Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina
O que é
Abacavir, lamivudina e dolutegravir são substâncias utilizadas para tratar a infecção pelo VIH.
Abacavir e lamivudina pertencem a um grupo de medicamentos anti-retrovirais chamados análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NITRs) e dolutegravir pertence a um grupo de medicamentos anti-retrovirais chamados inibidores da integrase (INIs).
Abacavir e lamivudina pertencem a um grupo de medicamentos anti-retrovirais chamados análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NITRs) e dolutegravir pertence a um grupo de medicamentos anti-retrovirais chamados inibidores da integrase (INIs).
Usos comuns
É utilizado no tratamento da infecção pelo VIH (vírus da imunodeficiência humana) em adultos e em crianças com mais de 12 anos de idade que pesem pelo menos 40 kg.
Este medicamento não deve ser utilizado em doentes que se saiba possuírem o gene HLA-B*5701. Os doentes com este gene estão em risco elevado de desenvolver uma reacção de hipersensibilidade (alérgica) grave se utilizarem este medicamento.
Este medicamento não cura a infecção pelo VIH; reduz a quantidade de vírus no seu organismo e mantém-na num nível baixo. Também aumenta o número de células CD4 no seu sangue. As células CD4 são um tipo de glóbulo branco e são importantes para ajudar o seu organismo no combate à infecção.
Este medicamento não deve ser utilizado em doentes que se saiba possuírem o gene HLA-B*5701. Os doentes com este gene estão em risco elevado de desenvolver uma reacção de hipersensibilidade (alérgica) grave se utilizarem este medicamento.
Este medicamento não cura a infecção pelo VIH; reduz a quantidade de vírus no seu organismo e mantém-na num nível baixo. Também aumenta o número de células CD4 no seu sangue. As células CD4 são um tipo de glóbulo branco e são importantes para ajudar o seu organismo no combate à infecção.
Tipo
Sem informação.
História
O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare e aprovado para uso nos Estados Unidos e na União Europeia em 2014.
Indicações
Está indicado para o tratamento de adultos e adolescentes infectados com o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) com mais de 12 anos de idade e que pesem pelo menos 40 kg.
Classificação CFT
1.3.2 : Outros antivíricos
Mecanismo De Acção
Dolutegravir inibe a integrase do VIH ligando-se ao local activo da integrase e bloqueando o passo de transferência de cadeia de integração do ácido desoxirribonucleico (ADN) retroviral, passo que é essencial ao ciclo de replicação do VIH.
O abacavir e a lamivudina são inibidores selectivos e potentes do VIH-1 e do VIH-2.
Ambos, abacavir e lamivudina, são metabolizados sequencialmente pelas cinases intracelulares até ao 5’-trifosfato (TP) respectivo, que é a fracção activa, com semi-vidas intracelulares extensas que suportam a posologia uma vez por dia.
A lamivudina-TP (um análogo da citidina) e o carbovir-TP (forma trifosfatada activa do abacavir, um análogo da guanosina) são substratos para, e inibidores competitivos da transcriptase reversa (TR) do VIH.
No entanto, pensa-se que a sua principal actividade antivírica consiste na incorporação da forma monofosfatada na cadeia de ADN vírica, resultando no término da cadeia.
Os trifosfatos de abacavir e lamivudina mostram afinidade significativamente inferior para as ADN-polimerases das células do hospedeiro.
O abacavir e a lamivudina são inibidores selectivos e potentes do VIH-1 e do VIH-2.
Ambos, abacavir e lamivudina, são metabolizados sequencialmente pelas cinases intracelulares até ao 5’-trifosfato (TP) respectivo, que é a fracção activa, com semi-vidas intracelulares extensas que suportam a posologia uma vez por dia.
A lamivudina-TP (um análogo da citidina) e o carbovir-TP (forma trifosfatada activa do abacavir, um análogo da guanosina) são substratos para, e inibidores competitivos da transcriptase reversa (TR) do VIH.
No entanto, pensa-se que a sua principal actividade antivírica consiste na incorporação da forma monofosfatada na cadeia de ADN vírica, resultando no término da cadeia.
Os trifosfatos de abacavir e lamivudina mostram afinidade significativamente inferior para as ADN-polimerases das células do hospedeiro.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
A terapêutica deve ser prescrita por um médico experiente no controlo da infecção por VIH.
A terapêutica deve ser prescrita por um médico experiente no controlo da infecção por VIH.
Administração
Via oral.
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com um pouco de líquido.
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com um pouco de líquido.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao dolutegravir, abacavir ou lamivudina.
Administração concomitante com dofetilida.
Administração concomitante com dofetilida.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Quando está em tratamento para o VIH, pode ser difícil dizer se um sintoma é um efeito secundário de este medicamento ou de outros medicamentos que está a tomar, ou se é um efeito da própria doença pelo VIH.
Mesmo doentes que não têm o gene HLA-B*5701 podem também desenvolver uma reacção de hipersensibilidade (uma reacção alérgica grave).
Para além dos efeitos secundários listados abaixo para este medicamento, podem desenvolver-se outras situações durante a terapêutica combinada para o VIH.
Reacções de hipersensibilidade
Este medicamento contém abacavir e dolutegravir.
As duas substâncias activas podem causar uma reacção alérgica grave conhecida como uma reacção de hipersensibilidade.
Estas reacções de hipersensibilidade foram observadas mais frequentemente em pessoas a tomar medicamentos contendo abacavir.
Qualquer pessoa que esteja a tomar este medicamento pode desenvolver uma reacção de hipersensibilidade, que pode pôr em risco a vida se continuar a tomar este medicamento.
Correrá um risco maior de desenvolver esta reacção se tiver um gene chamado HLA-B* 5701 (contudo, mesmo que não tenha este gene continua a ser possível que desenvolva esta reacção). Deverá ter sido testado para saber se tem este gene antes de lhe ter sido receitado este medicamento. Se sabe que tem este gene, informe o seu médico.
Cerca de 3 a 4 em cada 100 doentes tratados com abacavir num ensaio clínico e que não tinham o gene HLA-B*5701 desenvolveram uma reacção de hipersensibilidade.
Os sintomas mais frequentes são:
febre (temperatura elevada) e erupção da pele.
Outros sintomas frequentes são:
náuseas (sentir-se enjoado), vómitos (estar enjoado), diarreia, dor abdominal (de estômago) e cansaço intenso.
Outros sintomas incluem:
dor muscular ou nas articulações, inchaço do pescoço, dificuldade em respirar, dor de garganta, tosse, dores de cabeça ocasionais, inflamação do olho (conjuntivite), úlceras (feridas) na boca, tensão arterial baixa, formigueiro ou adormecimento das mãos ou dos pés.
Mesmo doentes que não têm o gene HLA-B*5701 podem também desenvolver uma reacção de hipersensibilidade (uma reacção alérgica grave).
Para além dos efeitos secundários listados abaixo para este medicamento, podem desenvolver-se outras situações durante a terapêutica combinada para o VIH.
Reacções de hipersensibilidade
Este medicamento contém abacavir e dolutegravir.
As duas substâncias activas podem causar uma reacção alérgica grave conhecida como uma reacção de hipersensibilidade.
Estas reacções de hipersensibilidade foram observadas mais frequentemente em pessoas a tomar medicamentos contendo abacavir.
Qualquer pessoa que esteja a tomar este medicamento pode desenvolver uma reacção de hipersensibilidade, que pode pôr em risco a vida se continuar a tomar este medicamento.
Correrá um risco maior de desenvolver esta reacção se tiver um gene chamado HLA-B* 5701 (contudo, mesmo que não tenha este gene continua a ser possível que desenvolva esta reacção). Deverá ter sido testado para saber se tem este gene antes de lhe ter sido receitado este medicamento. Se sabe que tem este gene, informe o seu médico.
Cerca de 3 a 4 em cada 100 doentes tratados com abacavir num ensaio clínico e que não tinham o gene HLA-B*5701 desenvolveram uma reacção de hipersensibilidade.
Os sintomas mais frequentes são:
febre (temperatura elevada) e erupção da pele.
Outros sintomas frequentes são:
náuseas (sentir-se enjoado), vómitos (estar enjoado), diarreia, dor abdominal (de estômago) e cansaço intenso.
Outros sintomas incluem:
dor muscular ou nas articulações, inchaço do pescoço, dificuldade em respirar, dor de garganta, tosse, dores de cabeça ocasionais, inflamação do olho (conjuntivite), úlceras (feridas) na boca, tensão arterial baixa, formigueiro ou adormecimento das mãos ou dos pés.
Advertências
Gravidez:Tomar este medicamento no momento da concepção ou durante as primeiras seis semanas de gestação pode aumentar o risco de um tipo de malformação congénita denominada defeito do tubo neural, tal como espinha bífica (malformação da espinal medula).
Condução:Não conduza a não ser que tenha a certeza que o seu estado de alerta não foi afectado.
Aleitamento:As mulheres que são VIH positivas não devem amamentar porque a infecção pelo VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno
Precauções Gerais
Abacavir e dolutegravir podem causar uma reacção alérgica grave conhecida como reacção de hipersensibilidade. Nunca deverá tomar novamente abacavir ou produtos contendo abacavir se já teve uma reacção de hipersensibilidade.
Algumas pessoas que tomam este medicamento ou outras combinações terapêuticas para o VIH estão mais em risco de sofrer efeitos indesejáveis graves do que outras. Precisa de ter conhecimento dos riscos acrescidos:
• se tem doença moderada ou grave do fígado
• se tiver antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite B ou C
• se tem um problema dos rins
Mesmo os doentes que não têm o gene HLA-B*5701 podem também desenvolver uma reacção de hipersensibilidade (uma reacção alérgica grave).
Não pode ser excluída a possibilidade de que o abacavir possa aumentar o risco de sofrer acontecimentos cardiovasculares.
Algumas pessoas que tomam medicamentos para a infecção por VIH desenvolvem outras doenças, que podem ser graves. Estas incluem:
• sintomas de infecções e inflamação
• dor nas articulações, rigidez e problemas dos ossos
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não tome com o seguinte medicamento:
• fampridina (também conhecida como dalfampridina), utilizado na esclerose múltipla.
Informe o médico se estiver a tomar algum dos medicamentos da lista seguinte:
• metformina, para tratar diabetes
• medicamentos chamados antiácidos, para tratar a indigestão e a azia. Não tome um antiácido durante as 6 horas anteriores a tomar Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado
• suplementos ou multivitaminas de cálcio, ferro ou magnésio. Se tomar este medicamento com alimentos, pode tomar suplementos ou multivitaminas de cálcio, ferro ou magnésio ao mesmo tempo que Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina. Se não tomar este medicamento com alimentos, não tome suplementos ou multivitaminas de cálcio, ferro ou magnésio durante as 6 horas anteriores a tomar Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado
• emtricitabina, etravirina, efavirenz, nevirapina ou tipranavir/ritonavir, para tratar a infecção por VIH
• medicamentos contendo sorbitol (normalmente líquidos) e outros álcoois açucarados (como o xilitol, manitol, lactitol ou maltitol), se tomados regularmente
• outros medicamentos contendo lamivudina, usados para tratar a infecção por VIH ou a infecção por hepatite B
• cladribina, usada para tratar a leucemia de células pilosas
• rifampicina, para tratar a tuberculose (TB) e outras infecções bacterianas
• trimetoprim/sulfametoxazol, um antibiótico para tratar infecções bacterianas
• fenitoína e fenobarbital, para tratar a epilepsia
• oxcarbamazepina e carbamazepina, para tratar a epilepsia e a doença bipolar
• erva de S. João (Hypericum perforatum), um medicamento à base de plantas para tratar a depressão
• metadona, utilizada como um substituto da heroína. O abacavir aumenta a velocidade a que a metadona é eliminada do organismo. A dose de metadona poderá ter de ser alterada.
• Riociguat, utilizado no tratamento da pressão sanguínea elevada nos vasos sanguíneos (as artérias pulmonares) que transportam o sangue do coração aos pulmões.
Algumas pessoas que tomam este medicamento ou outras combinações terapêuticas para o VIH estão mais em risco de sofrer efeitos indesejáveis graves do que outras. Precisa de ter conhecimento dos riscos acrescidos:
• se tem doença moderada ou grave do fígado
• se tiver antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite B ou C
• se tem um problema dos rins
Mesmo os doentes que não têm o gene HLA-B*5701 podem também desenvolver uma reacção de hipersensibilidade (uma reacção alérgica grave).
Não pode ser excluída a possibilidade de que o abacavir possa aumentar o risco de sofrer acontecimentos cardiovasculares.
Algumas pessoas que tomam medicamentos para a infecção por VIH desenvolvem outras doenças, que podem ser graves. Estas incluem:
• sintomas de infecções e inflamação
• dor nas articulações, rigidez e problemas dos ossos
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não tome com o seguinte medicamento:
• fampridina (também conhecida como dalfampridina), utilizado na esclerose múltipla.
Informe o médico se estiver a tomar algum dos medicamentos da lista seguinte:
• metformina, para tratar diabetes
• medicamentos chamados antiácidos, para tratar a indigestão e a azia. Não tome um antiácido durante as 6 horas anteriores a tomar Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado
• suplementos ou multivitaminas de cálcio, ferro ou magnésio. Se tomar este medicamento com alimentos, pode tomar suplementos ou multivitaminas de cálcio, ferro ou magnésio ao mesmo tempo que Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina. Se não tomar este medicamento com alimentos, não tome suplementos ou multivitaminas de cálcio, ferro ou magnésio durante as 6 horas anteriores a tomar Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado
• emtricitabina, etravirina, efavirenz, nevirapina ou tipranavir/ritonavir, para tratar a infecção por VIH
• medicamentos contendo sorbitol (normalmente líquidos) e outros álcoois açucarados (como o xilitol, manitol, lactitol ou maltitol), se tomados regularmente
• outros medicamentos contendo lamivudina, usados para tratar a infecção por VIH ou a infecção por hepatite B
• cladribina, usada para tratar a leucemia de células pilosas
• rifampicina, para tratar a tuberculose (TB) e outras infecções bacterianas
• trimetoprim/sulfametoxazol, um antibiótico para tratar infecções bacterianas
• fenitoína e fenobarbital, para tratar a epilepsia
• oxcarbamazepina e carbamazepina, para tratar a epilepsia e a doença bipolar
• erva de S. João (Hypericum perforatum), um medicamento à base de plantas para tratar a depressão
• metadona, utilizada como um substituto da heroína. O abacavir aumenta a velocidade a que a metadona é eliminada do organismo. A dose de metadona poderá ter de ser alterada.
• Riociguat, utilizado no tratamento da pressão sanguínea elevada nos vasos sanguíneos (as artérias pulmonares) que transportam o sangue do coração aos pulmões.
Cuidados com a Dieta
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Além das reacções adversas listadas, não foram descritos sinais ou sintomas específicos após sobredosagem aguda com dolutegravir, abacavir ou lamivudina.
O tratamento adicional deve ser efectuado tal como clinicamente indicado ou como recomendado pelo centro nacional de venenos, quando disponível.
Não existe tratamento específico para uma sobredosagem com este medicamento. Se ocorrer sobredosagem, o doente deve receber tratamento de suporte com monitorização adequada, conforme necessário. Visto que a lamivudina é dialisável, a hemodiálise contínua poderá ser utilizada no tratamento da sobredosagem, embora esta hipótese não tenha sido estudada. Desconhece-se se o abacavir é eliminado por diálise peritoneal ou hemodiálise.
Como dolutegravir liga-se fortemente às proteínas plasmáticas, é improvável que seja significativamente removido por diálise.
Além das reacções adversas listadas, não foram descritos sinais ou sintomas específicos após sobredosagem aguda com dolutegravir, abacavir ou lamivudina.
O tratamento adicional deve ser efectuado tal como clinicamente indicado ou como recomendado pelo centro nacional de venenos, quando disponível.
Não existe tratamento específico para uma sobredosagem com este medicamento. Se ocorrer sobredosagem, o doente deve receber tratamento de suporte com monitorização adequada, conforme necessário. Visto que a lamivudina é dialisável, a hemodiálise contínua poderá ser utilizada no tratamento da sobredosagem, embora esta hipótese não tenha sido estudada. Desconhece-se se o abacavir é eliminado por diálise peritoneal ou hemodiálise.
Como dolutegravir liga-se fortemente às proteínas plasmáticas, é improvável que seja significativamente removido por diálise.
Terapêutica Interrompida
Caso se esqueça de tomar uma dose, deve tomar a dose o mais rapidamente possível, desde que a próxima dose não esteja prevista no prazo de 4 horas.
Se a dose seguinte estiver prevista num prazo de 4 horas, não deve tomar a dose esquecida e deve, simplesmente, retomar o esquema posológico habitual.
Se a dose seguinte estiver prevista num prazo de 4 horas, não deve tomar a dose esquecida e deve, simplesmente, retomar o esquema posológico habitual.
Cuidados no Armazenamento
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Manter o frasco bem fechado.
Não remover o dessecante.
Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter o frasco bem fechado.
Não remover o dessecante.
Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Antiácidos
Observações: n.d.Interacções: A absorção de dolutegravir é reduzida por certos medicamentos antiácidos. Os antiácidos contendo alumínio/magnésio devem ser tomados bem separados no tempo da administração de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina (mínimo 2 horas após ou 6 horas antes da ingestão de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina). - Antiácidos
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Metadona
Observações: n.d.Interacções: Improvável necessidade de ajuste de dose de metadona na maioria dos doentes; ocasionalmente pode ser necessária nova titulação da metadona. - Metadona
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Multivitaminas
Observações: n.d.Interacções: Quando tomar com alimentos, Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina e suplementos ou multivitaminas de cálcio, ferro ou magnésio podem ser tomados ao mesmo tempo. Se Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina for tomado em jejum, esses suplementos devem ser tomados no mínimo 2 horas depois ou 6 horas antes da ingestão Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina. - Multivitaminas
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: n.d.Interacções: A dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com erva de S. João. Como Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina é um comprimido de dose fixa deve ser administrado um comprimido adicional de 50 mg de dolutegravir, aproximadamente 12 horas depois de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina, durante a administração concomitante com Erva de S. João. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Sorbitol
Observações: n.d.Interacções: Quando possível, evitar a administração concomitante crónica de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois com acção osmótica ou álcoois monossacáridos (ex.: xilitol, manitol, lactitol, maltitol). Considerar a monitorização mais frequente da carga vírica de VIH-1 quando a administração concomitante crónica não pode ser evitada. - Sorbitol
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Retinóides
Observações: n.d.Interacções: Informação insuficiente para recomendar ajuste de dose com compostos retinóides (por ex. Isotretinoína). - Retinóides
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Contraceptivos orais
Observações: n.d.Interacções: Etinilestradiol (EE) e Norelgestromina (NGMN): O dolutegravir não teve qualquer efeito farmacodinâmico na Hormona Luteinizante (LH), na Hormona Estimulante do Folículo (FSH) e na progesterona. Não é necessário ajuste de dose dos contraceptivos orais quando administrados concomitantemente com Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina. - Contraceptivos orais
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Metformina
Observações: n.d.Interacções: Para manter o controlo glicémico, deve ser considerado um ajuste de dose de metformina quando se inicia e interrompe a administração concomitante de dolutegravir com metformina. Em doentes com compromisso renal moderado deve ser considerado um ajuste de dose de metformina quando administrada concomitantemente com dolutegravir, por causa do risco aumentado de acidose láctica em doentes com compromisso renal moderado devido ao aumento da concentração de metformina. - Metformina
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Fampridina
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de dolutegravir tem potencial para causar convulsões devido à elevação das concentrações plasmáticas de Fampridina (também conhecida como dalfampridina) por inibição do transportador de OCT2; a administração concomitante não foi estudada. A administração concomitante de fampridina com Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina é contra-indicada. - Fampridina
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Riociguat
Observações: n.d.Interacções: Poderá ser necessário reduzir a dose de riociguat. Consultar o Resumo das Características do Medicamento de riociguat para recomendações posológicas. - Riociguat
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Suplementos de ferro
Observações: n.d.Interacções: Quando tomar com alimentos, Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina e suplementos ou multivitaminas de cálcio, ferro ou magnésio podem ser tomados ao mesmo tempo. Se Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina for tomado em jejum, esses suplementos devem ser tomados no mínimo 2 horas depois ou 6 horas antes da ingestão Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina. - Suplementos de ferro
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Suplementos de cálcio
Observações: n.d.Interacções: Quando tomar com alimentos, Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina e suplementos ou multivitaminas de cálcio, ferro ou magnésio podem ser tomados ao mesmo tempo. Se Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina for tomado em jejum, esses suplementos devem ser tomados no mínimo 2 horas depois ou 6 horas antes da ingestão Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina. - Suplementos de cálcio
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Cladribina
Observações: n.d.Interacções: A utilização concomitante de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina com cladribina não é recomendada. - Cladribina
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Oxcarbazepina
Observações: n.d.Interacções: A dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com estes indutores metabólicos. Como Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina é um comprimido de dose fixa deve ser administrado um comprimido adicional de 50 mg de dolutegravir, similar à observada com a carbamazepina) aproximadamente 12 horas depois de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina, durante a administração concomitante com estes indutores metabólicos. - Oxcarbazepina
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: Fenitoína: A dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com a fenitoína. Como Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina é um comprimido de dose fixa deve ser administrado um comprimido adicional de 50 mg de dolutegravir, similar à observada com a carbamazepina) aproximadamente 12 horas depois de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina, durante a administração concomitante com estes indutores metabólicos. - Fenitoína
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Fenobarbital
Observações: n.d.Interacções: Fenitoína: A dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com a fenobarbital. Como Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina é um comprimido de dose fixa deve ser administrado um comprimido adicional de 50 mg de dolutegravir, similar à observada com a carbamazepina) aproximadamente 12 horas depois de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina, durante a administração concomitante com estes indutores metabólicos. - Fenobarbital
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Carbamazepina
Observações: n.d.Interacções: A dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com carbamazepina. Como Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina é um comprimido de dose fixa deve ser administrado um comprimido adicional de 50 mg de dolutegravir, aproximadamente 12 horas depois de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina, durante a administração concomitante com carbamazepina. - Carbamazepina
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Rifampicina
Observações: n.d.Interacções: A dose de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com rifampicina. Como Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina é um comprimido de dose fixa deve ser administrado um comprimido adicional de 50 mg de dolutegravir, aproximadamente 12 horas depois de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina, durante a administração concomitante com rifampicina. - Rifampicina
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Sulfametoxazol + Trimetoprim
Observações: n.d.Interacções: Trimetoprim /sulfametoxazol (Cotrimoxazol): Não é necessário ajuste de dose de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina, excepto se o doente tiver compromisso renal. - Sulfametoxazol + Trimetoprim
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Daclatasvir
Observações: n.d.Interacções: Daclatasvir não alterou a concentração plasmática de dolutegravir numa extensão clinicamente relevante. Dolutegravir não alterou a concentração plasmática de daclatasvir. Não é necessário ajuste de dose. - Daclatasvir
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Fosamprenavir
Observações: n.d.Interacções: Fosamprenavir+ritonavir: Fosamprenavir/ritonavir diminui as concentrações de dolutegravir, mas com base em dados limitados, não resultou numa diminuição da eficácia em estudos de Fase III. Não é necessário ajuste de dose. - Fosamprenavir
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Ritonavir
Observações: n.d.Interacções: Fosamprenavir+ritonavir: Fosamprenavir/ritonavir diminui as concentrações de dolutegravir, mas com base em dados limitados, não resultou numa diminuição da eficácia em estudos de Fase III. Não é necessário ajuste de dose. A dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com tipranavir/ritonavir. Como Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina é um comprimido de dose fixa deve ser administrado um comprimido adicional de 50 mg de dolutegravir, aproximadamente 12 horas depois de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina, durante a administração concomitante com tipranavir/ritonavir. - Ritonavir
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Tipranavir
Observações: n.d.Interacções: A dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com tipranavir/ritonavir. Como Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina é um comprimido de dose fixa deve ser administrado um comprimido adicional de 50 mg de dolutegravir, aproximadamente 12 horas depois de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina, durante a administração concomitante com tipranavir/ritonavir (está disponível uma formulação separada de dolutegravir para este ajuste. - Tipranavir
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Emtricitabina
Observações: n.d.Interacções: Não se recomenda a utilização de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina em combinação com medicamentos contendo emtricitabina, uma vez que tanto a lamivudina (em Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina) como a emtricitabina são análogos da citidina (i.e. risco de interacções intracelulares. - Emtricitabina
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Tenofovir
Observações: n.d.Interacções: Não é necessário ajuste de dose quando Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina é associado com análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (ex. Tenofovir). - Tenofovir
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Nevirapina
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante com nevirapina pode diminuir a concentração plasmática de dolutegravir devido à indução enzimática e não foi estudada. O efeito de nevirapina na exposição ao dolutegravir é provavelmente semelhante a ou menos do que o do efavirenz. A dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com nevirapina. Como Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina é um comprimido de dose fixa deve ser administrado um comprimido adicional de 50 mg de 11 dolutegravir, aproximadamente 12 horas depois de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina, durante a administração concomitante com nevirapina. - Nevirapina
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Efavirenz
Observações: n.d.Interacções: A dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com efavirenz. Como Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina é um comprimido de dose fixa deve ser administrado um comprimido adicional de 50 mg de dolutegravir, aproximadamente 12 horas depois de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina, durante a administração concomitante com efavirenz. - Efavirenz
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Etravirina
Observações: n.d.Interacções: A etravirina sem inibidores da protease potenciados reduziu a concentração plasmática de dolutegravir. A dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia em doentes a tomar etravirina sem inibidores da protease potenciados. Como Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina é um comprimido de dose fixa deve ser administrado um comprimido adicional de 50 mg de dolutegravir, aproximadamente 12 horas depois de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina, durante a administração concomitante com etravirina sem inibidores da protesase potenciados. - Etravirina
Dolutegravir + Abacavir + Lamivudina Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: O dolutegravir é eliminado maioritariamente através de metabolização pela uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT)1A1. O dolutegravir é também um substrato das UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, glicoproteína-P (gp-P), e proteína resistente ao cancro da mama (BCRP). A administração concomitante de Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina e outros medicamentos que inibem a UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, e/ou gp-P pode aumentar a concentração plasmática de dolutegravir. Medicamentos que induzem estas enzimas ou transportadores podem diminuir a concentração plasmática de dolutegravir e reduzir o efeito terapêutico de dolutegravir. O abacavir é metabolizado pela UGT (UGT2B7) e álcool desidrogenase; a administração concomitante de indutores (por ex. rifampicina, carbamazepina e fenitoína) ou inibidores (por ex. ácido valpróico) das enzimas UGT ou com compostos eliminados através da álcool desidrogenase pode alterar a exposição ao abacavir. A lamivudina é depurada a nível renal. A secreção renal activa da lamivudina na urina é mediada através do OCT2 e dos transportadores de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE1 e MATE2-K). Foi demonstrado que o trimetoprim (um inibidor destes transportadores de fármacos) aumenta as concentrações plasmáticas de lamivudina, no entanto, o resultado desse aumento não foi clinicamente significativo. O dolutegravir é um inibidor do OCT2 e MATE1; contudo, as concentrações de lamivudina foram semelhantes com ou sem administração concomitante de dolutegravir com base numa análise de um estudo cruzado, indicando que in vivo o dolutegravir não tem efeito na exposição da lamivudina. Adicionalmente, a lamivudina é um substrato do transportador OCT1 hepático. Como a eliminação hepática desempenha uma função menor na eliminação de lamivudina, as interacções medicamentosas devido à inibição do OCT1 são improváveis de serem clinicamente significativas. Apesar do abacavir e da lamivudina serem substratos in vitro do BCRP e da gp-P, devido à elevada biodisponibilidade absoluta do abacavir e da lamivudina, é improvável que os inibidores destes transportadores de efluxo resultem num impacto clinicamente relevante nas concentrações de abacavir ou de lamivudina. In vivo, o dolutegravir não teve efeito no midazolam, um substrato do CYP3A4. Com base nos dados in vivo e/ou in vitro, não se espera que dolutegravir afecte a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos de qualquer enzima ou transportador principais tais como CYP3A4, CYP2C9 e gp-P. In vitro, o dolutegravir inibiu os transportadores de captação renal OCT2 e MATE1. In vivo, foi observado em doentes um decréscimo de 10-14% da depuração da creatinina (a fracção secretória é dependente do transporte pelo OCT2 e MATE1). In vivo, dolutegravir pode aumentar as concentrações plasmáticas de medicamentos cuja excreção é dependente do OCT2 e/ou MATE1 (por exemplo, fampridina [também conhecida como dalfampridina], metformina). In vitro, o dolutegravir inibiu os transportadores aniónicos orgânicos de captação renal (OAT)1 e OAT3. Com base na falta de efeito na farmacocinética in vivo do substrato do OAT tenofovir, a inibição in vivo do OAT1 é improvável. A inibição do OAT3 não foi estudada in vivo. Dolutegravir pode aumentar as concentrações plasmáticas de medicamentos cuja excreção é dependente do OAT3. In vitro, o abacavir demostrou potencial para inibir o CYP1A1 e potencial limitado para inibir o metabolismo mediado pelo CYP3A4. O abacavir inibiu o MATE1; não se conhecem as consequências clinicas. In vitro, a lamivudina inibiu o OCT1 e OCT2; não se conhecem as consequências clinicas. - Outros medicamentos
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não tome um antiácido durante as 6 horas anteriores a toma deste medicamento, ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado.
Não tome um suplemento de cálcio ou ferro durante as 6 horas anteriores à toma deste medicamento, ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado.
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar:
Fale com o médico sobre os riscos e benefícios de tomar este medicamento.
Tomar este medicamento no momento da concepção ou durante as primeiras seis semanas de gestação pode aumentar o risco de um tipo de malformação congénita denominada defeito do tubo neural, tal como espinha bífica (malformação da espinal medula).
As mulheres que são VIH positivas não devem amamentar porque a infecção pelo VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza que o seu estado de alerta não foi afectado.
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Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Novembro de 2025
