Elagolix + Estradiol + Noretindrona
O que é
Elagolix + Estradiol + Noretindrona é um medicamento combinado de dose fixa usado para tratar sangramento menstrual intenso associado a leiomiomas uterinos (miomas) em mulheres na pré-menopausa.
Elagolix é um antagonista do receptor da hormona libertadora de gonadotropina (GnRH), estradiol, um estrogénio e acetato de noretindrona, uma progestina.
Elagolix é um antagonista do receptor da hormona libertadora de gonadotropina (GnRH), estradiol, um estrogénio e acetato de noretindrona, uma progestina.
Usos comuns
Elagolix + Estradiol + Noretindrona é indicado para o manejo de sangramento menstrual intenso associado a leiomiomas uterinos (miomas) em mulheres na pré-menopausa.
Os miomas são tumores musculares benignos (não cancerosos) do útero que podem causar sangramento menstrual intenso, dor, problemas intestinais ou da bexiga e infertilidade.
Algumas mulheres podem não apresentar nenhum sintoma, mas muitas sim, incluindo sangramento intenso com menstruação.
Os miomas podem ocorrer em qualquer idade, mas são mais comuns em mulheres de 35 a 49 anos de idade.
Eles geralmente desaparecem após a menopausa, mas são a principal razão para histerectomia (remoção cirúrgica do útero).
Os miomas são tumores musculares benignos (não cancerosos) do útero que podem causar sangramento menstrual intenso, dor, problemas intestinais ou da bexiga e infertilidade.
Algumas mulheres podem não apresentar nenhum sintoma, mas muitas sim, incluindo sangramento intenso com menstruação.
Os miomas podem ocorrer em qualquer idade, mas são mais comuns em mulheres de 35 a 49 anos de idade.
Eles geralmente desaparecem após a menopausa, mas são a principal razão para histerectomia (remoção cirúrgica do útero).
Tipo
Sem informação.
História
O acetato de elagolix/estradiol/noretindrona foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em maio de 2020.
Indicações
É indicado para o tratamento de sangramento menstrual intenso associado a leiomiomas (miomas) em mulheres na pré-menopausa.
O uso de Elagolix + Estradiol + Noretindrona deve ser limitado a 24 meses devido ao risco de perda óssea contínua, que pode não ser reversível.
Não deve ser utilizado em mulheres que entraram na menopausa.
O uso de Elagolix + Estradiol + Noretindrona deve ser limitado a 24 meses devido ao risco de perda óssea contínua, que pode não ser reversível.
Não deve ser utilizado em mulheres que entraram na menopausa.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para miomas uterinos:
Uma cápsula por via oral duas vezes ao dia
- A cápsula da manhã contém 300 mg de elagolix, 1 mg de estradiol e 0,5 mg de acetato de noretindrona.
- A cápsula da noite contém elagolix 300 mg
Duração da terapia: 24 meses
Uma cápsula por via oral duas vezes ao dia
- A cápsula da manhã contém 300 mg de elagolix, 1 mg de estradiol e 0,5 mg de acetato de noretindrona.
- A cápsula da noite contém elagolix 300 mg
Duração da terapia: 24 meses
Administração
Via oral.
Tome o medicamento à mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos.
Tome o medicamento à mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Elagolix, Estradiol ou à Noretindrona.
Não use este medicamento se estiver grávida.
Não deve utilizar este medicamento se tiver: tensão arterial elevada não controlada, doença cardíaca, problemas de circulação (especialmente com diabetes), hemorragia vaginal não diagnosticada, doença hepática, enxaquecas graves, osteoporose, se fumar e tiver mais de 35 anos ou se tiver já teve um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral, um coágulo de sangue ou câncer de mama, útero/colo do útero ou vagina.
Não use este medicamento se estiver grávida.
Não deve utilizar este medicamento se tiver: tensão arterial elevada não controlada, doença cardíaca, problemas de circulação (especialmente com diabetes), hemorragia vaginal não diagnosticada, doença hepática, enxaquecas graves, osteoporose, se fumar e tiver mais de 35 anos ou se tiver já teve um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral, um coágulo de sangue ou câncer de mama, útero/colo do útero ou vagina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns incluem ondas de calor (sensação súbita de calor), dor de cabeça, fadiga e sangramento vaginal irregular.
Elagolix + Estradiol + Noretindrona pode causar perda óssea ao longo do tempo, e a perda em algumas mulheres pode não ser completamente recuperada após a interrupção do tratamento.
Como a perda óssea pode aumentar o risco de fracturas, as mulheres não devem tomar Elagolix + Estradiol + Noretindrona por mais de 24 meses.
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reacção alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Elagolix / Estradiol / Noretindrona pode aumentar o risco de ataque cardíaco, derrame ou coágulo sanguíneo. Pare de usar este medicamento e procure atendimento médico imediatamente se tiver:
- dor ou pressão no peito, dor que se espalha para a mandíbula ou ombro, náusea, sudorese;
- inchaço, dor, calor ou vermelhidão em um braço ou perna;
- falta de ar repentina;
- dormência súbita, fraqueza ou dor de cabeça intensa;
- problemas de visão, olhos esbugalhados; ou
- dificuldade para falar.
Contacte o médico imediatamente se tiver:
- açúcar elevado no sangue – aumento da sede, aumento da micção, boca seca, hálito com odor frutado;
- quaisquer sintomas de humor novos ou agravados - alterações de humor ou comportamento, depressão, ansiedade, pensamentos sobre suicídio ou ferir a si mesmo; ou
- problemas de fígado ou vesícula biliar – perda de apetite, náuseas, vómitos, dor de estômago (lado superior direito), cansaço, nódoas negras, inchaço, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).
Este medicamento pode causar queda de cabelo que pode ser permanente.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- ondas de calor;
- sentir-se cansado;
- queda de cabelo (pode ser permanente);
- dor de cabeça; ou
- períodos menstruais irregulares.
Elagolix + Estradiol + Noretindrona pode causar perda óssea ao longo do tempo, e a perda em algumas mulheres pode não ser completamente recuperada após a interrupção do tratamento.
Como a perda óssea pode aumentar o risco de fracturas, as mulheres não devem tomar Elagolix + Estradiol + Noretindrona por mais de 24 meses.
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reacção alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Elagolix / Estradiol / Noretindrona pode aumentar o risco de ataque cardíaco, derrame ou coágulo sanguíneo. Pare de usar este medicamento e procure atendimento médico imediatamente se tiver:
- dor ou pressão no peito, dor que se espalha para a mandíbula ou ombro, náusea, sudorese;
- inchaço, dor, calor ou vermelhidão em um braço ou perna;
- falta de ar repentina;
- dormência súbita, fraqueza ou dor de cabeça intensa;
- problemas de visão, olhos esbugalhados; ou
- dificuldade para falar.
Contacte o médico imediatamente se tiver:
- açúcar elevado no sangue – aumento da sede, aumento da micção, boca seca, hálito com odor frutado;
- quaisquer sintomas de humor novos ou agravados - alterações de humor ou comportamento, depressão, ansiedade, pensamentos sobre suicídio ou ferir a si mesmo; ou
- problemas de fígado ou vesícula biliar – perda de apetite, náuseas, vómitos, dor de estômago (lado superior direito), cansaço, nódoas negras, inchaço, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).
Este medicamento pode causar queda de cabelo que pode ser permanente.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- ondas de calor;
- sentir-se cansado;
- queda de cabelo (pode ser permanente);
- dor de cabeça; ou
- períodos menstruais irregulares.
Advertências
Gravidez:Elagolix / estradiol / noretindrona é contra-indicado durante a gravidez.
Aleitamento:Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe por este medicamento e quaisquer efeitos adversos potenciais do medicamento para o bebé amamentado ou da condição materna subjacente.
Precauções Gerais
Informe o médico se já teve:
- problemas ósseos, incluindo ossos quebrados;
- depressão, transtorno de humor ou pensamentos suicidas; ou
- icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos) causada por gravidez ou controle de natalidade.
Tomar este medicamento pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco. O risco desses efeitos secundários é maior se tiver mais de 35 anos e fumar, ou se tiver colesterol alto, diabetes, pressão alta não controlada ou se estiver acima do peso.
Pare de tomar este medicamento e procure atendimento médico imediatamente se tiver dor no peito se espalhando para a mandíbula ou ombro, dor de cabeça repentina e intensa, problemas de visão ou fala ou inchaço ou dor na perna.
Elagolix / Estradiol / Noretindrona também pode causar perda óssea, que pode ser parcialmente permanente. Não se sabe se isso pode aumentar o risco de fratura óssea.
Elagolix / Estradiol / Noretindrona não é um medicamento anticoncepcional e não previne a gravidez. Pode precisar ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.
Não tome este medicamento se estiver grávida ou a tentar engravidar. Elagolix / Estradiol / Noretindrona pode aumentar o risco de aborto espontâneo. Use métodos contraceptivos eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver a tomar este medicamento e por pelo menos 1 semana após a última dose.
Para evitar a gravidez enquanto estiver usando Elagolix / Estradiol / Noretindrona, use uma forma não hormonal de controle de natalidade: preservativo, diafragma, capuz cervical ou esponja contraceptiva. Evite usar pílulas anticoncepcionais, injecções, implantes, manchas na pele e anéis vaginais.
Elagolix / Estradiol / Noretindrona pode alterar os períodos menstruais (diminuição ou ausência de sangramento), o que pode tornar mais difícil saber se está grávida. Fique atento a outros sinais de gravidez, como sensibilidade mamária, ganho de peso e náuseas.
O médico pode pedir-lhe que tome vitamina D e cálcio extra enquanto estiver a tomar Elagolix / Estradiol / Noretindrona. Tome estes suplementos apenas como o médico prescreveu. Evite tomar suplementos de ferro se também toma suplementos de vitamina D e cálcio.
Se necessitar de cirurgia, informe o cirurgião que está a utilizar este medicamento. Pode precisar parar por um curto período de tempo.
Sua pressão arterial precisará ser verificada com frequência. Também pode precisar de exames para verificar sua densidade mineral óssea antes e durante o tratamento com Elagolix / Estradiol / Noretindrona.
Elagolix / Estradiol / Noretindrona pode afectar os resultados de certos exames médicos. Informe qualquer médico que o trata que está a usar este medicamento.
Informe o médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:
- medicamento para tireóide; ou
- terapia de reposição de cortisol;
Outros medicamentos podem afectar elagolix, estradiol e noretindrona, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o médico sobre todos os seus medicamentos actuais e qualquer medicamento que comece ou pare de usar.
- problemas ósseos, incluindo ossos quebrados;
- depressão, transtorno de humor ou pensamentos suicidas; ou
- icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos) causada por gravidez ou controle de natalidade.
Tomar este medicamento pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco. O risco desses efeitos secundários é maior se tiver mais de 35 anos e fumar, ou se tiver colesterol alto, diabetes, pressão alta não controlada ou se estiver acima do peso.
Pare de tomar este medicamento e procure atendimento médico imediatamente se tiver dor no peito se espalhando para a mandíbula ou ombro, dor de cabeça repentina e intensa, problemas de visão ou fala ou inchaço ou dor na perna.
Elagolix / Estradiol / Noretindrona também pode causar perda óssea, que pode ser parcialmente permanente. Não se sabe se isso pode aumentar o risco de fratura óssea.
Elagolix / Estradiol / Noretindrona não é um medicamento anticoncepcional e não previne a gravidez. Pode precisar ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.
Não tome este medicamento se estiver grávida ou a tentar engravidar. Elagolix / Estradiol / Noretindrona pode aumentar o risco de aborto espontâneo. Use métodos contraceptivos eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver a tomar este medicamento e por pelo menos 1 semana após a última dose.
Para evitar a gravidez enquanto estiver usando Elagolix / Estradiol / Noretindrona, use uma forma não hormonal de controle de natalidade: preservativo, diafragma, capuz cervical ou esponja contraceptiva. Evite usar pílulas anticoncepcionais, injecções, implantes, manchas na pele e anéis vaginais.
Elagolix / Estradiol / Noretindrona pode alterar os períodos menstruais (diminuição ou ausência de sangramento), o que pode tornar mais difícil saber se está grávida. Fique atento a outros sinais de gravidez, como sensibilidade mamária, ganho de peso e náuseas.
O médico pode pedir-lhe que tome vitamina D e cálcio extra enquanto estiver a tomar Elagolix / Estradiol / Noretindrona. Tome estes suplementos apenas como o médico prescreveu. Evite tomar suplementos de ferro se também toma suplementos de vitamina D e cálcio.
Se necessitar de cirurgia, informe o cirurgião que está a utilizar este medicamento. Pode precisar parar por um curto período de tempo.
Sua pressão arterial precisará ser verificada com frequência. Também pode precisar de exames para verificar sua densidade mineral óssea antes e durante o tratamento com Elagolix / Estradiol / Noretindrona.
Elagolix / Estradiol / Noretindrona pode afectar os resultados de certos exames médicos. Informe qualquer médico que o trata que está a usar este medicamento.
Informe o médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:
- medicamento para tireóide; ou
- terapia de reposição de cortisol;
Outros medicamentos podem afectar elagolix, estradiol e noretindrona, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o médico sobre todos os seus medicamentos actuais e qualquer medicamento que comece ou pare de usar.
Cuidados com a Dieta
Não fume enquanto estiver a tomar este medicamento, especialmente se tiver mais de 35 anos de idade.
A toranja pode interagir com Elagolix / Estradiol / Noretindrona e levar a efeitos colaterais indesejados. Evite o uso de produtos de toranja.
A toranja pode interagir com Elagolix / Estradiol / Noretindrona e levar a efeitos colaterais indesejados. Evite o uso de produtos de toranja.
Terapêutica Interrompida
Use o medicamento assim que puder, mas não tome a dose esquecida se estiver mais de 4 horas atrasado para a dose. Não use duas doses ao mesmo tempo.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente longe da humidade e do calor.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Elagolix / estradiol / noretindrona é contra-indicado durante a gravidez.
A contracepção não hormonal é recomendada durante o tratamento e por 28 dias após a descontinuação.
Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe por este medicamento e quaisquer efeitos adversos potenciais do medicamento para o bebé amamentado ou da condição materna subjacente.
Elagolix / estradiol / noretindrona é contra-indicado durante a gravidez.
A contracepção não hormonal é recomendada durante o tratamento e por 28 dias após a descontinuação.
Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe por este medicamento e quaisquer efeitos adversos potenciais do medicamento para o bebé amamentado ou da condição materna subjacente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2022
