Efgartigimod alfa
O que é
O efgartigimod alfa é um medicamento usado para tratar a miastenia gravis.
O efgartigimod alfa é um bloqueador do receptor Fc neonatal e é uma nova classe de medicamentos.
É um fragmento de anticorpo que se liga ao receptor Fc neonatal (FcRn), impedindo que o FcRn recicle a imunoglobulina G (IgG) de volta ao sangue.
A medicação causa uma redução nos níveis gerais de IgG, incluindo os anticorpos anormais do receptor de acetilcolina (AChR) que estão presentes na miastenia gravis.
O efgartigimod alfa é um bloqueador do receptor Fc neonatal e é uma nova classe de medicamentos.
É um fragmento de anticorpo que se liga ao receptor Fc neonatal (FcRn), impedindo que o FcRn recicle a imunoglobulina G (IgG) de volta ao sangue.
A medicação causa uma redução nos níveis gerais de IgG, incluindo os anticorpos anormais do receptor de acetilcolina (AChR) que estão presentes na miastenia gravis.
Usos comuns
O efgartigimod alfa é indicado para o tratamento da miastenia gravis generalizada em pacientes adultos que são positivos para anticorpos anti-receptor de acetilcolina.
Tipo
Biotecnologia.
História
Efgartigimod alfa foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em dezembro de 2021.
Indicações
O efgartigimod alfa é um medicamento usado para tratar a miastenia gravis.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
A miastenia gravis (MG) é uma doença autoimune que afecta a junção neuromuscular dos músculos esqueléticos.
Enquanto os mecanismos fisiopatológicos da MG diferem dependendo do subtipo em questão, todas as formas envolvem a produção de autoanticorpos IgG para alguma proteína endógena. Uma das proteínas mais comummente implicadas contra as quais os autoanticorpos são produzidos são os receptores de acetilcolina (AChRs), que sofrem degradação através do complexo de ataque à membrana (MAC) secundário à sua interacção com autoanticorpos específicos de AChR.
A destruição de AChRs impede a transmissão regular de impulsos através da junção neuromuscular, o que acaba levando à fraqueza muscular característica - especialmente dos olhos, garganta e extremidades - observada em pacientes com MG.
A imunoglobulina G, ao contrário de outras imunoglobulinas, sofre uma fase de reciclagem no endotélio vascular que prolonga drasticamente sua semi-vida.
No caso de IgGs patogénicas que causam MG, isso pode facilitar um aumento da capacidade de prejudicar a transmissão neuromuscular. Essa reciclagem envolve a ligação da IgG ao receptor Fc neonatal (FcRn), que resgata a IgG da degradação lisossomal.
O efgartigimode alfa é um fragmento de anticorpo IgG1 humano que se liga ao FcRn, impedindo assim a reciclagem de IgG e subsequentemente reduzindo a quantidade de IgG circulante, incluindo os autoanticorpos responsáveis pela MG.
Enquanto os mecanismos fisiopatológicos da MG diferem dependendo do subtipo em questão, todas as formas envolvem a produção de autoanticorpos IgG para alguma proteína endógena. Uma das proteínas mais comummente implicadas contra as quais os autoanticorpos são produzidos são os receptores de acetilcolina (AChRs), que sofrem degradação através do complexo de ataque à membrana (MAC) secundário à sua interacção com autoanticorpos específicos de AChR.
A destruição de AChRs impede a transmissão regular de impulsos através da junção neuromuscular, o que acaba levando à fraqueza muscular característica - especialmente dos olhos, garganta e extremidades - observada em pacientes com MG.
A imunoglobulina G, ao contrário de outras imunoglobulinas, sofre uma fase de reciclagem no endotélio vascular que prolonga drasticamente sua semi-vida.
No caso de IgGs patogénicas que causam MG, isso pode facilitar um aumento da capacidade de prejudicar a transmissão neuromuscular. Essa reciclagem envolve a ligação da IgG ao receptor Fc neonatal (FcRn), que resgata a IgG da degradação lisossomal.
O efgartigimode alfa é um fragmento de anticorpo IgG1 humano que se liga ao FcRn, impedindo assim a reciclagem de IgG e subsequentemente reduzindo a quantidade de IgG circulante, incluindo os autoanticorpos responsáveis pela MG.
Posologia Orientativa
O efgartigimod alfa tem de ser administrado por um profissional de saúde e sob a supervisão de um médico experiente no tratamento de doentes com doenças neuromusculares.
A dose recomendada é 10 mg/kg como uma perfusão intravenosa de 1 hora, a ser administrada em ciclos de perfusões uma vez por semana durante 4 semanas. Administrar os ciclos de tratamento subsequentes de acordo com a avaliação clínica. A frequência dos ciclos de tratamento pode variar consoante o doente.
A dose recomendada é 10 mg/kg como uma perfusão intravenosa de 1 hora, a ser administrada em ciclos de perfusões uma vez por semana durante 4 semanas. Administrar os ciclos de tratamento subsequentes de acordo com a avaliação clínica. A frequência dos ciclos de tratamento pode variar consoante o doente.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Efgartigimod alfa.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos colaterais mais comuns incluem infecções do trato respiratório, dor de cabeça e infecções do tracto urinário.
Advertências
Gravidez:O tratamento de mulheres grávidas com Efgartigimod alfa só deve ser considerado se o benefício clínico for superior aos riscos.
Aleitamento:O tratamento de mulheres a amamentar, com efgartigimod alfa, só deve ser considerado se o benefício clínico for superior aos riscos.
Precauções Gerais
Efgartigimod alfa pode aumentar o risco de infecção.
A imunização com vacinas durante o tratamento com Efgartigimod alfa não foi estudada. A segurança da imunização com vacinas vivas ou atenuadas e a resposta à imunização com qualquer vacina são desconhecidas. Como Efgartigimod alfa causa uma redução nos níveis de IgG, a vacinação com vacinas vivas ou atenuadas não é recomendada durante o tratamento com Efgartigimod alfa. Avalie a necessidade de administrar vacinas apropriadas à idade de acordo com as diretrizes de imunização antes de iniciar um novo ciclo de tratamento com Efgartigimod alfa.
Reacções de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea, angioedema e dispneia foram observadas em pacientes tratados com Efgartigimod alfa.
Se ocorrer uma reacção de hipersensibilidade durante a administração, descontinuar a infusão de Efgartigimod alfa e instituir medidas de suporte apropriadas, se necessário.
A imunização com vacinas durante o tratamento com Efgartigimod alfa não foi estudada. A segurança da imunização com vacinas vivas ou atenuadas e a resposta à imunização com qualquer vacina são desconhecidas. Como Efgartigimod alfa causa uma redução nos níveis de IgG, a vacinação com vacinas vivas ou atenuadas não é recomendada durante o tratamento com Efgartigimod alfa. Avalie a necessidade de administrar vacinas apropriadas à idade de acordo com as diretrizes de imunização antes de iniciar um novo ciclo de tratamento com Efgartigimod alfa.
Reacções de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea, angioedema e dispneia foram observadas em pacientes tratados com Efgartigimod alfa.
Se ocorrer uma reacção de hipersensibilidade durante a administração, descontinuar a infusão de Efgartigimod alfa e instituir medidas de suporte apropriadas, se necessário.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar e continue o tratamento conforme indicado pelo médico.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Efgartigimod alfa Vacinas vivas
Observações: n.d.Interacções: Como Efgartigimod alfa causa uma redução nos níveis de IgG, a vacinação com vacinas vivas ou atenuadas não é recomendada durante o tratamento com Efgartigimod alfa. - Vacinas vivas
Efgartigimod alfa Vacinas de vírus atenuados
Observações: n.d.Interacções: Como Efgartigimod alfa causa uma redução nos níveis de IgG, a vacinação com vacinas vivas ou atenuadas não é recomendada durante o tratamento com Efgartigimod alfa. - Vacinas de vírus atenuados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O tratamento de mulheres grávidas com Efgartigimod alfa só deve ser considerado se o benefício clínico for superior aos riscos.
O tratamento de mulheres a amamentar, com efgartigimod alfa, só deve ser considerado se o benefício clínico for superior aos riscos.
O tratamento de mulheres grávidas com Efgartigimod alfa só deve ser considerado se o benefício clínico for superior aos riscos.
O tratamento de mulheres a amamentar, com efgartigimod alfa, só deve ser considerado se o benefício clínico for superior aos riscos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2023
