Factor VIII da coagulação humana
O que é
O fator VIII está envolvido na coagulação do sangue.
A deficiência de fator VIII significa que o sangue não coagula tão rapidamente como deveria, existindo assim um aumento da tendência para a ocorrência de hemorragias.
A deficiência de fator VIII significa que o sangue não coagula tão rapidamente como deveria, existindo assim um aumento da tendência para a ocorrência de hemorragias.
Usos comuns
É utilizado para prevenir ou estancar hemorragias provocadas pela deficiência de fator VIII (hemofilia A) no sangue.
Também pode ser usado no tratamento da deficiência adquirida de fator VIII.
Também pode ser usado no tratamento da deficiência adquirida de fator VIII.
Tipo
Sem informação.
História
O fator VIII foi identificado pela primeira vez na década de 1940 e tornou-se disponível como medicamento na década de 1960.
O fator VIII recombinante foi produzido pela primeira vez em 1984 e aprovado para uso médico nos Estados Unidos em 1992.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
O fator VIII recombinante foi produzido pela primeira vez em 1984 e aprovado para uso médico nos Estados Unidos em 1992.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Tratamento e profilaxia de hemorragias em doentes com hemofilia A (deficiência congénita de fator VIII).
Este medicamento pode ser usado no tratamento da deficiência adquirida de fator VIII.
Este medicamento não contém fator de Von Willebrand em quantidades farmacologicamente eficazes, pelo que não está indicado na doença de Von Willebrand.
Este medicamento pode ser usado no tratamento da deficiência adquirida de fator VIII.
Este medicamento não contém fator de Von Willebrand em quantidades farmacologicamente eficazes, pelo que não está indicado na doença de Von Willebrand.
Classificação CFT
4.4.2 : Hemostáticos
Mecanismo De Acção
Numa perfusão a um doente hemofílico, o fator VIII liga-se ao fator de von Willebrand na corrente sanguínea do doente.
O fator VIII ativado atua como cofator para o fator IX ativado, acelerando a conversão do fator X em fator X ativado.
O fator X ativado converte a protrombina em trombina.
A trombina converte depois o fibrinogénio em fibrina, formando-se o coágulo.
A hemofilia A é uma doença hereditária associada aos cromossomas sexuais, na qual se verificam alterações da coagulação sanguínea devido a uma diminuição dos níveis de fator VIII: C, que provoca grandes hemorragias nas articulações, músculos ou orgãos internos, quer espontaneamente quer como consequência de traumatismos acidentais ou cirúrgicos.
Através da terapêutica de substituição, os níveis plasmáticos de fator VIII aumentam, permitindo assim uma correção temporária da deficiência deste fator e uma correção das tendências hemorrágicas.
Além da sua função como proteína de protecção do fator VIII, o fator de von Willebrand atua como mediador da adesão das plaquetas aos locais de lesão vascular e desempenha um papel na agregação plaquetária.
Estão disponíveis dados relativos ao tratamento de 16 crianças com idade inferior a 6 anos e, tanto os resultados clínicos como de segurança obtidos estão em conformidade com a experiência obtida em doentes mais velhos.
O fator VIII ativado atua como cofator para o fator IX ativado, acelerando a conversão do fator X em fator X ativado.
O fator X ativado converte a protrombina em trombina.
A trombina converte depois o fibrinogénio em fibrina, formando-se o coágulo.
A hemofilia A é uma doença hereditária associada aos cromossomas sexuais, na qual se verificam alterações da coagulação sanguínea devido a uma diminuição dos níveis de fator VIII: C, que provoca grandes hemorragias nas articulações, músculos ou orgãos internos, quer espontaneamente quer como consequência de traumatismos acidentais ou cirúrgicos.
Através da terapêutica de substituição, os níveis plasmáticos de fator VIII aumentam, permitindo assim uma correção temporária da deficiência deste fator e uma correção das tendências hemorrágicas.
Além da sua função como proteína de protecção do fator VIII, o fator de von Willebrand atua como mediador da adesão das plaquetas aos locais de lesão vascular e desempenha um papel na agregação plaquetária.
Estão disponíveis dados relativos ao tratamento de 16 crianças com idade inferior a 6 anos e, tanto os resultados clínicos como de segurança obtidos estão em conformidade com a experiência obtida em doentes mais velhos.
Posologia Orientativa
O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
A dose e a duração da terapêutica de substituição dependem da gravidade da deficiência em fator VIII, da localizacção e extensão da hemorragia e do estado clínico do doente.
A dose necessária é determinada usando a seguinte fórmula:
Unidades necessárias = peso corporal (kg) x aumento desejado em fator VIII (% ou UI/dl) x 0,5.
A quantidade a ser administrada e a frequência de administração deverão ser sempre baseadas na eficácia clínica em cada caso individual.
A dose e a duração da terapêutica de substituição dependem da gravidade da deficiência em fator VIII, da localizacção e extensão da hemorragia e do estado clínico do doente.
A dose necessária é determinada usando a seguinte fórmula:
Unidades necessárias = peso corporal (kg) x aumento desejado em fator VIII (% ou UI/dl) x 0,5.
A quantidade a ser administrada e a frequência de administração deverão ser sempre baseadas na eficácia clínica em cada caso individual.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Não utilize se tem alergia (hipersensibilidade) ao fator VIII da coagulação humana.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Sintomas de edema angioneurótico tais como
- inchaço da face, língua ou faringe
- dificuldade em engolir
- urticária e dificuldades respiratórias.
Estes efeitos secundários foram muito raramente observados e podem, em alguns casos, progredir para reações alérgicas graves (anafilaxia) incluindo choque.
Perda de efeito (continuação da hemorragia).
Poderá desenvolver inibidores (anticorpos neutralizantes) contra o fator VIII, e, nestes casos, o fator VIII deixará de ter o efeito adequado.
Se tal acontecer, recomenda-se que contacte um centro de hemofilia especializado.
Outros efeitos secundários são:
reações alérgicas (hipersensibilidade) que podem incluir:
– ardor e sensação de queimadura no local da injeção ou da perfusão
– arrepios, rubor, erupções na pele em todo o corpo, pápulas
– dores de cabeça
– diminuição da pressão arterial, agitação, aumento do ritmo cardíaco, aperto no peito, respiração ofegante
– cansaço (letargia)
– náuseas, vómitos
– zumbidos nos ouvidos.
Estes efeitos secundários têm sido muito raramente observados e, em alguns casos, podem progredir para reações alérgicas graves (anafilaxia) incluindo choque.
Têm sido referidos casos muito raros de febre.
- inchaço da face, língua ou faringe
- dificuldade em engolir
- urticária e dificuldades respiratórias.
Estes efeitos secundários foram muito raramente observados e podem, em alguns casos, progredir para reações alérgicas graves (anafilaxia) incluindo choque.
Perda de efeito (continuação da hemorragia).
Poderá desenvolver inibidores (anticorpos neutralizantes) contra o fator VIII, e, nestes casos, o fator VIII deixará de ter o efeito adequado.
Se tal acontecer, recomenda-se que contacte um centro de hemofilia especializado.
Outros efeitos secundários são:
reações alérgicas (hipersensibilidade) que podem incluir:
– ardor e sensação de queimadura no local da injeção ou da perfusão
– arrepios, rubor, erupções na pele em todo o corpo, pápulas
– dores de cabeça
– diminuição da pressão arterial, agitação, aumento do ritmo cardíaco, aperto no peito, respiração ofegante
– cansaço (letargia)
– náuseas, vómitos
– zumbidos nos ouvidos.
Estes efeitos secundários têm sido muito raramente observados e, em alguns casos, podem progredir para reações alérgicas graves (anafilaxia) incluindo choque.
Têm sido referidos casos muito raros de febre.
Advertências
Gravidez:O Factor VIII só deve ser usado durante a gravidez se estiver claramente indicado.
Aleitamento:O Factor VIII só deve ser usado durante o aleitamento se estiver claramente indicado.
Precauções Gerais
Tome especial cuidado:
Tal como acontece com qualquer produto de administração intravenosa contendo proteínas, é possível que se verifiquem reações de hipersensibilidade de tipo alérgico.
O médico deve adverti-lo relativamente aos sinais precoces das reações de hipersensibilidade.
Estes incluem urticária, erupções cutâneas generalizadas, aperto pré-cordial, respiração sibilante, diminuição da pressão arterial e anafilaxia (uma reação alérgica grave que provoca sérias dificuldades respiratórias ou tonturas).
Caso ocorram estes sintomas, deverá interromper imediatamente a administração do produto e contactar o médico.
A formação de inibidores (anticorpos neutralizantes) para o fator VIII é uma complicação conhecida do tratamento e significa que o tratamento deixou de ser eficaz.
Caso não consiga controlar a sua hemorragia, informe imediatamente o médico.
Deverá ser cuidadosamente monitorizado relativamente ao desenvolvimento de inibidores.
Tal como acontece com qualquer produto de administração intravenosa contendo proteínas, é possível que se verifiquem reações de hipersensibilidade de tipo alérgico.
O médico deve adverti-lo relativamente aos sinais precoces das reações de hipersensibilidade.
Estes incluem urticária, erupções cutâneas generalizadas, aperto pré-cordial, respiração sibilante, diminuição da pressão arterial e anafilaxia (uma reação alérgica grave que provoca sérias dificuldades respiratórias ou tonturas).
Caso ocorram estes sintomas, deverá interromper imediatamente a administração do produto e contactar o médico.
A formação de inibidores (anticorpos neutralizantes) para o fator VIII é uma complicação conhecida do tratamento e significa que o tratamento deixou de ser eficaz.
Caso não consiga controlar a sua hemorragia, informe imediatamente o médico.
Deverá ser cuidadosamente monitorizado relativamente ao desenvolvimento de inibidores.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Não foram notificados sintomas de sobredosagem com FVIII.
Não foram notificados sintomas de sobredosagem com FVIII.
Terapêutica Interrompida
O médico decidirá se é necessário um tratamento adicional.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25°C.
Não congelar.
Manter os frascos para injetáveis dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não congelar.
Manter os frascos para injetáveis dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Factor VIII da coagulação humana Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Não são conhecidas interações entre as preparações de factor VIII da coagulação humana e outros medicamentos. - Outros medicamentos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não foram realizados estudos de reprodução em animais com o Factor VIII.
Tendo em consideração a rara ocorrência de hemofilia A em mulheres, não existe experiência relativamente à utilização do Factor VIII durante a gravidez ou o aleitamento.
Deste modo, o Factor VIII só deve ser usado durante a gravidez e o aleitamento se estiver claramente indicado.
Não foram realizados estudos de reprodução em animais com o Factor VIII.
Tendo em consideração a rara ocorrência de hemofilia A em mulheres, não existe experiência relativamente à utilização do Factor VIII durante a gravidez ou o aleitamento.
Deste modo, o Factor VIII só deve ser usado durante a gravidez e o aleitamento se estiver claramente indicado.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2026
