Ensartinib
O que é
O ensartinib é um medicamento anticancerígeno utilizado para o tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas.
O ensartinib é um inibidor da quinase do linfoma anaplásico (ALK) utilizado como sal cloridrato de ensartinib.
O ensartinib é um inibidor da quinase do linfoma anaplásico (ALK) utilizado como sal cloridrato de ensartinib.
Usos comuns
O ensartinib está indicado no tratamento de adultos com cancro do pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático, linfoma anaplásico quinase (ALK) positivo, que não receberam anteriormente um inibidor de ALK.
Tipo
Molécula pequena.
História
O ensartinib foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em dezembro de 2024.
Indicações
O Ensartinib é um inibidor de quinases indicado para o tratamento de doentes adultos com linfoma anaplásico quinase (ALK) positivo localmente avançado ou cancro do pulmão de células não pequenas metastático (CPCNP) que não tinham anteriormente recebeu um inibidor de ALK.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O ensartinib é um inibidor da quinase do linfoma anaplásico quinase (ALK) e inibe outras quinases, incluindo a MET e a ROS1. In vitro, o ensartinib inibiu a fosforilação de ALK e das suas proteínas de sinalização a jusante AKT, ERK e S6, bloqueando assim as vias de sinalização mediadas por ALK e inibindo a proliferação em linhas celulares que albergam fusões e mutações de ALK. In vivo, o ensartinib mostrou actividade antitumoral num modelo de xenoenxerto de ratinho de NSCLC humano contendo uma fusão ALK.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Ensartinib.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reações adversas mais frequentes (incidência ≥20%) foram erupção cutânea, dor musculoesquelética, obstipação, prurido, tosse, náuseas, edema, vómitos, fadiga e pirexia.
As anomalias laboratoriais de Grau 3-4 mais comuns (incidência ≥2%) foram o aumento do ácido úrico, diminuição dos linfócitos, aumento da alanina aminotransferase, diminuição do fosfato, aumento da gama glutamil transferase, aumento do magnésio, aumento da amilase, diminuição de sódio, aumento de glicose, diminuição de hemoglobina, aumento da bilirrubina, diminuição do potássio e aumento da creatina fosfoquinase.
As anomalias laboratoriais de Grau 3-4 mais comuns (incidência ≥2%) foram o aumento do ácido úrico, diminuição dos linfócitos, aumento da alanina aminotransferase, diminuição do fosfato, aumento da gama glutamil transferase, aumento do magnésio, aumento da amilase, diminuição de sódio, aumento de glicose, diminuição de hemoglobina, aumento da bilirrubina, diminuição do potássio e aumento da creatina fosfoquinase.
Advertências
Gravidez:O Ensartinib pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Aleitamento:É aconselhado a não amamentar.
Insuf. Hepática:Evitar a utilização de Ensartinib em doentes com insuficiência hepática grave.
Precauções Gerais
Doença pulmonar intersticial (DPI)/pneumonite: Monitorizar os doentes para detectar sintomas novos ou agravados indicativos de DPI/pneumonite. Descontinuar permanentemente em doentes com DPI/pneumonite.
Hepatotoxicidade: Monitorizar os testes de função hepática durante o tratamento com Ensartinib. Suspender, reduzir a dose ou descontinuar permanentemente o Ensartinib com base na gravidade.
Reacção Adversa Dermatológica: Monitorizar as reacções adversas dermatológicas durante o tratamento com Ensartinib. Suspender, reduzir a dose ou descontinuar permanentemente o Ensartinib com base na gravidade.
Bradicardia: monitorize regularmente a frequência cardíaca durante o tratamento com Ensartinib. Suspender, reduzir a dose ou descontinuar permanentemente o Ensartinib com base na gravidade.
Hiperglicemia: Vigie a glicemia sérica periodicamente durante o tratamento com Ensartinib. Suspender, reduzir a dose ou descontinuar permanentemente o Ensartinib com base na gravidade.
Perturbações visuais: Aconselhe os doentes a relatar sintomas visuais durante o tratamento com Ensartinib. Suspenda Ensartinib e obtenha avaliação oftalmológica, depois reduza a dose ou interrompa permanentemente Ensartinib.
Aumento da Creatina Fosfoquinase (CPK): Monitorizar a CPK periodicamente durante o tratamento com Ensartinib. Suspender, reduzir a dose ou descontinuar permanentemente o Ensartinib com base na gravidade.
Hiperuricemia: Vigie o ácido úrico periodicamente durante o tratamento com Ensartinib. Suspender, reduzir a dose ou descontinuar permanentemente o Ensartinib com base na gravidade.
Toxicidade Embrio-Fetal: Pode causar danos fetais. Aconselhe os doentes sobre o risco potencial para o feto e sobre a utilização de métodos contraceptivos eficazes.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas, suplementos alimentares e suplementos à base de plantas.
Hepatotoxicidade: Monitorizar os testes de função hepática durante o tratamento com Ensartinib. Suspender, reduzir a dose ou descontinuar permanentemente o Ensartinib com base na gravidade.
Reacção Adversa Dermatológica: Monitorizar as reacções adversas dermatológicas durante o tratamento com Ensartinib. Suspender, reduzir a dose ou descontinuar permanentemente o Ensartinib com base na gravidade.
Bradicardia: monitorize regularmente a frequência cardíaca durante o tratamento com Ensartinib. Suspender, reduzir a dose ou descontinuar permanentemente o Ensartinib com base na gravidade.
Hiperglicemia: Vigie a glicemia sérica periodicamente durante o tratamento com Ensartinib. Suspender, reduzir a dose ou descontinuar permanentemente o Ensartinib com base na gravidade.
Perturbações visuais: Aconselhe os doentes a relatar sintomas visuais durante o tratamento com Ensartinib. Suspenda Ensartinib e obtenha avaliação oftalmológica, depois reduza a dose ou interrompa permanentemente Ensartinib.
Aumento da Creatina Fosfoquinase (CPK): Monitorizar a CPK periodicamente durante o tratamento com Ensartinib. Suspender, reduzir a dose ou descontinuar permanentemente o Ensartinib com base na gravidade.
Hiperuricemia: Vigie o ácido úrico periodicamente durante o tratamento com Ensartinib. Suspender, reduzir a dose ou descontinuar permanentemente o Ensartinib com base na gravidade.
Toxicidade Embrio-Fetal: Pode causar danos fetais. Aconselhe os doentes sobre o risco potencial para o feto e sobre a utilização de métodos contraceptivos eficazes.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas, suplementos alimentares e suplementos à base de plantas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se uma dose for esquecida, tome-a o mais rapidamente possível, a menos que a dose seguinte seja dentro de 12 horas. Não tome 2 doses no mesmo dia.
Se ocorrer vómito após a toma de uma dose, não tome uma dose adicional e tome a dose seguinte à hora programada.
Se ocorrer vómito após a toma de uma dose, não tome uma dose adicional e tome a dose seguinte à hora programada.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Ensartinib Inibidores do CYP3A
Observações: n.d.Interacções: Com os Inibidores moderados ou fortes do CYP3A evitar o uso concomitante. - Inibidores do CYP3A
Ensartinib Indutores do CYP3A
Observações: n.d.Interacções: Com os Indutores moderados ou fortes do CYP3A evitar o uso concomitante. - Indutores do CYP3A
Ensartinib Inibidores da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: n.d.Interacções: Com os Inibidores da P-gp evitar o uso concomitante. - Inibidores da glicoproteína-P (Gp-P)
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
As mulheres com potencial reprodutivo devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Ensartinib e 1 semana após a última dose.
Os doentes do sexo masculino com parceiras do sexo feminino com potencial reprodutivo devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Ensartinib e durante 1 semana após o último.
Com base nos resultados de estudos em animais e no seu mecanismo de acção, o Ensartinib pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Ensartinib em mulheres grávidas que reportem um risco associado ao medicamento.
É aconselhado a não amamentar.
Evitar a utilização de Ensartinib em doentes com insuficiência hepática grave.
As mulheres com potencial reprodutivo devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Ensartinib e 1 semana após a última dose.
Os doentes do sexo masculino com parceiras do sexo feminino com potencial reprodutivo devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Ensartinib e durante 1 semana após o último.
Com base nos resultados de estudos em animais e no seu mecanismo de acção, o Ensartinib pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Ensartinib em mulheres grávidas que reportem um risco associado ao medicamento.
É aconselhado a não amamentar.
Evitar a utilização de Ensartinib em doentes com insuficiência hepática grave.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
