Emapalumab
O que é
Emapalumab é um anticorpo anti-interferon-gama (IFNγ) medicamento usado para o tratamento de linfo-histiocitose hemofagocítica (HLH), que não tem cura.
Usos comuns
O emapalumab é usado para tratar a linfo-histiocitose hemofagocítica (HLH) primária com doença ou intolerância refratária, recorrente ou progressiva com terapia convencional para HLH.
Tipo
Biotecnologia.
História
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) o considera um medicamento de primeira classe.
Indicações
Emapalumab é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos (recém-nascidos e idosos) com linfo-histiocitose hemofagocítica primária (HLH) com doença refratária, recorrente ou progressiva ou intolerância à terapia convencional para HLH.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
No cenário de HLH, acredita-se que a secreção excessiva de IFN-γ contribua para a patogénese da doença.
O emapalumab liga-se e neutraliza o IFN-γ, impedindo-o de induzir efeitos patológicos.
O emapalumab liga-se e neutraliza o IFN-γ, impedindo-o de induzir efeitos patológicos.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Emapalumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos colaterais mais comuns incluem infecções, hipertensão, reacções relacionadas à infusão e pirexia.
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Emapalumab pode aumentar o risco de infecções fatais e graves para incluir patógenos específicos favorecidos pela neutralização do IFNγ, incluindo micobactérias, vírus Herpes Zoster e Histoplasma Capsulatum.
Não administre Emapalumab em pacientes com infecções causadas por esses patógenos até que o tratamento adequado seja iniciado.
Avalie os pacientes quanto a factores de risco de tuberculose e teste para infecção latente (teste de PPD, PCR ou ensaio de liberação de IFNγ) antes de iniciar Emapalumab. Administre profilaxia de tuberculose a pacientes com risco de tuberculose ou com resultado positivo no teste de PPD.
Administrar profilaxia para Herpes Zoster, Pneumocystis jirovecii e infecção fúngica para mitigar o risco para os pacientes enquanto recebem Emapalumab. Empregar testes de vigilância durante o tratamento com Emapalumab.
Monitorizar de perto os pacientes que recebem Emapalumab quanto a sinais ou sintomas de infecção, inicie prontamente uma investigação diagnóstica completa apropriada para um paciente imunocomprometido e inicie a terapia antimicrobiana apropriada.
Não administre vacinas vivas ou vivas atenuadas em pacientes recebendo Emapalumab e por pelo menos 4 semanas após a última dose de Emapalumab. A segurança da imunização com vacinas vivas durante ou após a terapia com Emapalumab não foi estudada.
Reacções relacionadas à infusão, incluindo erupção medicamentosa, pirexia, erupção cutânea, eritema e hiperidrose, foram relatadas com o tratamento com Emapalumab em 27% dos pacientes. Em um terço desses pacientes, a reacção relacionada à infusão ocorreu durante a primeira infusão.
Todas as reacções relacionadas à infusão foram relatadas como leves a moderadas. Monitorizar os pacientes quanto a reacções relacionadas à infusão. Interromper a infusão para reacções à infusão e institua tratamento médico adequado antes de continuar a infusão em um ritmo mais lento.
Não administre Emapalumab em pacientes com infecções causadas por esses patógenos até que o tratamento adequado seja iniciado.
Avalie os pacientes quanto a factores de risco de tuberculose e teste para infecção latente (teste de PPD, PCR ou ensaio de liberação de IFNγ) antes de iniciar Emapalumab. Administre profilaxia de tuberculose a pacientes com risco de tuberculose ou com resultado positivo no teste de PPD.
Administrar profilaxia para Herpes Zoster, Pneumocystis jirovecii e infecção fúngica para mitigar o risco para os pacientes enquanto recebem Emapalumab. Empregar testes de vigilância durante o tratamento com Emapalumab.
Monitorizar de perto os pacientes que recebem Emapalumab quanto a sinais ou sintomas de infecção, inicie prontamente uma investigação diagnóstica completa apropriada para um paciente imunocomprometido e inicie a terapia antimicrobiana apropriada.
Não administre vacinas vivas ou vivas atenuadas em pacientes recebendo Emapalumab e por pelo menos 4 semanas após a última dose de Emapalumab. A segurança da imunização com vacinas vivas durante ou após a terapia com Emapalumab não foi estudada.
Reacções relacionadas à infusão, incluindo erupção medicamentosa, pirexia, erupção cutânea, eritema e hiperidrose, foram relatadas com o tratamento com Emapalumab em 27% dos pacientes. Em um terço desses pacientes, a reacção relacionada à infusão ocorreu durante a primeira infusão.
Todas as reacções relacionadas à infusão foram relatadas como leves a moderadas. Monitorizar os pacientes quanto a reacções relacionadas à infusão. Interromper a infusão para reacções à infusão e institua tratamento médico adequado antes de continuar a infusão em um ritmo mais lento.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico para obter instruções se perder uma dose.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não há dados controlados na gravidez humana.
Não há dados controlados na gravidez humana.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Março de 2023
