Ferromoxitol
O que é
Ferromoxitol é um tipo de ferro.
O ferro é obtido pelo organismo, a partir dos alimentos.
No corpo, uma parte do ferro torna-se transforma-se na sua hemoglobina (HeeM o glo bin) e mioglobina (MY o glo bin).
A hemoglobina transporta oxigénio através de seu sangue para os tecidos e órgãos.
A mioglobina ajuda as células musculares armazenar oxigénio.
Ferromoxitol é usado para tratar a anemia por deficiência de ferro em pessoas com doença renal crónica.
A anemia é a falta de células vermelhas do sangue causadas por ter muito pouco ferro no corpo.
O ferro é obtido pelo organismo, a partir dos alimentos.
No corpo, uma parte do ferro torna-se transforma-se na sua hemoglobina (HeeM o glo bin) e mioglobina (MY o glo bin).
A hemoglobina transporta oxigénio através de seu sangue para os tecidos e órgãos.
A mioglobina ajuda as células musculares armazenar oxigénio.
Ferromoxitol é usado para tratar a anemia por deficiência de ferro em pessoas com doença renal crónica.
A anemia é a falta de células vermelhas do sangue causadas por ter muito pouco ferro no corpo.
Usos comuns
Ferromoxitol é utilizado para tratar a anemia por deficiência de ferro resultante de uma falta de reservas de ferro em doentes adultos com função do rim diminuída.
O ferro é um elemento essencial necessário para a formação da hemoglobina, uma molécula presente nos glóbulos vermelhos que permite o transporte do oxigénio para todo o corpo.
Quando o ferro existente no corpo é insuficiente, a hemoglobina não pode ser formada, resultando em anemia (níveis reduzidos de hemoglobina).
O tratamento com Ferromoxitol tem como objectivo a reposição das reservas de ferro no corpo.
O ferro é um elemento essencial necessário para a formação da hemoglobina, uma molécula presente nos glóbulos vermelhos que permite o transporte do oxigénio para todo o corpo.
Quando o ferro existente no corpo é insuficiente, a hemoglobina não pode ser formada, resultando em anemia (níveis reduzidos de hemoglobina).
O tratamento com Ferromoxitol tem como objectivo a reposição das reservas de ferro no corpo.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento intravenoso da anemia por deficiência de ferro em doentes adultos com doença renal crónica (DRC).
Classificação CFT
4.1.1 : Compostos de ferro
Mecanismo De Acção
Este medicamento é um complexo coloidal de ferro-hidratos de carbono.
Inclui partículas de óxido de ferro com núcleo de óxido de ferro envolvido por um invólucro de poliglicose sorbitol-carboximetileter.
O invólucro isola o ferro bioactivo dos componentes do plasma até o complexo de ferro-hidratos de carbono entrar nos macrófagos do sistema reticuloendotelial do fígado, baço e medula óssea.
O ferro é então libertado intracelularmente do complexo de ferro-hidratos de carbono no interior das vesículas dos macrófagos.
Em seguida, o ferro entra na reserva de armazenamento intracelular de ferro (p. ex., ferritina) ou é transferido para a transferrina no plasma, para ser transportado para as células precursoras eritróides, para incorporação na hemoglobina.
Inclui partículas de óxido de ferro com núcleo de óxido de ferro envolvido por um invólucro de poliglicose sorbitol-carboximetileter.
O invólucro isola o ferro bioactivo dos componentes do plasma até o complexo de ferro-hidratos de carbono entrar nos macrófagos do sistema reticuloendotelial do fígado, baço e medula óssea.
O ferro é então libertado intracelularmente do complexo de ferro-hidratos de carbono no interior das vesículas dos macrófagos.
Em seguida, o ferro entra na reserva de armazenamento intracelular de ferro (p. ex., ferritina) ou é transferido para a transferrina no plasma, para ser transportado para as células precursoras eritróides, para incorporação na hemoglobina.
Posologia Orientativa
O ciclo de tratamento recomendado baseia-se nos valores de hemoglobina e no peso corporal do doente antes do tratamento.
Cada dose de 510 mg é administrada sob a forma de uma perfusão intravenosa durante, pelo menos, 15 minutos.
Nos doentes submetidos a duas doses, a segunda perfusão de 510 mg deve ser administrada 2 a 8 dias.
Hemoglobina > 10-12 g/dl:
Peso corporal ≤ 50 kg: 510 mg de ferro (1 frasco para injectáveis)
Peso corporal > 50 kg: 2 × 510 mg de ferro (2 frascos para injectáveis)
Hemoglobina ≤ 10 g/dl:
Peso corporal ≤ 50 kg: 2 × 510 mg de ferro (2 frascos para injectáveis)
Peso corporal > 50 kg: 2 × 510 mg de ferro (2 frascos para injectáveis)
A dose máxima é de 1020 mg (2 frascos para injectáveis) e as duas doses de Ferromoxitol não podem ser administradas simultaneamente.
Não deve ser administrado em doentes que apresentem níveis de hemoglobina superiores a 12 g/dl, saturação de transferrina sérica (TSAT) superior a 50% ou níveis de ferritina superiores a 800 ng/ml.
Cada dose de 510 mg é administrada sob a forma de uma perfusão intravenosa durante, pelo menos, 15 minutos.
Nos doentes submetidos a duas doses, a segunda perfusão de 510 mg deve ser administrada 2 a 8 dias.
Hemoglobina > 10-12 g/dl:
Peso corporal ≤ 50 kg: 510 mg de ferro (1 frasco para injectáveis)
Peso corporal > 50 kg: 2 × 510 mg de ferro (2 frascos para injectáveis)
Hemoglobina ≤ 10 g/dl:
Peso corporal ≤ 50 kg: 2 × 510 mg de ferro (2 frascos para injectáveis)
Peso corporal > 50 kg: 2 × 510 mg de ferro (2 frascos para injectáveis)
A dose máxima é de 1020 mg (2 frascos para injectáveis) e as duas doses de Ferromoxitol não podem ser administradas simultaneamente.
Não deve ser administrado em doentes que apresentem níveis de hemoglobina superiores a 12 g/dl, saturação de transferrina sérica (TSAT) superior a 50% ou níveis de ferritina superiores a 800 ng/ml.
Administração
Via intravenosa por perfusão.
Ferromoxitol deve ser administrado apenas quando estão imediatamente disponíveis técnicos formados em avaliação e tratamento de reacções anafilácticas, em instalações que seja assegurado todo o suporte para reanimação.
Ferromoxitol deve ser administrado apenas quando estão imediatamente disponíveis técnicos formados em avaliação e tratamento de reacções anafilácticas, em instalações que seja assegurado todo o suporte para reanimação.
Contra-Indicações
- Hipersensibilidade ao Ferromoxitol.
- Doentes com historial conhecido de alergia a fármacos incluindo hipersensibilidadea outros produtos de ferro administrados por via parentérica.
- Evidência de sobrecarga de ferro;
- Anemia não causada por deficiência de ferro.
- Doentes com historial conhecido de alergia a fármacos incluindo hipersensibilidadea outros produtos de ferro administrados por via parentérica.
- Evidência de sobrecarga de ferro;
- Anemia não causada por deficiência de ferro.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos secundários graves:
Fale com o médico ou enfermeiro imediatamente se sentir algum dos seguintes sinais e sintomas indicadores de efeitos secundários graves durante ou pouco tempo depois do tratamento:
erupção na pele, comichão, tonturas (súbitas), vertigens, inchaço (crescente), dificuldade em respirar, pieira ou quaisquer outros problemas que possa ter.
Em alguns doentes, estas reacções alérgicas podem tornar-se graves ou potencialmente fatais (conhecidas como reacções anafilácticas).
Estas reacções podem estar associadas a complicações cardíacas ou a nível da circulação sanguínea, perda de consciência e podem resultar em morte.
Se tem mais de 65 anos de idade ou uma condição subjacente como, por exemplo, doença do fígado ou do coração o risco de ter consequências graves, incluindo morte, pode ser maior após uma reacção alérgica grave.
Os médicos têm conhecimento destes possíveis efeitos secundários e irão vigiar o seu estado de saúde durante a perfusão e, pelo menos, 30 minutos após a perfusão, tendo igualmente disponível tratamento de emergência se necessário.
Outros efeitos secundários que deve comunicar ao médico, farmacêutico ou enfermeiro caso se tornem graves:
Efeitos secundários frequentes (podem afectar 1 em cada 10 utilizadores):
- hemorragia (perda de sangue), sudação (transpiração aumentada), hematoma (nódoa negra), dor, erupção na pele, irritação ou sensação de calor no local de perfusão/administração.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar 1 em cada 100 utilizadores):
- tonturas;
- tensão arterial baixa;
- sensação de fraqueza ou cansaço;
- sensação de dormência ou sonolência;
- rubor (vermelhidão), afrontamentos;
- sensação de calor, febre
- sudação (transpiração aumentada), incluindo suores nocturnos;
- arrepios;
- tensão arterial elevada (aumento súbito da tensão arterial);
- erupção na pele, comichão, escurecimento de uma área da pele ou unhas, nódoas negras, urticária;
- sensação de queimadura da pele;
- falta de ar;
- diarreia;
- obstipação;
- dor/desconforto no estômago;
- dilatação ou inchaço do estômago;
- náuseas, vómitos;
- descoloração das fezes;
- alterações do paladar;
- aumento ou diminuição do apetite;
- dor, fraqueza ou rigidez muscular/nas articulações, espasmos musculares;
- dor de cabeça;
- dor/desconforto no peito;
- dor nas costas;
- alterações nos resultados das análises ao sangue (p. ex., nos parâmetros relativos ao ferro);
- reacção alérgica incluindo reacção alérgica grave.
Efeitos secundários raros (podem afectar 1 em cada 1.000 utilizadores):
- sensação de queimadura, picadas, dormência ou formigueiro na pele;
- desidratação;
- desconforto no estômago/indigestão;
- hemorragia (perda de sangue) nasal;
- boca seca;
- sensação de queimadura ou formigueiro na língua/boca;
- aumento da produção de lágrimas;
- visão turva;
- gota;
- análises ao sangue com resultados alterados (diminuição dos níveis de glucose, aumento dos níveis de potássio, função hepática alterada, elevação de um tipo de glóbulos brancos, ou seja, eosinofilia).
Efeitos secundários de frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Os seguintes efeitos secundários graves foram relatados pouco tempo após a administração deste medicamento:
- reacções alérgicas potencialmente fatais e com risco de vida (hipersensibilidade anafiláctica/anafilactóide);
- complicações cardiovasculares (afecta o coração e vasos sanguíneos), incluindo ataque cardíaco, insuficiência cardíaca congestiva, palpitações, dilatação dos vasos sanguíneos, alterações do ritmo cardíaco incluindo pulsação fraca/ausente, paragem cardíaca, paragem cardíaca e respiratória, descoloração azulada da pele e/ou membranas mucosas devido à falta de oxigénio no sangue (cianose);
- desmaio/perda de consciência/ausência de resposta;
- inchaço súbito da pele ou membranas mucosas (angioedema), erupção na pele;
- pieira (broncospasmo), tosse, inchaço das vias respiratórias superiores, dificuldade em respirar (alteração na taxa respiratória), incapacidade de respirar;
- irritação da garganta, sensação de aperto na garganta, inchaço dos lábios, inchaço da língua;
- descoloração no local de injecção, comichão e descoloração no local de injecção.
Fale com o médico ou enfermeiro imediatamente se sentir algum dos seguintes sinais e sintomas indicadores de efeitos secundários graves durante ou pouco tempo depois do tratamento:
erupção na pele, comichão, tonturas (súbitas), vertigens, inchaço (crescente), dificuldade em respirar, pieira ou quaisquer outros problemas que possa ter.
Em alguns doentes, estas reacções alérgicas podem tornar-se graves ou potencialmente fatais (conhecidas como reacções anafilácticas).
Estas reacções podem estar associadas a complicações cardíacas ou a nível da circulação sanguínea, perda de consciência e podem resultar em morte.
Se tem mais de 65 anos de idade ou uma condição subjacente como, por exemplo, doença do fígado ou do coração o risco de ter consequências graves, incluindo morte, pode ser maior após uma reacção alérgica grave.
Os médicos têm conhecimento destes possíveis efeitos secundários e irão vigiar o seu estado de saúde durante a perfusão e, pelo menos, 30 minutos após a perfusão, tendo igualmente disponível tratamento de emergência se necessário.
Outros efeitos secundários que deve comunicar ao médico, farmacêutico ou enfermeiro caso se tornem graves:
Efeitos secundários frequentes (podem afectar 1 em cada 10 utilizadores):
- hemorragia (perda de sangue), sudação (transpiração aumentada), hematoma (nódoa negra), dor, erupção na pele, irritação ou sensação de calor no local de perfusão/administração.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar 1 em cada 100 utilizadores):
- tonturas;
- tensão arterial baixa;
- sensação de fraqueza ou cansaço;
- sensação de dormência ou sonolência;
- rubor (vermelhidão), afrontamentos;
- sensação de calor, febre
- sudação (transpiração aumentada), incluindo suores nocturnos;
- arrepios;
- tensão arterial elevada (aumento súbito da tensão arterial);
- erupção na pele, comichão, escurecimento de uma área da pele ou unhas, nódoas negras, urticária;
- sensação de queimadura da pele;
- falta de ar;
- diarreia;
- obstipação;
- dor/desconforto no estômago;
- dilatação ou inchaço do estômago;
- náuseas, vómitos;
- descoloração das fezes;
- alterações do paladar;
- aumento ou diminuição do apetite;
- dor, fraqueza ou rigidez muscular/nas articulações, espasmos musculares;
- dor de cabeça;
- dor/desconforto no peito;
- dor nas costas;
- alterações nos resultados das análises ao sangue (p. ex., nos parâmetros relativos ao ferro);
- reacção alérgica incluindo reacção alérgica grave.
Efeitos secundários raros (podem afectar 1 em cada 1.000 utilizadores):
- sensação de queimadura, picadas, dormência ou formigueiro na pele;
- desidratação;
- desconforto no estômago/indigestão;
- hemorragia (perda de sangue) nasal;
- boca seca;
- sensação de queimadura ou formigueiro na língua/boca;
- aumento da produção de lágrimas;
- visão turva;
- gota;
- análises ao sangue com resultados alterados (diminuição dos níveis de glucose, aumento dos níveis de potássio, função hepática alterada, elevação de um tipo de glóbulos brancos, ou seja, eosinofilia).
Efeitos secundários de frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Os seguintes efeitos secundários graves foram relatados pouco tempo após a administração deste medicamento:
- reacções alérgicas potencialmente fatais e com risco de vida (hipersensibilidade anafiláctica/anafilactóide);
- complicações cardiovasculares (afecta o coração e vasos sanguíneos), incluindo ataque cardíaco, insuficiência cardíaca congestiva, palpitações, dilatação dos vasos sanguíneos, alterações do ritmo cardíaco incluindo pulsação fraca/ausente, paragem cardíaca, paragem cardíaca e respiratória, descoloração azulada da pele e/ou membranas mucosas devido à falta de oxigénio no sangue (cianose);
- desmaio/perda de consciência/ausência de resposta;
- inchaço súbito da pele ou membranas mucosas (angioedema), erupção na pele;
- pieira (broncospasmo), tosse, inchaço das vias respiratórias superiores, dificuldade em respirar (alteração na taxa respiratória), incapacidade de respirar;
- irritação da garganta, sensação de aperto na garganta, inchaço dos lábios, inchaço da língua;
- descoloração no local de injecção, comichão e descoloração no local de injecção.
Advertências
Gravidez:Ferromoxitol não deve ser utilizado durante a gravidez excepto quando for claramente necessário. O tratamento com Ferromoxitol deve ser limitado ao segundo e terceiro trimestres, se se considerar que o benefício é superior ao potencial risco tanto para a mãe como para o feto.
Aleitamento:Deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou de suspender a terapêutica com Ferromoxitol, tendo em consideração as vantagens da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mãe.
Condução:No caso de surgirem sintomas de tonturas, confusão ou vertigens após a administração de Ferromoxitol, os doentes não devem conduzir nem utilizar máquinas até ao desaparecimento dos sintomas.
Precauções Gerais
Reacções de hipersensibilidade
As preparações de ferro administradas por via parentérica podem causar reacções de hipersensibilidade, incluindo reacções anafilácticas/anafilatóides graves e potencialmente fatais.
Também foram notificadas reacções de hipersensibilidade após administração prévia sem intercorrências, de complexos de ferro administrados por via parentérica.
O risco é maior em doentes com alergias conhecidas, incluindo alergias a fármacos, incluindo doentes com antecedentes de asma, eczema ou outra alergia atópica grave.
Existe também um risco aumentado de reacções de hipersensibilidade a complexos de ferro administrados por via parentérica em doentes com doenças imunes ou inflamatórias (p. ex., lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatóide).
Ferromoxitol deve ser administrado apenas quando estão imediatamente disponíveis técnicos formados em avaliação e tratamento de reacções anafilácticas, em instalações que seja assegurado todo o suporte para reanimação.
Os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente quanto ao aparecimento de possíveis sinais e sintomas de reacções de hipersensibilidade, incluindo a monitorização da tensão arterial e pulsação durante e por, pelo menos, 30 minutos após cada perfusão de Ferromoxitol.
Além disso, os doentes devem ser colocados numa posição reclinada ou semi-reclinada durante a perfusão e durante, pelo menos, os 30 minutos seguintes.
Se ocorrerem reacções de hipersensibilidade ou sinais de intolerância durante a administração, o tratamento deve ser interrompido de imediato.
Devem estar disponíveis instalações e equipamento para reanimação cardiorrespiratória, bem como para tratar reacções anafilácticas/anafilatóides agudas, incluindo uma solução injectável de adrenalina 1:1000.
Deverá ser administrada terapêutica adicional com anti-histamínicos e/ou corticosteróides, conforme seja apropriado.
Foram observadas reacções de hipersensibilidade fatais e de risco de vida com Ferromoxitol no panorama pós-comercialização.
A apresentação clínica incluiu reacções do tipo anafiláctico com paragem cardíaca/paragem cardiorespiratória, hipotensão clinicamente significativa, síncope e ausência de resposta.
Os doentes idosos (> 65 anos de idade) ou os doentes com co-morbidades múltiplas que sofram uma reacção de hipersensibilidade grave podem ter resultados mais graves.
Hipotensão
Foram relatadas reacções adversas graves de hipotensão clinicamente significativa.
A hipotensão pode ocorrer no seguimento da administração de Ferromoxitol com ou sem sinais paralelos de hipersensibilidade.
Após cada administração de Ferromoxitol, os doentes devem ser monitorizados para detecção de sinais e sintomas de hipotensão.
Sobrecarga de ferro
Ferromoxitol não deve ser administrado em doentes com sobrecarga de ferro.
Ferromoxitol não deve administrado em doentes que apresentem níveis de hemoglobina superiores a 12 g/dl, saturação da transferrina sérica (TSAT) superior a 50% ou níveis de ferritina superiores a 800 ng/ml.
Doença imunológica ou infecção
O ferro parentérico deve ser utilizado com precaução em casos de doença imunológica ou infecção aguda ou crónica.
Não se recomenda a administração de Ferromoxitol em doentes com bacteriemia activa.
Recomeço do tratamento / utilização a longo prazo
Os dados disponíveis de estudos clínicos são limitados relativamente ao recomeço do tratamento com Ferromoxitol e não estão disponíveis dados de estudos clínicos em relação a utilização repetida a longo prazo.
Imagiologia por ressonância magnética (RM)
A administração de Ferromoxitol pode afectar de forma transitória a capacidade de diagnóstico da imagiologia por RM.
Os estudos de imagiologia por RM previstos devem ser realizados antes da administração de Ferromoxitol.
O efeito sobre a imagiologia por RM vascular dura aproximadamente 1-2 dias, enquanto a imagiologia de diagnóstico de tecidos pode ser afectada por um período de 6 meses.
As imagens de RM devem ser interpretadas por radiologistas conhecedores da administração recente de Ferromoxitol ou através da utilização de sequências de impulsos de RM ponderada em T1 ou ponderada em densidade protónica.
Ferromoxitol não interfere com exames de raios X, tomografia computorizada (TC), tomografia por emissão de positrões (TEP), tomografia computorizada de emissão de fotões por feixe único (SPECT), ultrassons ou medicina nuclear.
Interferência com análises serológicas
Nas 24 horas seguintes à administração de Ferromoxitol, as análises laboratoriais podem apresentar valores sobrestimados de ferro sérico e de ferro ligado à transferrina, devido a medirem também o ferro presente no complexo de Ferromoxitol.
As preparações de ferro administradas por via parentérica podem causar reacções de hipersensibilidade, incluindo reacções anafilácticas/anafilatóides graves e potencialmente fatais.
Também foram notificadas reacções de hipersensibilidade após administração prévia sem intercorrências, de complexos de ferro administrados por via parentérica.
O risco é maior em doentes com alergias conhecidas, incluindo alergias a fármacos, incluindo doentes com antecedentes de asma, eczema ou outra alergia atópica grave.
Existe também um risco aumentado de reacções de hipersensibilidade a complexos de ferro administrados por via parentérica em doentes com doenças imunes ou inflamatórias (p. ex., lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatóide).
Ferromoxitol deve ser administrado apenas quando estão imediatamente disponíveis técnicos formados em avaliação e tratamento de reacções anafilácticas, em instalações que seja assegurado todo o suporte para reanimação.
Os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente quanto ao aparecimento de possíveis sinais e sintomas de reacções de hipersensibilidade, incluindo a monitorização da tensão arterial e pulsação durante e por, pelo menos, 30 minutos após cada perfusão de Ferromoxitol.
Além disso, os doentes devem ser colocados numa posição reclinada ou semi-reclinada durante a perfusão e durante, pelo menos, os 30 minutos seguintes.
Se ocorrerem reacções de hipersensibilidade ou sinais de intolerância durante a administração, o tratamento deve ser interrompido de imediato.
Devem estar disponíveis instalações e equipamento para reanimação cardiorrespiratória, bem como para tratar reacções anafilácticas/anafilatóides agudas, incluindo uma solução injectável de adrenalina 1:1000.
Deverá ser administrada terapêutica adicional com anti-histamínicos e/ou corticosteróides, conforme seja apropriado.
Foram observadas reacções de hipersensibilidade fatais e de risco de vida com Ferromoxitol no panorama pós-comercialização.
A apresentação clínica incluiu reacções do tipo anafiláctico com paragem cardíaca/paragem cardiorespiratória, hipotensão clinicamente significativa, síncope e ausência de resposta.
Os doentes idosos (> 65 anos de idade) ou os doentes com co-morbidades múltiplas que sofram uma reacção de hipersensibilidade grave podem ter resultados mais graves.
Hipotensão
Foram relatadas reacções adversas graves de hipotensão clinicamente significativa.
A hipotensão pode ocorrer no seguimento da administração de Ferromoxitol com ou sem sinais paralelos de hipersensibilidade.
Após cada administração de Ferromoxitol, os doentes devem ser monitorizados para detecção de sinais e sintomas de hipotensão.
Sobrecarga de ferro
Ferromoxitol não deve ser administrado em doentes com sobrecarga de ferro.
Ferromoxitol não deve administrado em doentes que apresentem níveis de hemoglobina superiores a 12 g/dl, saturação da transferrina sérica (TSAT) superior a 50% ou níveis de ferritina superiores a 800 ng/ml.
Doença imunológica ou infecção
O ferro parentérico deve ser utilizado com precaução em casos de doença imunológica ou infecção aguda ou crónica.
Não se recomenda a administração de Ferromoxitol em doentes com bacteriemia activa.
Recomeço do tratamento / utilização a longo prazo
Os dados disponíveis de estudos clínicos são limitados relativamente ao recomeço do tratamento com Ferromoxitol e não estão disponíveis dados de estudos clínicos em relação a utilização repetida a longo prazo.
Imagiologia por ressonância magnética (RM)
A administração de Ferromoxitol pode afectar de forma transitória a capacidade de diagnóstico da imagiologia por RM.
Os estudos de imagiologia por RM previstos devem ser realizados antes da administração de Ferromoxitol.
O efeito sobre a imagiologia por RM vascular dura aproximadamente 1-2 dias, enquanto a imagiologia de diagnóstico de tecidos pode ser afectada por um período de 6 meses.
As imagens de RM devem ser interpretadas por radiologistas conhecedores da administração recente de Ferromoxitol ou através da utilização de sequências de impulsos de RM ponderada em T1 ou ponderada em densidade protónica.
Ferromoxitol não interfere com exames de raios X, tomografia computorizada (TC), tomografia por emissão de positrões (TEP), tomografia computorizada de emissão de fotões por feixe único (SPECT), ultrassons ou medicina nuclear.
Interferência com análises serológicas
Nas 24 horas seguintes à administração de Ferromoxitol, as análises laboratoriais podem apresentar valores sobrestimados de ferro sérico e de ferro ligado à transferrina, devido a medirem também o ferro presente no complexo de Ferromoxitol.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
A administração excessiva de Ferromoxitol pode conduzir à acumulação de ferro em locais de armazenamento, podendo, potencialmente, conduzir a hemossiderose.
A monitorização periódica de parâmetros laboratoriais relativos ao armazenamento de ferro, como os valores de ferritina sérica e de saturação da transferrina, permite identificar situações de acumulação de ferro.
No entanto, deve tomar-se precaução na interpretação dos níveis de ferro no soro nas 24 horas seguintes à administração de Ferromoxitol, pois as análises laboratoriais podem sobrestimar os níveis de ferro no soro e de ferro ligado à transferrina, devido a medirem também o ferro presente no Ferromoxitol.
A administração excessiva de Ferromoxitol pode conduzir à acumulação de ferro em locais de armazenamento, podendo, potencialmente, conduzir a hemossiderose.
A monitorização periódica de parâmetros laboratoriais relativos ao armazenamento de ferro, como os valores de ferritina sérica e de saturação da transferrina, permite identificar situações de acumulação de ferro.
No entanto, deve tomar-se precaução na interpretação dos níveis de ferro no soro nas 24 horas seguintes à administração de Ferromoxitol, pois as análises laboratoriais podem sobrestimar os níveis de ferro no soro e de ferro ligado à transferrina, devido a medirem também o ferro presente no Ferromoxitol.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Não congelar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Não congelar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Ferromoxitol Ferro
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Tal como se verifica com todas as preparações de ferro parentérico, a absorção de ferro oral é reduzida quando administrado concomitantemente. - Ferro
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Ferromoxitol não deve ser utilizado durante a gravidez excepto quando for claramente necessário.
O tratamento com Ferromoxitol deve ser limitado ao segundo e terceiro trimestres, se se considerar que o benefício é superior ao potencial risco tanto para a mãe como para o feto.
A utilização de Ferromoxitol não é recomendada em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem contracepção adequada.
Deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou de suspender a terapêutica com Ferromoxitol, tendo em consideração as vantagens da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mãe.
No caso de surgirem sintomas de tonturas, confusão ou vertigens após a administração de Ferromoxitol, os doentes não devem conduzir nem utilizar máquinas até ao desaparecimento dos sintomas.
Ferromoxitol não deve ser utilizado durante a gravidez excepto quando for claramente necessário.
O tratamento com Ferromoxitol deve ser limitado ao segundo e terceiro trimestres, se se considerar que o benefício é superior ao potencial risco tanto para a mãe como para o feto.
A utilização de Ferromoxitol não é recomendada em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem contracepção adequada.
Deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou de suspender a terapêutica com Ferromoxitol, tendo em consideração as vantagens da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mãe.
No caso de surgirem sintomas de tonturas, confusão ou vertigens após a administração de Ferromoxitol, os doentes não devem conduzir nem utilizar máquinas até ao desaparecimento dos sintomas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2025
