Droxidopa

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
A droxidopa é um precursor sintético de aminoácidos que actua como uma pró-substância para o neurotransmissor noradrenalina (noradrenalina).
Ao contrário da norepinefrina, a droxidopa é capaz de atravessar a barreira hematoencefálica protectora (BBB).
Usos comuns
Deficiência de dopamina beta-hidrolase da hipotensão ortostática neurogénica, bem como associado à atrofia de múltiplos sistemas, polineuropatia amilóide familiar, falha autonómica pura.
Hipotensão intradialítica ou hipotensão induzida por hemodiálise.
Congelamento da marcha na doença de Parkinson.
Tipo
Molécula pequena.
História
A droxidopa foi desenvolvida pela Sumitomo Pharmaceuticals para o tratamento da hipotensão, incluindo NOH e NOH associados a vários distúrbios, como MSA, FAP e PD, bem como IDH. O medicamento é usado no Japão e em algumas áreas asiáticas próximas a essas indicações desde 1989. Após uma fusão com a Dainippon Pharmaceuticals em 2006, a Dainippon Sumitomo Pharma licenciou droxidopa para a Chelsea Therapeutics para desenvolvê-lo e comercializá-lo em todo o mundo, excepto no Japão, Coreia, China e Taiwan. Em fevereiro de 2014, a Food and Drug Administration aprovou a droxidopa para o tratamento da hipotensão ortostática neurogénica sintomática.
Indicações
A droxidopa é para uso em pessoas com condições do sistema nervoso que podem causar pressão arterial baixa (como doença de Parkinson, atrofia de múltiplos sistemas, falha autonómica e outras).
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
A droxidopa atravessa a barreira hematoencefálica, onde é convertida em noradrenalina por descarboxilação pela descarboxilase do aminoácido L-aromático.
A noradrenalina actua nos receptores alfa-adrenérgicos como vasoconstritor e nos receptores beta-adrenérgicos como estimulador do coração e dilatador da artéria.
Posologia Orientativa
Dose habitual para adultos em hipotensão:

Dose inicial: 100 mg por via oral 3 vezes ao dia após o surgimento da manhã, ao meio-dia e no final da tarde pelo menos 3 horas antes da hora de dormir (para reduzir o potencial de hipertensão supina durante o sono).

Titulação: titule para resposta sintomática, em incrementos de 100 mg, 3 vezes ao dia, a cada 24 a 48 horas.

Dose máxima: 600 mg por via oral 3 vezes ao dia (ou seja, uma dose diária total máxima de 1800 mg)

Duração do tratamento: A eficácia após 2 semanas de tratamento não foi estabelecida.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à droxidopa.
Não tomar se tiver doença cardíaca; história de ataque cardíaco ou derrame; pressão alta; doenca renal; asma ou história de reacção alérgica grave à aspirina, especialmente síndrome da tríade aspirina; ou se é alérgico a corante alimentar amarelo.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos adversos mais comuns relatados em ensaios clínicos incluem dor de cabeça, tontura, náusea, hipertensão e fadiga.
Advertências
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Deve-se tomar a decisão de interromper a amamentação ou o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe. Os efeitos no lactente são desconhecidos.
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Estudos de reprodução animal mostraram um efeito adverso no feto e não há estudos adequados e bem controlados em humanos, mas os benefícios potenciais podem justificar o uso do medicamento em mulheres grávidas, apesar dos riscos potenciais.
Precauções Gerais
O médico pode ocasionalmente alterar a sua dose para garantir que obtém os melhores resultados.
Não tome este medicamento em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo que o recomendado.

Não esmague, mastigue, quebre ou abra uma cápsula de droxidopa. Engula-a inteiro.

Siga as instruções do médico sobre a melhor maneira de posicionar seu corpo enquanto estiver deitado ou dormindo. Pode ser necessário manter a cabeça elevada para ajudar a evitar pressão alta.

Droxidopa pode aumentar sua pressão sanguínea, mesmo enquanto está deitado. Pode ser necessário manter a cabeça elevada durante o sono para ajudar a evitar pressão alta. Siga as instruções do médico sobre como posicionar seu corpo enquanto está deitado ou a dormir.

A sua pressão arterial deverá ser verificada antes e durante o tratamento com droxidopa, ou sempre que a sua dose for alterada. Verifique sua pressão sanguínea enquanto está deitado e verifique novamente com a cabeça elevada.

Não tome o medicamento menos de 3 horas antes de dormir.
Cuidados com a Dieta
Pode tomar droxidopa com ou sem alimentos, mas sempre da mesma maneira.
Terapêutica Interrompida
Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Ignore a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose programada ou se a hora de dormir estiver a menos de 3 horas. Não tome medicamento extra para compensar a dose em falta.

Não tome o medicamento menos de 3 horas antes de dormir.
Cuidados no Armazenamento
Armazene à temperatura ambiente, longe da humidade e do calor.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não há dados controlados na gravidez humana.
Estudos de reprodução animal mostraram um efeito adverso no feto e não há estudos adequados e bem controlados em humanos, mas os benefícios potenciais podem justificar o uso do medicamento em mulheres grávidas, apesar dos riscos potenciais.

Deve-se tomar a decisão de interromper a amamentação ou o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Os efeitos no lactente são desconhecidos.

Droxidopa não está aprovado para uso por menores de 18 anos.

Evite tomar o medicamento menos de 3 horas antes de dormir.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021