Dornase alfa
O que é
Dornase alfa é uma versão sintética duma proteína que existe no organismo, designada por “DNase”.
Usos comuns
Este medicamento é utilizado para tratar doentes com fibrose quística.
Dornase alfa contribui para dissolver o muco espesso presente nos pulmões, ajudando os pulmões das pessoas com fibrose quística a funcionar melhor.
Este medicamento é inalado utilizando um “nebulizador de ar comprimido (jato).
Além de utilizar Dornase alfa, irá continuar a tomar normalmente os outros medicamentos que usa para a fibrose quística.
Dornase alfa contribui para dissolver o muco espesso presente nos pulmões, ajudando os pulmões das pessoas com fibrose quística a funcionar melhor.
Este medicamento é inalado utilizando um “nebulizador de ar comprimido (jato).
Além de utilizar Dornase alfa, irá continuar a tomar normalmente os outros medicamentos que usa para a fibrose quística.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
Controlo dos doentes com fibrose quística com uma capacidade vital forçada (forced vital capacity - FVC) superior a 40% do espera do e com idade superior a 5 anos, para melhoria da função pulmonar.
Classificação CFT
5.2.2 : Expectorantes
Mecanismo De Acção
A DNase humana recombinante corresponde à versão, obtida por engenharia genética, de uma enzima que existe naturalmente no organismo humano que cliva o DNA extracelular.
A retenção de secreções purulentas viscosas nas vias respiratórias contribui para diminuir a função pulmonar e para a exacerbação da infecção.
As secreções purulentas contêm concentrações muito elevadas de DNA extracelular, um poli-anião viscoso libertado pelos leucócitos em degenerescência, que se acumulam em resposta à infecção.
In vitro, a alfa dornase hidroliza o DNA existente na expectoração, reduzindo em muito a viscoelasticidade da expectoração observada na fibrose quística.
A retenção de secreções purulentas viscosas nas vias respiratórias contribui para diminuir a função pulmonar e para a exacerbação da infecção.
As secreções purulentas contêm concentrações muito elevadas de DNA extracelular, um poli-anião viscoso libertado pelos leucócitos em degenerescência, que se acumulam em resposta à infecção.
In vitro, a alfa dornase hidroliza o DNA existente na expectoração, reduzindo em muito a viscoelasticidade da expectoração observada na fibrose quística.
Posologia Orientativa
Idade inferior a 5 anos
Dornase alfa não é recomendado para crianças com idade inferior a 5 anos.
Idade igual ou superior a 5 anos
Deve utilizar Dornase alfa todos os dias.
A dose habitual é uma ampola todos os dias, inalada usando o seu nebulizador.
Se tiver mais de 21 anos de idade, o médico pode aconselhá-lo a utilizar uma ampola duas vezes por dia.
Dornase alfa não é recomendado para crianças com idade inferior a 5 anos.
Idade igual ou superior a 5 anos
Deve utilizar Dornase alfa todos os dias.
A dose habitual é uma ampola todos os dias, inalada usando o seu nebulizador.
Se tiver mais de 21 anos de idade, o médico pode aconselhá-lo a utilizar uma ampola duas vezes por dia.
Administração
Via inalatória.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Dornase alfa.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Afecções oculares:
Conjuntivite.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Disfonia, dispneia, faringite, laringite, rinite (todas não infeciosas).
Doenças gastrointestinais:
Dispepsia.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Exantema, urticária.
Perturbações gerais:
Dor torácica (pleurítica/não cardíaca), pirexia.
Exames complementares de diagnóstico:
Provas funcionais do aparelho respiratório diminuídas.
Os doentes que apresentam acontecimentos adversos comuns à fibrose quística podem, de um modo geral, prosseguir a administração de Dornase alfa em segurança, tal como evidenciado pela elevada percentagem de doentes a concluir os ensaios clínicos com este medicamento.
No decurso dos ensaios clínicos, poucos doentes apresentaram acontecimentos adversos que levaram à descontinuação permanente da alfa dornase e verificou-se que a taxa de descontinuação foi similar para o placebo (2%) e para a alfa dornase (3%).
Após o início da terapêutica com alfa dornase, tal como acontece com qualquer aerossol, a função pulmonar pode diminuir e a expectoração de muco pode aumentar.
Menos de 5% dos doentes tratados com alfa dornase desenvolveram anticorpos antialfa dornase e nenhum deles desenvolveu anticorpos IgE antialfa dornase. Ocorreu melhoria nos testes da função pulmonar mesmo após o desenvolvimento de anticorpos antialfa dornase.
Conjuntivite.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Disfonia, dispneia, faringite, laringite, rinite (todas não infeciosas).
Doenças gastrointestinais:
Dispepsia.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Exantema, urticária.
Perturbações gerais:
Dor torácica (pleurítica/não cardíaca), pirexia.
Exames complementares de diagnóstico:
Provas funcionais do aparelho respiratório diminuídas.
Os doentes que apresentam acontecimentos adversos comuns à fibrose quística podem, de um modo geral, prosseguir a administração de Dornase alfa em segurança, tal como evidenciado pela elevada percentagem de doentes a concluir os ensaios clínicos com este medicamento.
No decurso dos ensaios clínicos, poucos doentes apresentaram acontecimentos adversos que levaram à descontinuação permanente da alfa dornase e verificou-se que a taxa de descontinuação foi similar para o placebo (2%) e para a alfa dornase (3%).
Após o início da terapêutica com alfa dornase, tal como acontece com qualquer aerossol, a função pulmonar pode diminuir e a expectoração de muco pode aumentar.
Menos de 5% dos doentes tratados com alfa dornase desenvolveram anticorpos antialfa dornase e nenhum deles desenvolveu anticorpos IgE antialfa dornase. Ocorreu melhoria nos testes da função pulmonar mesmo após o desenvolvimento de anticorpos antialfa dornase.
Advertências
Gravidez:Deve ter-se precaução quando se prescreve alfa dornase a mulheres grávidas.
Aleitamento:Deve ter-se precaução à administração de alfa dornase a mulheres a amamentar.
Precauções Gerais
Não se recomenda a utilização de Dornase alfa em crianças com idade inferior a 5 anos.
Caso seja receitado para uma criança com menos de 5 anos de idade, confirme com o médico ou farmacêutico antes de utilizar Dornase alfa.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e produtos à base de plantas.
Isto porque Dornase alfa pode afectar o modo como alguns medicamentos funcionam.
De igual modo, alguns medicamentos podem afectar o modo de funcionamento de Dornase alfa.
Durante o tratamento com Dornase alfa pode continuar a fazer o tratamento habitual para a fibrose quística (por exemplo, antibióticos, enzimas pancreáticas, broncodilatadores e analgésicos).
Caso seja receitado para uma criança com menos de 5 anos de idade, confirme com o médico ou farmacêutico antes de utilizar Dornase alfa.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e produtos à base de plantas.
Isto porque Dornase alfa pode afectar o modo como alguns medicamentos funcionam.
De igual modo, alguns medicamentos podem afectar o modo de funcionamento de Dornase alfa.
Durante o tratamento com Dornase alfa pode continuar a fazer o tratamento habitual para a fibrose quística (por exemplo, antibióticos, enzimas pancreáticas, broncodilatadores e analgésicos).
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Se se esquecer de uma dose tome-a assim que se lembrar.
Se estiver quase na altura da dose seguinte, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se estiver quase na altura da dose seguinte, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
As ampolas devem ser conservadas no frigorífico (2ºC - 8°C), mantidas dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Se uma ampola estiver fora do frigorífico apenas durante um breve período de tempo, a uma temperatura superior (uma única exposição por um período de tempo igual ou inferior a 24 horas, a uma temperatura máxima de 30°C), a ampola ainda poderá ser utilizada.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Se uma ampola estiver fora do frigorífico apenas durante um breve período de tempo, a uma temperatura superior (uma única exposição por um período de tempo igual ou inferior a 24 horas, a uma temperatura máxima de 30°C), a ampola ainda poderá ser utilizada.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Tobramicina Dornase alfa
Observações: n.d.Interacções: Os doentes que, nos estudos clínicos, foram medicados simultaneamente com Tobramicina e dornasa alfa, ß-agonistas, corticosteróides de inalação e outros antibióticos antipseudomonas parentéricos ou orais, apresentaram perfis de reacções adversas semelhantes aos do grupo controlo. - Dornase alfa
Dornase alfa Antibióticos
Observações: n.d.Interacções: Dornase alfa pode ser utilizado, com eficácia e segurança, em associação com a terapêutica habitual na fibrose quística, tal como: Antibióticos, broncodilatadores, enzimas pancreáticas, vitaminas, corticosteróides de inalação ou sistémicos e analgésicos. - Antibióticos
Dornase alfa Broncodilatadores
Observações: n.d.Interacções: Dornase alfa pode ser utilizado, com eficácia e segurança, em associação com a terapêutica habitual na fibrose quística, tal como: Antibióticos, broncodilatadores, enzimas pancreáticas, vitaminas, corticosteróides de inalação ou sistémicos e analgésicos. - Broncodilatadores
Dornase alfa Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Dornase alfa pode ser utilizado, com eficácia e segurança, em associação com a terapêutica habitual na fibrose quística, tal como: Antibióticos, broncodilatadores, enzimas pancreáticas, vitaminas, corticosteróides de inalação ou sistémicos e analgésicos. - Corticosteróides
Dornase alfa Analgésicos
Observações: n.d.Interacções: Dornase alfa pode ser utilizado, com eficácia e segurança, em associação com a terapêutica habitual na fibrose quística, tal como: Antibióticos, broncodilatadores, enzimas pancreáticas, vitaminas, corticosteróides de inalação ou sistémicos e analgésicos. - Analgésicos
Dornase alfa Vitaminas
Observações: n.d.Interacções: Dornase alfa pode ser utilizado, com eficácia e segurança, em associação com a terapêutica habitual na fibrose quística, tal como: Antibióticos, broncodilatadores, enzimas pancreáticas, vitaminas, corticosteróides de inalação ou sistémicos e analgésicos. - Vitaminas
Dornase alfa Enzimas pancreáticas
Observações: n.d.Interacções: Dornase alfa pode ser utilizado, com eficácia e segurança, em associação com a terapêutica habitual na fibrose quística, tal como: Antibióticos, broncodilatadores, enzimas pancreáticas, vitaminas, corticosteróides de inalação ou sistémicos e analgésicos. - Enzimas pancreáticas
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Deve ter-se precaução quando se prescreve alfa dornase a mulheres grávidas.
Deve ter-se precaução à administração de alfa dornase a mulheres a amamentar.
Deve ter-se precaução quando se prescreve alfa dornase a mulheres grávidas.
Deve ter-se precaução à administração de alfa dornase a mulheres a amamentar.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
