Fentiazac

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O fentiazac é um fármaco anti-inflamatório não-esteróide (AINE), derivado do ácido acético utilizado como anti-inflamatório e antiedema e analgésico.
Usos comuns
Tratamento da artrite reumatóide, osteoartrite, espondilite anquilosante, inflamação não reumática (bursite, capsulite, tendinite), dor (especialmente associada a processos inflamatórios), dismenorreia primária.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Para o tratamento da artrite reumatóide, osteoartrite, espondilite anquilosante, reumático sem inflamação (bursite, capsulite, tendinite), dor (particularmente a associada a processos inflamatórios), dismenorreia primária.
Classificação CFT

9.1.2 : Derivados do ácido acético

Mecanismo De Acção
Anti-inflamatório, analgésico e antipirético do tipo não-esteróide, o grupo de ácidos acéticos de arilo, o qual funciona através da prevenção da síntese de prostaglandinas e de outros prostanóides, através da inibição competitiva e reversível da ciclo-oxigenase.
Posologia Orientativa
Adultos (oral): 100-200 mg/12-24 horas.
Administração
Administrar com as refeições para aliviar a possível irritação gástrica.
Tome com um copo de água, permaneça de pé durante, pelo menos, 10-15 minutos.
Contra-Indicações
Contra-indicado em doentes alérgicos a fentiazac, aspirina e outros medicamentos anti-inflamatórios (incluindo casos de história de asma, angioedema, pólipos nasais, urticária ou rinite precipitado por AINE), assim como aqueles afectados por distúrbios gastrointestinais (úlcera péptica, colite ...), coagulopatia ou hemorragia.

Não se recomenda a associação do fármaco com outros AINEs, pois é pouco provável que aumente a eficácia analgésica e/ou anti-inflamatório, ao passo que aumenta o risco de efeitos adversos acentuadamente.

Devem realizar-se exames de sangue frequentemente para prevenir a ocorrência de displasia.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos adversos afectam principalmente o sistema gastrointestinal.
1,5-2% dos pacientes tratados com este medicamento são forçados a interromper o tratamento.
A maioria dos efeitos adversos ocorre durante os primeiros 3 a 6 meses de tratamento.
As reacções adversas mais comuns são: distúrbios digestivos (20%), cefaleia (3-9%), valores elevados de transaminase (2%).

Descrição e incidência de reacções adversas, por grupos anatômicos:

- Alérgico / dermatológico:
Ocasionalmente: comichão, erupções exantemáticas (1-3%).
Raramente (<1%): urticária, alopecia, fotodermatite, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme e púrpura.
Excepcionalmente (<< 1%): reacção anafilactóide.

- Cardiovascular:
Ocasionalmente: edema (3-9%).
Raramente (<1%): insuficiência cardíaca, hipertensão.
Excepcionalmente (<< 1%): tromboflebite, hipotensão, dor anginosa.

- Digestivo:
Ocasionalmente: náuseas, diarreia, prisão de ventre, dispepsia, dor abdominal (3-9%); distensão abdominal, flatulência (1-3%).
Raramente: hemorragia gastrointestinal, melena, úlcera gástrica ou úlcera duodenal (<1% nos primeiros 3 meses e <2% durante tratamentos prolongados).

- Geniturinário:
Excepcionalmente (<< 1%): proteinúria, insuficiência renal, nefrite intersticial, síndrome nefrótica.

- Hepatobiliar:
Ocasionalmente (2%): aumento nos valores das transaminases.
Raramente (<1%): icterícia colestática, hepatite, necrose hepática.

- Neurológico:
Ocasionalmente: dor de cabeça (3-9%), tontura (1-3%).

- Olhas:
Raramente (<1%): visão turva, diplopia.

- Otolaringológico:
Ocasionalmente: zumbido (1-3%).
Raramente (<1%): epistaxe, surdez reversível.

- Psicológico / psiquiátrico:
Raramente (<1%): mal-estar geral, sonolência, ansiedade.
Excepcionalmente (>> 1%): astenia.

- Respiratório:
Raramente (<1%): asma, espasmo brônquico, dispneia.

- Sanguíneo:
Raramente (<1%): leucopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, agranulocitose, anemia aplástica.

O tratamento deve ser interrompido imediatamente se o paciente apresentar quaisquer sinais ou sintomas de doença hepática (anorexia, prurido, icterícia), após notificação ao médico.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:O uso dessas drogas, principalmente no terceiro trimestre, só é aceite na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não se sabe se Fentiazac é excretado no leite humano, entretanto, a maioria dos AINEs é excretada em quantidades variáveis com ela. Devido aos possíveis efeitos adversos no recém-nascido, recomenda-se o monitoramento especial do recém-nascido e cautela no uso em mães que amamentam.
Precauções Gerais
Devem ter-se precauções especiais no caso de:
- Pacientes com insuficiência renal, insuficiência cardíaca, hipertensão arterial, doenças da tiróide, doenças do fígado ou depressão mental ou outros transtornos psiquiátricos.

- Os pacientes afectados pela asma, aos quais se deve ajustar a menor dose possível e um controle clínico da doença.

- Eventos especiais: Perante uma eventual sonolência, recomendam-se medidas extremas de cautela em caso de condução ou utilização de máquinas perigosas ou de precisão.
Cuidados com a Dieta
Administrar em conjunto com alimentos.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.

Sintomatologia: desconhecem-se sintomas de sobredosagem com fentiazac.

Medicamentos similares produziram distúrbios gastrointestinais e neurológicos (sonolência, tonturas, desorientação).

Tratamento: o esvaziamento do estômago, gestão do adsorvente de carbono (que pode ser eficaz se administrada antes de passarem duas horas após a intoxicação), monitorização e suporte de vida, tratamento sintomático da irritação gastrointestinal, hipotensão, depressão respiratória e convulsões, monitorização das funções renais e hepáticas e detecção de possível hemorragia gastrointestinal nas fezes.
Terapêutica Interrompida
Não utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar/tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Carisoprodol + Fenilbutazona + Paracetamol Fentiazac

Observações: n.d.
Interacções: Anti-inflamatórios não hormonais Como por exemplo, o naproxeno, cetoprofeno, ibuprofeno, piroxicam, tenoxicam, meloxicam, diclofenaco, aceclofenaco, sulindac, nimesulida, fentiazac, indometacina, cetorolaco, etc., podem aumentar os efeitos colaterais. - Fentiazac
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Fentiazac
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Estudos em animais com vários AINEs registraram distocia, aumento da perda pós-implantação e parto retardado. Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos.
O uso ocasional, excepto pouco antes do parto, não parece produzir efeitos fetais adversos.
Porém, com o uso crónico durante o 3º trimestre, teoricamente poderiam produzir o fechamento prematuro do canal arterial do feto, devido à inibição da síntese de prostaglandinas.
Eles também podem produzir um efeito antiplaquetário, o que pode complicar ou prolongar o sangramento materno e predispor o recém-nascido.
Antes do parto, podem reduzir e até anular a contratilidade uterina, retardando o parto e prolongando a gestação.
O uso dessas drogas, principalmente no terceiro trimestre, só é aceite na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras.

Não se sabe se Fentiazac é excretado no leite humano, entretanto, a maioria dos AINEs é excretada em quantidades variáveis com ela.
Devido aos possíveis efeitos adversos no recém-nascido, recomenda-se o monitoramento especial do recém-nascido e cautela no uso em mães que amamentam.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024