Diftitox denileucina
O que é
Uma proteína citotóxica derivada de ADN recombinante constituída por sequências de aminoácidos de fragmentos da toxina da difteria A e B (Met 1 Thr-387)-His, seguido pelas sequências de interleucina-2 (IL-2; Ala-Thr 1 133).
É produzido num sistema de expressão de E. coli.
É produzido num sistema de expressão de E. coli.
Usos comuns
Denileucina diftitox é utilizado para tratar leucemia e linfomas, incluindo a cutânea, do linfoma de células-T.
Tipo
Biotecnologia.
História
Em 1999, Ontak foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de linfoma cutâneo de células T (CTCL).
Há algumas evidências que ligam isso à perda de visão e, em 2006, o FDA adicionou uma caixa preta de advertência ao rótulo do medicamento.
Em 2014, o marketing do Ontak foi interrompido nos EUA.
Há algumas evidências que ligam isso à perda de visão e, em 2006, o FDA adicionou uma caixa preta de advertência ao rótulo do medicamento.
Em 2014, o marketing do Ontak foi interrompido nos EUA.
Indicações
Para o tratamento de linfoma cutâneo de células T.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Denileucina diftitox liga-se ao complexo receptor de elevada afinidade da IL-2.
A subunidade do receptor IL-2 (Tac) é expressa em linfócitos activados, mas não em repouso. Em seguida, a toxina da difteria associado com Diftitox denileucina mata selectivamente as células portadoras de IL-2.
A subunidade do receptor IL-2 (Tac) é expressa em linfócitos activados, mas não em repouso. Em seguida, a toxina da difteria associado com Diftitox denileucina mata selectivamente as células portadoras de IL-2.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para o linfoma:
Administrar 9 mcg / kg / dia ou 18 mcg / kg / dia, via IV durante pelo menos 15 minutos, durante cinco dias consecutivos a cada 21 dias.
A duração do tratamento não foi determinada; no entanto, apenas 2% dos pacientes que não apresentam uma diminuição de 25% na carga de tumor antes do quarto ciclo de terapia, subsequentemente reagiu.
Administrar 9 mcg / kg / dia ou 18 mcg / kg / dia, via IV durante pelo menos 15 minutos, durante cinco dias consecutivos a cada 21 dias.
A duração do tratamento não foi determinada; no entanto, apenas 2% dos pacientes que não apresentam uma diminuição de 25% na carga de tumor antes do quarto ciclo de terapia, subsequentemente reagiu.
Administração
O medicamento é administrado por injecção intravenosa (IV), por infusão numa veia, durante 15 minutos ou mais.
A dose de Denileucina diftitox que irá receber depende de muitos factores, incluindo a sua altura e peso, seu estado geral de saúde ou outros problemas de saúde, e do tipo de cancro ou situação a ser tratada. o médico determinará a sua dose e horário.
A dose de Denileucina diftitox que irá receber depende de muitos factores, incluindo a sua altura e peso, seu estado geral de saúde ou outros problemas de saúde, e do tipo de cancro ou situação a ser tratada. o médico determinará a sua dose e horário.
Contra-Indicações
Não tome Denileucina diftitox se:
– é alérgico ao Denileucina diftitox, incluindo toxina da difteria ou interleucina-2.
– é alérgico ao Denileucina diftitox, incluindo toxina da difteria ou interleucina-2.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Pode ter uma reacção a partir de uma injecção Denileucina diftitox dentro de horas ou dias depois de receber a injecção. Contacte o médico imediatamente se tiver um ou mais destes sintomas: febre, calafrios, fraqueza, dores musculares ou articulares, náuseas, vómitos, ou dor de estômago.
Contacte o médico imediatamente se tem:
– Visão turva, alterações na visão de cores;
– Inchaço das mãos, tornozelos ou pés;
– Febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe, feridas na boca e garganta;
– Nódoas negras fáceis, hemorragias (nariz, boca, vagina ou recto);
– Ritmo cardíaco acelerado;
– Dor nas costas, dificuldade em respirar ou engolir, dor ou aperto no peito, sensação de aperto na garganta;
– Uma sensação de tontura e desmaio, ou
– Calor ou rubor no rosto, pescoço ou tórax.
Efeitos colaterais comuns incluem:
– Dores de cabeça, tonturas ou nervosismo;
– Dormência ou formigueiro, comichão ou erupção cutânea;
– Corrimento nasal ou nariz entupido;
– Ganho ou perda de peso;
– Diarreia leve ou constipação, ou
– Náuseas, vómitos, perda de apetite.
Pode ter uma reacção a partir de uma injecção Denileucina diftitox dentro de horas ou dias depois de receber a injecção. Contacte o médico imediatamente se tiver um ou mais destes sintomas: febre, calafrios, fraqueza, dores musculares ou articulares, náuseas, vómitos, ou dor de estômago.
Contacte o médico imediatamente se tem:
– Visão turva, alterações na visão de cores;
– Inchaço das mãos, tornozelos ou pés;
– Febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe, feridas na boca e garganta;
– Nódoas negras fáceis, hemorragias (nariz, boca, vagina ou recto);
– Ritmo cardíaco acelerado;
– Dor nas costas, dificuldade em respirar ou engolir, dor ou aperto no peito, sensação de aperto na garganta;
– Uma sensação de tontura e desmaio, ou
– Calor ou rubor no rosto, pescoço ou tórax.
Efeitos colaterais comuns incluem:
– Dores de cabeça, tonturas ou nervosismo;
– Dormência ou formigueiro, comichão ou erupção cutânea;
– Corrimento nasal ou nariz entupido;
– Ganho ou perda de peso;
– Diarreia leve ou constipação, ou
– Náuseas, vómitos, perda de apetite.
Advertências
Gravidez:Este medicamento só deve ser usado durante a gravidez se for absolutamente necessário.
Aleitamento:Deve-se tomar a decisão de descontinuar a amamentação ou o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Precauções Gerais
Denileucina diftitox pode diminuir a capacidade do organismo para combater a infecção. Prevenir a infecção, evitando o contacto com as pessoas com constipações ou outras infecções.
Não toque nos olhos ou interior do nariz, a menos que tenha lavado as mãos muito bem.
Notificar o médico de quaisquer sinais de infecção, como febre, dor de garganta, erupções cutâneas, ou arrepios.
Antes de se submeter a qualquer tratamento médico ou dentário, cuidados de emergência ou cirurgia, informe o médico ou dentista de que está a usar Denileucina diftitox.
Testes de laboratório, incluindo contagem completa de células sanguíneas, química do sangue, função hepática, função renal, pressão arterial, e albumina sérica, podem ser realizados para acompanhar o seu progresso ou a verificar eventuais efeitos secundários.
Certifique-se de manter todas as consultas médicas e laboratoriais.
Use Denileucina diftitox com precaução em idosos porque eles podem ser mais sensíveis aos seus efeitos.
Use Denileucina diftitox com extrema cautela em crianças. A segurança e eficácia não foram confirmados.
Não toque nos olhos ou interior do nariz, a menos que tenha lavado as mãos muito bem.
Notificar o médico de quaisquer sinais de infecção, como febre, dor de garganta, erupções cutâneas, ou arrepios.
Antes de se submeter a qualquer tratamento médico ou dentário, cuidados de emergência ou cirurgia, informe o médico ou dentista de que está a usar Denileucina diftitox.
Testes de laboratório, incluindo contagem completa de células sanguíneas, química do sangue, função hepática, função renal, pressão arterial, e albumina sérica, podem ser realizados para acompanhar o seu progresso ou a verificar eventuais efeitos secundários.
Certifique-se de manter todas as consultas médicas e laboratoriais.
Use Denileucina diftitox com precaução em idosos porque eles podem ser mais sensíveis aos seus efeitos.
Use Denileucina diftitox com extrema cautela em crianças. A segurança e eficácia não foram confirmados.
Cuidados com a Dieta
Como é administrado por via intravenosa, não são necessárias restrições relativas à comida ou bebidas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico para obter instruções, se esquecer a administracção de uma injecção de Denileucina diftitox.
Cuidados no Armazenamento
Denileucina diftitox deve ser guardado abaixo de 10 graus C.
Os frascos podem ser descongelados no frigorífico entre 2 a 8 graus C, durante não mais do que 24 horas ou à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
Este medicamento não deve ser aquecido. Não recongelar.
Uma vez diluído, as soluções preparadas devem ser administradas dentro de 6 horas.
As porções não utilizadas devem ser devidamente eliminadas imediatamente.
Mantenha Denileucina diftitox fora do alcance de crianças e longe de animais de estimação.
Os frascos podem ser descongelados no frigorífico entre 2 a 8 graus C, durante não mais do que 24 horas ou à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
Este medicamento não deve ser aquecido. Não recongelar.
Uma vez diluído, as soluções preparadas devem ser administradas dentro de 6 horas.
As porções não utilizadas devem ser devidamente eliminadas imediatamente.
Mantenha Denileucina diftitox fora do alcance de crianças e longe de animais de estimação.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Este medicamento só deve ser usado durante a gravidez se for absolutamente necessário.
Deve-se tomar a decisão de descontinuar a amamentação ou o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Este medicamento só deve ser usado durante a gravidez se for absolutamente necessário.
Deve-se tomar a decisão de descontinuar a amamentação ou o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Julho de 2025
