Factor VIII da coagulação humana

DCI com Advertência na Gravidez Uso Hospitalar DCI/Medicamento Sujeito a Receita Médica (a ausência deste simbolo pressupõe Medicamento Não Sujeito a Receita Médica)
O que é
O Factor VIII está envolvido na coagulação do sangue.

A deficiência de Factor VIII significa que o sangue não coagula tão rapidamente como deveria, existindo assim um aumento da tendência para a ocorrência de hemorragias.
Usos comuns
É utilizado para prevenir ou estancar hemorragias provocadas pela deficiência de Factor VIII (hemofilia A) no sangue.

Também pode ser usado no tratamento da deficiência adquirida de factor VIII.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento e profilaxia de hemorragias em doentes com hemofilia A (deficiência congénita de fator VIII).

Este medicamento pode ser usado no tratamento da deficiência adquirida de fator VIII.

Este medicamento não contém fator de Von Willebrand em quantidades farmacologicamente eficazes, pelo que não está indicado na doença de Von Willebrand.
Classificação CFT
04.04.02     Hemostáticos
Mecanismo De Ação
Numa perfusão a um doente hemofílico, o fator VIII liga-se ao fator de von Willebrand na corrente sanguínea do doente.

O fator VIII ativado atua como cofator para o fator IX ativado, acelerando a conversão do fator X em fator X ativado.

O fator X ativado converte a protrombina em trombina.

A trombina converte depois o fibrinogénio em fibrina, formando-se o coágulo.

A hemofilia A é uma doença hereditária associada aos cromossomas sexuais, na qual se verificam alterações da coagulação sanguínea devido a uma diminuição dos níveis de factor VIII: C, que provoca grandes hemorragias nas articulações, músculos ou orgãos internos, quer espontaneamente quer como consequência de traumatismos acidentais ou cirúrgicos.

Através da terapêutica de substituição, os níveis plasmáticos de fator VIII aumentam, permitindo assim uma correção temporária da deficiência deste fator e uma correção das tendências hemorrágicas.

Além da sua função como proteína de proteção do fator VIII, o fator de von Willebrand atua como mediador da adesão das plaquetas aos locais de lesão vascular e desempenha um papel na agregação plaquetária.

Estão disponíveis dados relativos ao tratamento de 16 crianças com idade inferior a 6 anos e, tanto os resultados clínicos como de segurança obtidos estão em conformidade com a experiência obtida em doentes mais velhos
Posologia Orientativa
O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.

A dose e a duração da terapêutica de substituição dependem da gravidade da deficiência em fator VIII, da localização e extensão da hemorragia e do estado clínico do doente.

A dose necessária é determinada usando a seguinte fórmula:
Unidades necessárias = peso corporal (kg) x aumento desejado em fator VIII (% ou UI/dl) x 0,5.

A quantidade a ser administrada e a frequência de administração deverão ser sempre baseadas na eficácia clínica em cada caso individual.
Administração
Via intravenosa.
Contraindicações
Não utilize:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fator VIII da coagulação humana
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Sintomas de edema angioneurótico tais como
- inchaço da face, língua ou faringe
- dificuldade em engolir
- urticária e dificuldades respiratórias.

Estes efeitos secundários foram muito raramente observados e podem, em alguns casos, progredir para reações alérgicas graves (anafilaxia) incluindo choque.

Perda de efeito (continuação da hemorragia).

Poderá desenvolver inibidores (anticorpos neutralizantes) contra o Fator VIII, e, nestes casos, o Fator VIII deixará de ter o efeito adequado.

Se tal acontecer, recomenda-se que contacte um centro de hemofilia especializado.

Outros efeitos secundários são:
Reações alérgicas (hipersensibilidade) que podem incluir:
– ardor e sensação de queimadura no local da injeção ou da perfusão
– arrepios, rubor, erupções na pele em todo o corpo, pápulas
– dores de cabeça
– diminuição da pressão arterial, agitação, aumento do ritmo cardíaco, aperto no peito, respiração ofegante
– cansaço (letargia)
– náuseas, vómitos
– zumbidos nos ouvidos.

Estes efeitos secundários têm sido muito raramente observados e, em alguns casos, podem progredir para reações alérgicas graves (anafilaxia) incluindo choque.

Têm sido referidos casos muito raros de febre.
Advertências
Gravidez
Gravidez:Pode ser usado sempre que há défice congénito. Sem risco fetal; seguro para utilizar na grávida.
Precauções Gerais
Tome especial cuidado:
Tal como acontece com qualquer produto de administração intravenosa contendo proteínas, é possível que se verifiquem reações de hipersensibilidade de tipo alérgico.

O seu médico deve adverti-lo relativamente aos sinais precoces das reações de hipersensibilidade.

Estes incluem urticária, erupções cutâneas generalizadas, aperto pré-cordial, respiração sibilante, diminuição da pressão arterial e anafilaxia (uma reação alérgica grave que provoca sérias dificuldades respiratórias ou tonturas).

Caso ocorram estes sintomas, deverá interromper imediatamente a administração do produto e contactar o seu médico.

A formação de inibidores (anticorpos neutralizantes) para o Fator VIII é uma complicação conhecida do tratamento e significa que o tratamento deixou de ser eficaz.

Caso não consiga controlar a sua hemorragia, informe imediatamente o seu médico.

Deverá ser cuidadosamente monitorizado relativamente ao desenvolvimento de inibidores.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
O seu médico decidirá se é necessário um tratamento adicional.
Cuidados no Armazenamento
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não congelar.

Manter os frascos para injetáveis dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.

Factor VIII da coagulação humana + Outros medicamentos

Observações: N.D.
Interações: Não são conhecidas interações entre as preparações de factor VIII da coagulação humana e outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 10 de Março de 2016