Factor XIII da coagulação humana

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Hemostáticos.
Fator XIII (FXIII) da coagulação do plasma humano (parte líquida do sangue) que tem funções importantes na hemóstase (estancamento de hemorragias).
Usos comuns
No tratamento profiláctico da deficiência congénita de FXIII e no controlo peri-operatório da hemorragia cirúrgica na deficiência congénita de FXIII.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
No tratamento profiláctico da deficiência congénita de FXIII e no controlo peri-operatório da hemorragia cirúrgica na deficiência congénita de FXIII.
Classificação CFT

04.04.02 : Hemostáticos

Mecanismo De Acção
O factor XIII liga o grupo amina da lisina à glutamina através da utilização da sua função enzimática (actividade da transamidase), dando assim origem à ligação cruzada das moléculas de fibrina.
As ligações cruzadas e a estabilização da fibrina promovem a penetração de fibroblastos com consequente cicatrização de feridas.
Posologia Orientativa
O regime posológico deve ser individualizado com base no peso corporal, nos parâmetros laboratoriais e no estado clínico do doente.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Factor XIII da coagulação humana.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os seguintes efeitos secundários foram observados raramente (afectam mais de 1 utilizador em 10.000 e menos de 1 utilizador em 1.000): reacções alérgicas, tais como urticária generalizada (inchaços na pele com comichão), erupções na pele, queda da pressão arterial (que pode fazer com que se sinta a desmaiar ou com tonturas) e dificuldade em respirar.
Aumento da temperatura.

Os seguintes efeitos secundários foram observados muito raramente (afectam menos de 1 utilizador em 10.000): Desenvolvimento de inibidores do FXIII. Caso ocorram reacções alérgicas, a administração deste medicamento tem de ser imediatamente interrompida e iniciado um tratamento apropriado. Devem ser seguidas as recomendações médicas habituais para o tratamento do choque.

Efeitos secundários em crianças e adolescentes
Espera-se que os efeitos secundários em crianças sejam os mesmos dos adultos.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Caso seja necessário, pode considerar-se a utilização de Factor XIII durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Com base no seu elevado tamanho molecular é improvável a sua excreção no leite materno e devido à sua natureza proteica revela-se também improvável a absorção de moléculas intactas pelo recém-nascido. Consequentemente, Factor XIII pode ser usado durante a amamentação.
Precauções Gerais
Se no passado apresentou reacções alérgicas ao FXIII da coagulação.
Se aconselhado pelo médico, deverá tomar profilaticamente anti-histamínicos e corticosteróides.

Quando ocorrem reacções alérgicas ou de tipo anafiláctico (uma reacção alérgica grave que provoca graves dificuldades em respirar ou tonturas). A administração deste medicamento deve então ser imediatamente interrompida (ex: interrupção da perfusão). Em caso de choque, devem seguir-se as recomendações médicas habituais para o tratamento do choque.

Se teve recentemente uma trombose (coágulo sanguíneo). Devem tomar-se precauções devido ao efeito do FXIII na estabilização da fibrina.

A formação de inibidores (anticorpos neutralizantes) é uma complicação conhecida do tratamento e significa que o tratamento deixou de atuar. Caso a sua hemorragia não seja controlada com este medicamento, informe imediatamente o médico. Deverá ser cuidadosamente monitorizado relativamente ao desenvolvimento de um inibidor.

O médico considerará cuidadosamente o benefício do tratamento com este medicamento comparativamente com o risco destas complicações.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Dados limitados relativamente à utilização do Factor XIII na gravidez não revelaram quaisquer efeitos negativos no decurso da gravidez nem no desenvolvimento anterior ou posterior ao parto.
Caso seja necessário, pode considerar-se a utilização de Factor XIII durante a gravidez.

Não existem dados relativamente à excreção de Factor XIII no leite materno. No entanto, com base no seu elevado tamanho molecular é improvável a sua excreção no leite materno e devido à sua natureza proteica revela-se também improvável a absorção de moléculas intactas pelo recém-nascido. Consequentemente, Factor XIII pode ser usado durante a amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022