Espironolactona + Hidroflumetiazida

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução
O que é
A espironolactona é um medicamento usado principalmente para tratar o acúmulo de líquido devido à insuficiência cardíaca, cicatrizes hepáticas ou doenças renais.
Também é usado no tratamento de hipertensão, baixo nível de potássio no sangue que não melhora com suplementação, puberdade precoce em meninos, acne e crescimento excessivo de cabelo em mulheres e como parte da terapia hormonal transgénero em mulheres transexuais.

Hydroflumethiazide é um diurético.
Usos comuns
Insuficiência cardíaca congestiva.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Insuficiência cardíaca congestiva.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
A espironolactona / hidroflumetiazida é uma combinação de dois agentes diuréticos com mecanismos e locais de acção diferentes, porém complementares, proporcionando, assim, efeitos diuréticos e anti-hipertensivos aditivos. Além disso, o componente espironolactona ajuda a minimizar a perda de potássio caracteristicamente induzida pelo componente tiazida.

O efeito diurético da espironolactona é mediado por sua acção como antagonista farmacológico específico da aldosterona, principalmente pela ligação competitiva a receptores no local de troca de sódio e potássio dependente da aldosterona no túbulo renal convoluto distal.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Recomenda-se a administração de Espironolactona / Hidroflumetiazida uma vez ao dia com uma refeição.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas ou aos diuréticos tiazídicos ou a outros medicamentos derivados da sulfonamida.
Espironolactona / Hidroflumetiazida está contra-indicado em pacientes com anúria, insuficiência renal aguda, deterioração rápida ou comprometimento grave da função renal, hipercaliemia, hipercalcemia significativa ou doença de Addison.

O Espironolactona / Hidroflumetiazida não deve ser administrado com outros diuréticos conservadores de potássio e os suplementos de potássio não devem ser administrados rotineiramente com Espironolactona / Hidroflumetiazida, pois a hipercaliemia pode ser induzida.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos)
Incomum ≥1 / 1.000 a <1/100: Neoplasia benigna da mama (masculina)

Doenças do sangue e do sistema linfático
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Agranulocitose, Leucopenia, Trombocitopenia, Discrasias sanguíneas, Anemia aplástica

Distúrbios do sistema imunológico
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): reacção anafilactóide

Distúrbios do metabolismo e nutrição
Muito comum ≥1/10: Hipercaliemia
Incomum ≥1/1.000 a <1/100: Desequilíbrio electrolítico
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Hipercalcemia

Distúrbios psiquiátricos
Comum ≥1/100 a <1/10: Estado confuso
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Transtorno da libido, inquietação

Distúrbios do sistema nervoso
Comum ≥1/100 a <1/10: Tontura, Dor de Cabeça
Incomum ≥ /1.000 a <1/100: Paraestesia

Distúrbios oculares
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Glaucoma de ângulo fechado, miopia aguda, Xantopsia

Problemas gastrointestinais
Comum ≥1/100 a <1/10: Diarreia, vómito, náusea, dor abdominal

Pancreatite
Incomum ≥1/1.000 a <1/100: Distúrbio gastrointestinal

Distúrbios hepatobiliares
Incomum ≥1/1.000 a <1/100: Icterícia colestática, função hepática anormal

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Comum ≥1/100 a <1/10:Prurido, erupção cutânea
Incomum ≥1/1.000 a <1/100: reacção de fotossensibilidade, Dermatite, Urticária
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Necrólise epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), reacção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), alopecia, hipertricose, púrpura

Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Comum ≥1/100 a <1/10: Espasmos musculares
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Lúpus eritematoso sistémico

Distúrbios renais e urinários
Comum ≥1/100 a <1/10: Lesão renal aguda

Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Comum ≥1/100 a <1/10: Ginecomastia, Dor no peito (masculino)
Incomum ≥1/1.000 a <1/100: Distúrbio menstrual, dor no peito (feminino)
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Aumento dos seios, disfunção eréctil

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Comum ≥1/100 a <1/10: Pirexia, Astenia, Mal-estar

Distúrbios do ouvido e do labirinto
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Vertigem

Distúrbios vasculares
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Hipotensão ortostática, Vasculite necrosante

Investigações
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Lipídios séricos aumentados
Advertências
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Espironolactona / Hidroflumetiazida está contra-indicado em pacientes com insuficiência renal aguda.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Deve-se ter cuidado em pacientes com insuficiência hepática aguda ou grave, pois a terapia diurética vigorosa pode precipitar encefalopatia em pacientes suscetíveis.
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Espironolactona + Hidroflumetiazida não deve ser usada durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:O uso desta associação durante a amamentação não é recomendado.
Condução
Condução
Condução:Foi relatado que sonolência e tontura ocorrem em alguns pacientes. Recomenda-se cuidado ao dirigir ou operar máquinas até que a resposta ao tratamento inicial seja determinada.
Precauções Gerais
Uso concomitante de Espironolactona / Hidroflumetiazida com outros diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), anti-inflamatórios não esteróides, antagonistas da angiotensina II, bloqueadores de aldosterona, heparina, heparina de baixo peso molecular ou outros medicamentos ou condições conhecidas por causar hipercaliemia, potássio suplementos, uma dieta rica em potássio ou substitutos do sal contendo potássio, podem levar a hipercaliemia grave.

Foi relatado que os derivados de sulfonamida, incluindo tiazidas, exacerbam ou activam o lúpus eritematoso sistémico.

Equilíbrio de fluidos e electrólitos: O status de fluidos e electrólitos deve ser monitorado regularmente, particularmente em idosos, naqueles com comprometimento renal e hepático significativo e em pacientes que recebem digoxina e medicamentos com efeitos pró-arrítmicos.

Pode ocorrer hipercaliemia em pacientes com insuficiência renal ou ingestão excessiva de potássio e pode causar irregularidades cardíacas que podem ser fatais. Caso ocorra hipercalemia, o Espironolactona / Hidroflumetiazida deve ser descontinuado e, se necessário, medidas activas tomadas para reduzir o potássio sérico ao normal.

A hipocalemia pode se desenvolver como resultado de diurese profunda, principalmente quando o Espironolactona / Hidroflumetiazida é usado concomitantemente com diuréticos de alça, glicocorticóides ou hormona adrenocorticotrópico.

A hiponatremia pode ser induzida especialmente quando o Espironolactona / Hidroflumetiazida é administrado em combinação com outros diuréticos.

Monitore os níveis séricos de potássio ao usar concomitantemente com outros medicamentos que aumentam o risco de hipocalemia induzida por diuréticos tiazídicos.

Insuficiência hepática: Deve-se ter cuidado em pacientes com insuficiência hepática aguda ou grave, pois a terapia diurética vigorosa pode precipitar encefalopatia em pacientes susceptíveis. A estimativa regular de electrólitos séricos é essencial nesses pacientes.

Foi relatado que ocorre acidose metabólica hipercorêmica reversível, geralmente associada à hipercaliemia, em alguns pacientes com cirrose hepática descompensada, mesmo na presença de função renal normal.

Ureia e ácido úrico: Foram relatados aumentos reversíveis na ureia no sangue, particularmente acompanhando diurese vigorosa ou na presença de insuficiência renal.

As tiazidas podem causar hiperuricemia e precipitar ataques de gota em alguns pacientes.

Diabetes mellitus: As tiazidas podem agravar a diabetes existente e os requisitos de insulina podem ser alterados. O diabetes mellitus latente pode se manifestar durante a administração da tiazida.

Hiperlipidemia: deve-se ter cuidado, pois as tiazidas podem aumentar os lipídios séricos.

Miopia aguda e glaucoma secundário de fechamento de ângulo: A hidroclorotiazida, uma sulfonamida, pode causar uma reacção idiossincrática, resultando em miopia transitória aguda e glaucoma de fechamento de ângulo agudo. Os sintomas incluem início agudo de diminuição da acuidade visual ou dor ocular e geralmente ocorrem poucas horas a semanas após o início do medicamento. O glaucoma agudo de ângulo fechado não tratado pode levar à perda permanente da visão. O tratamento primário é interromper a hidroclorotiazida o mais rápido possível. Tratamentos médicos ou cirúrgicos imediatos podem precisar ser considerados se a pressão intra-ocular permanecer descontrolada. Os factores de risco para o desenvolvimento de glaucoma agudo de ângulo fechado podem incluir uma história de alergia à sulfonamida ou à penicilina.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

A sobredosagem aguda pode manifestar-se por sonolência, confusão mental, náusea, vómito, tontura ou diarreia. Hiponatremia, hipocalemia ou hipercalemia podem ser induzidas ou o coma hepático pode ser precipitado em pacientes com doença hepática grave, mas é improvável que esses efeitos estejam associados à superdosagem aguda.
Os sintomas de hipercaliemia podem se manifestar como parestesia, fraqueza, paralisia flácida ou espasmo muscular e podem ser difíceis de distinguir clinicamente da hipocalemia.
Alterações eletrocardiográficas são os primeiros sinais específicos de distúrbios de potássio.
Nenhum antídoto específico foi identificado. Pode ser esperada melhora após a retirada do medicamento.
Medidas gerais de suporte, incluindo substituição de líquidos e electrólitos, podem ser indicadas.
Para hipercalemia, reduza a ingestão de potássio, administre diuréticos excretadores de potássio, glicose intravenosa com insulina regular ou resinas de troca iônica orais.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potencialmente Grave

Espironolactona + Hidroflumetiazida Outros medicamentos

Observações: n.d.
Interacções: O uso concomitante de drogas conhecidas por causar hipercaliemia com espironolactona pode resultar em hipercaliemia grave. - Outros medicamentos
Usar com precaução

Espironolactona + Hidroflumetiazida Anti-hipertensores

Observações: n.d.
Interacções: Outros anti-hipertensivos Ocorre potencialização do efeito dos anti-hipertensivos e sua dose pode precisar ser reduzida quando o Espironolactona / Hidroflumetiazida é adicionado ao regime de tratamento e depois ajustado conforme necessário. - Anti-hipertensores
Usar com precaução

Espironolactona + Hidroflumetiazida Noradrenalina (Norepinefrina)

Observações: n.d.
Interacções: Noradrenalina Espironolactona e tiazidas podem reduzir a resposta vascular à noradrenalina. Deve-se ter cuidado no manejo de pacientes submetidos a anestesia regional ou geral enquanto estiverem sendo tratados com Espironolactona / Hidroflumetiazida. - Noradrenalina (Norepinefrina)
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Espironolactona + Hidroflumetiazida Colestipol

Observações: n.d.
Interacções: Colestiramina e colestipol A absorção de vários medicamentos, incluindo tiazidas, diminui quando co-administrada com colestiramina e colestipol. - Colestipol
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Espironolactona + Hidroflumetiazida Colestiramina

Observações: n.d.
Interacções: Colestiramina e colestipol A absorção de vários medicamentos, incluindo tiazidas, diminui quando co-administrada com colestiramina e colestipol. - Colestiramina
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Espironolactona + Hidroflumetiazida Lítio

Observações: n.d.
Interacções: Lítio O uso simultâneo de lítio e tiazidas pode reduzir a depuração do lítio, levando à intoxicação. - Lítio
Usar com precaução

Espironolactona + Hidroflumetiazida Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)

Observações: n.d.
Interacções: Inibidores da ECA Como os inibidores da ECA diminuem a produção de aldosterona, eles não devem ser rotineiramente usados ​​com Espironolactona / Hidroflumetiazida, particularmente em pacientes com insuficiência renal acentuada. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Espironolactona + Hidroflumetiazida Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: n.d.
Interacções: AINEs Os fármacos anti-inflamatórios não esteróides, como aspirina, indometacina e ácido mefenâmico, podem atenuar a eficácia natriurética dos diuréticos devido à inibição da síntese intrarrenal de prostaglandinas e demonstraram atenuar o efeito diurético da espironolactona. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Espironolactona + Hidroflumetiazida Ácido Acetilsalicílico

Observações: n.d.
Interacções: AINEs Os fármacos anti-inflamatórios não esteróides, como aspirina, indometacina e ácido mefenâmico, podem atenuar a eficácia natriurética dos diuréticos devido à inibição da síntese intrarrenal de prostaglandinas e demonstraram atenuar o efeito diurético da espironolactona. - Ácido Acetilsalicílico
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Espironolactona + Hidroflumetiazida Ácido mefenâmico

Observações: n.d.
Interacções: AINEs Os fármacos anti-inflamatórios não esteróides, como aspirina, indometacina e ácido mefenâmico, podem atenuar a eficácia natriurética dos diuréticos devido à inibição da síntese intrarrenal de prostaglandinas e demonstraram atenuar o efeito diurético da espironolactona. - Ácido mefenâmico
Usar com precaução

Espironolactona + Hidroflumetiazida Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: n.d.
Interacções: Ensaios fluorimétricos Em ensaios fluorimétricos, a espironolactona pode interferir na estimativa de compostos com características semelhantes de fluorescência. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Espironolactona + Hidroflumetiazida Fenazona (antipirina)

Observações: n.d.
Interacções: Antipirina A espironolactona aumenta o metabolismo da antipirina. - Fenazona (antipirina)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Espironolactona + Hidroflumetiazida Carbonato de cálcio + Colecalciferol

Observações: n.d.
Interacções: Cálcio e / ou vitamina D A tiazida coadministrada com cálcio e / ou vitamina D pode aumentar o risco de hipercalcemia. As tiazidas podem atrasar a eliminação da quinidina. - Carbonato de cálcio + Colecalciferol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Espironolactona + Hidroflumetiazida Cálcio

Observações: n.d.
Interacções: Cálcio e / ou vitamina D A tiazida coadministrada com cálcio e / ou vitamina D pode aumentar o risco de hipercalcemia. As tiazidas podem atrasar a eliminação da quinidina. - Cálcio
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Espironolactona + Hidroflumetiazida Colecalciferol (ou Vitamina D3)

Observações: n.d.
Interacções: Cálcio e / ou vitamina D A tiazida coadministrada com cálcio e / ou vitamina D pode aumentar o risco de hipercalcemia. As tiazidas podem atrasar a eliminação da quinidina. - Colecalciferol (ou Vitamina D3)
Potencialmente Fatal

Espironolactona + Hidroflumetiazida Digoxina

Observações: n.d.
Interacções: Digoxina: Foi demonstrado que a espironolactona aumenta a semi-vida da digoxina. A espironolactona pode interferir nos ensaios para concentrações plasmáticas de digoxina. Os distúrbios eletrolíticos induzidos pela tiazida, ou seja, hipocalemia, hipomagnesemia, aumentam o risco de toxicidade da digoxina, que pode levar a eventos arrítmicos fatais. Nos pacientes que recebem digoxina e espironolactona, a resposta da digoxina deve ser monitorada por outros meios que não as concentrações séricas de digoxina, a menos que o teste de digoxina utilizado tenha demonstrado não ser afectado pela terapia com espironolactona. Se for necessário ajustar a dose de digoxina, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quanto a evidências de efeito aumentado ou reduzido da digoxina. - Digoxina
Não recomendado/Evitar

Espironolactona + Hidroflumetiazida Carbenoxolona

Observações: n.d.
Interacções: Carbenoxolona Como a carbenoxolona pode causar retenção de sódio e, portanto, diminuir a eficácia do Espironolactona / Hidroflumetiazida, o uso simultâneo deve ser evitado. - Carbenoxolona
Usar com precaução

Espironolactona + Hidroflumetiazida Antidiabéticos Orais

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos antidiabéticos (hipoglicémicos orais e insulina) Podem ser necessários ajustes posológicos do medicamento antidiabético com tiazidas. A hiperglicemia induzida por tiazida pode comprometer o controle do açúcar no sangue. A depleção de potássio sérico aumenta a intolerância à glicose. Monitore o controle glicémico, suplemente o potássio, se necessário, para manter os níveis séricos adequados de potássio e ajuste os medicamentos para diabetes conforme necessário. - Antidiabéticos Orais
Usar com precaução

Espironolactona + Hidroflumetiazida Insulinas

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos antidiabéticos (hipoglicémicos orais e insulina) Podem ser necessários ajustes posológicos do medicamento antidiabético com tiazidas. A hiperglicemia induzida por tiazida pode comprometer o controle do açúcar no sangue. A depleção de potássio sérico aumenta a intolerância à glicose. Monitore o controle glicémico, suplemente o potássio, se necessário, para manter os níveis séricos adequados de potássio e ajuste os medicamentos para diabetes conforme necessário. - Insulinas
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Espironolactona + Hidroflumetiazida Corticosteróides

Observações: n.d.
Interacções: Corticosteróides, ACTH Depleção eletrolítica intensificada, particularmente hipocalemia com tiazidas. - Corticosteróides
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Espironolactona + Hidroflumetiazida Hormona adrenocorticotrófica (ACTH)

Observações: n.d.
Interacções: Corticosteróides, ACTH Depleção eletrolítica intensificada, particularmente hipocalemia com tiazidas. - Hormona adrenocorticotrófica (ACTH)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Espironolactona + Hidroflumetiazida Uricosúricos (gota) (Antigotosos)

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos para a gota (alopurinol, uricosúricos, inibidores da xantina oxidase) A hiperuricemia induzida por tiazida pode comprometer o controle da gota por alopurinol e probenecide. A administração concomitante de hidroclorotiazida e alopurinol pode aumentar a incidência de reacções de hipersensibilidade ao alopurinol. - Uricosúricos (gota) (Antigotosos)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Espironolactona + Hidroflumetiazida Alopurinol

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos para a gota (alopurinol, uricosúricos, inibidores da xantina oxidase) A hiperuricemia induzida por tiazida pode comprometer o controle da gota por alopurinol e probenecide. A administração concomitante de hidroclorotiazida e alopurinol pode aumentar a incidência de reacções de hipersensibilidade ao alopurinol. - Alopurinol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Espironolactona + Hidroflumetiazida Inibidores da xantina oxidase

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos para a gota (alopurinol, uricosúricos, inibidores da xantina oxidase) A hiperuricemia induzida por tiazida pode comprometer o controle da gota por alopurinol e probenecide. A administração concomitante de hidroclorotiazida e alopurinol pode aumentar a incidência de reacções de hipersensibilidade ao alopurinol. - Inibidores da xantina oxidase
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Espironolactona + Hidroflumetiazida
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Espironolactona / Hidroflumetiazida está contra-indicado em pacientes com insuficiência renal aguda.

Deve-se ter cuidado em pacientes com insuficiência hepática aguda ou grave, pois a terapia diurética vigorosa pode precipitar encefalopatia em pacientes susceptíveis.

A espironolactona ou seus metabólitos podem atravessar a barreira placentária. Com a espironolactona, foi observada feminização em fetos de ratos machos.
Não existem estudos em mulheres grávidas.

Hidroflumetiazida (HCTZ) não causou toxicidade reprodutiva quando administrado a camundongos ou ratas grávidas.

A hidroflumetiazida atravessa a barreira placentária. As tiazidas podem diminuir a perfusão placentária, aumentar a inércia uterina e inibir o parto.

A experiência com hidroflumetiazida durante a gravidez é limitada, especialmente durante o primeiro trimestre. Com base no mecanismo de acção farmacológico das tiazidas, seu uso durante o segundo e terceiro trimestres pode comprometer a perfusão placentária e causar efeitos fetais e neonatais como icterícia, distúrbio do equilíbrio electrolítico e trombocitopenia.

A hidroflumetiazida não deve ser usada para edema gestacional, hipertensão gestacional ou pré-eclâmpsia devido ao risco de diminuição do volume plasmático e hipoperfusão placentária, sem efeito benéfico no curso da doença.

A hidroflumetiazida não deve ser usada para hipertensão essencial em mulheres grávidas, excepto em raras situações em que nenhum outro tratamento pode ser usado.

A canrenona, um metabólito principal (e activo) da espironolactona, aparece no leite materno.

A hidroflumetiazida é excretada no leite humano em pequenas quantidades. A hidroflumetiazida, quando administrada em altas doses, pode causar diurese intensa, que por sua vez pode inibir a produção de leite.
O uso desta associação durante a amamentação não é recomendado.
Se for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixas possível.

Foi relatada a ocorrência de sonolência e tonturas em alguns pacientes. Aconselha-se cuidado ao conduzir ou operar máquinas até que a resposta ao tratamento inicial tenha sido determinada.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024