Fenilefrina + Cetorolac
O que é
Fenilefrina + Cetorolac é um medicamento utilizado durante a cirurgia do olho.
A fenilefrina destina-se a manter a pupila dilatada (alargada).
O cetorolac é um analgésico que pertence a um grupo chamado medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Ajuda também a impedir a contracção (diminuição de tamanho) da pupila.
A fenilefrina destina-se a manter a pupila dilatada (alargada).
O cetorolac é um analgésico que pertence a um grupo chamado medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Ajuda também a impedir a contracção (diminuição de tamanho) da pupila.
Usos comuns
Fenilefrina + Cetorolac é utilizado em adultos para a lavagem do olho durante a cirurgia para o implante de uma lente que substitui o cristalino (parte do olho que foca a luz que passa através da pupila e que lhe permite ver claramente).
É a chamada substituição do cristalino intraocular.
O medicamento é utilizado para manter a pupila dilatada (alargada) durante a cirurgia e reduzir a dor ocular após a intervenção.
É a chamada substituição do cristalino intraocular.
O medicamento é utilizado para manter a pupila dilatada (alargada) durante a cirurgia e reduzir a dor ocular após a intervenção.
Tipo
Sem informação.
História
O cetorolac foi patenteado em 1976 e aprovado para uso médico em 1989.
A fenilefrina foi patenteada em 1927 e passou a ser usada na medicina em 1938.
A fenilefrina foi patenteada em 1927 e passou a ser usada na medicina em 1938.
Indicações
Fenilefrina + Cetorolac está indicado em adultos para a manutenção da midríase intra-operatória, prevenção da miose intra-operatória e redução da dor ocular aguda pós-operatória na cirurgia de substituição do cristalino intraocular.
Classificação CFT
15.3.1 : Simpaticomiméticos
Mecanismo De Acção
A fenilefrina e o cetorolac neste medicamento actuam através de diferentes mecanismos, com o propósito de manterem a midríase intra-operatória, prevenirem a miose intra-operatória e reduzirem a dor aguda pós-operatória.
A fenilefrina é um agonista do receptor adrenérgico α1, e funciona como um agente midriático por contracção do músculo radial da íris, dilatando a pupila com pouca ou nenhuma cicloplegia.
Ocorre vasoconstrição na circulação conjuntival e noutros vasos oculares na medida da extensão da exposição ao medicamento.
O cetorolac é um AINE que inibe ambas as enzimas ciclo-oxigenases (COX1 e COX2), reduzindo a dor e a inflamação por diminuição das concentrações tecidulares de prostaglandinas resultantes de traumatismo cirúrgico.
Ao inibir a síntese da prostaglandina na sequência de uma agressão ocular cirúrgica ou de uma estimulação mecânica directa da íris, o cetorolac pode também contribuir para a prevenção da miose cirurgicamente induzida.
A fenilefrina é um agonista do receptor adrenérgico α1, e funciona como um agente midriático por contracção do músculo radial da íris, dilatando a pupila com pouca ou nenhuma cicloplegia.
Ocorre vasoconstrição na circulação conjuntival e noutros vasos oculares na medida da extensão da exposição ao medicamento.
O cetorolac é um AINE que inibe ambas as enzimas ciclo-oxigenases (COX1 e COX2), reduzindo a dor e a inflamação por diminuição das concentrações tecidulares de prostaglandinas resultantes de traumatismo cirúrgico.
Ao inibir a síntese da prostaglandina na sequência de uma agressão ocular cirúrgica ou de uma estimulação mecânica directa da íris, o cetorolac pode também contribuir para a prevenção da miose cirurgicamente induzida.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é de 4,0 ml diluídos em 500 ml de solução de irrigação, administrada por irrigação intra-ocular no olho afectado durante a cirurgia.
Administração
Este medicamento deve ser administrado em ambiente cirúrgico controlado por um cirurgião oftalmológico qualificado e com experiência na cirurgia de substituição do cristalino por lente intra-ocular.
Uso intra-ocular.
Apenas para uma única utilização.
Uso intra-ocular.
Apenas para uma única utilização.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Fenilefrina e ao Cetorolac.
Doentes com glaucoma de ângulo fechado.
Doentes com glaucoma de ângulo fechado.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários enumerados de seguida apresentam, habitualmente, uma intensidade ligeira a moderada e costumam desaparecer por si só, sem quaisquer efeitos a longo prazo.
Efeitos secundários que afectam o olho:
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- dor nos olhos
- inflamação da parte da frente do olho
- olhos vermelhos
- inchaço da córnea (a camada transparente sobre a parte da frente do olho)
- sensibilidade à luz
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
- desconforto nos olhos
- inflamação ocular
- irritação ocular
- vermelhidão ocular
- problemas na córnea
- pupila dilatada
- visão turva
- redução da acuidade da visão
- formas pequenas e escuras que se deslocam no campo de visão
- comichão nos olhos
- dor na pálpebra
- sensação de corpos estranhos nos olhos
- sensação de encandeamento
- aumento da pressão ocular
Efeitos secundários que afectam o organismo: Efeitos secundários frequentes:
- inflamação
Efeitos secundários pouco frequentes:
- náuseas
- dor
- dor de cabeça
Efeitos secundários que afectam o olho:
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- dor nos olhos
- inflamação da parte da frente do olho
- olhos vermelhos
- inchaço da córnea (a camada transparente sobre a parte da frente do olho)
- sensibilidade à luz
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
- desconforto nos olhos
- inflamação ocular
- irritação ocular
- vermelhidão ocular
- problemas na córnea
- pupila dilatada
- visão turva
- redução da acuidade da visão
- formas pequenas e escuras que se deslocam no campo de visão
- comichão nos olhos
- dor na pálpebra
- sensação de corpos estranhos nos olhos
- sensação de encandeamento
- aumento da pressão ocular
Efeitos secundários que afectam o organismo: Efeitos secundários frequentes:
- inflamação
Efeitos secundários pouco frequentes:
- náuseas
- dor
- dor de cabeça
Advertências

Gravidez:Fenilefrina + Cetorolac não é recomendado durante a gravidez.

Aleitamento:Fenilefrina + Cetorolac não deve ser utilizado durante a amamentação.

Condução:Na medida em que a visão pode ser temporariamente afectada na sequência da substituição do cristalino intraocular em doentes que recebem este medicamento, estes devem ser informados de que não podem conduzir ou utilizar máquinas enquanto a visão não ficar nítida.
Precauções Gerais
Este medicamento deve ser diluído antes do uso intraocular.
O medicamento está indicado para adição à solução de irrigação utilizada apenas durante os procedimentos de substituição do cristalino intraocular.
Fenilefrina + Cetorolac não está indicado para um uso não diluído, injecção intravítrea, uso oftálmico tópico geral ou uso sistémico não ocular.
A segurança e a eficácia de Fenilefrina + Cetorolac não foram avaliadas em doentes com antecedentes de uveíte, traumatismo da íris ou uso de antagonistas adrenérgicos alfa.
As seguintes advertências e precauções relacionadas com a utilização oftálmica tópica de fenilefrina e cetorolac devem ser tidas em conta com a utilização do medicamento:
Reacções cardiovasculares
Surgiram notificações de reacções cardiovasculares graves, incluindo arritmias ventriculares e enfartes do miocárdio, em doentes a utilizarem fenilefrina oftálmica.
Geralmente, estes episódios, alguns fatais, ocorreram em doentes com doenças cardiovasculares pré-existentes.
Foram notificadas elevações significativas da tensão arterial após a instilação de fenilefrina tópica ocular.
A exposição sistémica prevista é mínima e transitória.
No entanto, é necessário cuidado no tratamento de doentes com hipertensão fracamente controlada.
O risco de elevação da tensão arterial pode aumentar nos doentes que necessitam de cirurgia prolongada.
O hipertiroidismo e a doença cardiovascular instável devem ser tratados antes da cirurgia.
Sensibilidade cruzada
Existe um potencial para sensibilidade cruzada com ácido acetilsalicílico, derivados de ácido fenilacético e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Há registo de notificações de broncospasmo ou exacerbação de asma associados à utilização da solução oftálmica de cetorolac em doentes com hipersensibilidade conhecida à aspirina/AINE ou historial médico anterior de asma.
Por conseguinte, a utilização do medicamento deve ser feita com cuidado em indivíduos que, previamente, apresentaram sensibilidades a estas substâncias activas.
A utilização e Fenilefrina + Cetorolac durante a cirurgia de substituição do cristalino intraocular pode afectar temporariamente a visão.
O medicamento está indicado para adição à solução de irrigação utilizada apenas durante os procedimentos de substituição do cristalino intraocular.
Fenilefrina + Cetorolac não está indicado para um uso não diluído, injecção intravítrea, uso oftálmico tópico geral ou uso sistémico não ocular.
A segurança e a eficácia de Fenilefrina + Cetorolac não foram avaliadas em doentes com antecedentes de uveíte, traumatismo da íris ou uso de antagonistas adrenérgicos alfa.
As seguintes advertências e precauções relacionadas com a utilização oftálmica tópica de fenilefrina e cetorolac devem ser tidas em conta com a utilização do medicamento:
Reacções cardiovasculares
Surgiram notificações de reacções cardiovasculares graves, incluindo arritmias ventriculares e enfartes do miocárdio, em doentes a utilizarem fenilefrina oftálmica.
Geralmente, estes episódios, alguns fatais, ocorreram em doentes com doenças cardiovasculares pré-existentes.
Foram notificadas elevações significativas da tensão arterial após a instilação de fenilefrina tópica ocular.
A exposição sistémica prevista é mínima e transitória.
No entanto, é necessário cuidado no tratamento de doentes com hipertensão fracamente controlada.
O risco de elevação da tensão arterial pode aumentar nos doentes que necessitam de cirurgia prolongada.
O hipertiroidismo e a doença cardiovascular instável devem ser tratados antes da cirurgia.
Sensibilidade cruzada
Existe um potencial para sensibilidade cruzada com ácido acetilsalicílico, derivados de ácido fenilacético e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Há registo de notificações de broncospasmo ou exacerbação de asma associados à utilização da solução oftálmica de cetorolac em doentes com hipersensibilidade conhecida à aspirina/AINE ou historial médico anterior de asma.
Por conseguinte, a utilização do medicamento deve ser feita com cuidado em indivíduos que, previamente, apresentaram sensibilidades a estas substâncias activas.
A utilização e Fenilefrina + Cetorolac durante a cirurgia de substituição do cristalino intraocular pode afectar temporariamente a visão.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Em caso de injecção acidental intracâmara da solução concentrada, a câmara anterior deve ser evacuada de imediato e irrigada com solução de irrigação oftalmológica convencional.
Uma sobredosagem sistémica de fenilefrina pode causar um aumento rápido da tensão arterial.
Pode causar igualmente dor de cabeça, ansiedade, náuseas, vómitos e arritmias ventriculares.
Em caso de sobredosagem de fenilefrina, recomenda-se uma injecção imediata de um agente bloqueador adrenérgico beta de acção rápida, como a fentolamina.
Em caso de injecção acidental intracâmara da solução concentrada, a câmara anterior deve ser evacuada de imediato e irrigada com solução de irrigação oftalmológica convencional.
Uma sobredosagem sistémica de fenilefrina pode causar um aumento rápido da tensão arterial.
Pode causar igualmente dor de cabeça, ansiedade, náuseas, vómitos e arritmias ventriculares.
Em caso de sobredosagem de fenilefrina, recomenda-se uma injecção imediata de um agente bloqueador adrenérgico beta de acção rápida, como a fentolamina.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Fenilefrina + Cetorolac é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.

Fenilefrina + Cetorolac Atropina
Observações: n.d.Interacções: A utilização concomitante de fenilefrina e atropina pode reforçar o efeito hipertensor e induzir taquicardia em alguns doentes. A fenilefrina pode potenciar os efeitos depressivos cardiovasculares de alguns medicamentos anestésicos inaláveis. - Atropina

Fenilefrina + Cetorolac Opióides
Observações: n.d.Interacções: A magnitude do efeito midriático do Fenilefrina/Cetorolac pode sofrer uma alteração em doentes que recebem de forma concomitante medicamentos que podem afectar o tamanho da pupila, como opióides (mióticos) ou anti-histamínicos não sedativos (midriáticos). - Opióides

Fenilefrina + Cetorolac Anti-histamínicos
Observações: n.d.Interacções: A magnitude do efeito midriático do Fenilefrina/Cetorolac pode sofrer uma alteração em doentes que recebem de forma concomitante medicamentos que podem afectar o tamanho da pupila, como opióides (mióticos) ou anti-histamínicos não sedativos (midriáticos). - Anti-histamínicos

Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Fenilefrina + Cetorolac não é recomendado durante a gravidez.
Fenilefrina + Cetorolac não deve ser utilizado durante a amamentação.
Na medida em que a visão pode ser temporariamente afectada na sequência da substituição do cristalino intraocular em doentes que recebem este medicamento, estes devem ser informados de que não podem conduzir ou utilizar máquinas enquanto a visão não ficar nítida.
Fenilefrina + Cetorolac não é recomendado durante a gravidez.
Fenilefrina + Cetorolac não deve ser utilizado durante a amamentação.
Na medida em que a visão pode ser temporariamente afectada na sequência da substituição do cristalino intraocular em doentes que recebem este medicamento, estes devem ser informados de que não podem conduzir ou utilizar máquinas enquanto a visão não ficar nítida.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Novembro de 2025