Efluornitina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI/Medicamento Sujeito a Receita Médica (a ausência deste simbolo pressupõe Medicamento Não Sujeito a Receita Médica)
O que é
Imunomoduladores de uso tópico.

A eflornitina retarda o crescimento dos pelos ao atuar sobre uma enzima específica (uma proteína do corpo que está envolvida na produção do pelo).
Usos comuns
Tratamento do hirsutismo facial na mulher.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento do hirsutismo facial na mulher.
Classificação CFT
n.d.     n.d.
Mecanismo De Ação
A eflornitina inibe irreversivelmente a ornitina descarboxilase, uma enzima envolvida na produção do pedículo piloso pelo folículo piloso.

Efluornitina mostrou reduzir a velocidade de crescimento do pelo.

A segurança e eficácia de Efluornitina foram avaliadas em dois ensaios clínicos de dupla ocultação, randomizados, controlados com o veículo, e que envolveram 596 mulheres com tipo de pele I a VI tratadas durante pelo menos 24 semanas (395 utilizaram Efluornitina e 201 utilizaram o veículo).

Os médicos determinaram numa escala de quatro pontos as alterações observadas em relação aos valores da linha de base depois de passadas 48 horas após fazer a barba nas áreas tratadas da face e sob o queixo, considerando parâmetros como comprimento e densidade do pelo e escurecimento da pele associado com a presença de pelo terminal.

Observou-se melhoria ao fim de 8 semanas do início do tratamento.

Posologia Orientativa
O creme deve ser aplicado duas vezes por dia na zona afetada, com um intervalo entre as aplicações de pelo menos oito horas.


A eficácia foi demonstrada apenas nas zonas afetadas da face e por baixo do queixo.

A aplicação deve ser limitada a estas zonas.

As doses máximas usadas com segurança nos ensaios clínicos foram de 30 gramas por mês.

A melhoria da situação clínica pode observar-se ao fim de oito semanas do início do tratamento.

O tratamento continuado pode conduzir a melhorias adicionais sendo necessário para manter os efeitos benéficos.

A condição pode regredir para os níveis anteriores ao tratamento em oito semanas após a interrupção do tratamento.

O tratamento deve ser interrompido se não se observarem efeitos benéficos nos quatro meses após o início do tratamento.

Os doentes podem necessitar de continuar a usar um método de remoção dos pelos (ex.

rapar ou arrancar os pelos) em combinação com este medicamento.

Nesse caso, o creme deve ser aplicado somente cinco minutos após rapar ou utilizar outros métodos de remoção dos pelos, dado ser possível ocorrer a intensificação da sensação de ardor ou picadas.

Administração
Deve aplicar-se uma camada fina de creme nas áreas afetadas limpas e secas.

O creme deve ser bem friccionado.

O medicamento deve ser aplicado de forma a não se observarem resíduos do mesmo nas áreas afetadas após este ter sido friccionado.

Devem lavar-se as mãos após a aplicação deste medicamento.

Para uma eficácia máxima, a área tratada não deve ser limpa nas quatro horas seguintes à aplicação.

Os cosméticos (incluindo protetores solares) podem ser aplicados nas áreas tratadas, mas não antes de terem passado cinco minutos da aplicação.

Contraindicações
Hipersensibilidade à eflornitina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas

Muito frequentes (≥1/10): Acne

Frequentes (≥1/100 a <1/10): Pseudofoliculite da barba, alopécia, picadas na pele*, ardor na pele*, pele seca, prurido, eritema*, formigueiro na pele*, pele irritada, erupção cutânea*, foliculite

Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100): Pelo encravado, edema da face, dermatite, edema da boca, erupção cutânea papular, hemorragia cutânea, herpes simplex, eczema, queilite, furunculose, dermatite de contacto, textura anormal do cabelo, crescimento anormal do cabelo, hipopigmentação, sensação de calor na pele, entorpecimento do lábio, bolhas


Raros (≥1/10.000 a <1/1000): Rosácea, dermatite seborreica, neoplasia cutânea, erupção cutânea maculopapular, quistos cutâneos, erupção cutânea vesiculobulhosa, alteração cutânea, hirsutismo, tensão da pele

As reações adversas observadas em adolescentes são similares às observadas em adultos.




Advertências
Gravidez
Gravidez:Todos os trimestres: C - Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais no feto, mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:Durante a amamentação, as mulheres não devem usar este medicamento.
Precauções Gerais
O desenvolvimento piloso excessivo pode resultar de alterações subjacentes graves
(i.e. síndrome do ovário poliquístico, neoplasia androgénica) ou de certas substâncias ativas (i.e. ciclosporina, glucocorticóides, minoxidil, fenobarbitona, fenitoína, terapêutica de substituição hormonal combinada estrogénica-androgénica).

Estes fatores devem ser tidos em consideração no tratamento global de doentes às quais se prescreve este medicamento.

Efluornitina destina-se apenas para uso cutâneo.

Deve ser evitado o contacto com os olhos ou as membranas mucosas (ex. nariz ou boca).

Pode ocorrer sensação transitória de ardor ou de picadas, quando o creme é aplicado na pele ferida ou irritada.

Caso se verifique intolerância ou irritação cutânea, o número das aplicações diárias deve ser reduzido, temporariamente, para uma vez por dia.

Se se mantiver a irritação cutânea, o tratamento deve ser interrompido e deve consultar-se o médico.

Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Aplique o creme de imediato, mas aguarde pelo menos 8 horas antes de o voltar a utilizar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A mulher grávida ou a planear uma gravidez deve usar um método alternativo para tratar a pilosidade facial.

Durante a amamentação, as mulheres não devem usar este medicamento.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Outubro de 2017