Empagliflozina + Linagliptina + Metformina
O que é
A empagliflozina/linagliptina/metformina é uma combinação de medicamentos usada para o tratamento do diabetes tipo 2.
Empagliflozina é um inibidor do cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2), linagliptina é um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) e metformina é uma biguanida.
Empagliflozina é um inibidor do cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2), linagliptina é um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) e metformina é uma biguanida.
Usos comuns
Empagliflozina, linagliptina e metformina é um medicamento combinado usado em conjunto com dieta e exercício para melhorar o controle do açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2.
O Empagliflozina, linagliptina e metformina também é usado para diminuir o risco de morte por ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca em adultos com diabetes tipo 2 que também têm doenças cardíacas.
Empagliflozina, linagliptina e metformina não é para tratar diabetes tipo 1.
O Empagliflozina, linagliptina e metformina também é usado para diminuir o risco de morte por ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca em adultos com diabetes tipo 2 que também têm doenças cardíacas.
Empagliflozina, linagliptina e metformina não é para tratar diabetes tipo 1.
Tipo
Sem informação.
História
A preparação de combinação foi desenvolvida e comercializada pela Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. e Eli Lilly and Company.
A empagliflozina/linagliptina/metformina foi aprovada para uso nos Estados Unidos em janeiro de 2020.
A empagliflozina/linagliptina/metformina foi aprovada para uso nos Estados Unidos em janeiro de 2020.
Indicações
Tratamento da diabetes tipo 2.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2) é o transportador predominante responsável pela reabsorção de glicose do filtrado glomerular de volta à circulação. A empagliflozina é um inibidor de SGLT2. Ao inibir o SGLT2, a empagliflozina reduz a reabsorção renal da glicose filtrada e diminui o limiar renal para glicose, aumentando assim a excreção urinária de glicose.
A linagliptina é um inibidor da DPP-4, uma enzima que degrada as hormonas incretinas peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP). Assim, a linagliptina aumenta as concentrações das hormonass incretinas activas, estimulando a libertação de insulina de forma glicose-dependente e diminuindo os níveis de glucagon na circulação. Ambas as hormonas incretinas estão envolvidos na regulação fisiológica da homeostase da glicose. As hormonas incretinas são secretados em um nível basal baixo ao longo do dia e os níveis aumentam imediatamente após a ingestão das refeições. O GLP-1 e o GIP aumentam a biossíntese e a secreção de insulina das células beta pancreáticas na presença de níveis normais e elevados de glicose no sangue. Além disso, o GLP-1 também reduz a secreção de glucagon das células alfa pancreáticas, resultando em uma redução na produção hepática de glicose.
A metformina é um agente anti-hiperglicémico que melhora a tolerância à glicose em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, reduzindo a glicose plasmática basal e pós-prandial. A metformina diminui a produção hepática de glicose, diminui a absorção intestinal de glicose e melhora a sensibilidade à insulina ao aumentar a captação e utilização periférica de glicose. Com a terapia com metformina, a secreção de insulina permanece inalterada, enquanto os níveis de insulina em jejum e a resposta à insulina plasmática ao longo do dia podem diminuir.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para diabetes tipo 2:
Individualize a dose inicial com base no regime actual do paciente:
- Para pacientes em uso de metformina, com ou sem linagliptina: iniciar com uma dose semelhante de metformina mais empagliflozina 10 mg e linagliptina 5 mg por via oral uma vez ao dia
- Para pacientes em uso de metformina e qualquer regime contendo empagliflozina, com ou sem linagliptina: iniciar com uma dose semelhante de metformina, a mesma dose de empagliflozina e 5 mg de linagliptina por via oral uma vez ao dia
Doses máximas: Empagliflozina 25 mg/dia; Linagliptina 5 mg/dia; Metformina 2.000 mg/dia
Individualize a dose inicial com base no regime actual do paciente:
- Para pacientes em uso de metformina, com ou sem linagliptina: iniciar com uma dose semelhante de metformina mais empagliflozina 10 mg e linagliptina 5 mg por via oral uma vez ao dia
- Para pacientes em uso de metformina e qualquer regime contendo empagliflozina, com ou sem linagliptina: iniciar com uma dose semelhante de metformina, a mesma dose de empagliflozina e 5 mg de linagliptina por via oral uma vez ao dia
Doses máximas: Empagliflozina 25 mg/dia; Linagliptina 5 mg/dia; Metformina 2.000 mg/dia
Administração
Via oral.
Empagliflozina, linagliptina e metformina é geralmente tomado de manhã com uma refeição.
Engula o comprimido inteiro e não o esmague, mastigue, quebre ou dissolva. Informe o médico se tiver dificuldade em engolir o comprimido.
Parte da cápsula do comprimido pode aparecer nas fezes, mas isso não tornará o medicamento menos eficaz.
Empagliflozina, linagliptina e metformina é geralmente tomado de manhã com uma refeição.
Engula o comprimido inteiro e não o esmague, mastigue, quebre ou dissolva. Informe o médico se tiver dificuldade em engolir o comprimido.
Parte da cápsula do comprimido pode aparecer nas fezes, mas isso não tornará o medicamento menos eficaz.
Contra-Indicações
Não deve usar este medicamento se for alérgico à empagliflozina, linagliptina ou metformina, ou se tiver:
- doença renal grave (ou se estiver em diálise);
- história de reacção alérgica ou cutânea grave após tomar linagliptina; ou
- acidose metabólica ou cetoacidose diabética (contacte o médico para tratamento).
Não amamente.
Não aprovado para uso por menores de 18 anos.
- doença renal grave (ou se estiver em diálise);
- história de reacção alérgica ou cutânea grave após tomar linagliptina; ou
- acidose metabólica ou cetoacidose diabética (contacte o médico para tratamento).
Não amamente.
Não aprovado para uso por menores de 18 anos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reacção alérgica: urticária, comichão, descamação ou descamação da pele; dificuldade para engolir, respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Procure atendimento médico imediatamente se tiver sinais de uma infecção genital grave (pénis ou vagina): ardor, comichão, odor, corrimento, dor, sensibilidade, vermelhidão ou inchaço da área genital ou rectal, febre, mal-estar. Esses sintomas podem piorar rapidamente.
Pare de tomar empagliflozina, linagliptina e metformina e contacte o médico imediatamente se tiver:
- uma sensação de tontura, como se pudesse desmaiar;
- dor intensa ou contínua nas articulações;
- acidose láctica – dor muscular incomum, dificuldade para respirar, dor de estômago, vómitos, batimentos cardíacos irregulares, tontura, sensação de frio ou sensação de fraqueza ou cansaço;
- reacção grave da pele - comichão, bolhas, ruptura da camada externa da pele;
- cetoacidose (muito ácido no sangue) - náuseas, vómitos, dor de estômago, confusão, sonolência incomum ou dificuldade para respirar;
- pancreatite – dor intensa na parte superior do estômago que se espalha para as costas, náuseas e vómitos;
- desidratação - tontura, confusão, sensação de muita sede, menos micção;
- sinais de infecção da bexiga – dor ou ardor ao urinar, sangue na urina, dor na pélvis ou nas costas; ou
- sintomas de insuficiência cardíaca – falta de ar (mesmo quando deitado), inchaço nas pernas ou pés, ganho de peso rápido.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- dor de estômago, diarreia, obstipação;
- uma infecção da bexiga;
- dor de cabeça; ou
- sintomas de resfriado, como nariz escorrendo ou entupido, espirros, dor de garganta.
Procure atendimento médico imediatamente se tiver sinais de uma infecção genital grave (pénis ou vagina): ardor, comichão, odor, corrimento, dor, sensibilidade, vermelhidão ou inchaço da área genital ou rectal, febre, mal-estar. Esses sintomas podem piorar rapidamente.
Pare de tomar empagliflozina, linagliptina e metformina e contacte o médico imediatamente se tiver:
- uma sensação de tontura, como se pudesse desmaiar;
- dor intensa ou contínua nas articulações;
- acidose láctica – dor muscular incomum, dificuldade para respirar, dor de estômago, vómitos, batimentos cardíacos irregulares, tontura, sensação de frio ou sensação de fraqueza ou cansaço;
- reacção grave da pele - comichão, bolhas, ruptura da camada externa da pele;
- cetoacidose (muito ácido no sangue) - náuseas, vómitos, dor de estômago, confusão, sonolência incomum ou dificuldade para respirar;
- pancreatite – dor intensa na parte superior do estômago que se espalha para as costas, náuseas e vómitos;
- desidratação - tontura, confusão, sensação de muita sede, menos micção;
- sinais de infecção da bexiga – dor ou ardor ao urinar, sangue na urina, dor na pélvis ou nas costas; ou
- sintomas de insuficiência cardíaca – falta de ar (mesmo quando deitado), inchaço nas pernas ou pés, ganho de peso rápido.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- dor de estômago, diarreia, obstipação;
- uma infecção da bexiga;
- dor de cabeça; ou
- sintomas de resfriado, como nariz escorrendo ou entupido, espirros, dor de garganta.
Advertências
Gravidez:O uso não é recomendado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Aleitamento:A amamentação não é recomendada.
Insuf. Renal:Contra-indicado na doença renal grave (ou se estiver em diálise).
Precauções Gerais
Contacte o médico imediatamente se tiver sinais de um efeito secundário grave, como dor de estômago grave (pode se espalhar para as costas), vómitos, cansaço ou dificuldade para respirar.
Informe o médico se estiver doente com vómitos ou diarreia, ou se comer ou beber menos do que o habitual.
Pode desenvolver acidose láctica, um acúmulo perigoso de ácido láctico no sangue.
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sintomas de acidose láctica, como dor muscular incomum, dificuldade para respirar, batimentos cardíacos irregulares ou se sentir muito fraco.
Este medicamento pode causar infecções graves ao redor do pénis ou da vagina. Obtenha ajuda médica imediatamente se tiver ardor, comichão, odor, corrimento, dor, sensibilidade, vermelhidão ou inchaço da área genital ou rectal, febre ou se não se sentir bem.
Se precisar fazer uma cirurgia ou qualquer tipo de raio-x ou tomografia computadorizada usando um corante que é injectado nas veias, pode ser necessário parar temporariamente de tomar este medicamento. Certifique-se de que o médico sabe que está a usar este medicamento.
Informe o médico se já teve:
- doença hepática ou renal;
- uma infecção da bexiga ou problemas de micção;
- um distúrbio do pâncreas;
- insuficiência cardíaca congestiva, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
- cálculos biliares;
- uma infecção genital (pénis ou vagina);
- alcoolismo, ou se actualmente bebe grandes quantidades de álcool;
- colesterol alto ou triglicerídeos;
- se estiver em uma dieta com baixo teor de sal; ou
- se tem 65 anos ou mais.
Siga as instruções do médico sobre o uso deste medicamento se estiver grávida ou engravidar. O controle do diabetes é muito importante durante a gravidez.
Não deve usar Empagliflozina, linagliptina e metformina durante o segundo ou terceiro trimestre de gravidez.
A metformina pode estimular a ovulação em mulheres na pré-menopausa e pode aumentar o risco de gravidez indesejada.
Outros medicamentos podem aumentar ou diminuir os efeitos da empagliflozina, linagliptina e metformina na redução do açúcar no sangue. Informe o médico sobre todos os seus medicamentos actuais e aqueles que começar ou parar de usar, especialmente:
- insulina ou outro medicamento oral para diabetes;
- rifampicina (para tratar tuberculose); ou
- um diurético ou "pílula de água".
Outros medicamentos podem afectar a empagliflozina, linagliptina e metformina, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos.
Informe o médico se estiver doente com vómitos ou diarreia, ou se comer ou beber menos do que o habitual.
Pode desenvolver acidose láctica, um acúmulo perigoso de ácido láctico no sangue.
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sintomas de acidose láctica, como dor muscular incomum, dificuldade para respirar, batimentos cardíacos irregulares ou se sentir muito fraco.
Este medicamento pode causar infecções graves ao redor do pénis ou da vagina. Obtenha ajuda médica imediatamente se tiver ardor, comichão, odor, corrimento, dor, sensibilidade, vermelhidão ou inchaço da área genital ou rectal, febre ou se não se sentir bem.
Se precisar fazer uma cirurgia ou qualquer tipo de raio-x ou tomografia computadorizada usando um corante que é injectado nas veias, pode ser necessário parar temporariamente de tomar este medicamento. Certifique-se de que o médico sabe que está a usar este medicamento.
Informe o médico se já teve:
- doença hepática ou renal;
- uma infecção da bexiga ou problemas de micção;
- um distúrbio do pâncreas;
- insuficiência cardíaca congestiva, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
- cálculos biliares;
- uma infecção genital (pénis ou vagina);
- alcoolismo, ou se actualmente bebe grandes quantidades de álcool;
- colesterol alto ou triglicerídeos;
- se estiver em uma dieta com baixo teor de sal; ou
- se tem 65 anos ou mais.
Siga as instruções do médico sobre o uso deste medicamento se estiver grávida ou engravidar. O controle do diabetes é muito importante durante a gravidez.
Não deve usar Empagliflozina, linagliptina e metformina durante o segundo ou terceiro trimestre de gravidez.
A metformina pode estimular a ovulação em mulheres na pré-menopausa e pode aumentar o risco de gravidez indesejada.
Outros medicamentos podem aumentar ou diminuir os efeitos da empagliflozina, linagliptina e metformina na redução do açúcar no sangue. Informe o médico sobre todos os seus medicamentos actuais e aqueles que começar ou parar de usar, especialmente:
- insulina ou outro medicamento oral para diabetes;
- rifampicina (para tratar tuberculose); ou
- um diurético ou "pílula de água".
Outros medicamentos podem afectar a empagliflozina, linagliptina e metformina, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos.
Cuidados com a Dieta
Evite beber álcool. Pode aumentar o risco de acidose láctica.
Terapêutica Interrompida
Tome o medicamento assim que puder, mas não tome a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose. Não tome duas doses de uma só vez.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente longe da humidade e do calor.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O uso não é recomendado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
A diabetes mal controlada durante a gravidez aumenta os riscos maternos e fetais de desfechos adversos.
Mulheres pré-menopáusicas anovulatórias devem ser informadas do risco de gravidez indesejada, pois a terapia com metformina pode resultar em ovulação.
A amamentação não é recomendada devido ao potencial da empagliflozina de afectar o desenvolvimento renal pós-natal.
Contra-indicado na doença renal grave (ou se estiver em diálise).
O açúcar no sangue precisará ser verificado com frequência, e também pode precisar testar o nível de cetonas na urina. A empagliflozina pode causar cetoacidose com risco de vida (demasiado ácido no sangue). Mesmo que seu nível de açúcar no sangue esteja normal, entre em contato com o médico se um teste de urina mostrar que tem cetonas altas na urina.
O açúcar no sangue pode ser afectado por stress, doença, cirurgia, exercício, uso de álcool ou não tomar refeições.
Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode fazer se sentir com muita fome, tonturas, irritabilidade ou tremores. Para tratar rapidamente a hipoglicemia, coma ou beba gomas, bolachas, passas, sumo de frutas ou refrigerante não dietético. O médico pode prescrever injecção de glucagon em caso de hipoglicemia grave.
Informe o médico se tiver sintomas frequentes de açúcar elevado no sangue (hiperglicemia), como aumento da sede ou micção.
Pode ficar desidratado durante a doença prolongada. Contacte o médico se estiver doente com vómitos ou diarreia, ou se comer ou beber menos do que o habitual.
Empagliflozina, linagliptina e metformina podem afectar os resultados de certos exames médicos.
O médico pode pedir-lhe que tome vitamina B12 extra enquanto estiver a tomar Empagliflozina, linagliptina e metformina. Tome apenas a quantidade de vitamina B12 que o médico receitou.
O uso não é recomendado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
A diabetes mal controlada durante a gravidez aumenta os riscos maternos e fetais de desfechos adversos.
Mulheres pré-menopáusicas anovulatórias devem ser informadas do risco de gravidez indesejada, pois a terapia com metformina pode resultar em ovulação.
A amamentação não é recomendada devido ao potencial da empagliflozina de afectar o desenvolvimento renal pós-natal.
Contra-indicado na doença renal grave (ou se estiver em diálise).
O açúcar no sangue precisará ser verificado com frequência, e também pode precisar testar o nível de cetonas na urina. A empagliflozina pode causar cetoacidose com risco de vida (demasiado ácido no sangue). Mesmo que seu nível de açúcar no sangue esteja normal, entre em contato com o médico se um teste de urina mostrar que tem cetonas altas na urina.
O açúcar no sangue pode ser afectado por stress, doença, cirurgia, exercício, uso de álcool ou não tomar refeições.
Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode fazer se sentir com muita fome, tonturas, irritabilidade ou tremores. Para tratar rapidamente a hipoglicemia, coma ou beba gomas, bolachas, passas, sumo de frutas ou refrigerante não dietético. O médico pode prescrever injecção de glucagon em caso de hipoglicemia grave.
Informe o médico se tiver sintomas frequentes de açúcar elevado no sangue (hiperglicemia), como aumento da sede ou micção.
Pode ficar desidratado durante a doença prolongada. Contacte o médico se estiver doente com vómitos ou diarreia, ou se comer ou beber menos do que o habitual.
Empagliflozina, linagliptina e metformina podem afectar os resultados de certos exames médicos.
O médico pode pedir-lhe que tome vitamina B12 extra enquanto estiver a tomar Empagliflozina, linagliptina e metformina. Tome apenas a quantidade de vitamina B12 que o médico receitou.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2022
