Dostarlimab
O que é
Dostarlimab é um anticorpo monoclonal usado como medicamento para o tratamento do cancro endometrial.
Dostarlimab é um anticorpo monoclonal bloqueador de receptor de morte programado-1 (PD-1).
Dostarlimab é um anticorpo monoclonal bloqueador de receptor de morte programado-1 (PD-1).
Usos comuns
Dostarlimab-gxly é indicado para o tratamento de pacientes adultos com deficiência de correção de incompatibilidade (dMMR) recorrente ou cancro endometrial avançado que progrediu apesar do tratamento em curso ou anterior com um regime de quimioterapia contendo platina.
Tipo
Biotecnologia.
História
O dostarlimab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos e na União Europeia em abril de 2021.
Indicações
Dostarlimab está indicado como monoterapia para o tratamento de doentes adultos com cancro do endométrio (CE) recidivante ou avançado com deficiência de reparação de incompatibilidade (dMMR)/ de instabilidade de microssatélites elevada (MSI-H), que progrediu com ou após tratamento prévio com um regime contendo platina.
Classificação CFT
16.1.9 : Outros citotóxicos
Mecanismo De Acção
O dostarlimab é um mAb humanizado do isótipo IgG4 que se liga aos receptores da PD-1 e bloqueia as interacções de ligação com os seus ligandos PD-L1 e PD-L2. A inibição da resposta imunitária mediada pela via PD-1 resulta na inibição da função das células T, como proliferação, produção de citocinas e actividade citotóxica. O dostarlimab potencia as respostas das células T, incluindo respostas imunitárias antitumorais através do bloqueio da ligação da PD-1 ao PD-L1 e PD-L2. Em modelos tumorais de ratos singenésicos, o bloqueio da actividade PD-1 resultou no decréscimo do crescimento do tumor.
Posologia Orientativa
A dose recomendada como monoterapia é de 500 mg de dostarlimab a cada 3 semanas durante 4 ciclos, seguida de 1000 mg a cada 6 semanas para todos os ciclos subsequentes.
Administração
A terapêutica tem que ser iniciada e supervisionada por médicos especialistas com experiência no tratamento do cancro.
Via intravenosa.
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Dostarlimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Alguns dos efeitos indesejáveis podem ser graves, e precisa de saber a que sintomas deve estar atento.
Sintomas de efeitos indesejáveis graves
Dostarlimab pode causar efeitos indesejáveis graves devido a inflamação. Se desenvolver sintomas de inflamação, deve informar o médico ou enfermeiro o mais rápido possível. O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos para prevenir complicações mais graves e reduzir os seus sintomas. O médico pode decidir que deve falhar uma administração de Dostarlimab, ou parar totalmente o seu tratamento.
Pulmões
• falta de ar
• dor no peito
• aparecimento ou agravamento de tosse (pneumonite)
Intestinos (colite)
• diarreia ou movimentos intestinais mais frequentes do que o habitual
• fezes negras, tipo alcatrão, pegajosas; sangue ou muco nas fezes
• dor de estômago grave ou sensibilidade ao toque
• sensação de doença (náuseas), estar doente (vómitos)
Fígado (hepatite)
• sensação de doença (náuseas), estar doente (vómitos)
• perda de apetite
• dor no lado direito do abdómen (estômago)
• amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
• urina escura
• hemorragias ou aparecimento de nódoas negras mais facilmente do que o normal
Glândulas hormonais (especialmente tiróide, hipófise, supra-renal, pâncreas)
• batimentos do coração rápidos
• aumento de peso ou perda de peso
• transpiração excessiva
• perda de cabelo
• sensação de frio
• prisão de ventre
• dor abdominal
• voz mais grave
• dores musculares
• tonturas ou desmaio
• dores de cabeça persistentes ou dor de cabeça invulgar
Rins (nefrite)
• alterações na quantidade ou na cor da urina
• inchaço dos tornozelos
• perda de apetite
• sangue na urina
Pele
• erupção na pele, comichão, descamação ou feridas na pele
• úlceras na boca, nariz, garganta ou zona genital
Olhos
• alterações na visão
Outros órgãos
• dores articulares ou musculares graves ou persistentes
• fraqueza muscular grave
• mãos ou pés inchados ou frios
• sensação de cansaço
Algumas pessoas podem ter reacções do tipo alérgico quando recebem uma perfusão. Geralmente, estas desenvolvem-se no espaço de minutos ou horas, mas podem desenvolver-se até 24 horas após o tratamento.
Os sintomas incluem:
• falta de ar ou pieira;
• comichão ou erupção na pele;
• afrontamentos;
• tonturas;
• arrepios ou tremores;
• febre;
• queda na tensão arterial (sensação de desmaio).
Rejeição de transplante de órgão sólido e outras complicações, incluindo doença de enxerto contra hospedeiro (GvHD), em pessoas que receberam um transplante de medula óssea (células estaminais) que usa células estaminais de um dador (alogénico). Estas complicações podem ser graves e podem levar à morte. Estas complicações podem ocorrer se foi submetido a transplantação antes ou depois de ter sido tratado com Dostarlimab.
Procure atenção médica imediatamente se pensa que poderá estar a ter uma reacção.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram notificados com dostarlimab isoladamente.
Efeitos indesejáveis muito frequentes - (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
• diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia);
• actividade reduzida da glândula tiróide;
• diarreia; sensação de doença (náuseas); estar doente (vómitos);
• vermelhidão ou erupção na pele; formação de bolhas na pele ou nas membranas mucosas;
comichão na pele;
• temperatura alta; febre;
• níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue.
Efeitos indesejáveis frequentes - (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
• actividade excessiva da glândula tiróide;
• secreção diminuída das hormonas supra-renais (insuficiência supra-renal);
• inflamação dos pulmões;
• inflamação do revestimento do intestino (cólon);
• inflamação do pâncreas;
• dores musculares ou articulares;
• arrepios;
• reacção à perfusão;
• reacção de hipersensibilidade à perfusão.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes - (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
• inflamação da hipófise, na base do cérebro;
• inflamação da glândula tiróide;
• diabetes tipo 1 ou complicações diabéticas (cetoacidose diabética);
• inflamação do olho — da íris (a parte colorida do olho) e do corpo ciliar (área ao redor da íris);
• inflamação dos rins.
Sintomas de efeitos indesejáveis graves
Dostarlimab pode causar efeitos indesejáveis graves devido a inflamação. Se desenvolver sintomas de inflamação, deve informar o médico ou enfermeiro o mais rápido possível. O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos para prevenir complicações mais graves e reduzir os seus sintomas. O médico pode decidir que deve falhar uma administração de Dostarlimab, ou parar totalmente o seu tratamento.
Pulmões
• falta de ar
• dor no peito
• aparecimento ou agravamento de tosse (pneumonite)
Intestinos (colite)
• diarreia ou movimentos intestinais mais frequentes do que o habitual
• fezes negras, tipo alcatrão, pegajosas; sangue ou muco nas fezes
• dor de estômago grave ou sensibilidade ao toque
• sensação de doença (náuseas), estar doente (vómitos)
Fígado (hepatite)
• sensação de doença (náuseas), estar doente (vómitos)
• perda de apetite
• dor no lado direito do abdómen (estômago)
• amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
• urina escura
• hemorragias ou aparecimento de nódoas negras mais facilmente do que o normal
Glândulas hormonais (especialmente tiróide, hipófise, supra-renal, pâncreas)
• batimentos do coração rápidos
• aumento de peso ou perda de peso
• transpiração excessiva
• perda de cabelo
• sensação de frio
• prisão de ventre
• dor abdominal
• voz mais grave
• dores musculares
• tonturas ou desmaio
• dores de cabeça persistentes ou dor de cabeça invulgar
Rins (nefrite)
• alterações na quantidade ou na cor da urina
• inchaço dos tornozelos
• perda de apetite
• sangue na urina
Pele
• erupção na pele, comichão, descamação ou feridas na pele
• úlceras na boca, nariz, garganta ou zona genital
Olhos
• alterações na visão
Outros órgãos
• dores articulares ou musculares graves ou persistentes
• fraqueza muscular grave
• mãos ou pés inchados ou frios
• sensação de cansaço
Algumas pessoas podem ter reacções do tipo alérgico quando recebem uma perfusão. Geralmente, estas desenvolvem-se no espaço de minutos ou horas, mas podem desenvolver-se até 24 horas após o tratamento.
Os sintomas incluem:
• falta de ar ou pieira;
• comichão ou erupção na pele;
• afrontamentos;
• tonturas;
• arrepios ou tremores;
• febre;
• queda na tensão arterial (sensação de desmaio).
Rejeição de transplante de órgão sólido e outras complicações, incluindo doença de enxerto contra hospedeiro (GvHD), em pessoas que receberam um transplante de medula óssea (células estaminais) que usa células estaminais de um dador (alogénico). Estas complicações podem ser graves e podem levar à morte. Estas complicações podem ocorrer se foi submetido a transplantação antes ou depois de ter sido tratado com Dostarlimab.
Procure atenção médica imediatamente se pensa que poderá estar a ter uma reacção.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram notificados com dostarlimab isoladamente.
Efeitos indesejáveis muito frequentes - (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
• diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia);
• actividade reduzida da glândula tiróide;
• diarreia; sensação de doença (náuseas); estar doente (vómitos);
• vermelhidão ou erupção na pele; formação de bolhas na pele ou nas membranas mucosas;
comichão na pele;
• temperatura alta; febre;
• níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue.
Efeitos indesejáveis frequentes - (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
• actividade excessiva da glândula tiróide;
• secreção diminuída das hormonas supra-renais (insuficiência supra-renal);
• inflamação dos pulmões;
• inflamação do revestimento do intestino (cólon);
• inflamação do pâncreas;
• dores musculares ou articulares;
• arrepios;
• reacção à perfusão;
• reacção de hipersensibilidade à perfusão.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes - (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
• inflamação da hipófise, na base do cérebro;
• inflamação da glândula tiróide;
• diabetes tipo 1 ou complicações diabéticas (cetoacidose diabética);
• inflamação do olho — da íris (a parte colorida do olho) e do corpo ciliar (área ao redor da íris);
• inflamação dos rins.
Advertências
Gravidez:Não deve receber Dostarlimab se estiver grávida, a menos que o médico o recomende especificamente.
Aleitamento:Não deve amamentar durante o tratamento e durante, pelo menos, 4 meses após a sua última dose de Dostarlimab.
Condução:É pouco provável que Dostarlimab afecte a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, se tiver efeitos indesejáveis que afectam a sua capacidade de concentração e reacção, deve ser cuidadoso ao conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Dostarlimab se tem:
• problemas no sistema imunitário;
• problemas no pulmão ou problemas respiratórios;
• problemas no fígado ou no rim;
• erupção na pele grave;
• quaisquer outros problemas médicos.
Dostarlimab pode causar efeitos indesejáveis graves, que podem tornar-se, por vezes, potencialmente fatais e podem levar à morte. Estes efeitos indesejáveis podem ocorrer em qualquer altura durante o tratamento, ou até após o fim do seu tratamento. Pode ter mais do que um efeito indesejável ao mesmo tempo.
Tem de estar consciente dos possíveis sintomas, para que o médico possa dar-lhe tratamento para os efeitos indesejáveis, se necessário.
Dostarlimab não pode ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Informe o médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a
tomar outros medicamentos.
Alguns medicamentos podem interferir com o efeito de Dostarlimab:
• medicamentos que enfraquecem o seu sistema imunitário — por exemplo, corticosteróides, como prednisona.
Contudo, depois de ser tratado com Dostarlimab, o médico poderá dar-lhe corticosteróides para atenuar quaisquer efeitos indesejáveis que possa ter.
• problemas no sistema imunitário;
• problemas no pulmão ou problemas respiratórios;
• problemas no fígado ou no rim;
• erupção na pele grave;
• quaisquer outros problemas médicos.
Dostarlimab pode causar efeitos indesejáveis graves, que podem tornar-se, por vezes, potencialmente fatais e podem levar à morte. Estes efeitos indesejáveis podem ocorrer em qualquer altura durante o tratamento, ou até após o fim do seu tratamento. Pode ter mais do que um efeito indesejável ao mesmo tempo.
Tem de estar consciente dos possíveis sintomas, para que o médico possa dar-lhe tratamento para os efeitos indesejáveis, se necessário.
Dostarlimab não pode ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Informe o médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a
tomar outros medicamentos.
Alguns medicamentos podem interferir com o efeito de Dostarlimab:
• medicamentos que enfraquecem o seu sistema imunitário — por exemplo, corticosteróides, como prednisona.
Contudo, depois de ser tratado com Dostarlimab, o médico poderá dar-lhe corticosteróides para atenuar quaisquer efeitos indesejáveis que possa ter.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Contacte o seu médico ou hospital imediatamente para voltar a marcar a sua consulta.
É muito importante que não falhe uma administração deste medicamento.
É muito importante que não falhe uma administração deste medicamento.
Cuidados no Armazenamento
Dostarlimab ser-lhe-á administrado num hospital ou clínica e o profissional de saúde será responsável pela sua conservação.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Dostarlimab Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Não foram realizados estudos de interacção. Os anticorpos monoclonais (mAb) como dostarlimab não são substratos do citocromo P450 ou transportadores de substâncias activas. O dostarlimab não é uma citocina e é pouco provável que seja um modulador de citocinas. Adicionalmente, não é expectável a interacção farmacocinética (PK) de dostarlimab com substâncias activas de moléculas pequenas. Não há evidência de interacção mediada pela depuração não específica da degradação dos lisossomas para anticorpos. - Outros medicamentos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não deve receber Dostarlimab se estiver grávida, a menos que o médico o recomende especificamente.
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico antes de receber este medicamento.
Dostarlimab pode causar efeitos nocivos ou a morte ao seu feto.
Se é uma mulher com potencial para engravidar, tem de utilizar métodos contraceptivos eficazes enquanto estiver a ser tratada com Dostarlimab e durante, pelo menos, 4 meses após a sua última dose.
Não deve amamentar durante o tratamento e durante, pelo menos, 4 meses após a sua última dose de Dostarlimab.
Não se sabe se Dostarlimab passa para o leite materno.
É pouco provável que Dostarlimab afecte a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, se tiver efeitos indesejáveis que afectam a sua capacidade de concentração e reacção, deve ser cuidadoso ao conduzir ou utilizar máquinas.
Não deve receber Dostarlimab se estiver grávida, a menos que o médico o recomende especificamente.
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico antes de receber este medicamento.
Dostarlimab pode causar efeitos nocivos ou a morte ao seu feto.
Se é uma mulher com potencial para engravidar, tem de utilizar métodos contraceptivos eficazes enquanto estiver a ser tratada com Dostarlimab e durante, pelo menos, 4 meses após a sua última dose.
Não deve amamentar durante o tratamento e durante, pelo menos, 4 meses após a sua última dose de Dostarlimab.
Não se sabe se Dostarlimab passa para o leite materno.
É pouco provável que Dostarlimab afecte a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, se tiver efeitos indesejáveis que afectam a sua capacidade de concentração e reacção, deve ser cuidadoso ao conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
