Extrato alergénico padronizado de ácaros do pó doméstico (Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides farinae)
O que é
Os ácaros da poeira doméstica (HDM, ou simplesmente ácaros da poeira) são encontrados em associação com a poeira em residências. São conhecidos por causar uma alergia.
Extrato alergénico padronizado de ácaros do pó doméstico (Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides farinae) é utilizado para tratar a rinite alérgica.
Extrato alergénico padronizado de ácaros do pó doméstico (Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides farinae) é utilizado para tratar a rinite alérgica.
Usos comuns
É utilizado para tratar a rinite alérgica (inflamação do revestimento nasal) em adultos e adolescentes (12-65 anos de idade) e a asma alérgica relacionada, causada pelos ácaros do pó doméstico em adultos (18-65 anos).
Actua aumentando a tolerância imunológica (a capacidade do corpo para lidar) aos ácaros do pó doméstico. O tratamento poderá demorar entre 8 a 14 semanas antes que note alguma melhoria.
Actua aumentando a tolerância imunológica (a capacidade do corpo para lidar) aos ácaros do pó doméstico. O tratamento poderá demorar entre 8 a 14 semanas antes que note alguma melhoria.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
É utilizado para tratar a rinite alérgica (inflamação do revestimento nasal) em adultos e adolescentes (12-65 anos de idade) e a asma alérgica relacionada, causada pelos ácaros do pó doméstico em adultos (18-65 anos).
Actua aumentando a tolerância imunológica (a capacidade do corpo para lidar) aos ácaros do pó doméstico. O tratamento poderá demorar entre 8 a 14 semanas antes que note alguma melhoria.
Actua aumentando a tolerância imunológica (a capacidade do corpo para lidar) aos ácaros do pó doméstico. O tratamento poderá demorar entre 8 a 14 semanas antes que note alguma melhoria.
Classificação CFT
20.9 : Outros Produtos e Medicamentos
Mecanismo De Acção
Este medicamento é uma imunoterapia específica.
A imunoterapia específica com produtos alergénicos é a administração repetida de alergénios em indivíduos alérgicos com o objectivo de modificar a resposta imunológica ao alergénio.
O sistema imunitário é o alvo para o efeito farmacodinâmico da imunoterapia específica, mas o mecanismo completo e exacto da acção relativa ao efeito clínico não é totalmente conhecido.
O tratamento com este medicamento tem demonstrado que causaum aumento da IgG4 específica dos ácaros do pó doméstico e causa uma respostade anticorpos sistémica que pode competir com a IgE na ligação aos alergénios dos ácaros do pó doméstico.
O efeito é observado após 4 semanas de tratamento.
Este medicamento actua na causa da doença respiratória alérgica aos ácaros do pó doméstico e o efeito clínico, durante o tratamento, foi demonstrado tanto para as vias respiratórias superiores como inferiores.
A protecção subjacente fornecida por este medicamento resulta numa melhoria do controlo da doença e da qualidade de vida demonstrados através do alívio dos sintomas, numa necessidade reduzida de outros medicamentos e num risco reduzido de agravamento.
A imunoterapia específica com produtos alergénicos é a administração repetida de alergénios em indivíduos alérgicos com o objectivo de modificar a resposta imunológica ao alergénio.
O sistema imunitário é o alvo para o efeito farmacodinâmico da imunoterapia específica, mas o mecanismo completo e exacto da acção relativa ao efeito clínico não é totalmente conhecido.
O tratamento com este medicamento tem demonstrado que causaum aumento da IgG4 específica dos ácaros do pó doméstico e causa uma respostade anticorpos sistémica que pode competir com a IgE na ligação aos alergénios dos ácaros do pó doméstico.
O efeito é observado após 4 semanas de tratamento.
Este medicamento actua na causa da doença respiratória alérgica aos ácaros do pó doméstico e o efeito clínico, durante o tratamento, foi demonstrado tanto para as vias respiratórias superiores como inferiores.
A protecção subjacente fornecida por este medicamento resulta numa melhoria do controlo da doença e da qualidade de vida demonstrados através do alívio dos sintomas, numa necessidade reduzida de outros medicamentos e num risco reduzido de agravamento.
Posologia Orientativa
Este medicamento é prescrito por médicos com experiência no tratamento de alergias.
A primeira dose deverá ser tomada sob supervisão médica. Deverá ficar sob observação médica, pelo menos, durante meia hora depois de ter tomado a primeira dose. É uma precaução para monitorizar a sua sensibilidade ao medicamento.
A primeira dose deverá ser tomada sob supervisão médica. Deverá ficar sob observação médica, pelo menos, durante meia hora depois de ter tomado a primeira dose. É uma precaução para monitorizar a sua sensibilidade ao medicamento.
Administração
Via Sublingual.
A dose recomendada para adultos e adolescentes (12-17 anos) é de um liofilizado oral (12 SQ-HDM) diariamente.
A dose recomendada para adultos e adolescentes (12-17 anos) é de um liofilizado oral (12 SQ-HDM) diariamente.
Contra-Indicações
Pacientes com FEV1 < 70% do valor previsto (após tratamento farmacológico adequado) no início do tratamento.
Pacientes que tiveram um agravamento severo da asma nos últimos 3 meses.
Nos pacientes com asma e que têm uma infecção grave das vias respiratórias, o início do tratamento deve ser adiado até ao fim da infecção.
Os pacientes com doenças autoimunes activas ou mal controladas, com defeitos imunitários, imunodeficiências, imunossupressão ou doenças neoplásticas malignas com relevância actual da doença.
Pacientes com inflamação oral grave ou feridas orais.
Pacientes que tiveram um agravamento severo da asma nos últimos 3 meses.
Nos pacientes com asma e que têm uma infecção grave das vias respiratórias, o início do tratamento deve ser adiado até ao fim da infecção.
Os pacientes com doenças autoimunes activas ou mal controladas, com defeitos imunitários, imunodeficiências, imunossupressão ou doenças neoplásticas malignas com relevância actual da doença.
Pacientes com inflamação oral grave ou feridas orais.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos indesejáveis poderão ser uma resposta alérgica ao alergénio com o qual está a ser tratado. Na maioria dos casos, os efeitos secundários duram de minutos a horas, após a toma do medicamento e desvanecem-se no período de 1-3 meses após o início do tratamento.
Efeitos indesejáveis mais graves:
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
Reacção alérgica grave:
Pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o médico ou o hospital, caso experimente algum dos seguintes sintomas:
Agravamento da asma existente
Inchaço rápido da cara, boca, garganta ou pele Dificuldades em engolir
Dificuldades em respirar
Mudanças na voz
Pressão arterial baixa
Sensação de plenitude na garganta (como um inchaço)
Urticária (erupção na pele com comichão)
Outros efeitos indesejáveis possíveis:
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Sensação de irritação na garganta
Inchaço da boca ou lábios
Comichão na boca ou ouvidos
Infecções das vias respiratórias
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
Sensação de formigueiro ou dormência da boca ou língua
Comichão nos olhos
Comichão na língua ou lábios
Inchaço da língua ou garganta
Inflamação, desconforto ou sensação de ardor na boca
Vermelhidão na boca ou úlceras da boca
Dor na boca
Alteração no paladar
Dor de estômago ou desconforto
Diarreia
Mal-estar (náusea) e vómitos
Dor ao engolir ou dificuldade em engolir
Sintomas de asma
Tosse
Falta de ar
Desconforto no peito
Indigestão e azia
Rouquidão
Cansaço
Urticária (erupção na pele com comichão)
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
Inflamação nos olhos
Sensação de batimento cardíaco rápido e forte ou irregular
Desconforto nos ouvidos
Aperto na garganta
Desconforto nasal, congestionamento ou corrimento nasal, espirros
Bolhas na boca
Irritação do esófago
Sensação de corpo estranho na garganta
Tonturas
Desconforto geral
Boca seca
Sensação de formigueiro na pele
Garganta vermelha
Amígdalas aumentadas
Dor no lábio
Úlcera no lábio
Aumento da glândula salivar
Produção de saliva aumentada
Vermelhidão da pele
Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Inchaço rápido da cara ou pele
Se algum efeito indesejável o preocupar ou for problemático, deve contactar o médico que decidirá se necessita de alguns medicamentos, como anti-histamínicos, para aliviar os efeitos secundários.
Efeitos indesejáveis mais graves:
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
Reacção alérgica grave:
Pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o médico ou o hospital, caso experimente algum dos seguintes sintomas:
Agravamento da asma existente
Inchaço rápido da cara, boca, garganta ou pele Dificuldades em engolir
Dificuldades em respirar
Mudanças na voz
Pressão arterial baixa
Sensação de plenitude na garganta (como um inchaço)
Urticária (erupção na pele com comichão)
Outros efeitos indesejáveis possíveis:
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Sensação de irritação na garganta
Inchaço da boca ou lábios
Comichão na boca ou ouvidos
Infecções das vias respiratórias
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
Sensação de formigueiro ou dormência da boca ou língua
Comichão nos olhos
Comichão na língua ou lábios
Inchaço da língua ou garganta
Inflamação, desconforto ou sensação de ardor na boca
Vermelhidão na boca ou úlceras da boca
Dor na boca
Alteração no paladar
Dor de estômago ou desconforto
Diarreia
Mal-estar (náusea) e vómitos
Dor ao engolir ou dificuldade em engolir
Sintomas de asma
Tosse
Falta de ar
Desconforto no peito
Indigestão e azia
Rouquidão
Cansaço
Urticária (erupção na pele com comichão)
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
Inflamação nos olhos
Sensação de batimento cardíaco rápido e forte ou irregular
Desconforto nos ouvidos
Aperto na garganta
Desconforto nasal, congestionamento ou corrimento nasal, espirros
Bolhas na boca
Irritação do esófago
Sensação de corpo estranho na garganta
Tonturas
Desconforto geral
Boca seca
Sensação de formigueiro na pele
Garganta vermelha
Amígdalas aumentadas
Dor no lábio
Úlcera no lábio
Aumento da glândula salivar
Produção de saliva aumentada
Vermelhidão da pele
Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Inchaço rápido da cara ou pele
Se algum efeito indesejável o preocupar ou for problemático, deve contactar o médico que decidirá se necessita de alguns medicamentos, como anti-histamínicos, para aliviar os efeitos secundários.
Advertências
Gravidez:O tratamento com não deve ser iniciado durante a gravidez.
Aleitamento:Não há dados clínicos disponíveis da utilização deste medicamento durante a amamentação. Não se espera a ocorrência de efeitos nos lactentes.
Condução:O tratamento com este medicamento não tem ou tem uma influência negligenciável na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Informe o médico antes de tomar este medicamento se:
Está a ser tratado para a depressão com antidepressivos tricíclicos, inibidores da monoaminoxidase (inibidores da MAO) ou para a doença de Parkinson com inibidores COMT.
Teve anteriormente uma reacção alérgica severa relacionada com uma injecção de extracto alergénico de ácaros de pó doméstico.
Tem alergia ao peixe. Este medicamento pode conter vestígios de proteína de peixe. Os dados disponíveis não indicaram um aumento de risco de reacções alérgicas em pacientes com alergia ao peixe.
Sofre de sintomas alérgicos severos, como dificuldade em engolir ou respirar, mudanças na sua voz, hipotensão (pressão sanguínea baixa) ou sensação de um caroço na garganta. Pare o tratamento e fale imediatamente com o médico.
Os sintomas de asma pioram visivelmente além do normal. Pare o tratamento e fale imediatamente com o médico.
Se sofre de asma, deve continuar a tomar a sua medicação regular para a asma enquanto inicia o tratamento com este medicamento. O médico dir-lhe-á como reduzir gradualmente a medicação para a asma ao longo de tempo.
Se experienciar azia recorrente ou dificuldade em engolir, contacte o médico.
Espere algumas reacções alérgicas localizadas leves a moderadas durante o seu tratamento. No entanto, se forem severas, contacte o médico para verificar se necessita de medicamentos antialérgicos, como anti-histamínicos.
Este medicamento é utilizado para tratar a rinite alérgica em adolescentes (12-17 anos de idade). Não está indicado para ser utilizado por crianças com menos de 12 anos de idade.
Não está indicado para o tratamento da asma alérgica em crianças com menos de 18 anos de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Se estiver a tomar outros medicamentos para os seus sintomas alérgicos, como anti-histamínicos, analgésicos para asma ou esteróides, informe o médico para que possa ser aconselhado sobre a sua utilização enquanto está a ser tratado com este medicamento. Se parar de tomar estes medicamentos para os sintomas alérgicos pode experienciar mais efeitos secundários.
Está a ser tratado para a depressão com antidepressivos tricíclicos, inibidores da monoaminoxidase (inibidores da MAO) ou para a doença de Parkinson com inibidores COMT.
Teve anteriormente uma reacção alérgica severa relacionada com uma injecção de extracto alergénico de ácaros de pó doméstico.
Tem alergia ao peixe. Este medicamento pode conter vestígios de proteína de peixe. Os dados disponíveis não indicaram um aumento de risco de reacções alérgicas em pacientes com alergia ao peixe.
Sofre de sintomas alérgicos severos, como dificuldade em engolir ou respirar, mudanças na sua voz, hipotensão (pressão sanguínea baixa) ou sensação de um caroço na garganta. Pare o tratamento e fale imediatamente com o médico.
Os sintomas de asma pioram visivelmente além do normal. Pare o tratamento e fale imediatamente com o médico.
Se sofre de asma, deve continuar a tomar a sua medicação regular para a asma enquanto inicia o tratamento com este medicamento. O médico dir-lhe-á como reduzir gradualmente a medicação para a asma ao longo de tempo.
Se experienciar azia recorrente ou dificuldade em engolir, contacte o médico.
Espere algumas reacções alérgicas localizadas leves a moderadas durante o seu tratamento. No entanto, se forem severas, contacte o médico para verificar se necessita de medicamentos antialérgicos, como anti-histamínicos.
Este medicamento é utilizado para tratar a rinite alérgica em adolescentes (12-17 anos de idade). Não está indicado para ser utilizado por crianças com menos de 12 anos de idade.
Não está indicado para o tratamento da asma alérgica em crianças com menos de 18 anos de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Se estiver a tomar outros medicamentos para os seus sintomas alérgicos, como anti-histamínicos, analgésicos para asma ou esteróides, informe o médico para que possa ser aconselhado sobre a sua utilização enquanto está a ser tratado com este medicamento. Se parar de tomar estes medicamentos para os sintomas alérgicos pode experienciar mais efeitos secundários.
Cuidados com a Dieta
Não ingerir alimentos e bebidas durante os 5 minutos após a toma deste medicamento.
Terapêutica Interrompida
Se se esqueceu de tomar a dose, tome-a mais tarde, no próprio dia. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Extrato alergénico padronizado de ácaros do pó doméstico (Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides farinae) Antialérgicos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em humanos e não foram identificadas nenhumas potenciais interacções medicamentosas de qualquer fonte.Interacções: A terapia concomitante com medicamentos antialérgicos sintomáticos pode aumentar o nível de tolerância do paciente à imunoterapia. Isto deve ser considerado na interrupção de tais medicamentos. - Antialérgicos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não há dados da experiência clínica da utilização deste medicamento em mulheres grávidas. Os estudos em animais não indicam riscos acrescidos para o feto.
O tratamento com não deve ser iniciado durante a gravidez. Se ocorrer uma gravidez durante o tratamento, este pode continuar após a avaliação da condição geral (incluindo a da função pulmonar) da paciente e das reacções à administração anterior deste medicamento.
Nos pacientes com asma pré-existente, recomenda-se uma supervisão próxima durante a gravidez.
Não há dados clínicos disponíveis da utilização deste medicamento durante a amamentação. Não se espera a ocorrência de efeitos nos lactentes.
O tratamento com este medicamento não tem ou tem uma influência negligenciável na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Não há dados da experiência clínica da utilização deste medicamento em mulheres grávidas. Os estudos em animais não indicam riscos acrescidos para o feto.
O tratamento com não deve ser iniciado durante a gravidez. Se ocorrer uma gravidez durante o tratamento, este pode continuar após a avaliação da condição geral (incluindo a da função pulmonar) da paciente e das reacções à administração anterior deste medicamento.
Nos pacientes com asma pré-existente, recomenda-se uma supervisão próxima durante a gravidez.
Não há dados clínicos disponíveis da utilização deste medicamento durante a amamentação. Não se espera a ocorrência de efeitos nos lactentes.
O tratamento com este medicamento não tem ou tem uma influência negligenciável na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
