Dexametasona + Clorofenamina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Dexametasona + Clorofenamina pertence ao grupo dos Corticosteróides de aplicação tópica.

Dexametasona é um medicamento corticosteróide usado no tratamento de diversas doenças, entre as quais reumatismo, várias doenças da peles, alergias graves, asma, doença pulmonar obstrutiva crónica, crupe, edema cerebral, dor oculas pós-cirúrgica e, em combinação com antibióticos, tuberculose.

A clorfeniramina (maleato de clorfenamina ou maleato de clorofenamina, em português europeu, também conhecido como clorfenamina, abreviada na literatura como CP, ou CPM, do inglês chlorphenamine) é um composto químico, um antagonista H1 de primeira geração, utilizado na medicina como anti-histamínico usado na prevenção dos sintomas de condições alérgicas tais como rinite e urticária.
Usos comuns
Dexametasona / Clorofenamina é recomendado em todas as afecções dermatológicas de carácter inflamatório e alérgico a que se encontre associada uma sintomatologia pruriginosa intensa, como por exemplo pruridos não específicos, polinoses, neurodermite, dermatite de contacto, dermatite atópica, líquen plano rubro, urticária, psoríase, prurido anogenital.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Dexametasona / Clorofenamina é recomendado em todas as afecções dermatológicas de carácter inflamatório e alérgico a que se encontre associada uma sintomatologia pruriginosa intensa, como por exemplo pruridos não específicos, polinoses, neurodermite, dermatite de contacto, dermatite atópica, líquen plano rubro, urticária, psoríase, prurido anogenital.
Classificação CFT

13.5 : Corticosteróides de aplicação tópica

Mecanismo De Acção
A dexametasona exerce uma intensa actividade tópica anti-inflamatória, antialérgica e antipruriginosa, permitindo a sua utilização em doses mínimas, sem que se manifestem os indesejáveis efeitos sistémicos de tipo glucocorticóide causados por outras hormonas adrenocorticóides.

A incorporação do maleato de clorofenamina permite obter remissões de interesse nas afecções dermatológicas em que o prurido é o sintoma principal.

Muitas vezes, nestas afecções de evolução crónica não se chega à regressão completa das manifestações cutâneas em pouco tempo, mas realiza-se uma rapidíssima acção sobre o sintoma mais tormentoso (o prurido), mesmo sem recorrer a preparados anti-histamínicos por via oral.

A estrutura química da dexametasona confere-lhe uma acção puramente glucocorticóide, isto é, praticamente isenta de acção mineralocorticóide.
Posologia Orientativa
A área tratada não deverá ser coberta com ligaduras ou compressas oclusivas salvo indicação estrita do médico.
O creme deve ser aplicado directamente sobre a pele atingida pelas lesões, duas ou três vezes por dia, com massagem muito suave de modo a que penetre sem irritar as lesões. Se o estado inflamatório das lesões não permitir qualquer massagem, deverá aplicar-se cautelosamente o creme sobre as lesões fazendo depois uma leve fricção sobre a pele que as rodeia.
Administração
Via cutânea.
O medicamento destina-se exclusivamente a uso externo.
Deverá evitar-se o contacto com os olhos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas.
Lesões tuberculosas ou sifilíticas da pele. Varicela, varíola e vacinas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Raramente podem ocorrer raramente os seguintes efeitos secundários, especialmente quando o tratamento é de longa duração e se utilizam compressas oclusivas:
ardor, prurido, irritação, secura da pele, atrofia cutânea, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite alérgica de contacto e aparecimento de estrias.

Pode ocorrer com frequência desconhecida: Síndrome de Cushing, supressão adrenal.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Na mulher grávida não foram efectuados estudos suficientemente controlados para avaliar o seu potencial teratogénico, pelo que, por princípio, não deverão utilizar-se corticosteroides tópicos em grávidas salvo nos casos onde a razão benefício/risco o justifique.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Recomendando-se por isso muita precaução na administração do Dexametasona + Clorofenamina a mães que amamentam.
Precauções Gerais
A aplicação tópica de corticosteróides durante longos períodos de tempo e sob largas áreas da pele pode determinar uma absorção sistémica, a qual se verifica ainda com mais facilidade quando se recorrem a compressas oclusivas.
Como consequência, a absorção sistémica de corticosteróides tópicos pode originar em alguns doentes, supressão do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal, manifestações do Síndroma de Cushing, hiperglicémia e glicosúria.
Os doentes nestas condições deverão ser sujeitos a controlo periódico para avaliação destas manifestações, devendo-se retirar ou reduzir a posologia do fármaco no caso de se verificar uma supressão do eixo hipotalâmico-pituitárioadrenal.

As crianças absorvem geralmente quantidades mais elevadas de corticosteróides tópicos, sendo por isso mais susceptíveis a intoxicações sistémicas. A dose do medicamento a administrar deverá ser ajustada à área de superfície corporal da criança e o tratamento mantido durante o tempo necessário para a resolução clínica completa.

Não se deverão utilizar compressas oclusivas em lesões exsudativas, em zonas infectadas e no caso de se verificar uma alteração na homeostase térmica.
A administração de corticosteróides tópicos poderá exacerbar ou mascarar os sintomas de infecções cutâneas fúngicas, virais ou bacterianas.

Em caso de ausência de resposta ao tratamento, ou perante o agravamento dos sinais e sintomas, deverá considerar-se a interrupção do medicamento e reavaliar-se o diagnóstico.
A síndrome de Cushing e/ou supressão adrenal associadas à absorção sistémica de dexametasona cutânea podem ocorrer após o tratamento intensivo ou prolongado de doentes predispostos, designadamente crianças e doentes tratados com inibidores CYP3A4 (incluindo ritonavir). Nestes casos, o tratamento deverá ser progressivamente descontinuado.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Os corticosteroides mais potentes revelam um potencial teratogénico após aplicação tópica em animais de experiência.
Na mulher grávida não foram efectuados estudos suficientemente controlados para avaliar o seu potencial teratogénico, pelo que, por princípio, não deverão utilizar-se corticosteroides tópicos em grávidas salvo nos casos onde a razão benefício/risco o justifique.

Desconhece-se se a absorção sistémica resultante de aplicações tópicas de corticosteroides será suficiente para produzir quantidades detetáveis no leite materno, recomendando-se por isso muita precaução na administração do Dexametasona + Clorofenamina a mães que amamentam.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021