Fenazopiridina + Sulfametizol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal
O que é
Fenazopiridina + Sulfametizol é um antibiótico bactericida que inclui germes comuns em infecções urinárias, associados à fenazopiridina, que é excretada activamente pelo tracto urinário, exercendo um efeito tópico selectivo e aliviando a dor e a disúria.
Usos comuns
Infecção urinária, aguda ou recorrente devido a germe sensível, particularmente acompanhada de dor: cistite, pielite, pielonefrite, piúria.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Infecções do tracto urinário causadas por cepas susceptíveis de Escherichia coli, Klebsiella sp, Enterobacter sp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris e Staphylococcus aureus, quando o alívio dos sintomas de dor, queimação ou urgência seja necessário já durante os primeiros dias de terapia.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
A fenazopiridina é um corante azólico com actividade analgésica no tracto urinário inferior, cujo uso a curto prazo proporciona alívio da dor, do ardor e da urgência e/ou frequência urinárias provocadas pela irritação dessa mucosa.

O sulfametizol é um agente anti-infeccioso bacteriostático de amplo espectro, derivado do ácido paraminobenzoico (PABA), actua inibindo competitivamente a enzima bacteriana di-hidropteroato sintetase, que é responsável pela incorporação do PABA no ácido di-hidrofólico, precursor imediato do ácido fólico, nutriente essencial para o crescimento bacteriano.
O sulfametizol apresenta elevada união a proteínas plasmáticas (cerca de 90%).
Parte do fármaco é metabolizado no fígado, porém cerca de 95% do sulfametizol é eliminado na urina.
Sua biotransformação é hepática e sua eliminação ocorre por via renal tanto como fármaco intacto como na forma de metabólitos.
Posologia Orientativa
Adultos: via oral, 1.000 mg de sulfametizol + 200 mg de fenazopiridina 3 ou 4 vezes ao dia durante os dois primeiros dias de tratamento, acompanhados de líquidos em abundância.
O tratamento com esta associação de fármacos não deverá ultrapassar os dois primeiros dias, quando então o tratamento deverá ser continuado apenas com o sulfametizol.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Alergia ao Sulfametizol ou à Fenazopiridina.

O sulfametizol é contra-indicado em pacientes hipersensíveis às sulfamidas em geral, em lactentes com idade inferior a 2 meses, durante o último trimestre da gravidez e no período de amamentação.

A fenazopiridina é contra-indicada para pacientes com insuficiência renal ou hepática, glomerulonefrite e pielonefrite, durante a gravidez com distúrbios gastrintestinais.

É necessário ponderar o balanço risco/benefício para pacientes que apresentam discrasias sanguíneas, anemia megalobástica devido a deficiência de folato, deficiência em glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD) e comprometimento das funções hepática e renal.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As principais reacções adversas compreendem alterações hematológicas (agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, púrpura, hipoprotrombinemia e metemoglobinemia), eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), erupções generalizadas da pele, necrólise epidérmica, urticária, doença do soro, prurido, dermatite esfoliativa, reacções do tipo anafiláctico, edema periorbital, fotossensibilização, artralgias, miocardite alérgica, náuseas, vómitos, dores abdominais, hepatite, diarreia, anorexia, pancreatite, estomatites, cefaleia, neurite periférica, depressão, convulsões, ataxia, alucinações, tinitos, vertigens, insónia, febre, periarterite nodosa, calafrios, nefrose tóxica com oligúria e anúria.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Sulfametizol + fenazopiridina é contra-indicado no fim da gravidez. Cuidado no primeiro trimestre.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Contra-indicado durante a amamentação.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Contra-indicado na insuficiência renal grave.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Avaliar o benefício / risco na insuficiência hepática.
Precauções Gerais
Deve-se evitar seu uso por mais de dois dias e para o tratamento de infecções causadas por estreptococos do grupo A ou suas sequelas.

Recomenda-se informar aos pacientes que o uso de fenazopiridina causa intensa coloração alaranjada ou avermelhada da urina (pseudo-hematúria).

Estudos em animais sobre os possíveis efeitos carcinogénicos destes fármacos administrados separadamente demonstraram que o sulfametizol causa malignidade tiróidea em ratos após terapias de longa duração.

Por outro lado, a fenazopiridina foi capaz de induzir neoplasias no intestino grosso de ratos e no fígado de camundongos.

Não se recomenda o uso desta associação em mulheres grávidas, já que há relação entre sulfonamidas e aumento da incidência de fendas palatinas e outras anomalias ósseas na descendência de ratos e camundongos submetidos a terapias de curta, média e longa duração.

É aconselhável evitar a administração em mulheres durante o período de amamentação dado que o sulfametizol é eliminado no leite e pode causar kernicterus no recém-nascido.

Recomenda-se administrar com precaução em pacientes idosos, pois nesta faixa etária há maior risco de desenvolvimento de efeitos adversos severos (reacções severas da pele, depressão generalizada da medula óssea e diminuição da contagem de plaquetas).

A leucopenia e a plaquetopenia generalizada da medula óssea e diminuição da contagem de plaquetas.

A leucopenia e a plaquetopenia generalizadas pelo sulfametizol acarretam interferência com processo de cura e aumentam o sangramento e a incidência de infecções microbianas da gengiva. Assim, deve-se alertar aos pacientes para uma maior atenção com a higiene bucal e evitar procedimentos odontológicos durante o tratamento com estes fármacos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Contraindicado

Fenazopiridina + Sulfametizol Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)

Observações: n.d.
Interacções: A associação sulfametizol + fenazopiridina não deve ser administrada conjuntamente com anticoagulantes, cumarina ou derivados da indadiona, anticonvulsivantes, fármacos hipoglicemiantes orais, metenamina, metotrexato, fenilbutazona, sulfimpirazona, penicilina. - Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Contraindicado

Fenazopiridina + Sulfametizol Anticonvulsivantes

Observações: n.d.
Interacções: A associação sulfametizol + fenazopiridina não deve ser administrada conjuntamente com anticoagulantes, cumarina ou derivados da indadiona, anticonvulsivantes, fármacos hipoglicemiantes orais, metenamina, metotrexato, fenilbutazona, sulfimpirazona, penicilina. - Anticonvulsivantes
Contraindicado

Fenazopiridina + Sulfametizol Hipoglicemiantes

Observações: n.d.
Interacções: A associação sulfametizol + fenazopiridina não deve ser administrada conjuntamente com anticoagulantes, cumarina ou derivados da indadiona, anticonvulsivantes, fármacos hipoglicemiantes orais, metenamina, metotrexato, fenilbutazona, sulfimpirazona, penicilina. - Hipoglicemiantes
Contraindicado

Fenazopiridina + Sulfametizol Metenamina (hexametilenotetramina)

Observações: n.d.
Interacções: A associação sulfametizol + fenazopiridina não deve ser administrada conjuntamente com anticoagulantes, cumarina ou derivados da indadiona, anticonvulsivantes, fármacos hipoglicemiantes orais, metenamina, metotrexato, fenilbutazona, sulfimpirazona, penicilina. - Metenamina (hexametilenotetramina)
Contraindicado

Fenazopiridina + Sulfametizol Metotrexato (MTX)

Observações: n.d.
Interacções: A associação sulfametizol + fenazopiridina não deve ser administrada conjuntamente com anticoagulantes, cumarina ou derivados da indadiona, anticonvulsivantes, fármacos hipoglicemiantes orais, metenamina, metotrexato, fenilbutazona, sulfimpirazona, penicilina. - Metotrexato (MTX)
Contraindicado

Fenazopiridina + Sulfametizol Fenilbutazona

Observações: n.d.
Interacções: A associação sulfametizol + fenazopiridina não deve ser administrada conjuntamente com anticoagulantes, cumarina ou derivados da indadiona, anticonvulsivantes, fármacos hipoglicemiantes orais, metenamina, metotrexato, fenilbutazona, sulfimpirazona, penicilina. - Fenilbutazona
Contraindicado

Fenazopiridina + Sulfametizol Sulfimpirazona

Observações: n.d.
Interacções: A associação sulfametizol + fenazopiridina não deve ser administrada conjuntamente com anticoagulantes, cumarina ou derivados da indadiona, anticonvulsivantes, fármacos hipoglicemiantes orais, metenamina, metotrexato, fenilbutazona, sulfimpirazona, penicilina. - Sulfimpirazona
Contraindicado

Fenazopiridina + Sulfametizol Penicilinas

Observações: n.d.
Interacções: A associação sulfametizol + fenazopiridina não deve ser administrada conjuntamente com anticoagulantes, cumarina ou derivados da indadiona, anticonvulsivantes, fármacos hipoglicemiantes orais, metenamina, metotrexato, fenilbutazona, sulfimpirazona, penicilina. - Penicilinas
Usar com precaução

Fenazopiridina + Sulfametizol Outros medicamentos

Observações: n.d.
Interacções: A administração simultânea com fármacos depressores da medula óssea pode exacerbar os efeitos leucopénicos e trombocitopênicos destes últimos. - Outros medicamentos
Usar com precaução

Fenazopiridina + Sulfametizol Estrogénios

Observações: n.d.
Interacções: O uso conjunto com anovulatórios orais contendo estrógenos pode aumentar a incidência da interrupção do ciclo menstrual, sangramentos e risco de gravidez. - Estrogénios
Usar com precaução

Fenazopiridina + Sulfametizol Ciclosporina

Observações: n.d.
Interacções: A associação de sulfametizol com fenazopiridina pode aumentar o metabolismo da ciclosporina, diminuindo suas concentrações plasmáticas e sua actividade farmacológica. - Ciclosporina
Usar com precaução

Fenazopiridina + Sulfametizol Hidantoínas

Observações: n.d.
Interacções: O sulfametizol diminui a depuração da difenil-hidantoína, causando aumento de sua concentração plasmática e da incidência do aparecimento de efeitos tóxicos. - Hidantoínas
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Fenazopiridina + Sulfametizol
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Sulfametizol + fenazopiridina é contra-indicado no fim da gravidez. Cuidado no primeiro trimestre.

Contra-indicado durante a amamentação.

Contra-indicado na insuficiência renal grave.

Avaliar o benefício / risco na insuficiência hepática.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021