Desogestrel + Etinilestradiol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Desogestrel/etinilestradiol (EE/DSG) é uma combinação de dose fixa de desogestrel (DSG), uma progestina, e etinilestradiol (EE), um estrogénio, que é usado como pílula anticoncecional para prevenir a gravidez em mulheres.
Usos comuns
Desogestrel + Etinilestradiol é usado como contracetivo.
Tipo
Sem informação.
História
Desogestrel + Etinilestradiol foi aprovado para uso médico no Reino Unido em 1981, e nos Estados Unidos em 1992.
Indicações
Etinilestradiol e Desogestrel é utilizado como método contracetivo para evitar a gravidez.
Classificação CFT

8.5.1.2 : Anticoncecionais

Mecanismo De Acção
O efeito contracetivo dos COCs é baseado na interação de diversos fatores, sendo os mais importantes a inibição da ovulação e as alterações no muco cervical.

Assim como a protecção contra a gravidez, os COCs possuem outras propriedades positivas que, considerando as suas propriedades negativas, podem ser úteis na decisão do método de contraceção.

Os ciclos menstruais tornam-se mais regulares e as perdas menstruais menos abundantes e dolorosas, que em último caso podem resultar na diminuição de ocorrência de défice em ferro.

Por outro lado, existe evidência de um risco reduzido de tumores fibroquistícos da mama, quistos do ovário, doença inflamatória pélvica, gravidez ectópica e cancro do endométrio e ovário com os COCs de alta dosagem (50 microgramas de etinilestradiol).

Ainda não está confirmado se estes dados também se aplicam aos COCs de baixa dosagem.
Posologia Orientativa
Dose habitual para contraceção:
Os medicamentos de estradiol etinildesogestrel são embalados em preparações farmacêuticas para 21 ou 28 dias.

Os últimos sete comprimidos em preparações farmacêuticas para 28 dias são hormonalmente inócuos.

Independentemente do número de comprimidos de uma embalagem, a extensão do ciclo de contracetivos orais, é geralmente considerada como 28 dias. (O primeiro dia de sangramento menstrual é contado como dia 1).

Início do tratamento contracetivo oral
Este produto pode ser administrada em duas maneiras.

Ao iniciar um regime no domingo, o primeiro comprimido pode ser tomado no primeiro domingo após a o início da menstruação.

Se o período começa num domingo, o primeiro comprimido pode ser tomado nesse mesmo dia.

Ao iniciar um regime no domingo, outro método contracetivo deve ser iniciado após os primeiros 7 dias consecutivos de administração.

Para uma embalagem de 28 dias, um comprimido é tomado diariamente, durante 28 dias e começar uma nova embalagem dia seguinte.

Para uma embalagem de 21 dias, um comprimido é tomado diariamente, durante 21 dias, seguidos de 7 dias sem medicação.

Uma nova embalagem de contracetivos é iniciada no dia seguinte. Ao iniciar um regime no dia 1, o primeiro comprimido é tomado no primeiro dia da menstruação.

Essa iniciação pode aumentar o risco de manchas e hemorragias, mas diminuir o risco de ovulação precoce e gravidez.

Para uma embalagem de 28 dias, um comprimido é tomado diariamente, durante 28 dias e um nova embalagem iniciada no dia seguinte.

Para uma embalagem de 21 dias, um comprimido é tomado diariamente, durante 21 dias, seguidos de 7 dias sem medicação.

Um nova embalagem de contracetivos é iniciada no dia seguinte.

Muitos médicos recomendam que os métodos contracetivos adicionais sejam usados durante o primeiro ciclo de terapia hormonal, a fim de reduzir o risco de gravidez indesejada.
Administração
Via oral.
Os comprimidos deverão ser tomados diariamente segundo a ordem indicada no blister, à mesma hora. Diariamente deverá tomar um comprimido durante 21 dias consecutivos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Desogestrel ou ao Etinilestradiol.

Os contracetivos orais combinados (COCs) não deverão ser utilizados na presença de qualquer uma das situações abaixo indicadas. Se alguma destas situações surgir pela primeira vez durante a toma de um COC, este deverá ser imediatamente interrompido.
- Presença ou antecedentes de trombose venosa (trombose venosa profunda, embolismo pulmonar).
- Presença ou antecedentes de trombose arterial (enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral) ou sinais prodrómicos (por exemplo, acidente isquémico transitório, angina de peito).
- Predisposição conhecida para trombose venosa ou arterial, tal como resistência à proteína C ativada (APC), défice de antitrombina-III, défice de proteína C, défice de proteína S, hiperhomocisteinemia e anticorpos antifosfolipídicos.
- Ocorrência recente grave ou antecedentes de enxaqueca recorrente, ambos com sintomas neurológicos focais Diabetes mellitus com envolvimento vascular.
- A presença de um fator de risco grave ou de múltiplos fatores de risco de trombose venosa ou arterial pode constituir também uma contraindicação.
- Pancreatite ou antecedentes se associados a hipertrigliceridemias graves.
- Presença ou antecedentes de doença hepática grave desde que os valores da função hepática não tenham regressado ao normal.
- Presença ou antecedentes de tumores hepáticos (benignos ou malignos).
- Conhecimento ou suspeita de tumores influenciados por esteróides sexuais (por exemplo, dos órgãos genitais ou da mama).
- Hiperplasia endometrial.
- Hemorragia vaginal não diagnosticada.
- Gravidez ou suspeita de gravidez.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade de respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Suspenda o uso de pílulas anticoncepcionais e contacte o médico imediatamente se tem um efeito colateral grave, tal como:
– dormência ou fraqueza súbita, especialmente em um lado do corpo;
– dor de cabeça súbita e grave, confusão, problemas com a visão, o discurso ou o equilíbrio;
– dor no peito ou sensação de peso, dor que se estende para o braço ou os ombros, náusea, suores, mal-estar geral;
– tosse súbita, pieira no peito, respiração rápida, tosse com sangue;
– dor, inchaço, calor, vermelhidão ou em uma ou ambas as pernas;
– uma mudança no padrão ou gravidade de enxaquecas;
– náuseas, dor de estômago superior, comichão, perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelamento da pele ou olhos);
– inchaço das mãos, tornozelos ou pés;
– um nódulo na mama, ou
– sintomas de depressão (problemas de sono, fraqueza, sensação de cansaço, alterações de humor).

Menos graves efeitos secundários podem incluir:
– náusea leve (especialmente quando começar a tomar este medicamento), vómitos, inchaço, dores de estômago;
– sensibilidade mamária ou inchaço, secreção mamilar;
– sardas ou escurecimento da pele facial, aumento do crescimento de cabelo, perda de cabelo do couro cabeludo;
– mudanças no peso ou apetite;
– problemas com as lentes de contacto;
– comichão ou corrimento vaginal, ou
– mudanças em seus períodos menstruais, diminuição do desejo sexual.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Se ocorrer uma gravidez, o tratamento com Desogestrel / Etinilestradiol deve ser interrompido imediatamente.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:O uso de COCs não deverá ser geralmente recomendado antes do total desmame do lactente.
Precauções Gerais
Este medicamento pode causar defeitos de nascimento. Não use se estiver grávida.

Informe o médico imediatamente se engravidar, ou se perder dois períodos menstruais consecutivos. Se tiver tido recentemente um bebé, esperar pelo menos 4 semanas antes de tomar pílulas anticoncepcionais.

Não deve tomar pílulas de controle de natalidade se tem:
– tensão arterial alta ou não controlada;
– doença cardíaca (doença arterial coronariana, doença valvular cardíaca descontrolada, história de ataque cardíaco, derrame ou coágulo de sangue );
– um transtorno ou problemas de circulação de coagulação do sangue;
– problemas com os olhos, rins ou circulação, causados pela diabetes;
– história de cancro hormona-relacionados, tais como cancro da mama ou do útero;
– sangramento vaginal anormal que não tenha sido verificado por um Médico;
– doença hepática ou cancro de fígado;
– enxaquecas graves (com aura, dormência, fraqueza ou alterações de visão), especialmente se tiver mais de 35 anos;
– uma história de icterícia causada pela gravidez ou pílulas anticoncepcionais, ou
– se fuma e está com mais de 35 anos de idade.

Para se certificar de que pode tomar com segurança pílulas anticoncepcionais, informe o médico se tem alguma destas outras condições:
– tensão arterial alta, varizes;
– níveis elevados de colesterol ou triglicéridos, ou se está acima do peso recomendado;
– histórico de depressão;
– disfunção da tiróide;
– doença da vesícula biliar;
– diabetes;
– convulsões ou epilepsia;
– uma história de ciclos menstruais irregulares;
– tuberculose; ou
– história de doença fibrocística da mama, caroços, nódulos, ou uma mamografia anormal.

Os hormonas na pílula anticoncecional pode passar para o leite materno e pode prejudicar um bebé a amamentar.
Este medicamento também pode reduzir a produção de leite materno.
Não use se estiver a amamentar.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Falhar uma pílula aumenta o risco de engravidar. Se perder um comprimido ativo, tomar duas pílulas no dia em que se lembrar. Em seguida, tomar um comprimido por dia para o resto da embalagem.

Se falhar duas pílulas ativas em uma fileira na Semana 1 ou 2, tomar dois comprimidos por dia durante dois dias seguidos. Em seguida, tomar um comprimido por dia até terminar a embalagem.

Use outra forma de controle de natalidade por pelo menos 7 dias após as pílulas esquecidas. Se falhar duas pílulas ativas numa fileira da Semana 3, deitar fora o resto da embalagem e começar uma nova embalagem no mesmo dia, se coincidir com o Dia 1 de início.

Se iniciar a um Domingo, prossiga a toma todos os dias até domingo. No domingo, deitar fora o resto da embalagem e começar uma nova embalagem nesse mesmo dia.

Se falhar três pílulas ativas numa fileira na Semana 1, 2, ou 3, deitar fora o resto da embalagem e começar uma nova embalagem no mesmo dia se for o Dia 1 de arranque.

Se é um iniciante de Domingo, tome a pílula todos os dias até ao próximo domingo domingo. No domingo, deite fora o resto da embalagem e comece uma nova embalagem nesse dia.

Se falhar duas ou mais pílulas, não pode ter um período durante o mês. Se falhar um período de dois meses seguidos, consulte o Médico, pois pode estar grávida.

Se esquecer um comprimido, jogá-lo fora e continuar a tomar um comprimido por dia logo que se lembre, até que o pacote fique vazio.

Não precisa de outra forma de controle de natalidade se esquecer um comprimido.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Não congelar.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Desogestrel + Etinilestradiol Enzimas

Observações: n.d.
Interacções: Podem ocorrer interações com medicamentos que induzam as enzimas microssomais, o que pode resultar num aumento da depuração das hormonas sexuais, podendo conduzir a hemorragia de disrupção e/ou falha contracetiva. O que fazer: Pode ser observada indução enzimática logo após alguns dias de tratamento. A indução enzimática máxima é geralmente observada dentro de algumas semanas. Após a interrupção da terapêutica com o medicamento, a indução enzimática pode manter-se durante cerca de 4 semanas. Tratamento de curta duração: As mulheres sob tratamento com medicamentos indutores enzimáticos devem, temporariamente, utilizar um método de barreira ou outro método contracetivo adicionalmente ao COC. O método de barreira deve ser utilizado durante todo o período de terapêutica concomitante e durante 28 dias após a sua cessação. Se a administração concomitante de outro medicamento ultrapassar os últimos comprimidos do blister do COC, o blister seguinte de COC deverá ser iniciado imediatamente após o anterior, sem o intervalo habitual sem comprimidos. Tratamento de longa duração: Em mulheres sob tratamento de longa duração com substâncias ativas indutoras das enzimas hepáticas, recomenda-se a utilização de outro método contracetivo de confiança, não-hormonal. - Enzimas
Usar com precaução

Desogestrel + Etinilestradiol Indutores enzimáticos

Observações: n.d.
Interacções: Substâncias que aumentam a depuração dos COCs (eficácia reduzida de COCs por indução enzimática), por ex.: Barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifabutina, rifampicina e os medicamentos para o VIH ritonavir, nevirapina e efavirenz, e possivelmente também felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, modafinil, topiramato e produtos contendo Hipericão (hypericum perforatum). - Indutores enzimáticos
Usar com precaução

Desogestrel + Etinilestradiol Outros medicamentos

Observações: n.d.
Interacções: Substâncias com efeitos variáveis sobre a depuração dos COCs: Quando administrados concomitantemente com COCs, muitas associações de inibidores da protease do VIH (p.ex., nelfinavir) e inibidores da transcriptase reversa não análogos de nucleosídeos (p.ex., nevirapina), incluindo associações com inibidores do vírus da Hepatite C (VHC) (p.ex., boceprevir, telaprevir), podem aumentar ou diminuir as concentrações plasmáticas de estrogénios e progesteronas. O efeito final destas alterações pode ser clinicamente relevante em alguns casos. Assim, deve ser consultada a informação de prescrição de medicamentos para o VIH/VHC administrados concomitantemente para identificar potenciais interações e recomendações relacionadas. No caso de dúvida, deve ser utilizado um método de barreira adicional pela mulher que esteja sob terapêutica com inibidores da protéase ou inibidores da transcriptase reversa não análogos de nucleosídeos. Os contracetivos orais poderão afetar o metabolismo de outros medicamentos. Consequentemente, as concentrações plasmáticas e tissulares tanto podem estar aumentadas (por exemplo, ciclosporina) como diminuídas (por exemplo, lamotrigina). - Outros medicamentos
Usar com precaução

Desogestrel + Etinilestradiol Inibidores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de inibidores fortes (p. ex.: cetoconazol, itracinazol, claritromicina) ou moderados (p. ex.: fluconazol, diltiazem, eritromicina) do CYP3A4 pode aumentar as concentrações séricas de estrogénios e progestinas, incluindo etonogestrel, o metabolito ativo do desogestrel. - Inibidores do CYP3A4
Usar com precaução

Desogestrel + Etinilestradiol Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir + Dasabuvir

Observações: n.d.
Interacções: Durante ensaios clínicos com doentes tratadas para infeções do vírus da hepatite C (VHC) com medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, com ou sem ribavirina, ocorreram elevações das transaminases (ALT) superiores a 5 vezes o limite superior do normal (LSN) significativamente mais frequentemente em mulheres a utilizar medicamentos contendo etinilestradiol, tais como contracetivos hormonais combinados (CHCs). - Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir + Dasabuvir
Usar com precaução

Desogestrel + Etinilestradiol Glecaprevir + Pibrentasvir

Observações: n.d.
Interacções: Também em doentes tratados com glecaprevir/pibrentasvir, foram observadas ALT elevadas em mulheres a utilizar medicamentos contendo etinilestradiol, tais como os CHCs. Assim, as utilizadoras de Desogestrel / Etinilestradiol devem recorrer a um método de contraceção alternativo (por exemplo, contraceção apenas com progestagénio ou métodos não-hormonais) antes de iniciarem a terapêutica com estes regimes posológicos de associação. Desogestrel / Etinilestradiol pode ser reiniciado 2 semanas após a conclusão do tratamento com estes regimes posológicos de associação. - Glecaprevir + Pibrentasvir
Usar com precaução

Desogestrel + Etinilestradiol Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir

Observações: n.d.
Interacções: Também em doentes tratados com sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, foram observadas ALT elevadas em mulheres a utilizar medicamentos contendo etinilestradiol, tais como os CHCs. Assim, as utilizadoras de Desogestrel / Etinilestradiol devem recorrer a um método de contraceção alternativo (por exemplo, contraceção apenas com progestagénio ou métodos não-hormonais) antes de iniciarem a terapêutica com estes regimes posológicos de associação. Desogestrel / Etinilestradiol pode ser reiniciado 2 semanas após a conclusão do tratamento com estes regimes posológicos de associação. - Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir
Usar com precaução

Desogestrel + Etinilestradiol Testes Laboratoriais/Diagnóstico/Teste ergométrico

Observações: n.d.
Interacções: A utilização de esteroides contracetivos poderá influenciar os resultados de certas análises laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos das funções hepática, tiroideia, suprarrenal e renal, valores das proteínas plasmáticas (de transporte), por exemplo, globulinas de ligação aos corticosteroides e frações lipídicas/lipoproteicas, parâmetros do metabolismo dos hidratos de carbono e parâmetros de coagulação e fibrinólise. Em geral, as alterações mantêm-se dentro dos valores laboratoriais normais. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico/Teste ergométrico
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Desogestrel + Etinilestradiol
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Se ocorrer uma gravidez, o tratamento com Desogestrel / Etinilestradiol deve ser interrompido imediatamente.

O uso de COCs não deverá ser geralmente recomendado antes do total desmame do lactente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2026