Ferucarbotrano
O que é
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
É um meio de contraste para imagiologia por ressonância magnética (IRM) do fígado em doentes adultos.
É utilizado quando o exame sem meio de contraste deu evidências duvidosas.
É fornecido na forma de solução para injecção intravenosa.
A IRM é uma forma de visualizacção médica de diagnóstico, que dá origem a imagens após detecção de moléculas de água em tecidos normais e anormais.
Tal é conseguido por um sistema complexo de ímans e ondas de rádio.
É um meio de contraste para imagiologia por ressonância magnética (IRM) do fígado em doentes adultos.
É utilizado quando o exame sem meio de contraste deu evidências duvidosas.
É fornecido na forma de solução para injecção intravenosa.
A IRM é uma forma de visualizacção médica de diagnóstico, que dá origem a imagens após detecção de moléculas de água em tecidos normais e anormais.
Tal é conseguido por um sistema complexo de ímans e ondas de rádio.
Usos comuns
É um meio de contraste para usar em imagiologia por ressonância magnética (IRM) de lesões do fígado quando o exame sem meio de contraste tenha dado origem a achados duvidosos.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
É um meio de contraste para usar em imagiologia por ressonância magnética (IRM) de lesões do fígado quando o exame sem meio de contraste tenha dado origem a achados duvidosos.
Classificação CFT
19.2 : Meios de contraste para imagem por ressonância magnética
Mecanismo De Acção
É uma solução aquosa estável de nanopartículas de óxido de ferro super-paramagnéticas revestidas com carboxidextrano.
O tamanho das partículas de óxido de ferro revestidas é comparável ao das grandes proteínas biológicas.
Devido às propriedades super-paramagnéticas do óxido de ferro, o meio de contraste reduz predominantemente o tempo de relaxação T2 e causa distorção do campo magnético local; ambos os mecanismos contribuem para uma perda de sinal acentuada na vizinhança do óxido de ferro, em especial nas imagens ponderadas em T2 e T2*.
O efeito T2* é particularmente pronunciado depois do Ferucarbotrano ser fagocitado pelas células do sistema reticulo-endotelial (SRE) durante a fase de acumulação.
Além disso, a elevada relaxação em T1 de Ferucarbotrano pode ser utilizada para obtenção de imagens dinâmicas durante a fase vascular e para delinear vasos por sequências de Angiografia por Ressonância Magnética (ARM).
O tamanho das partículas de óxido de ferro revestidas é comparável ao das grandes proteínas biológicas.
Devido às propriedades super-paramagnéticas do óxido de ferro, o meio de contraste reduz predominantemente o tempo de relaxação T2 e causa distorção do campo magnético local; ambos os mecanismos contribuem para uma perda de sinal acentuada na vizinhança do óxido de ferro, em especial nas imagens ponderadas em T2 e T2*.
O efeito T2* é particularmente pronunciado depois do Ferucarbotrano ser fagocitado pelas células do sistema reticulo-endotelial (SRE) durante a fase de acumulação.
Além disso, a elevada relaxação em T1 de Ferucarbotrano pode ser utilizada para obtenção de imagens dinâmicas durante a fase vascular e para delinear vasos por sequências de Angiografia por Ressonância Magnética (ARM).
Posologia Orientativa
A dose certa para si depende do seu peso corporal:
Peso inferior a 60 kg: 0,9 ml de Ferucarbotrano
Peso superior ou igual a 60 kg: 1,4 ml de Ferucarbotrano
Peso inferior a 60 kg: 0,9 ml de Ferucarbotrano
Peso superior ou igual a 60 kg: 1,4 ml de Ferucarbotrano
Administração
Via intravenosa.
Ferucarbotrano é injectado por um médico numa veia através de uma agulha pequena.
Ferucarbotrano será administrado imediatamente antes do exame de ressonância magnética.
Ferucarbotrano é injectado por um médico numa veia através de uma agulha pequena.
Ferucarbotrano será administrado imediatamente antes do exame de ressonância magnética.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Ferucarbotrano.
Hipersensibilidade ao dextrano.
As normas de segurança habituais em imagiologia por ressonância magnética, em especial a exclusão de materiais ferromagnéticos (por exemplo, pacemakers, clips vasculares), também são aplicáveis ao utilizar este medicamento.
Hipersensibilidade ao dextrano.
As normas de segurança habituais em imagiologia por ressonância magnética, em especial a exclusão de materiais ferromagnéticos (por exemplo, pacemakers, clips vasculares), também são aplicáveis ao utilizar este medicamento.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Frequente: dilatação dos vasos sanguíneos (sensação de calor); Dormência ou formigueiro; Dor.
Pouco frequente: Fraqueza não habitual, Dor nas costas, reacções no local de injecção, Dor no peito, Vómitos, Náuseas (sensação de enjoo), Dor de cabeça, Problemas de paladar, Comichão grave, Erupção cutânea.
Raro: Reacções do tipo alérgico (hipersensibilidade e anafilaxia), Tensão arterial elevada, inflamação das veias, Convulsões, Sensibilidade diminuída, especialmente na pele, Ansiedade, Tonturas, Problemas de olfacto, Dificuldade respiratória, Tosse aumentada, Corrimento nasal, Erupção cutânea com comichão ou com sensação de queimadura (eczema), Urticária (erupção irritativa);
Tal como com os outros meios de contraste, foram notificadas reacções do tipo alérgico (hipersensibilidade e anafilaxia) incluindo reacções graves (choque) que podem requerer intervenção médica imediata.
Inchaço ligeiro da cara, lábios, língua ou garganta, tosse, comichão, corrimento nasal, espirros e urticária (erupção irritativa) podem ser os primeiros sinais de que uma reacção grave está a acontecer.
Informe imediatamente os coloboradores do centro de ressonância magnética se sentir algum destes sinais ou se tiver dificuldade respiratória.
Foram notificadas reacções cutâneas retardadas (ex. comichão, erupção) horas a dias após a administração.
Pouco frequente: Fraqueza não habitual, Dor nas costas, reacções no local de injecção, Dor no peito, Vómitos, Náuseas (sensação de enjoo), Dor de cabeça, Problemas de paladar, Comichão grave, Erupção cutânea.
Raro: Reacções do tipo alérgico (hipersensibilidade e anafilaxia), Tensão arterial elevada, inflamação das veias, Convulsões, Sensibilidade diminuída, especialmente na pele, Ansiedade, Tonturas, Problemas de olfacto, Dificuldade respiratória, Tosse aumentada, Corrimento nasal, Erupção cutânea com comichão ou com sensação de queimadura (eczema), Urticária (erupção irritativa);
Tal como com os outros meios de contraste, foram notificadas reacções do tipo alérgico (hipersensibilidade e anafilaxia) incluindo reacções graves (choque) que podem requerer intervenção médica imediata.
Inchaço ligeiro da cara, lábios, língua ou garganta, tosse, comichão, corrimento nasal, espirros e urticária (erupção irritativa) podem ser os primeiros sinais de que uma reacção grave está a acontecer.
Informe imediatamente os coloboradores do centro de ressonância magnética se sentir algum destes sinais ou se tiver dificuldade respiratória.
Foram notificadas reacções cutâneas retardadas (ex. comichão, erupção) horas a dias após a administração.
Advertências
Gravidez:O Ferucarbotrano apenas deve ser administrado durante a gravidez se for considerado absolutamente necessário.
Aleitamento:O aleitamento deve ser interrompido e o leite recolhido e eliminado durante alguns dias, após a administração de Ferucarbotrano.
Precauções Gerais
Não existe experiência clínica em doentes com menos de 18 anos de idade.
Deste modo, não se recomenda o uso de Ferucarbotrano nestes doentes.
Os procedimentos de diagnóstico que envolvam o uso de agentes de contraste devem ser realizados sob supervisão de um médico com o devido treino e um conhecimento profundo do processo a ser efectuado.
Observou-se que Ferucarbotrano induz reacções anafilactóides (de hipersensibilidade) em cães sensibilizados com dextrano.
Essas reacções, comparáveis à reacção anafiláctica Induzida pelo Dextrano (DIAR) também podem ocorrer em seres humanos com hipersensibilidade ao dextrano.
Devem estar acessíveis equipamentos e fármacos apropriados, de modo a lidar com tais eventos adversos quando Ferucarbotrano é usado.
Foram observadas reacções anafilactóides/hipersensibilidade após a utilização de
Ferucarbotrano.
São possíveis reacções graves, incluindo choque anafilactóide/alérgico.
A maior parte destas reacções ocorre dentro de uma hora após a administração de Ferucarbotrano.
No entanto, é possível a ocorrência de reacções cutâneas tardias (após horas a dias).
Em doentes com uma predisposição alérgica, incluindo uma história clínica de asma, deve exercer-se atenção especial, dado que nesses casos foi observada uma incidência de acontecimentos adversos duas vezes superior.
Note-se que um teor elevado em ferro no fígado afecta a intensidade de sinal do fígado em doentes com perturbações associadas a uma sobrecarga de ferro (por exemplo, hemossiderose), portanto o benefício do Ferucarbotrano pode ser limitado.
Para evitar injecções paravenosas, que podem causar descoloração local da pele de longa duração é necessário assegurar a colocação correcta da agulha de injecção por lavagem com solução salina estéril a 9 mg/ml (0,9%) antes da injecção de Ferucarbotrano.
Não há Informação clínica disponível sobre o uso repetido de Ferucarbotrano.
Ferucarbotrano não deve ser administrado novamente sem que a perda de sinal no fígado retorne aos níveis basais. Tal leva pelo menos 14 dias.
Deste modo, não se recomenda o uso de Ferucarbotrano nestes doentes.
Os procedimentos de diagnóstico que envolvam o uso de agentes de contraste devem ser realizados sob supervisão de um médico com o devido treino e um conhecimento profundo do processo a ser efectuado.
Observou-se que Ferucarbotrano induz reacções anafilactóides (de hipersensibilidade) em cães sensibilizados com dextrano.
Essas reacções, comparáveis à reacção anafiláctica Induzida pelo Dextrano (DIAR) também podem ocorrer em seres humanos com hipersensibilidade ao dextrano.
Devem estar acessíveis equipamentos e fármacos apropriados, de modo a lidar com tais eventos adversos quando Ferucarbotrano é usado.
Foram observadas reacções anafilactóides/hipersensibilidade após a utilização de
Ferucarbotrano.
São possíveis reacções graves, incluindo choque anafilactóide/alérgico.
A maior parte destas reacções ocorre dentro de uma hora após a administração de Ferucarbotrano.
No entanto, é possível a ocorrência de reacções cutâneas tardias (após horas a dias).
Em doentes com uma predisposição alérgica, incluindo uma história clínica de asma, deve exercer-se atenção especial, dado que nesses casos foi observada uma incidência de acontecimentos adversos duas vezes superior.
Note-se que um teor elevado em ferro no fígado afecta a intensidade de sinal do fígado em doentes com perturbações associadas a uma sobrecarga de ferro (por exemplo, hemossiderose), portanto o benefício do Ferucarbotrano pode ser limitado.
Para evitar injecções paravenosas, que podem causar descoloração local da pele de longa duração é necessário assegurar a colocação correcta da agulha de injecção por lavagem com solução salina estéril a 9 mg/ml (0,9%) antes da injecção de Ferucarbotrano.
Não há Informação clínica disponível sobre o uso repetido de Ferucarbotrano.
Ferucarbotrano não deve ser administrado novamente sem que a perda de sinal no fígado retorne aos níveis basais. Tal leva pelo menos 14 dias.
Cuidados com a Dieta
Uma vez que os meios de contraste podem causar náuseas e vómitos, ser-lhe-á solicitado que faça jejum durante 2 horas antes do exame.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Os estudos de toxicidade aguda não evidenciaram risco de intoxicação aguda com a utilização de Ferucarbotrano.
Provou-se que o fármaco é seguro até 0,08 ml (equiv. 40 micromol Fe)/kg de peso corporal em voluntários saudáveis (aprox. 4 vezes a dose de diagnóstico).
Os estudos de toxicidade aguda não evidenciaram risco de intoxicação aguda com a utilização de Ferucarbotrano.
Provou-se que o fármaco é seguro até 0,08 ml (equiv. 40 micromol Fe)/kg de peso corporal em voluntários saudáveis (aprox. 4 vezes a dose de diagnóstico).
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Não existem precauções especiais de conservação.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O Ferucarbotrano apenas deve ser administrado durante a gravidez se for considerado absolutamente necessário.
O aleitamento deve ser interrompido e o leite recolhido e eliminado durante alguns dias, após a administração de Ferucarbotrano.
O Ferucarbotrano apenas deve ser administrado durante a gravidez se for considerado absolutamente necessário.
O aleitamento deve ser interrompido e o leite recolhido e eliminado durante alguns dias, após a administração de Ferucarbotrano.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Julho de 2025
