não controlada ou
- Hipotensão (pressão arterial baixa) ou
- Distúrbios da retina (problema ocular) ou
- Retinite pigmentosa (uma doença ocular hereditária) ou
- AVC (nos últimos 6 meses) - Não deve ser usado em pacientes com essas condições.
- Distúrbios hemorrágicos ou
- Úlceras estomacais - O uso deve ser determinado pelo médico. Pode aumentar o risco de sangramento.
- Diabetes ou
- Doença renal ou
- Doença hepática, leve ou moderada - Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.
- Neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica (NAION, doença ocular grave) em um ou ambos os olhos, história de - Use com cautela. Pode aumentar o risco de obter NAION novamente.
Exames de sangue e urina podem ser necessários para verificar se há efeitos indesejados.
Mulheres grávidas ou que possam engravidar não devem manusear cápsulas esmagadas ou abertas. A finasterida pode ser absorvida pela pele e causar defeitos congénitos em bebés do sexo masculino. Se uma mulher entrar em contacto com finasterida e tadalafil, a área afectada deve ser lavada imediatamente com água e sabão.
Não use finasterida e tadalafil se também estiver usando riociguat ou um medicamento de nitrato, frequentemente usado para tratar angina (dor no peito). Os medicamentos de nitrato incluem nitroglicerina, isossorbida.
Algumas drogas ilegais ("de rua") chamadas "poppers" (por exemplo, nitrato de amila, nitrato de butila ou nitrito) também contêm nitratos. Se precisar usar um medicamento à base de nitrato, tome-o pelo menos 48 horas após a última dose de finasterida e tadalafil.
Finasterida e tadalafil podem afectar os resultados do teste de antígeno específico da próstata (PSA), que pode ser usado para detectar cancro da próstata. Certifique-se de informar a todos os médicos que está a usar finasterida e tadalafil.
É importante informar o médico sobre quaisquer problemas cardíacos que tenha agora ou possa ter tido no passado. Finasterida e tadalafil podem causar sérios efeitos secundários em pacientes com problemas cardíacos.
A finasterida e o tadalafil não previnem o cancro da próstata, mas podem aumentar o risco de desenvolver cancro da próstata de alto grau. Informe o médico se tiver dúvidas sobre este risco.
Verifique com o médico imediatamente se tiver uma diminuição repentina da audição ou perda de audição, que pode ser acompanhada de tontura e zumbido nos ouvidos.
Se tiver perda repentina de visão em um ou ambos os olhos, entre em contacto com o médico imediatamente.
Se tiver uma ereção prolongada por mais de 4 horas ou uma ereção dolorosa por mais de 6 horas, contacte o médico imediatamente. Esta condição pode exigir tratamento médico imediato para evitar danos graves e permanentes no pénis.
Finasterida e tadalafil podem causar reações alérgicas e cutâneas graves, incluindo angioedema, síndrome de Stevens-Johnson e dermatite esfoliativa. Verifique com o médico imediatamente se tiver bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, pele rachada, seca ou escamosa, calafrios, tosse, crostas, irritação ou vermelhidão da pele, diarreia, comichão, grandes, semelhantes a urticária inchaço no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais, dor nas articulações ou nos músculos, olhos vermelhos irritados, lesões vermelhas na pele, muitas vezes com um centro roxo, dor de garganta, feridas, úlceras ou branco manchas na boca ou nos lábios, inchaço ou cansaço ou fraqueza incomum.
Não beba quantidades excessivas de álcool (por exemplo, 5 ou mais copos de vinho ou 5 ou mais doses de uísque) ao tomar finasterida e tadalafil. Quando tomado em excesso, o álcool pode aumentar a hipótese de ter dor de cabeça ou tontura, aumentar a frequência cardíaca ou diminuir a pressão arterial.
Alguns homens que usam finasterida e tadalafil tornaram-se inférteis (incapazes de ter filhos). Converse com o médico antes de usar finasterida e tadalafil se planeia ter filhos.
Não tome outros medicamentos a menos que tenham sido discutidos com o médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não prescritos (sem receita médica [OTC]) e suplementos de ervas ou vitaminas.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade da combinação de finasterida e tadalafil em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais sensíveis aos efeitos (por exemplo, diarreia) da finasterida e do tadalafil do que os adultos mais jovens.
A presença de outros problemas médicos pode afectar o uso de finasterida e tadalafil. Certifique-se de informar o médico se tiver outros problemas médicos, especialmente:
- Pénis anormal, incluindo pénis curvo e defeitos congénitos do pénis (por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou
- Leucemia (cancro relacionado ao sangue) ou
- Mieloma múltiplo (cancro relacionado ao sangue) ou
- Anemia falciforme (distúrbio do sangue) - Use com cautela. Pode aumentar o risco de efeitos secundários indesejados (por exemplo, ereção prolongada do pénis).
- Idade superior a 50 anos ou
- Relação copo/disco baixa (condição dos olhos também chamada de "disco cheio") - Use com cuidado. Pode aumentar o risco de neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica (NAION).
- Angina (dor forte no peito) ou
- Arritmia (batimento cardíaco irregular), descontrolado ou
- Ataque cardíaco (nos últimos 3 meses ou 90 dias) ou
- Insuficiência cardíaca (nos últimos 6 meses) ou
- Hipertensão (pressão alta), não controlada ou
- Hipotensão (pressão arterial baixa) ou
- Distúrbios da retina (problema ocular) ou
- Retinite pigmentosa (uma doença ocular hereditária) ou
- AVC (nos últimos 6 meses) - Não deve ser usado em pacientes com essas condições.
- Distúrbios hemorrágicos ou
- Úlceras estomacais - O uso deve ser determinado pelo médico. Pode aumentar o risco de sangramento.
- Diabetes ou
- Doença renal ou
- Doença hepática, leve ou moderada - Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.
- Neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica (NAION, doença ocular grave) em um ou ambos os olhos, história de - Use com cautela. Pode aumentar o risco de obter NAION novamente.
Exames de sangue e urina podem ser necessários para verificar se há efeitos indesejados.
Mulheres grávidas ou que possam engravidar não devem manusear cápsulas esmagadas ou abertas. A finasterida pode ser absorvida pela pele e causar defeitos congénitos em bebés do sexo masculino. Se uma mulher entrar em contacto com finasterida e tadalafil, a área afectada deve ser lavada imediatamente com água e sabão.
Não use finasterida e tadalafil se também estiver usando riociguat ou um medicamento de nitrato, frequentemente usado para tratar angina (dor no peito). Os medicamentos de nitrato incluem nitroglicerina, isossorbida.
Algumas drogas ilegais ("de rua") chamadas "poppers" (por exemplo, nitrato de amila, nitrato de butila ou nitrito) também contêm nitratos. Se precisar usar um medicamento à base de nitrato, tome-o pelo menos 48 horas após a última dose de finasterida e tadalafil.
Finasterida e tadalafil podem afectar os resultados do teste de antígeno específico da próstata (PSA), que pode ser usado para detectar cancro da próstata. Certifique-se de informar a todos os médicos que está a usar finasterida e tadalafil.
É importante informar o médico sobre quaisquer problemas cardíacos que tenha agora ou possa ter tido no passado. Finasterida e tadalafil podem causar sérios efeitos secundários em pacientes com problemas cardíacos.
A finasterida e o tadalafil não previnem o cancro da próstata, mas podem aumentar o risco de desenvolver cancro da próstata de alto grau. Informe o médico se tiver dúvidas sobre este risco.
Verifique com o médico imediatamente se tiver uma diminuição repentina da audição ou perda de audição, que pode ser acompanhada de tontura e zumbido nos ouvidos.
Se tiver perda repentina de visão em um ou ambos os olhos, entre em contacto com o médico imediatamente.
Se tiver uma ereção prolongada por mais de 4 horas ou uma ereção dolorosa por mais de 6 horas, contacte o médico imediatamente. Esta condição pode exigir tratamento médico imediato para evitar danos graves e permanentes no pénis.
Finasterida e tadalafil podem causar reações alérgicas e cutâneas graves, incluindo angioedema, síndrome de Stevens-Johnson e dermatite esfoliativa. Verifique com o médico imediatamente se tiver bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, pele rachada, seca ou escamosa, calafrios, tosse, crostas, irritação ou vermelhidão da pele, diarreia, comichão, grandes, semelhantes a urticária inchaço no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais, dor nas articulações ou nos músculos, olhos vermelhos irritados, lesões vermelhas na pele, muitas vezes com um centro roxo, dor de garganta, feridas, úlceras ou branco manchas na boca ou nos lábios, inchaço ou cansaço ou fraqueza incomum.
Não beba quantidades excessivas de álcool (por exemplo, 5 ou mais copos de vinho ou 5 ou mais doses de uísque) ao tomar finasterida e tadalafil. Quando tomado em excesso, o álcool pode aumentar a hipótese de ter dor de cabeça ou tontura, aumentar a frequência cardíaca ou diminuir a pressão arterial.
Alguns homens que usam finasterida e tadalafil tornaram-se inférteis (incapazes de ter filhos). Converse com o médico antes de usar finasterida e tadalafil se planeia ter filhos.
Não tome outros medicamentos a menos que tenham sido discutidos com o médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não prescritos (sem receita médica [OTC]) e suplementos de ervas ou vitaminas.
Cuidados com a Dieta
Não tome com sumo de toranja ou com álcool.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se esquecer de uma dose de finasterida e tadalafil, tome-a o mais rápido possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, não a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.
Cuidados no Armazenamento
Armazene o medicamento em um recipiente fechado à temperatura ambiente, longe do calor, humidade e luz direta. Evite congelar.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Medicamento administrado só em homens.
Mulheres grávidas ou que possam engravidar não devem manusear as cápsulas esmagadas ou abertas. A finasterida pode causar defeitos congénitos em bebés do sexo masculino.
Medicamento administrado só em homens.
Mulheres grávidas ou que possam engravidar não devem manusear as cápsulas esmagadas ou abertas. A finasterida pode causar defeitos congénitos em bebés do sexo masculino.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2022
