Extrato de casca de bétula
O que é
Bétula (Betula) é o nome de um género de árvores da família Betulaceae, (próxima da dos carvalhos, Fagaceae), à qual pertence também a aveleira, Corylus avellana.
As bétulas são arbustos ou árvores pequenas ou de tamanho médio, características de climas temperados do hemisfério norte.
Têm folhas alternas, simples que podem ser dentadas ou lobadas.
O fruto é uma pequena sâmara, embora as asas possam estar reduzidas em algumas espécies.
As bétulas diferem do amieiros (Alnus, outro género desta família) por os amentilhos femininos não serem lenhosos e desintegrarem-se na maturidade para libertar as sementes (ao contrário da frutificação em forma de pinha dos amieiros).
No passado, o salicilato de metila (ou "bálsamo") era extraído da Betula lenta.
Mascar casca de bétula era um paliativo contra o mau-hálito muito utilizado por povos antigos da Eurásia.
É também um ingrediente muito utilizado em soluções de emagrecimento tais como drenantes.
As bétulas são arbustos ou árvores pequenas ou de tamanho médio, características de climas temperados do hemisfério norte.
Têm folhas alternas, simples que podem ser dentadas ou lobadas.
O fruto é uma pequena sâmara, embora as asas possam estar reduzidas em algumas espécies.
As bétulas diferem do amieiros (Alnus, outro género desta família) por os amentilhos femininos não serem lenhosos e desintegrarem-se na maturidade para libertar as sementes (ao contrário da frutificação em forma de pinha dos amieiros).
No passado, o salicilato de metila (ou "bálsamo") era extraído da Betula lenta.
Mascar casca de bétula era um paliativo contra o mau-hálito muito utilizado por povos antigos da Eurásia.
É também um ingrediente muito utilizado em soluções de emagrecimento tais como drenantes.
Usos comuns
É utilizado em adultos no tratamento de feridas da pele resultantes, por exemplo, de queimaduras de grau 2a ou de um transplante cirúrgico de enxerto de pele.
Não existe experiência na utilização deste medicamento no tratamento de feridas crónicas como, por exemplo, úlceras do pé diabético ou úlceras venosas da perna.
Não existe experiência na utilização deste medicamento no tratamento de feridas crónicas como, por exemplo, úlceras do pé diabético ou úlceras venosas da perna.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Extrato de casca de bétula é utilizado em adultos no tratamento de feridas da pele resultantes, por exemplo, de queimaduras de grau 2 ou de um transplante cirúrgico de enxerto de pele.
Não existe experiência na utilização de Extrato de casca de bétula no tratamento de feridas crónicas como, por exemplo, úlceras do pé diabético ou úlceras venosas da perna.
Não existe experiência na utilização de Extrato de casca de bétula no tratamento de feridas crónicas como, por exemplo, úlceras do pé diabético ou úlceras venosas da perna.
Classificação CFT
13.7 : Adjuvantes da cicatrização
Mecanismo De Acção
A substância activa acelerou a re-epitelialização num ensaio in vitro de raspagem da ferida com a utilização de queratinócitos primários humanos numa dosagem de 1 μg/ml, e num modelo porcino ex vivo de cicatrização da ferida na dosagem de 10 µg/ml.
Desconhece-se o mecanismo de acção preciso da substância activa na cicatrização de feridas nos seres humanos.
Desconhece-se o mecanismo de acção preciso da substância activa na cicatrização de feridas nos seres humanos.
Posologia Orientativa
O gel deve ser aplicado na superfície da ferida numa camada de espessura de cerca de 1 mm e tapado com um penso esterilizado para feridas.
O gel deve ser aplicado de novo a cada mudança do penso da ferida, até a ferida cicatrizar, até um período máximo de 4 semanas.
O gel deve ser aplicado de novo a cada mudança do penso da ferida, até a ferida cicatrizar, até um período máximo de 4 semanas.
Administração
Para aplicação cutânea.
As feridas recentes devem alcançar a hemóstase antes da aplicação do Extrato de casca de bétula.
Se necessário, as feridas (acidentais) devem ser limpas segundo um procedimento padrão (por exemplo, com uma solução anti-séptica para feridas), antes da aplicação de Extrato de casca de bétula.
O Extrato de casca de bétula destina-se a uma utilização única.
Depois de aberto, o medicamento deve ser utilizado de imediato e eliminado após a utilização.
As feridas recentes devem alcançar a hemóstase antes da aplicação do Extrato de casca de bétula.
Se necessário, as feridas (acidentais) devem ser limpas segundo um procedimento padrão (por exemplo, com uma solução anti-séptica para feridas), antes da aplicação de Extrato de casca de bétula.
O Extrato de casca de bétula destina-se a uma utilização única.
Depois de aberto, o medicamento deve ser utilizado de imediato e eliminado após a utilização.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Extrato de casca de bétula.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários notificados com mais frequência são:
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- pele dolorosa
- comichão
- complicações no processo de cicatrização da ferida
Outros efeitos secundários incluem:
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
- infecções de feridas
- reacção alérgica (hipersensibilidade)
- irritação da pele (dermatite)
- erupção na pele com comichão
- erupção na pele de cor arroxeada
- dor
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- pele dolorosa
- comichão
- complicações no processo de cicatrização da ferida
Outros efeitos secundários incluem:
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
- infecções de feridas
- reacção alérgica (hipersensibilidade)
- irritação da pele (dermatite)
- erupção na pele com comichão
- erupção na pele de cor arroxeada
- dor
Advertências
Gravidez:Não são esperados quaisquer efeitos durante a gravidez, porque a exposição sistémica de Extrato de casca de bétula é negligenciável.
Aleitamento:Extrato de casca de bétula pode ser utilizado durante a amamentação, excepto se a área do peito estiver sujeita a tratamento.
Precauções Gerais
Infeções de feridas:
Extrato de casca de bétula gel é fornecido esterilizado.
Contudo, uma infecção de ferida é uma complicação importante e grave, que pode ocorrer durante a cicatrização.
No caso de infecção, recomenda-se a suspensão do tratamento com o Extrato de casca de bétula.
Pode ser necessário tratamento padrão adicional.
Tamanho das feridas:
O tamanho médio das feridas tratadas com o Extrato de casca de bétula em estudos clínicos em feridas no local dador de enxertos de pele de espessura parcial foi de 40,7 cm² (intervalo de 8 a 300 cm²).
Num estudo de feridas de queimaduras de grau 2, o tamanho médio das feridas tratadas com o Extrato de casca de bétula foi de 108 cm² (intervalo de 23-395 cm²).
Não existem informações disponíveis sobre a utilização clínica do Extrato de casca de bétula por um período de tempo superior a 4 semanas.
É necessária uma avaliação crítica repetida da profundidade e da progressão da cicatrização das queimaduras.
As feridas avaliadas como impossíveis de cicatrizarem dentro de um período de tempo aceitável poderão necessitar de medidas cirúrgicas (por exemplo, enxerto cutâneo de espessura parcial) para reduzir o risco de cicatrizes hipertróficas.
Não existe experiência clínica decorrente da utilização de Extrato de casca de bétula no tratamento de feridas crónicas como, por exemplo, úlceras do pé diabético, úlceras venosas da perna ou feridas em doentes com epidermólise bolhosa.
É segura a utilização do Extrato de casca de bétula em pessoas alérgicas ao pólen de bétula, na medida em que estes alergénios não estão presentes neste medicamento.
Extrato de casca de bétula gel é fornecido esterilizado.
Contudo, uma infecção de ferida é uma complicação importante e grave, que pode ocorrer durante a cicatrização.
No caso de infecção, recomenda-se a suspensão do tratamento com o Extrato de casca de bétula.
Pode ser necessário tratamento padrão adicional.
Tamanho das feridas:
O tamanho médio das feridas tratadas com o Extrato de casca de bétula em estudos clínicos em feridas no local dador de enxertos de pele de espessura parcial foi de 40,7 cm² (intervalo de 8 a 300 cm²).
Num estudo de feridas de queimaduras de grau 2, o tamanho médio das feridas tratadas com o Extrato de casca de bétula foi de 108 cm² (intervalo de 23-395 cm²).
Não existem informações disponíveis sobre a utilização clínica do Extrato de casca de bétula por um período de tempo superior a 4 semanas.
É necessária uma avaliação crítica repetida da profundidade e da progressão da cicatrização das queimaduras.
As feridas avaliadas como impossíveis de cicatrizarem dentro de um período de tempo aceitável poderão necessitar de medidas cirúrgicas (por exemplo, enxerto cutâneo de espessura parcial) para reduzir o risco de cicatrizes hipertróficas.
Não existe experiência clínica decorrente da utilização de Extrato de casca de bétula no tratamento de feridas crónicas como, por exemplo, úlceras do pé diabético, úlceras venosas da perna ou feridas em doentes com epidermólise bolhosa.
É segura a utilização do Extrato de casca de bétula em pessoas alérgicas ao pólen de bétula, na medida em que estes alergénios não estão presentes neste medicamento.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Aplique Extrato de casca de bétula na próxima mudança planeada do penso da ferida, continuando com a sua rotina normal.
Aplique Extrato de casca de bétula na próxima mudança planeada do penso da ferida, continuando com a sua rotina normal.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Extrato de casca de bétula Medicamentos/Produtos de aplicação tópica
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Considerando que a exposição sistémica de Extrato de casca de bétula após a aplicação cutânea é negligenciável, não se prevê qualquer interacção com os tratamentos sistémicos. As interacções com medicamentos tópicos não foram investigadas em ensaios clínicos. Outros medicamentos tópicos não devem ser utilizados de forma concomitante com o Extrato de casca de bétula, devendo a utilização ser feita de forma sequencial ou alternada, consoante a necessidade clínica. - Medicamentos/Produtos de aplicação tópica
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não são esperados quaisquer efeitos durante a gravidez, porque a exposição sistémica de Extrato de casca de bétula é negligenciável.
Extrato de casca de bétula pode ser utilizado durante a gravidez.
Extrato de casca de bétula pode ser utilizado durante a amamentação, excepto se a área do peito estiver sujeita a tratamento.
Não são esperados quaisquer efeitos durante a gravidez, porque a exposição sistémica de Extrato de casca de bétula é negligenciável.
Extrato de casca de bétula pode ser utilizado durante a gravidez.
Extrato de casca de bétula pode ser utilizado durante a amamentação, excepto se a área do peito estiver sujeita a tratamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Março de 2023
