Eflapegrastim
O que é
Eflapegrastim é um análogo de G-CSF de acção prolongada.
O eflapegrastim é um factor de crescimento de leucócitos.
É usado para reduzir o risco de neutropenia febril em pessoas com malignidades não mielóides recebendo agentes anticancerígenos mielossupressores.
O eflapegrastim é um factor de crescimento de leucócitos.
É usado para reduzir o risco de neutropenia febril em pessoas com malignidades não mielóides recebendo agentes anticancerígenos mielossupressores.
Usos comuns
O eflapegrastim é indicado para diminuir a incidência de infecção, manifestada por neutropenia febril, em adultos com malignidades não mielóides recebendo medicamentos anticancerígenos mielossupressores associados à incidência clinicamente significativa de neutropenia febril.
Tipo
Biotecnologia.
História
O eflapegrastim foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em setembro de 2022.
Indicações
O eflapegrastim é indicado para diminuir a incidência de infecção, manifestada por neutropenia febril, em pacientes adultos com malignidades não mielóides recebendo drogas anticancerígenas mielossupressoras associadas a uma incidência clinicamente significativa de neutropenia febril.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O eflapegrastim é um factor estimulador de colónias de granulócitos humanos recombinante (rhG-CSF). Como o G-CSF endógeno, o eflapegrastim liga-se aos receptores G-CSF nas células progenitoras mielóides e nos neutrófilos - isso desencadeia vias de sinalização que resultam em diferenciação, proliferação, migração e sobrevivência de neutrófilos.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para neutropenia associada à quimioterapia:
13,2 mg administrados por via subcutânea uma vez por ciclo de quimioterapia.
13,2 mg administrados por via subcutânea uma vez por ciclo de quimioterapia.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Eflapegrastim ou se tiver tido uma reacção alérgica grave aos produtos pegfilgrastim ou filgrastim.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Eflapegrastim pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:
Ruptura do baço. Seu baço pode ficar aumentado e pode se romper. Um baço rompido pode causar a morte. Contacte o médico imediatamente se tiver dor na área superior esquerda do estômago ou no ombro esquerdo.
Um problema pulmonar grave chamado Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA). Ligue contacte o médico ou procure ajuda de emergência imediatamente se tiver falta de ar com ou sem febre, dificuldade para respirar ou respiração acelerada.
Reacções alérgicas graves. Eflapegrastim pode causar reações alérgicas graves. Essas reacções podem causar erupção cutânea em todo o corpo, falta de ar, chiado no peito, tontura, inchaço ao redor da boca ou dos olhos, ritmo cardíaco acelerado e sudorese. Se tiver algum desses sintomas, contacte o médico ou procure ajuda médica de emergência imediatamente.
Crises de células falciformes. Pode ter uma crise grave de células falciformes, que pode levar à morte, se tiver uma doença falciforme e receber Eflapegrastim. Contacte o médico imediatamente se desenvolver sintomas de crise de células falciformes, como dor ou dificuldade em respirar.
Lesão renal (glomerulonefrite). Eflapegrastim pode causar lesão renal. Contacte o médico imediatamente se desenvolver algum dos seguintes sintomas:
- inchaço do seu rosto ou tornozelos
- sangue na urina ou urina de cor escura
- urina menos do que o habitual
Aumento da contagem de glóbulos brancos (leucocitose). O médico irá verificar o seu hemograma durante o tratamento.
Diminuição da contagem de plaquetas (trombocitopenia). O médico irá verificar o seu sangue durante o tratamento. Isso pode ser um sinal de diminuição da contagem de plaquetas, o que pode reduzir a capacidade de coagulação do sangue.
Síndrome de Vazamento Capilar. Eflapegrastim pode fazer com que o fluido vaze dos vasos sanguíneos para os tecidos do seu corpo. Esta condição é chamada de “Síndrome de Vazamento Capilar” (CLS). O CLS pode rapidamente fazer com que tenha sintomas que podem se tornar fatais. Obtenha ajuda de emergência imediatamente se desenvolver algum dos seguintes sintomas:
- inchaço ou inchaço e está a urinar menos do que o habitual
- problemas respiratórios
- inchaço da área do estômago (abdômen) e sensação de plenitude
- tontura ou sensação de desmaio
- uma sensação geral de cansaço
Síndrome mielodisplásica e leucemia mielóide aguda. Se tem cancro de mama ou cancro de pulmão, quando Eflapegrastim é usado com quimioterapia e radioterapia, ou apenas com radioterapia, pode ter risco aumentado de desenvolver uma condição sanguínea pré-cancerosa chamada síndrome mielodisplásica (SMD) ou um cancro no sangue chamado mielóide agudo leucemia (LMA). Os sintomas de MDS e LMA podem incluir cansaço, febre e hematomas ou sangramento fáceis. Contacte o médico se desenvolver esses sintomas durante o tratamento.
Inflamação da aorta (aortite). Inflamação da aorta (o grande vaso sanguíneo que transporta sangue do coração para o corpo) foi relatada em pacientes que receberam produtos com pegfilgrastim. Os sintomas podem incluir febre, dor abdominal, sensação de cansaço e dor nas costas. Contacte o médico se tiver esses sintomas.
Os efeitos colaterais mais comuns incluem:
- cansaço
- náusea
- diarreia
- dor no osso
- dor de cabeça
- febre
- diminuição da contagem de glóbulos vermelhos
- irritação na pele
- dores musculares e articulares
- dor nas costas
Ruptura do baço. Seu baço pode ficar aumentado e pode se romper. Um baço rompido pode causar a morte. Contacte o médico imediatamente se tiver dor na área superior esquerda do estômago ou no ombro esquerdo.
Um problema pulmonar grave chamado Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA). Ligue contacte o médico ou procure ajuda de emergência imediatamente se tiver falta de ar com ou sem febre, dificuldade para respirar ou respiração acelerada.
Reacções alérgicas graves. Eflapegrastim pode causar reações alérgicas graves. Essas reacções podem causar erupção cutânea em todo o corpo, falta de ar, chiado no peito, tontura, inchaço ao redor da boca ou dos olhos, ritmo cardíaco acelerado e sudorese. Se tiver algum desses sintomas, contacte o médico ou procure ajuda médica de emergência imediatamente.
Crises de células falciformes. Pode ter uma crise grave de células falciformes, que pode levar à morte, se tiver uma doença falciforme e receber Eflapegrastim. Contacte o médico imediatamente se desenvolver sintomas de crise de células falciformes, como dor ou dificuldade em respirar.
Lesão renal (glomerulonefrite). Eflapegrastim pode causar lesão renal. Contacte o médico imediatamente se desenvolver algum dos seguintes sintomas:
- inchaço do seu rosto ou tornozelos
- sangue na urina ou urina de cor escura
- urina menos do que o habitual
Aumento da contagem de glóbulos brancos (leucocitose). O médico irá verificar o seu hemograma durante o tratamento.
Diminuição da contagem de plaquetas (trombocitopenia). O médico irá verificar o seu sangue durante o tratamento. Isso pode ser um sinal de diminuição da contagem de plaquetas, o que pode reduzir a capacidade de coagulação do sangue.
Síndrome de Vazamento Capilar. Eflapegrastim pode fazer com que o fluido vaze dos vasos sanguíneos para os tecidos do seu corpo. Esta condição é chamada de “Síndrome de Vazamento Capilar” (CLS). O CLS pode rapidamente fazer com que tenha sintomas que podem se tornar fatais. Obtenha ajuda de emergência imediatamente se desenvolver algum dos seguintes sintomas:
- inchaço ou inchaço e está a urinar menos do que o habitual
- problemas respiratórios
- inchaço da área do estômago (abdômen) e sensação de plenitude
- tontura ou sensação de desmaio
- uma sensação geral de cansaço
Síndrome mielodisplásica e leucemia mielóide aguda. Se tem cancro de mama ou cancro de pulmão, quando Eflapegrastim é usado com quimioterapia e radioterapia, ou apenas com radioterapia, pode ter risco aumentado de desenvolver uma condição sanguínea pré-cancerosa chamada síndrome mielodisplásica (SMD) ou um cancro no sangue chamado mielóide agudo leucemia (LMA). Os sintomas de MDS e LMA podem incluir cansaço, febre e hematomas ou sangramento fáceis. Contacte o médico se desenvolver esses sintomas durante o tratamento.
Inflamação da aorta (aortite). Inflamação da aorta (o grande vaso sanguíneo que transporta sangue do coração para o corpo) foi relatada em pacientes que receberam produtos com pegfilgrastim. Os sintomas podem incluir febre, dor abdominal, sensação de cansaço e dor nas costas. Contacte o médico se tiver esses sintomas.
Os efeitos colaterais mais comuns incluem:
- cansaço
- náusea
- diarreia
- dor no osso
- dor de cabeça
- febre
- diminuição da contagem de glóbulos vermelhos
- irritação na pele
- dores musculares e articulares
- dor nas costas
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Antes de receber Eflapegrastim, informe o médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
- tem uma doença falciforme
- tem problemas renais
- está grávida ou planeia engravidar. Não se sabe se este medicamento pode prejudicar o feto. Informe o médico imediatamente se engravidar durante o tratamento.
- está amamentando ou planeia amamentar. Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas.
- tem uma doença falciforme
- tem problemas renais
- está grávida ou planeia engravidar. Não se sabe se este medicamento pode prejudicar o feto. Informe o médico imediatamente se engravidar durante o tratamento.
- está amamentando ou planeia amamentar. Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Se perder uma dose, converse com o médico sobre quando deve receber sua próxima dose.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
