Epoetina delta
O que é
Factores estimulantes da hematopoiese.
A eritropoietina estimula a produção de glóbulos vermelhos pela medula óssea.
A epoetina delta, é uma cópia da hormona humana, produzida pela chamada tecnologia de “engenharia genética”: a enzima é produzida por uma célula em que o gene (código) da enzima é activado para que a célula produza mais enzimas que depois são extraídas e utilizadas.
Em doentes com insuficiência renal prolongada, a causa de anemia pode ser a falta de eritropoietina.
A Epoetina delta funciona estimulando a produção de glóbulos vermelhos da mesma forma que a eritropoietina.
A eritropoietina estimula a produção de glóbulos vermelhos pela medula óssea.
A epoetina delta, é uma cópia da hormona humana, produzida pela chamada tecnologia de “engenharia genética”: a enzima é produzida por uma célula em que o gene (código) da enzima é activado para que a célula produza mais enzimas que depois são extraídas e utilizadas.
Em doentes com insuficiência renal prolongada, a causa de anemia pode ser a falta de eritropoietina.
A Epoetina delta funciona estimulando a produção de glóbulos vermelhos da mesma forma que a eritropoietina.
Usos comuns
É utilizado para tratar a anemia (número inferior ao normal de glóbulos vermelhos no sangue) em doentes adultos com insuficiência renal crónica (doença dos rins prolongada).
Pode ser utilizado em doentes em diálise (técnica de depuracção do sangue) ou em doentes não sujeitos a diálise.
Pode ser utilizado em doentes em diálise (técnica de depuracção do sangue) ou em doentes não sujeitos a diálise.
Tipo
Sem informação.
História
Em 18 de Março de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Shire Pharmaceutical Contracts Ltd uma autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Dynepo.
A autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 18 de Março de 2007 .
A autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 18 de Março de 2007 .
Indicações
É utilizado para tratar a anemia em doentes adultos com insuficiência renal crónica.
Classificação CFT
4.2 : factores estimulantes da hematopoiese
Mecanismo De Acção
A eritropoietina é uma glicoproteína que estimula a formação de eritrócitos dos precursores derivados das células progenitoras.
Actua como um factor de estimulação da mitose e hormona diferenciadora.
A eficácia biológica da eritropoietina foi demonstrada após administração subcutânea e intravenosa em vários modelos animais in vivo (ratos e cães).
Após a administração de epoetina delta, o número de eritrócitos, os valores de hemoglobina e as contagens de reticulócitos aumentaram assim como o índice de incorporação de 59Fe.
No decurso dos ensaios clínicos não houve qualquer indício de desenvolvimento de anticorpos neutralizantes à epoetina delta no ser humano com base na resposta clínica.
Quando se interrompe a administração, os parâmetros da eritropoiese retornam para os níveis basais dentro do período de recuperação de 1-3 meses.
A administração subcutânea resulta num padrão de estimulação da eritropoietina semelhante ao verificado após a administração intravenosa.
Actua como um factor de estimulação da mitose e hormona diferenciadora.
A eficácia biológica da eritropoietina foi demonstrada após administração subcutânea e intravenosa em vários modelos animais in vivo (ratos e cães).
Após a administração de epoetina delta, o número de eritrócitos, os valores de hemoglobina e as contagens de reticulócitos aumentaram assim como o índice de incorporação de 59Fe.
No decurso dos ensaios clínicos não houve qualquer indício de desenvolvimento de anticorpos neutralizantes à epoetina delta no ser humano com base na resposta clínica.
Quando se interrompe a administração, os parâmetros da eritropoiese retornam para os níveis basais dentro do período de recuperação de 1-3 meses.
A administração subcutânea resulta num padrão de estimulação da eritropoietina semelhante ao verificado após a administração intravenosa.
Posologia Orientativa
As doses iniciais são de 50 UI/kg três vezes por semana em administração intravenosa e de 50 UI/kg duas vezes por semana em administração subcutânea.
As doses devem ser ajustadas consoante a resposta.
As doses devem ser ajustadas consoante a resposta.
Administração
O tratamento com Epoetina delta deve ser iniciado por um médico com experiência com doentes que sofrem de insuficiência renal crónica.
Epoetina delta pode ser administrado por via intravenosa (injectado numa veia) ou por via subcutânea (injectado sob a pele).
Epoetina delta pode ser administrado por via intravenosa (injectado numa veia) ou por via subcutânea (injectado sob a pele).
Contra-Indicações
Não deve ser utilizado em doentes que tenham hipersensibilidade (alergia) à epoetina delta, nem em doentes com tensão arterial alta não controlada.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais frequentes são hipertensão (pressão arterial aumentada), dores de cabeça e, nos doentes em diálise, problemas com os tubos de diálise.
Advertências
Gravidez:Deve ter-se precaução ao prescrever o medicamento a mulheres grávidas.
Aleitamento:Recomenda-se precaução na administração de Epoetina delta a mulheres em amamentação.
Precauções Gerais
O médico monitorizará de perto o seu nível de concentração de hemoglobina para o manter no intervalo alvo de 10 a 12 g/dl, pelo que poderá ser necessário alterar a dosagem de Epoetina delta em conformidade.
Ocasionalmente, os seus valores individuais de hemoglobina podem apresentar-se acima e abaixo deste nível alvo recomendado.
O médico irá gerir a sua dosagem de forma a que as concentrações de hemoglobina não se encontrem consistentemente acima de 12 g/dl, o que pode estar associado a um maior risco de acontecimentos cardiovasculares (p. ex. ataques cardíacos).
A sua pressão arterial necessita de ser verificada cuidadosamente antes e durante o tratamento com Epoetina delta.
Se a sua pressão arterial subir, o médico pode receitar-lhe medicamentos para reduzir a pressão arterial ou aumentar a dose dos medicamentos contra a hipertensão que toma actualmente.
Pode também ser necessário reduzir a sua dose de Epoetina delta ou interromper o tratamento por algum tempo.
Se sentir dor de cabeça intensa, dor de cabeça com picadas tipo enxaqueca ou ataques, deve consultar o médio de imediato. Pode ser uma consequência dum aumento acentuado na sua pressão arterial.
O médico vai determinar o seu nível de ferro no sangue durante o tratamento com Epoetina delta e pode receitar-lhe suplementos de ferro.
O médico vai controlar o nível de diferentes substâncias do seu sangue incluindo: creatinina e potássio.
Durante a diálise, é frequentemente necessário um aumento da dose do tratamento anticoagulação, uma vez que o aumento do número de glóbulos vermelhos pode provocar o bloqueio dos tubos de diálise.
Epoetina delta pode não ser adequado para doentes com menos de 18 anos, ou para doentes com problemas renais ou hepáticos.
Epoetina delta não deve ser utilizado por pessoas saudáveis.
Podem ocorrer reacções graves, potencialmente fatais, envolvendo o coração e os vasos sanguíneos.
Epoetina delta não está aprovado para utilização em doentes com cancro.
Informe por favor, o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Contudo, até agora, não se observaram interacções com outros medicamentos durante o tratamento com Epoetina delta.
Ocasionalmente, os seus valores individuais de hemoglobina podem apresentar-se acima e abaixo deste nível alvo recomendado.
O médico irá gerir a sua dosagem de forma a que as concentrações de hemoglobina não se encontrem consistentemente acima de 12 g/dl, o que pode estar associado a um maior risco de acontecimentos cardiovasculares (p. ex. ataques cardíacos).
A sua pressão arterial necessita de ser verificada cuidadosamente antes e durante o tratamento com Epoetina delta.
Se a sua pressão arterial subir, o médico pode receitar-lhe medicamentos para reduzir a pressão arterial ou aumentar a dose dos medicamentos contra a hipertensão que toma actualmente.
Pode também ser necessário reduzir a sua dose de Epoetina delta ou interromper o tratamento por algum tempo.
Se sentir dor de cabeça intensa, dor de cabeça com picadas tipo enxaqueca ou ataques, deve consultar o médio de imediato. Pode ser uma consequência dum aumento acentuado na sua pressão arterial.
O médico vai determinar o seu nível de ferro no sangue durante o tratamento com Epoetina delta e pode receitar-lhe suplementos de ferro.
O médico vai controlar o nível de diferentes substâncias do seu sangue incluindo: creatinina e potássio.
Durante a diálise, é frequentemente necessário um aumento da dose do tratamento anticoagulação, uma vez que o aumento do número de glóbulos vermelhos pode provocar o bloqueio dos tubos de diálise.
Epoetina delta pode não ser adequado para doentes com menos de 18 anos, ou para doentes com problemas renais ou hepáticos.
Epoetina delta não deve ser utilizado por pessoas saudáveis.
Podem ocorrer reacções graves, potencialmente fatais, envolvendo o coração e os vasos sanguíneos.
Epoetina delta não está aprovado para utilização em doentes com cancro.
Informe por favor, o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Contudo, até agora, não se observaram interacções com outros medicamentos durante o tratamento com Epoetina delta.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
A dose máxima de epoetina delta que é seguro administrar numa dose única ou em doses múltiplas não foi determinada.
O tratamento pode resultar em policitémia se a hemoglobina/hematócrito não for cuidadosamente monitorizada e a dose adequadamente ajustada.
Se o intervalo alvo proposto for excedido, o tratamento com epoetina delta deve ser suspenso temporariamente até à hemoglobina/hematócrito retornar ao intervalo alvo proposto.
A epoetina delta pode ser então reiniciada numa dose inferior.
Se ocorrer policitémia grave, os métodos convencionais (flebotomia) podem ser indicados para diminuir o nível de hemoglobina.
A dose máxima de epoetina delta que é seguro administrar numa dose única ou em doses múltiplas não foi determinada.
O tratamento pode resultar em policitémia se a hemoglobina/hematócrito não for cuidadosamente monitorizada e a dose adequadamente ajustada.
Se o intervalo alvo proposto for excedido, o tratamento com epoetina delta deve ser suspenso temporariamente até à hemoglobina/hematócrito retornar ao intervalo alvo proposto.
A epoetina delta pode ser então reiniciada numa dose inferior.
Se ocorrer policitémia grave, os métodos convencionais (flebotomia) podem ser indicados para diminuir o nível de hemoglobina.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Os estudos com animais são insuficientes no que respeita aos efeitos sobre a gravidez. O risco potencial para seres humanos é desconhecido.
Deve ter-se precaução ao prescrever o medicamento a mulheres grávidas.
Em caso de utilização durante a gravidez, deve considerar-se uma terapêutica de substituição de ferro concomitante para a mãe.
Não se conhece se Epoetina delta é excretado no leite materno humano. Dado que muitas substâncias são excretadas no leite materno, recomenda-se precaução na administração de Epoetina delta a mulheres em amamentação.
Os estudos com animais são insuficientes no que respeita aos efeitos sobre a gravidez. O risco potencial para seres humanos é desconhecido.
Deve ter-se precaução ao prescrever o medicamento a mulheres grávidas.
Em caso de utilização durante a gravidez, deve considerar-se uma terapêutica de substituição de ferro concomitante para a mãe.
Não se conhece se Epoetina delta é excretado no leite materno humano. Dado que muitas substâncias são excretadas no leite materno, recomenda-se precaução na administração de Epoetina delta a mulheres em amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
