Esporos da microbiota fecal, vivos
O que é
Os esporos vivos da microbiota fecal são um produto da microbiota fecal usado para prevenir a recorrência da infecção por Clostridioides difficile (C. difficile).
Esporos vivos da microbiota fecal, contêm bactérias vivas e são fabricados a partir de matéria fecal humana doada por indivíduos qualificados.
Esporos vivos da microbiota fecal, contêm bactérias vivas e são fabricados a partir de matéria fecal humana doada por indivíduos qualificados.
Usos comuns
Os esporos da microbiota fecal (vivos) são indicados para prevenir a recorrência da infecção por Clostridioides difficile (CDI) em indivíduos com 18 anos de idade ou mais após tratamento antibacteriano para CDI recorrente (rCDI).
Tipo
Biotecnologia.
História
O medicamento Vowst (Esporos da microbiota fecal, vivos) foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em abril de 2023.
Indicações
A microbiota fecal é indicada para a prevenção da recorrência da infecção por Clostridioides difficile (CDI) em indivíduos com 18 anos de idade ou mais, após tratamento antibiótico para CDI recorrente.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O mecanismo de acção da microbiota fecal não foi estabelecido.
Na prevenção da recorrência da infecção por Clostridioides difficile (CDI), é possível que a reintrodução da flora normal de doadores corrija o desequilíbrio intestinal dos microrganismos.
Antibióticos, como a clindamicina, são usados no tratamento da CDI; no entanto, eles também podem levar a uma condição crónica e contagiosa caracterizada por baixa diversidade filotípica, presença de patógenos oportunistas, regulação positiva de genes pró-inflamatórios e redução de nutrientes do cólon.
O uso de transplantes de microbiota fecal aumenta a diversidade da microbiota fecal, bem como a proporção de bactérias "benéficas".
Na prevenção da recorrência da infecção por Clostridioides difficile (CDI), é possível que a reintrodução da flora normal de doadores corrija o desequilíbrio intestinal dos microrganismos.
Antibióticos, como a clindamicina, são usados no tratamento da CDI; no entanto, eles também podem levar a uma condição crónica e contagiosa caracterizada por baixa diversidade filotípica, presença de patógenos oportunistas, regulação positiva de genes pró-inflamatórios e redução de nutrientes do cólon.
O uso de transplantes de microbiota fecal aumenta a diversidade da microbiota fecal, bem como a proporção de bactérias "benéficas".
Posologia Orientativa
A dosagem é de 4 cápsulas por via oral uma vez ao dia durante 3 dias consecutivos.
Administração
Via oral.
Tome com o estômago vazio. Para a administração oral de cápsulas de esporos da microbiota fecal, cada dose deve ser tomada com o estômago vazio antes da primeira refeição do dia.
Tome com o estômago vazio. Para a administração oral de cápsulas de esporos da microbiota fecal, cada dose deve ser tomada com o estômago vazio antes da primeira refeição do dia.
Contra-Indicações
Hipersensibilidde aos Esporos da microbiota fecal, vivos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comuns (relatadas em ≥5% dos participantes) foram distensão abdominal (31,1%), fadiga (22,2%), obstipação (14,4%), calafrios (11,1%) e diarreia (10,0%).
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Como este medicamento é fabricado a partir de matéria fecal humana, pode haver risco de transmissão agentes infecciosos.
Este medicamento contém esporos bacterianos; portanto, antibacterianos não devem ser administrados concomitantemente com este medicamento.
Este medicamento contém esporos bacterianos; portanto, antibacterianos não devem ser administrados concomitantemente com este medicamento.
Cuidados com a Dieta
Sem Informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Informações de toxicidade relacionadas à microbiota fecal não estão prontamente disponíveis.
Os doentes que sofrem uma sobredosagem têm um risco acrescido de efeitos adversos graves, tais como reacções alérgicas agudas.
Recomendam-se medidas sintomáticas e de suporte.
Informações de toxicidade relacionadas à microbiota fecal não estão prontamente disponíveis.
Os doentes que sofrem uma sobredosagem têm um risco acrescido de efeitos adversos graves, tais como reacções alérgicas agudas.
Recomendam-se medidas sintomáticas e de suporte.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico se falhar uma dose.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
