Dorocubicel + Células CD34- não-expandidas
O que é
É uma terapêutica celular à base de sangue.
É uma terapêutica com células estaminais e progenitoras hematopoiéticas alogénicas criopreservadas que contém dois componentes celulares, nomeadamente os componentes expandido e não expandido, ambos derivados da mesma unidade de sangue do cordão umbilical (USC) específica do doente.
O componente expandido, denominado dorocubicel, que são as células CD34+ expandidas, é composto pela fracção CD34+ expandida ex vivo na presença de UM171.
O componente não expandido, denominado células CD34- não expandidas, é composto pela fracção CD34-, da qual as células CD3+ são a fracção activa.
É uma terapêutica com células estaminais e progenitoras hematopoiéticas alogénicas criopreservadas que contém dois componentes celulares, nomeadamente os componentes expandido e não expandido, ambos derivados da mesma unidade de sangue do cordão umbilical (USC) específica do doente.
O componente expandido, denominado dorocubicel, que são as células CD34+ expandidas, é composto pela fracção CD34+ expandida ex vivo na presença de UM171.
O componente não expandido, denominado células CD34- não expandidas, é composto pela fracção CD34-, da qual as células CD3+ são a fracção activa.
Usos comuns
É indicado para o tratamento de doentes adultos com doenças hematológicas malignas que requerem um transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas após condicionamento mieloablativo para os quais não está disponível outro tipo de células dadoras adequadas.
Tipo
Sem informação.
História
Foi autorizado para uso médico na União Europeia em agosto de 2025.
Indicações
É utilizado no tratamento de adultos com cancros do sangue que necessitam de um transplante de células estaminais sanguíneas após quimioterapia e que não têm um dador adequado disponível.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O dorocubicel é uma terapêutica com células progenitoras hematopoiéticas alogénicas criopreservadas UM171 ((1R, 4R)-N1-(2-benzil-7-(2-metil-2H-tetrazol-5-il)-9H-pirimido[4,5-b]indol-4-il)ciclohexano-1,4-diamina dihidrobrometo) expandidas derivada de uma única unidade de sangue do cordão umbilical e utilizado como fonte de dadores de células estaminais alogénicas.
O principal mecanismo de acção do dorocubicel reside na promoção da recuperação hematopoiética e na reconstituição imunitária através da actividade das células estaminais hematopoiéticas CD34+ expandidas.
As células CD34- não expandidas, compostas principalmente por células T CD3+, desempenham um papel complementar, apoiando a reconstituição imunitária e fornecendo efeitos de enxerto contra a leucemia (ECL) pós-transplante.
As células estaminais/progenitoras hematopoiéticas deste medicamento migram para a medula óssea, onde se dividem, maturam e diferenciam em todas as linhagens de células hematológicas. As células maduras são libertadas na corrente sanguínea, onde algumas circulam e outras migram para locais nos tecidos, restaurando parcial ou totalmente as contagens sanguíneas e a função, incluindo a função imunitária, das células de origem medular transportadas pelo sangue.
O principal mecanismo de acção do dorocubicel reside na promoção da recuperação hematopoiética e na reconstituição imunitária através da actividade das células estaminais hematopoiéticas CD34+ expandidas.
As células CD34- não expandidas, compostas principalmente por células T CD3+, desempenham um papel complementar, apoiando a reconstituição imunitária e fornecendo efeitos de enxerto contra a leucemia (ECL) pós-transplante.
As células estaminais/progenitoras hematopoiéticas deste medicamento migram para a medula óssea, onde se dividem, maturam e diferenciam em todas as linhagens de células hematológicas. As células maduras são libertadas na corrente sanguínea, onde algumas circulam e outras migram para locais nos tecidos, restaurando parcial ou totalmente as contagens sanguíneas e a função, incluindo a função imunitária, das células de origem medular transportadas pelo sangue.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à substância activa.
Devem ser consideradas as contra-indicações da quimioterapia mieloablativa.
Devem ser consideradas as contra-indicações da quimioterapia mieloablativa.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Muito frequentes: podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas:
• Número anormalmente baixo de linfócitos (linfopenia), um tipo de glóbulos brancos. Tal pode aumentar o risco de infecção
• Número reduzido de glóbulos vermelhos (anemia). Os sinais incluem pele pálida, fraqueza e falta de ar
• Número anormalmente baixo de neutrófilos (neutropenia), um tipo de glóbulos brancos. Tal pode aumentar o risco de infecção
• Número reduzido de plaquetas sanguíneas, componentes que ajudam o sangue a coagular (trombocitopenia). Os sinais incluem hemorragia excessiva ou prolongada e nódoas negras
• Níveis baixos de glóbulos brancos (leucopenia)
• Níveis anormalmente baixos de neutrófilos com febre (neutropenia febril)
• Doença do enxerto contra o hospedeiro (uma doença em que as células transplantadas atacam as células do seu próprio corpo). Os sintomas incluem erupção cutânea, náuseas, vómitos, diarreia, incluindo fezes com sangue
• Infecções frequentes e persistentes devido à diminuição dos anticorpos no sangue (hipogamaglobulinemia)
• Síndrome do enxerto (uma complicação dos transplantes de células estaminais). Os sintomas incluem tosse, febre, falta de ar, erupção cutânea
• Infecções causadas por bactérias
• Infecções causadas por vírus
• Pneumonia (infecção pulmonar), que provoca falta de ar, dor no peito, febre, tosse
• Tensão arterial elevada (hipertensão)
Outros efeitos indesejáveis possíveis:
Frequentes: podem afectar 1 em cada 10 pessoas:
• Diarreia
• Náuseas
• Dor na boca, sangramento na boca, inflamação nas gengivas (estomatite)
• Dor abdominal
• Febre (pirexia)
• Fadiga
• Doença no fígado que bloqueia os vasos sanguíneos (doença veno-oclusiva hepática). Os sintomas incluem icterícia, sensibilidade no fígado (sob as costelas direitas), líquido no abdómen, aumento de peso
• Infecções causadas por um fungo
• Resultados anormais nas análises ao sangue (número baixo de linfócitos CD34 – diminuição dos linfócitos CD4, nível baixo de imunoglobulinas – diminuição das imunoglobulinas)
• Níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue (aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase). Este é um sinal de que o fígado pode não estar a funcionar normalmente
• Diminuição do apetite
• Níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia)
• Níveis baixos de potássio (hipocaliemia) e fósforo (hipofosfatemia) no sangue. Estes são sinais de que os rins podem não estar a funcionar normalmente
• Dor nos ossos
• Fraqueza muscular
• Níveis elevados e descontrolados de glóbulos brancos (doença linfoproliferativa póstransplante). Possíveis sinais de inchaço dos gânglios linfáticos, febre, suores nocturnos, perda de peso, fadiga, desconforto geral
• Dor de cabeça
• Lesão renal aguda. Os sinais de que os rins não estão a funcionar corretamente incluem pouca ou nenhuma urina, inchaço das pernas e dos pés, fadiga, falta de ar, confusão, náuseas
• Inflamação da bexiga que resulta em hemorragia (cistite hemorrágica). Os sintomas incluem sangue na urina, coágulos de sangue na urina, dor ao urinar, febre, vontade urgente ou incapacidade de urinar
• Inflamação dos pulmões (pneumonia organizativa criptogénica (pneumonite) - POC). Os sintomas incluem falta de ar, tosse seca, febre, fadiga, febre, perda de apetite
• Hemorragia do nariz (epistaxe)
• Hemorragia nos pulmões (hemorragia alveolar pulmonar – HAP). Os sintomas incluem tosse, febre, dor no peito e tosse com sangue
• Bloqueio da circulação do sangue nos pulmões (embolia pulmonar). Os sintomas incluem falta de ar repentina, dor no peito, ansiedade, febre, tosse
• Erupção cutânea (erupção cutânea maculopapular)
• Lesões nos vasos sanguíneos mais pequenos (microangiopatia). Os sintomas incluem dor no peito, desconforto, falta de ar e fadiga.
• Falha do transplante (falha do enxerto). Os sintomas incluem hemorragias graves ou frequentes ou infecções.
• Vómitos, diarreia com sangue, dor de estômago, febre, arrepios e dor de cabeça podem ser sinais de síndrome hemolítico-urémica (SHU).
Pouco frequentes: podem afectar 1 em cada 100 pessoas:
• Cansaço ou fraqueza, pele pálida e hematomas de surgimento fácil ou hemorragias podem ser sinais de níveis baixos de células sanguíneas ou de pequenos coágulos sanguíneos (anemia hemolítica autoimune, citopenia, microangiopatia trombótica)
• Dor no peito, batimento cardíaco irregular, inflamação ou fraqueza cardíaca e falta de ar (angina de peito, fibrilação atrial, flutter atrial, pericardite, disfunção ventricular direita)
• Infecções frequentes, fadiga e hematomas de surgimento fácil ou hemorragia podem indicar insuficiência da medula óssea ou genes celulares anormais (aplasia, anomalia citogenética)
• Perda de audição (hipoacusia)
• Fadiga ou fraqueza, desejo por sal podem ser sinais de baixos níveis da hormona segregada pela glândula acima do rim (insuficiência suprarrenal)
• Dor ou cólicas abdominais, diarreia ou obstipação, perda de peso ou falta de apetite podem ser sinais de problemas intestinais (estenose anal, colite, enterocolite, perfuração do jejuno, má absorção, pneumatose intestinal)
• Inchaço, fadiga e dor na boca/revestimento intestinal (edema generalizado, mal-estar, inflamação das mucosas)
• Olhos amarelados (icterícia) e urina escura podem ser sinais de hiperbilirrubinemia
• Alterações nas análises ao sangue ou na função pulmonar ou cardíaca (aumento da bilirrubina no sangue, diminuição da bilirrubina no sangue, diminuição da capacidade de difusão do monóxido de carbono, teste CMV positivo, prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma, diminuição da hemoglobina, diminuição da contagem de neutrófilos)
• Sede ou boca seca, tonturas ou confusão, dor de cabeça ou náuseas podem indicar baixa quantidade de fluidos corporais ou baixo nível de sal no sangue (desidratação, hiponatremia)
• Morte da pele ou dos músculos (necrose dos tecidos moles)
• Fraqueza ou dormência repentina, dificuldade em falar ou compreender, confusão podem indicar um AVC ou problemas na função cerebral (acidente vascular cerebral, encefalopatia)
• Confusão, desorientação ou pensamentos/comportamentos repetitivos (delírio, perturbação obsessiva-compulsiva)
• Inchaço, diminuição da produção de urina e tensão arterial elevada podem ser sinais de pequenos coágulos que danificam os rins (microangiopatia trombótica renal limitada)
• Falta de ar, dor no peito ou tosse podem indicar inflamação, líquido ou colapso pulmonar (síndrome de pneumonia idiopática (pneumonite), infiltração pulmonar, pneumotórax)
• Pele vermelha e inflamada, comichão ou sensação de ardor, erupção cutânea podem ser sinais de eczema, dermatite acneiforme, prurido
• Remoção cirúrgica da totalidade ou de parte do cólon (colectomia)
• Tonturas, fadiga, visão turva e inchaço localizado, caroço ou nódoas negras podem ser sinais de perturbações da tensão arterial diminuída e não específica, hematoma, hipotensão, hipotensão ortostática
• Número anormalmente baixo de linfócitos (linfopenia), um tipo de glóbulos brancos. Tal pode aumentar o risco de infecção
• Número reduzido de glóbulos vermelhos (anemia). Os sinais incluem pele pálida, fraqueza e falta de ar
• Número anormalmente baixo de neutrófilos (neutropenia), um tipo de glóbulos brancos. Tal pode aumentar o risco de infecção
• Número reduzido de plaquetas sanguíneas, componentes que ajudam o sangue a coagular (trombocitopenia). Os sinais incluem hemorragia excessiva ou prolongada e nódoas negras
• Níveis baixos de glóbulos brancos (leucopenia)
• Níveis anormalmente baixos de neutrófilos com febre (neutropenia febril)
• Doença do enxerto contra o hospedeiro (uma doença em que as células transplantadas atacam as células do seu próprio corpo). Os sintomas incluem erupção cutânea, náuseas, vómitos, diarreia, incluindo fezes com sangue
• Infecções frequentes e persistentes devido à diminuição dos anticorpos no sangue (hipogamaglobulinemia)
• Síndrome do enxerto (uma complicação dos transplantes de células estaminais). Os sintomas incluem tosse, febre, falta de ar, erupção cutânea
• Infecções causadas por bactérias
• Infecções causadas por vírus
• Pneumonia (infecção pulmonar), que provoca falta de ar, dor no peito, febre, tosse
• Tensão arterial elevada (hipertensão)
Outros efeitos indesejáveis possíveis:
Frequentes: podem afectar 1 em cada 10 pessoas:
• Diarreia
• Náuseas
• Dor na boca, sangramento na boca, inflamação nas gengivas (estomatite)
• Dor abdominal
• Febre (pirexia)
• Fadiga
• Doença no fígado que bloqueia os vasos sanguíneos (doença veno-oclusiva hepática). Os sintomas incluem icterícia, sensibilidade no fígado (sob as costelas direitas), líquido no abdómen, aumento de peso
• Infecções causadas por um fungo
• Resultados anormais nas análises ao sangue (número baixo de linfócitos CD34 – diminuição dos linfócitos CD4, nível baixo de imunoglobulinas – diminuição das imunoglobulinas)
• Níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue (aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase). Este é um sinal de que o fígado pode não estar a funcionar normalmente
• Diminuição do apetite
• Níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia)
• Níveis baixos de potássio (hipocaliemia) e fósforo (hipofosfatemia) no sangue. Estes são sinais de que os rins podem não estar a funcionar normalmente
• Dor nos ossos
• Fraqueza muscular
• Níveis elevados e descontrolados de glóbulos brancos (doença linfoproliferativa póstransplante). Possíveis sinais de inchaço dos gânglios linfáticos, febre, suores nocturnos, perda de peso, fadiga, desconforto geral
• Dor de cabeça
• Lesão renal aguda. Os sinais de que os rins não estão a funcionar corretamente incluem pouca ou nenhuma urina, inchaço das pernas e dos pés, fadiga, falta de ar, confusão, náuseas
• Inflamação da bexiga que resulta em hemorragia (cistite hemorrágica). Os sintomas incluem sangue na urina, coágulos de sangue na urina, dor ao urinar, febre, vontade urgente ou incapacidade de urinar
• Inflamação dos pulmões (pneumonia organizativa criptogénica (pneumonite) - POC). Os sintomas incluem falta de ar, tosse seca, febre, fadiga, febre, perda de apetite
• Hemorragia do nariz (epistaxe)
• Hemorragia nos pulmões (hemorragia alveolar pulmonar – HAP). Os sintomas incluem tosse, febre, dor no peito e tosse com sangue
• Bloqueio da circulação do sangue nos pulmões (embolia pulmonar). Os sintomas incluem falta de ar repentina, dor no peito, ansiedade, febre, tosse
• Erupção cutânea (erupção cutânea maculopapular)
• Lesões nos vasos sanguíneos mais pequenos (microangiopatia). Os sintomas incluem dor no peito, desconforto, falta de ar e fadiga.
• Falha do transplante (falha do enxerto). Os sintomas incluem hemorragias graves ou frequentes ou infecções.
• Vómitos, diarreia com sangue, dor de estômago, febre, arrepios e dor de cabeça podem ser sinais de síndrome hemolítico-urémica (SHU).
Pouco frequentes: podem afectar 1 em cada 100 pessoas:
• Cansaço ou fraqueza, pele pálida e hematomas de surgimento fácil ou hemorragias podem ser sinais de níveis baixos de células sanguíneas ou de pequenos coágulos sanguíneos (anemia hemolítica autoimune, citopenia, microangiopatia trombótica)
• Dor no peito, batimento cardíaco irregular, inflamação ou fraqueza cardíaca e falta de ar (angina de peito, fibrilação atrial, flutter atrial, pericardite, disfunção ventricular direita)
• Infecções frequentes, fadiga e hematomas de surgimento fácil ou hemorragia podem indicar insuficiência da medula óssea ou genes celulares anormais (aplasia, anomalia citogenética)
• Perda de audição (hipoacusia)
• Fadiga ou fraqueza, desejo por sal podem ser sinais de baixos níveis da hormona segregada pela glândula acima do rim (insuficiência suprarrenal)
• Dor ou cólicas abdominais, diarreia ou obstipação, perda de peso ou falta de apetite podem ser sinais de problemas intestinais (estenose anal, colite, enterocolite, perfuração do jejuno, má absorção, pneumatose intestinal)
• Inchaço, fadiga e dor na boca/revestimento intestinal (edema generalizado, mal-estar, inflamação das mucosas)
• Olhos amarelados (icterícia) e urina escura podem ser sinais de hiperbilirrubinemia
• Alterações nas análises ao sangue ou na função pulmonar ou cardíaca (aumento da bilirrubina no sangue, diminuição da bilirrubina no sangue, diminuição da capacidade de difusão do monóxido de carbono, teste CMV positivo, prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma, diminuição da hemoglobina, diminuição da contagem de neutrófilos)
• Sede ou boca seca, tonturas ou confusão, dor de cabeça ou náuseas podem indicar baixa quantidade de fluidos corporais ou baixo nível de sal no sangue (desidratação, hiponatremia)
• Morte da pele ou dos músculos (necrose dos tecidos moles)
• Fraqueza ou dormência repentina, dificuldade em falar ou compreender, confusão podem indicar um AVC ou problemas na função cerebral (acidente vascular cerebral, encefalopatia)
• Confusão, desorientação ou pensamentos/comportamentos repetitivos (delírio, perturbação obsessiva-compulsiva)
• Inchaço, diminuição da produção de urina e tensão arterial elevada podem ser sinais de pequenos coágulos que danificam os rins (microangiopatia trombótica renal limitada)
• Falta de ar, dor no peito ou tosse podem indicar inflamação, líquido ou colapso pulmonar (síndrome de pneumonia idiopática (pneumonite), infiltração pulmonar, pneumotórax)
• Pele vermelha e inflamada, comichão ou sensação de ardor, erupção cutânea podem ser sinais de eczema, dermatite acneiforme, prurido
• Remoção cirúrgica da totalidade ou de parte do cólon (colectomia)
• Tonturas, fadiga, visão turva e inchaço localizado, caroço ou nódoas negras podem ser sinais de perturbações da tensão arterial diminuída e não específica, hematoma, hipotensão, hipotensão ortostática
Advertências
Gravidez:Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez nem por mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contraceptivos.
Gravidez:Desconhece-se se o dorocubicel é excretado no leite humano. A utilização deste medicamento não é recomendada durante a amamentação.
Precauções Gerais
Antes de lhe ser administrado Zemcelpro, informe o médico se:
• notar que os sintomas do cancro se estão a agravar (como febre, sensação de fraqueza, sangramento das gengivas ou nódoas negras);
• tem sinais de infecções (como febre, tosse, arrepios, dor de garganta).
Informe imediatamente o médico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes efeitos:
• Aperto no peito, tosse, dificuldade em engolir, tonturas, batimento cardíaco acelerado, inchaço, erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, durante ou após a utilização deste medicamento. Estes podem ser sintomas de reacções alérgicas graves ou relacionadas com a perfusão que podem justificar a interrupção ou a suspensão da terapêutica.
• Febre, que pode ser um sintoma de uma infecção.
• Diarreia, febre, erupção cutânea, aumento de peso inexplicável ou olhos amarelados (icterícia).
• Sensação geral de mal-estar, glândulas inchadas, perda de peso ou pele e olhos amarelados.
• Falta de ar, dor no peito, febre e sangue na expectoração podem ser sinais de hemorragia alveolar pulmonar (HAP).
• Falta de ar, tosse e febre podem ser sinais de pneumonite (inflamação dos pulmões).
• Infecções recorrentes podem ser sinais de hipogamaglobulinemia, que pode exigir tratamento adicional.
• Icterícia, sensibilidade no fígado (sob as costelas direitas), líquido no abdómen e aumento repentino de peso podem ser sinais de doença veno-oclusiva que pode exigir tratamento específico.
• Vómitos, diarreia com sangue, dor de estômago, febre, arrepios e dor de cabeça podem ser sinais de síndrome hemolítico-urémica (SHU).
• Hemorragias ou infecções graves ou frequentes podem ser sinais de falha do enxerto, uma condição fatal que exige atenção específica.
Este medicamento é produzido a partir de sangue humano doado. Alguns medicamentos derivados do sangue humano transmitiram determinados vírus (como o VIH, a hepatite B ou C) ou podem estar relacionados com riscos teóricos associados ao dador (p. ex., doenças malignas ou doenças genéticas) para as pessoas que os receberam, embora o risco seja baixo. Os dadores humanos e o sangue doado são testados para detectar vírus, a fim de manter o risco de transmissão baixo.
Antes de lhe ser administrado este medicamento, informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo vacinas vivas e medicamentos obtidos sem receita médica. Tal deve-se ao facto de outros medicamentos poderem afectar o modo de funcionamento deste medicamento.
• notar que os sintomas do cancro se estão a agravar (como febre, sensação de fraqueza, sangramento das gengivas ou nódoas negras);
• tem sinais de infecções (como febre, tosse, arrepios, dor de garganta).
Informe imediatamente o médico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes efeitos:
• Aperto no peito, tosse, dificuldade em engolir, tonturas, batimento cardíaco acelerado, inchaço, erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, durante ou após a utilização deste medicamento. Estes podem ser sintomas de reacções alérgicas graves ou relacionadas com a perfusão que podem justificar a interrupção ou a suspensão da terapêutica.
• Febre, que pode ser um sintoma de uma infecção.
• Diarreia, febre, erupção cutânea, aumento de peso inexplicável ou olhos amarelados (icterícia).
• Sensação geral de mal-estar, glândulas inchadas, perda de peso ou pele e olhos amarelados.
• Falta de ar, dor no peito, febre e sangue na expectoração podem ser sinais de hemorragia alveolar pulmonar (HAP).
• Falta de ar, tosse e febre podem ser sinais de pneumonite (inflamação dos pulmões).
• Infecções recorrentes podem ser sinais de hipogamaglobulinemia, que pode exigir tratamento adicional.
• Icterícia, sensibilidade no fígado (sob as costelas direitas), líquido no abdómen e aumento repentino de peso podem ser sinais de doença veno-oclusiva que pode exigir tratamento específico.
• Vómitos, diarreia com sangue, dor de estômago, febre, arrepios e dor de cabeça podem ser sinais de síndrome hemolítico-urémica (SHU).
• Hemorragias ou infecções graves ou frequentes podem ser sinais de falha do enxerto, uma condição fatal que exige atenção específica.
Este medicamento é produzido a partir de sangue humano doado. Alguns medicamentos derivados do sangue humano transmitiram determinados vírus (como o VIH, a hepatite B ou C) ou podem estar relacionados com riscos teóricos associados ao dador (p. ex., doenças malignas ou doenças genéticas) para as pessoas que os receberam, embora o risco seja baixo. Os dadores humanos e o sangue doado são testados para detectar vírus, a fim de manter o risco de transmissão baixo.
Antes de lhe ser administrado este medicamento, informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo vacinas vivas e medicamentos obtidos sem receita médica. Tal deve-se ao facto de outros medicamentos poderem afectar o modo de funcionamento deste medicamento.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Dorocubicel + Células CD34- não-expandidas Vacinas vivas
Observações: n.d.Interacções: A segurança da imunização com vacinas vivas durante ou após o tratamento com este medicamento não foi estudada. A vacinação com vacinas vivas não é recomendada durante, pelo menos, 6 semanas antes do início do tratamento de condicionamento e até a recuperação imunológica após o tratamento. - Vacinas vivas
Dorocubicel + Células CD34- não-expandidas Globulina antitimócitos (GAT)
Observações: n.d.Interacções: A utilização de Globulina antitimócitos (GAT) não é recomendada como parte do regime de condicionamento e antes do enxerto. - Globulina antitimócitos (GAT)
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez nem por mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contraceptivos.
Desconhece-se se o dorocubicel é excretado no leite humano. A utilização deste medicamento não é recomendada durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez nem por mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contraceptivos.
Desconhece-se se o dorocubicel é excretado no leite humano. A utilização deste medicamento não é recomendada durante a amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Outubro de 2025
