Evinacumab
O que é
Evinacumab é um medicamento de anticorpo monoclonal para o tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HoFH).
Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a outras substâncias no organismo.
Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a outras substâncias no organismo.
Usos comuns
Evinacumabe é indicado, como adjuvante de outras terapias hipolipemiantes, para o tratamento da hipercolesterolemia homozigótica familiar (HFHo) em pacientes com 12 anos de idade ou mais.
Tipo
Biotecnologia.
História
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu o pedido do medicamento órfão evinacumab, terapia inovadora e designações de revisão prioritária.
A FDA concedeu a aprovação do Evkeeza à Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
A FDA concedeu a aprovação do Evkeeza à Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Indicações
Evinacumab é indicado como adjuvante da dieta e de outras terapêuticas de diminuição do colesterol associado a lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C) para o tratamento de doentes adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos com hipercolesterolemia familiar homozigótica (HoFH).
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O evinacumab é um anticorpo monoclonal humano recombinante que se liga especificamente à ANGPTL3, inibindo a mesma. A ANGPTL3 é um membro da família de proteínas semelhantes à angiopoietina que é expressa primariamente no fígado e desempenha um papel na regulação do metabolismo dos lípidos através da inibição da lipoproteína lipase (LPL) e da lipase endotelial (EL).
O bloqueio da ANGPTL3 por parte do evinacumab diminui os TG e o HDL-C através do desbloqueio das actividades da LPL e da EL, respectivamente, resultante da inibição da ANGPTL3. O evinacumab reduz o LDL-C independentemente da presença de receptor de LDL (LDLR) através da promoção do processamento de lipoproteínas de muito baixa densidade (VLDL) e da eliminação de resíduos de VLDL a montante da formação de LDL através de um mecanismo dependente de EL.
O bloqueio da ANGPTL3 por parte do evinacumab diminui os TG e o HDL-C através do desbloqueio das actividades da LPL e da EL, respectivamente, resultante da inibição da ANGPTL3. O evinacumab reduz o LDL-C independentemente da presença de receptor de LDL (LDLR) através da promoção do processamento de lipoproteínas de muito baixa densidade (VLDL) e da eliminação de resíduos de VLDL a montante da formação de LDL através de um mecanismo dependente de EL.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é de 15 mg/kg administrada por perfusão intravenosa ao longo de 60 minutos uma vez por mês (a cada 4 semanas).
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Evinacumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Reacções alérgicas graves (pouco frequentes: poderão afectar até 1 em 100 pessoas)
Informe o médico ou enfermeiro imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes sintomas de uma reacção alérgica grave (reacção anafilática). A perfusão gota a gota será interrompida imediatamente e poderá ter de tomar outros medicamentos para controlar a reacção:
• inchaço – principalmente dos lábios, língua ou garganta, o que torna difícil engolir ou respirar
• problemas ao respirar ou síbilo
• sensação de tonturas ou desmaio
• erupção na pele, urticária
• comichão.
Informe o médico ou enfermeiro se notar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis:
Muito frequentes (poderão afectar mais do que 1 em 10 pessoas)
• sintomas da constipação, tais como nariz com corrimento (nasofaringite).
Frequentes (poderão afectar até 1 em 10 pessoas)
• sensação de tonturas
• dor de garganta ou infecção dos seios paranasais (infecção das vias respiratórias superiores)
• sensação de enjoo (náuseas)
• dor de estômago
• prisão de ventre
• dor nas costas
• dor nas mãos ou pés (dor nas extremidades)
• sintomas de gripe
• sensação de cansaço ou desgaste
• reacção à perfusão, tal como comichão onde a perfusão gota a gota é administrada.
Informe o médico ou enfermeiro imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes sintomas de uma reacção alérgica grave (reacção anafilática). A perfusão gota a gota será interrompida imediatamente e poderá ter de tomar outros medicamentos para controlar a reacção:
• inchaço – principalmente dos lábios, língua ou garganta, o que torna difícil engolir ou respirar
• problemas ao respirar ou síbilo
• sensação de tonturas ou desmaio
• erupção na pele, urticária
• comichão.
Informe o médico ou enfermeiro se notar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis:
Muito frequentes (poderão afectar mais do que 1 em 10 pessoas)
• sintomas da constipação, tais como nariz com corrimento (nasofaringite).
Frequentes (poderão afectar até 1 em 10 pessoas)
• sensação de tonturas
• dor de garganta ou infecção dos seios paranasais (infecção das vias respiratórias superiores)
• sensação de enjoo (náuseas)
• dor de estômago
• prisão de ventre
• dor nas costas
• dor nas mãos ou pés (dor nas extremidades)
• sintomas de gripe
• sensação de cansaço ou desgaste
• reacção à perfusão, tal como comichão onde a perfusão gota a gota é administrada.
Advertências
Gravidez:Não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento:Não pode ser excluído qualquer risco para o lactente durante a amamentação.
Condução:Os efeitos de Evinacumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Precauções Gerais
Evinacumab pode causar reacções alérgicas graves.
Informe o médico ou enfermeiro imediatamente se tiver quaisquer sintomas de uma reacção alérgica grave.
Evinacumab não é recomendado para crianças com menos de 12 anos de idade porque ainda não existem informações suficientes sobre a sua utilização neste subgrupo de doentes.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o médico ou enfermeiro imediatamente se tiver quaisquer sintomas de uma reacção alérgica grave.
Evinacumab não é recomendado para crianças com menos de 12 anos de idade porque ainda não existem informações suficientes sobre a sua utilização neste subgrupo de doentes.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C – 8°C).
Não congelar.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não congelar.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Evinacumab Hipolipemiantes
Observações: n.d.Interacções: Não foram observados mecanismos de interacção entre o evinacumab e outros medicamentos hipolipemiantes. - Hipolipemiantes
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O evinacumab poderá causar danos fetais quando administrado numa mulher grávida e não é recomendado durante a gravidez nem em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos eficazes, a menos que o benefício previsto para a doente supere o potencial risco para o feto.
Desconhece-se se evinacumab é excretado no leite humano. Sabe-se que as IgG humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, as quais diminuem para concentrações baixas logo de seguida; por conseguinte, não pode ser excluído qualquer risco para o lactente durante este curto período. Posteriormente poderia ser utilizado durante a amamentação se clinicamente necessário.
Os efeitos de Evinacumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
O evinacumab poderá causar danos fetais quando administrado numa mulher grávida e não é recomendado durante a gravidez nem em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos eficazes, a menos que o benefício previsto para a doente supere o potencial risco para o feto.
Desconhece-se se evinacumab é excretado no leite humano. Sabe-se que as IgG humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, as quais diminuem para concentrações baixas logo de seguida; por conseguinte, não pode ser excluído qualquer risco para o lactente durante este curto período. Posteriormente poderia ser utilizado durante a amamentação se clinicamente necessário.
Os efeitos de Evinacumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 04 de Janeiro de 2024
