Donislecel
O que é
Donislecel é um medicamento de terapia celular usado para o tratamento de diabetes tipo 1.
Donislecel é uma terapia celular alogénica (doadora) de ilhotas pancreáticas feita de células pancreáticas de doadores falecidos.
Donislecel é uma terapia celular alogénica (doadora) de ilhotas pancreáticas feita de células pancreáticas de doadores falecidos.
Usos comuns
Donislecel é indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 que são incapazes de atingir a meta de hemoglobina glicada (níveis médios de glicose no sangue) devido a episódios recorrentes repetidos de hipoglicemia grave (baixo nível de açúcar no sangue), apesar do tratamento e educação intensivos sobre o diabetes.
Tipo
Sem informação.
História
Donislecel foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em junho de 2023.
Indicações
Donislecel é indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 que são incapazes de atingir a meta de hemoglobina glicada (níveis médios de glicose no sangue) devido a episódios recorrentes repetidos de hipoglicemia grave (baixo nível de açúcar no sangue), apesar do tratamento e educação intensivos sobre o diabetes.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Acredita-se que o principal mecanismo de acção do donislecel seja a secreção de insulina pelas células beta alogénicas das ilhotas infundidas.
Em algumas pessoas com diabetes tipo 1, essas células infundidas podem produzir insulina suficiente, então o receptor não precisa mais tomar insulina (por injecções ou bomba) para controlar os níveis de açúcar no sangue.
Em algumas pessoas com diabetes tipo 1, essas células infundidas podem produzir insulina suficiente, então o receptor não precisa mais tomar insulina (por injecções ou bomba) para controlar os níveis de açúcar no sangue.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Donislecel é administrado como uma única infusão na veia porta hepática (fígado).
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Donislecel.
Pacientes com doenças ou condições concomitantes, incluindo gravidez, que contra-indicam o procedimento de infusão ou imunossupressão.
Pacientes com doenças ou condições concomitantes, incluindo gravidez, que contra-indicam o procedimento de infusão ou imunossupressão.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comuns incluem náusea, fadiga, anemia, diarreia e dor abdominal.
Advertências
Gravidez:Contra-indicado durante a gravidez.
Precauções Gerais
O uso concomitante de imunossupressão é necessário para manter a viabilidade das células das ilhotas.
A imunossupressão aumenta o risco de reacções adversas graves e potencialmente fatais.
Os imunossupressores aumentam o risco de:
- Infecções bacterianas, virais, fúngicas e parasitárias, incluindo infecções oportunistas
- Linfomas e outras malignidades, particularmente da pele
- Anemia grave, às vezes requerendo transfusão
Antes do tratamento:
Para mitigar o risco de infecção, os pacientes devem receber as imunizações (vacinas) recomendadas antes do tratamento.
Depois do tratamento:
- Administrar profilaxia de PCP e CMV após a administração
- Evite a vacinação viva enquanto estiver a receber imunossupressão
- Monitorizar febre e outros sinais de infecção; iniciar o tratamento adequado precocemente
- Monitorizar clinicamente a malignidade, incluindo cancro de pele
- Monitorizar a hemoglobina/hematócrito e administre hemoderivados conforme indicado
A imunossupressão aumenta o risco de reacções adversas graves e potencialmente fatais.
Os imunossupressores aumentam o risco de:
- Infecções bacterianas, virais, fúngicas e parasitárias, incluindo infecções oportunistas
- Linfomas e outras malignidades, particularmente da pele
- Anemia grave, às vezes requerendo transfusão
Antes do tratamento:
Para mitigar o risco de infecção, os pacientes devem receber as imunizações (vacinas) recomendadas antes do tratamento.
Depois do tratamento:
- Administrar profilaxia de PCP e CMV após a administração
- Evite a vacinação viva enquanto estiver a receber imunossupressão
- Monitorizar febre e outros sinais de infecção; iniciar o tratamento adequado precocemente
- Monitorizar clinicamente a malignidade, incluindo cancro de pele
- Monitorizar a hemoglobina/hematócrito e administre hemoderivados conforme indicado
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Contra-indicado durante a gravidez.
Contra-indicado durante a gravidez.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
