Dexametasona + Tobramicina
O que é
A tobramicina / dexametasona é uma combinação de medicamentos de dose fixa na forma de colírios e pomadas para os olhos.
Os ingredientes activos são tobramicina (um antibiótico) e dexametasona (um corticosteróide).
É prescrito para o tratamento do olho rosa em combinação com infecções bacterianas.
Os ingredientes activos são tobramicina (um antibiótico) e dexametasona (um corticosteróide).
É prescrito para o tratamento do olho rosa em combinação com infecções bacterianas.
Usos comuns
Infe ção ocular bacteriana superficial ou risco de infecção ocular bacteriana; condições inflamatórias da conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e segmento anterior do globo onde o risco inerente ao uso de esteróides em certas conjuntivites infecciosas é aceite para se obter uma diminuição do edema e inflamação; uveíte anterior crónica e lesão da córnea a partir de produtos químicos, radiação, queimaduras térmicas ou penetracção de corpos estranhos, o risco de infecção ocular superficial é elevada ou é uma expetativa, ou os números de bactérias potencialmente perigoso estará presente no olho.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Dexametasona/Tobramicina está indicado na redução da inflamação intra-ocular e contaminação bacteriana da superfície ocular após cirurgia da catarata.
Na prescrição de Dexametasona/Tobramicina devem ser levadas em consideração as orientações oficiais de utilização adequada de agentes antibacterianos.
Na prescrição de Dexametasona/Tobramicina devem ser levadas em consideração as orientações oficiais de utilização adequada de agentes antibacterianos.
Classificação CFT
15.1.1 : Antibacterianos
Mecanismo De Acção
Dexametasona
A eficácia dos corticosteróides no tratamento de estados inflamatórios do globo ocular está bem estabelecida.
Os corticosteróides atingem os seus efeitos anti-inflamatórios através da supressão da expressão de moléculas de adesão das células endoteliais vasculares, ciclooxigenase I ou II e citoquinas.
Esta acção culmina na reduzida expressão de mediadores pro-inflamação e na supressão da adesão dos leucócitos circulantes ao endotélio vascular, evitando assim a sua migração para os tecidos oculares inflamados.
A dexametasona tem uma marcada actividade anti-inflamatória com reduzida actividade mineralocorticóide comparativamente a alguns outros esteróides e é um dos mais potentes agentes anti-inflamatórios.
Tobramicina
A tobramicina é um antibiótico aminoglicosídeo potente, de largo-espectro e com rápida acção bactericida.
Exerce o seu efeito primariamente em células bacterianas inibindo a síntese e formação polipeptídica no ribossoma.
A tobramicina, nesta associação, fornece protecção antibacteriana contra bactérias susceptíveis.
A eficácia dos corticosteróides no tratamento de estados inflamatórios do globo ocular está bem estabelecida.
Os corticosteróides atingem os seus efeitos anti-inflamatórios através da supressão da expressão de moléculas de adesão das células endoteliais vasculares, ciclooxigenase I ou II e citoquinas.
Esta acção culmina na reduzida expressão de mediadores pro-inflamação e na supressão da adesão dos leucócitos circulantes ao endotélio vascular, evitando assim a sua migração para os tecidos oculares inflamados.
A dexametasona tem uma marcada actividade anti-inflamatória com reduzida actividade mineralocorticóide comparativamente a alguns outros esteróides e é um dos mais potentes agentes anti-inflamatórios.
Tobramicina
A tobramicina é um antibiótico aminoglicosídeo potente, de largo-espectro e com rápida acção bactericida.
Exerce o seu efeito primariamente em células bacterianas inibindo a síntese e formação polipeptídica no ribossoma.
A tobramicina, nesta associação, fornece protecção antibacteriana contra bactérias susceptíveis.
Posologia Orientativa
Adultos
Instilar uma gota no(s) saco(s) conjuntival cada 4 a 6 horas durante o período de vigília do doente.
Durante as primeiras 24 a 48 horas, a dosagem pode ser aumentada para uma gota cada duas horas, durante o período de vigília do doente.
A administração deve manter-se por 14 dias e não exceder, no máximo, 24 dias.
Instilar uma gota no(s) saco(s) conjuntival cada 4 a 6 horas durante o período de vigília do doente.
Durante as primeiras 24 a 48 horas, a dosagem pode ser aumentada para uma gota cada duas horas, durante o período de vigília do doente.
A administração deve manter-se por 14 dias e não exceder, no máximo, 24 dias.
Administração
Via oftálmica.
Agite bem o frasco antes de utilizar. Para evitar a contaminação do conta-gotas e da suspensão, não toque nas pálpebras, áreas circundantes ou noutras superfícies com o conta-gotas do frasco.
Manter o frasco bem fechado quando não estiver a ser utilizado.
Agite bem o frasco antes de utilizar. Para evitar a contaminação do conta-gotas e da suspensão, não toque nas pálpebras, áreas circundantes ou noutras superfícies com o conta-gotas do frasco.
Manter o frasco bem fechado quando não estiver a ser utilizado.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Dexametasona ou à Tobramicina.
Queratites epiteliais por herpes simplex (queratite dendrítica), na vacínia, na varicela e outras doenças virais da córnea e da conjuntiva.
Infecções micobacterianas do globo ocular causadas por, mas não limitadas a, bacilos acidorresistentes, tais como Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae ou Mycobacterium avium.
Doenças fúngicas das estruturas oculares.
Infecções purulentas oculares não tratadas.
Queratites epiteliais por herpes simplex (queratite dendrítica), na vacínia, na varicela e outras doenças virais da córnea e da conjuntiva.
Infecções micobacterianas do globo ocular causadas por, mas não limitadas a, bacilos acidorresistentes, tais como Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae ou Mycobacterium avium.
Doenças fúngicas das estruturas oculares.
Infecções purulentas oculares não tratadas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários seguintes foram associados ao Dexametasona / Tobramicina
Se notar algum dos seguintes efeitos secundários possíveis, pare de tomar este medicamento e procure imediatamente aconselhamento médico urgente: erupção da pele com comichão ou urticária inchaço da face, lábios, língua ou de outras partes do corpo dificuldade em respirar/pieira reacções graves da pele, tais como formação de bolhas que podem ser acompanhada por dor de garganta, febre ou dor de cabeça.
Também ocorreram os seguintes efeitos secundários com Dexametasona / Tobramicina:
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Efeitos no olho: pressão aumentada no(s) olho(s), irritação no olho, dor no olho, comichão no olho, humidade no olho, desconforto do olho.
Efeitos secundários gerais: Dor de cabeça, corrimento nasal, aperto na garganta
Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Efeitos no olho: vermelhidão, visão turva, olho seco, alergias oculares, inflamação da superfície do olho.
Efeitos secundários gerais: paladar desagradável.
Desconhecidos (a frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Efeitos no olho: aumento do tamanho da pupila, vermelhidão da pálpebra, inchaço da pálpebra, aumento da produção de lágrima.
Efeitos secundários gerais: tonturas, náuseas, desconforto abdominal, erupção cutânea, inchaço da face, comichão.
Problemas hormonais: crescimento de pelos corporais em excesso (especialmente nas mulheres), fraqueza ou desgaste muscular, estrias roxas, tensão arterial alta, menstruação irregular ou ausente, alterações nos níveis de proteínas e de cálcio no corpo, crescimento atrofiado em crianças e adolescentes, inchaço e ganho de peso no corpo e no rosto (Síndrome de Cushing).
Se usar o Dexametasona / Tobramicina durante mais de 24 dias, pode contrair uma infeção e a ferida demorará mais tempo a sarar.
Se notar algum dos seguintes efeitos secundários possíveis, pare de tomar este medicamento e procure imediatamente aconselhamento médico urgente: erupção da pele com comichão ou urticária inchaço da face, lábios, língua ou de outras partes do corpo dificuldade em respirar/pieira reacções graves da pele, tais como formação de bolhas que podem ser acompanhada por dor de garganta, febre ou dor de cabeça.
Também ocorreram os seguintes efeitos secundários com Dexametasona / Tobramicina:
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Efeitos no olho: pressão aumentada no(s) olho(s), irritação no olho, dor no olho, comichão no olho, humidade no olho, desconforto do olho.
Efeitos secundários gerais: Dor de cabeça, corrimento nasal, aperto na garganta
Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Efeitos no olho: vermelhidão, visão turva, olho seco, alergias oculares, inflamação da superfície do olho.
Efeitos secundários gerais: paladar desagradável.
Desconhecidos (a frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Efeitos no olho: aumento do tamanho da pupila, vermelhidão da pálpebra, inchaço da pálpebra, aumento da produção de lágrima.
Efeitos secundários gerais: tonturas, náuseas, desconforto abdominal, erupção cutânea, inchaço da face, comichão.
Problemas hormonais: crescimento de pelos corporais em excesso (especialmente nas mulheres), fraqueza ou desgaste muscular, estrias roxas, tensão arterial alta, menstruação irregular ou ausente, alterações nos níveis de proteínas e de cálcio no corpo, crescimento atrofiado em crianças e adolescentes, inchaço e ganho de peso no corpo e no rosto (Síndrome de Cushing).
Se usar o Dexametasona / Tobramicina durante mais de 24 dias, pode contrair uma infeção e a ferida demorará mais tempo a sarar.
Advertências
Gravidez:Durante a gravidez, Dexametasona / Tobramicina deve ser utilizado apenas se o potencial benefício justificar os potenciais riscos para o feto.
Aleitamento:Dexametasona / Tobramicina não deve ser utilizado durante o aleitamento, a menos que o potencial benefício seja superior ao potencial risco.
Condução:Como com qualquer outra medicação ocular, se ocorrer turvação transitória da visão após a instilação, o doente deve aguardar que a visão fique normalizada antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Dexametasona / Tobramicina destina-se apenas a uso tópico, não devendo ser injectado ou administrado oralmente.
A utilização prolongada (isto é, mais que a duração máxima utilizada nos ensaios clínicos [24 dias]), pode resultar em hipertensão ocular/glaucoma com lesão consequente do nervo óptico e deterioração da acuidade visual e dos campos visuais.
O uso prolongado de esteróides pode resultar em formação de catarata subcapsular posterior. A utilização prolongada pode ainda resultar em infecções oculares secundárias devido à supressão da resposta do hospedeiro.
As infecções purulentas agudas do globo ocular podem ser ocultadas ou acentuadas pela presença de corticosteróides. Nestas doenças que provocam adelgaçamento da córnea ou da esclerótica, podem ocorrer perfurações com o uso de esteróides tópicos.
É aconselhável o controlo frequente da pressão intra-ocular.
Em alguns doentes pode ocorrer sensibilidade aos aminoglicosídeos aplicados topicamente.
Se surgir qualquer reacção de hipersensibilidade, a utilização deve ser descontinuada.
O cloreto de benzalcónio, utilizado na Dexametasona / Tobramicina como conservante, pode causar queratite puntata e/ou queratopatia ulcerativa tóxica.
O cloreto de benzalcónio pode causar irritação ocular e alterar a cor das lentes de contacto hidrófilas. As lentes de contacto devem ser removidas antes da instilação e não ser reinseridas até, pelo menos, 15 minutos depois.
A utilização prolongada (isto é, mais que a duração máxima utilizada nos ensaios clínicos [24 dias]), pode resultar em hipertensão ocular/glaucoma com lesão consequente do nervo óptico e deterioração da acuidade visual e dos campos visuais.
O uso prolongado de esteróides pode resultar em formação de catarata subcapsular posterior. A utilização prolongada pode ainda resultar em infecções oculares secundárias devido à supressão da resposta do hospedeiro.
As infecções purulentas agudas do globo ocular podem ser ocultadas ou acentuadas pela presença de corticosteróides. Nestas doenças que provocam adelgaçamento da córnea ou da esclerótica, podem ocorrer perfurações com o uso de esteróides tópicos.
É aconselhável o controlo frequente da pressão intra-ocular.
Em alguns doentes pode ocorrer sensibilidade aos aminoglicosídeos aplicados topicamente.
Se surgir qualquer reacção de hipersensibilidade, a utilização deve ser descontinuada.
O cloreto de benzalcónio, utilizado na Dexametasona / Tobramicina como conservante, pode causar queratite puntata e/ou queratopatia ulcerativa tóxica.
O cloreto de benzalcónio pode causar irritação ocular e alterar a cor das lentes de contacto hidrófilas. As lentes de contacto devem ser removidas antes da instilação e não ser reinseridas até, pelo menos, 15 minutos depois.
Cuidados com a Dieta
Dexametasona + Tobramicina, não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Se esquecer de aplicar uma dose, aplique-a logo que se lembre. Se, no entanto, estiver quase hora da próxima dose, deve omitir a dose esquecida por completo e, então, seguir a rotina habitual.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Bacilos gram-negativos aeróbios, como Serratia sp., Proteus sp., Pseudomonas sp., Klebsiella sp., Enterobacter sp. e Escherichia coli.
Tem maior actividade contra Acinetobacter sp. e Pseudomonas aeruginosa e menor contra Serratia marcescens do que a gentamicina.
Tem maior actividade contra Acinetobacter sp. e Pseudomonas aeruginosa e menor contra Serratia marcescens do que a gentamicina.
Dexametasona + Tobramicina Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Não foram realizados estudos específicos de interacções com colírios contendo a associação de dexametasona e tobramicina. - Outros medicamentos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Durante a gravidez, Dexametasona / Tobramicina deve ser utilizado apenas se o potencial benefício justificar os potenciais riscos para o feto.
Dexametasona / Tobramicina não deve ser utilizado durante o aleitamento, a menos que o potencial benefício seja superior ao potencial risco.
Como com qualquer outra medicação ocular, se ocorrer turvação transitória da visão após a instilação, o doente deve aguardar que a visão fique normalizada antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Durante a gravidez, Dexametasona / Tobramicina deve ser utilizado apenas se o potencial benefício justificar os potenciais riscos para o feto.
Dexametasona / Tobramicina não deve ser utilizado durante o aleitamento, a menos que o potencial benefício seja superior ao potencial risco.
Como com qualquer outra medicação ocular, se ocorrer turvação transitória da visão após a instilação, o doente deve aguardar que a visão fique normalizada antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
