Derisomaltose férrica
O que é
Derisomaltose férrica (também conhecido como ferro (III) isomaltoside 1000).
A derisomaltose férrica é um medicamento para o tratamento da anemia por deficiência de ferro (ADF) em adultos com intolerância ao ferro oral ou com resposta insatisfatória ao ferro oral ou com doença renal crónica não dependente de hemodiálise doença (NDD-CKD).
A derisomaltose férrica é um medicamento para o tratamento da anemia por deficiência de ferro (ADF) em adultos com intolerância ao ferro oral ou com resposta insatisfatória ao ferro oral ou com doença renal crónica não dependente de hemodiálise doença (NDD-CKD).
Usos comuns
A derisomaltose férrica é uma injecção de ferro utilizada no tratamento da anemia por deficiência de ferro.
Tipo
Molécula pequena.
História
Derisomaltose Férrica foi aprovado para uso nos Estados Unidos em janeiro de 2020.
Indicações
Este medicamento é indicado para o tratamento da anemia por deficiência de ferro em pacientes adultos que apresentaram intolerância a preparações orais de ferro ou resposta clínica insuficiente ao ferro administrado por via oral.
A derisomaltase férrica também é indicada para pacientes com doença renal crónica não dependente de hemodiálise.
A derisomaltase férrica também é indicada para pacientes com doença renal crónica não dependente de hemodiálise.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Derisomaltose Férrica.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Comum (afecta menos de 1 paciente em 10 e mais de 1 em 100):
Náusea, erupção cutânea.
Incomum (afecta de 1 a 10 pacientes em 1.000):
Reacções de hipersensibilidade com potencial falta de ar e broncoespasmo, dor de cabeça, dormência, distorção do paladar, tontura, fadiga, pressão arterial baixa, pressão arterial alta, dor no peito, dor nas costas, dor nos músculos ou articulações, espasmos musculares, dor de estômago, vómitos, digestão prejudicada, obstipação, diarreia, prurido, urticária, inflamação na pele, rubor, sudorese, febre, sensação de frio, calafrios, baixo nível de fosfato no sangue, infecção, inchaço, dor, esfoliação da pele, reacção cutânea no local da injecção ou próxima a ele, incluindo vermelhidão da pele, inchaço, queimação, dor, hematoma, descoloração, extravasamento para o tecido ao redor do local da infusão e irritação, aumento das enzimas hepáticas, inflamação local de uma veia.
Raro (afecta de 1 a 10 pacientes em 10.000):
Reacções alérgicas graves, rouquidão, convulsões, tremor, estado mental alterado, visão turva, perda de consciência, aumento da frequência cardíaca, palpitação, mal-estar, doença semelhante à gripe.
Náusea, erupção cutânea.
Incomum (afecta de 1 a 10 pacientes em 1.000):
Reacções de hipersensibilidade com potencial falta de ar e broncoespasmo, dor de cabeça, dormência, distorção do paladar, tontura, fadiga, pressão arterial baixa, pressão arterial alta, dor no peito, dor nas costas, dor nos músculos ou articulações, espasmos musculares, dor de estômago, vómitos, digestão prejudicada, obstipação, diarreia, prurido, urticária, inflamação na pele, rubor, sudorese, febre, sensação de frio, calafrios, baixo nível de fosfato no sangue, infecção, inchaço, dor, esfoliação da pele, reacção cutânea no local da injecção ou próxima a ele, incluindo vermelhidão da pele, inchaço, queimação, dor, hematoma, descoloração, extravasamento para o tecido ao redor do local da infusão e irritação, aumento das enzimas hepáticas, inflamação local de uma veia.
Raro (afecta de 1 a 10 pacientes em 10.000):
Reacções alérgicas graves, rouquidão, convulsões, tremor, estado mental alterado, visão turva, perda de consciência, aumento da frequência cardíaca, palpitação, mal-estar, doença semelhante à gripe.
Advertências
Gravidez:Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Aleitamento:Em doses terapêuticas de Derisomaltose férrica, não são esperados efeitos em recém-nascidos/lactentes em amamentação.
Precauções Gerais
Derisomaltose Férrica não é recomendado para uso em crianças e adolescentes menor de 18 anos devido à falta de dados suficientes a respeito de segurança e eficácia.
Derisomaltose Férrica não deve ser administrado concomitantemente com preparações de ferro de via oral, uma vez que a absorção de ferro por via oral pode ser reduzida.
Fale com o médico ou enfermeiro antes de receber o Derisomaltose Férrica:
• Se tem histórico de alergia a medicamentos, incluindo hipersensibilidade grave a outras preparações de ferro injectáveis;
• Se tem lupus eritematoso sistémico;
• Se tem artrite reumatóide;
• Se tem asma grave, eczema ou outras alergias;
• Se tem uma infecção bacteriana em curso no sangue; e
• Se tem problemas hepáticos (no fígado)
Deve informar o médico ou enfermeiro imediatamente para que ele possa interromper a infusão, se necessário, caso sinta sintomas de angioedema (reacção alérgica importante), tais como:
• Inchaço no rosto, língua ou faringe;
• Dificuldade de engolir; e
• Urticária (presença de placas na pele que coçam) e dificuldade para respirar.
Derisomaltose Férrica não deve ser administrado concomitantemente com preparações de ferro de via oral, uma vez que a absorção de ferro por via oral pode ser reduzida.
Fale com o médico ou enfermeiro antes de receber o Derisomaltose Férrica:
• Se tem histórico de alergia a medicamentos, incluindo hipersensibilidade grave a outras preparações de ferro injectáveis;
• Se tem lupus eritematoso sistémico;
• Se tem artrite reumatóide;
• Se tem asma grave, eczema ou outras alergias;
• Se tem uma infecção bacteriana em curso no sangue; e
• Se tem problemas hepáticos (no fígado)
Deve informar o médico ou enfermeiro imediatamente para que ele possa interromper a infusão, se necessário, caso sinta sintomas de angioedema (reacção alérgica importante), tais como:
• Inchaço no rosto, língua ou faringe;
• Dificuldade de engolir; e
• Urticária (presença de placas na pele que coçam) e dificuldade para respirar.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Uma sobredosagem com derisomaltose férrica pode levar ao acúmulo de ferro armazenado, causando hemossiderose.
Os sintomas podem incluir dor abdominal, fraqueza e letargia, entre outros.
A ferritina sérica deve ser monitorizada.
Utilizar tratamento de suporte, incluindo agentes quelantes.
Uma sobredosagem com derisomaltose férrica pode levar ao acúmulo de ferro armazenado, causando hemossiderose.
Os sintomas podem incluir dor abdominal, fraqueza e letargia, entre outros.
A ferritina sérica deve ser monitorizada.
Utilizar tratamento de suporte, incluindo agentes quelantes.
Terapêutica Interrompida
Derisomaltose férrica é um medicamento de uso hospitalar, o plano de tratamento é definido pelo médico que acompanha o caso. Se o paciente não receber uma dose deste medicamento, o médico deve redefinir a programação do tratamento. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Cuidados no Armazenamento
Deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não deve ser usado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário.
A ocorrência de anemia ferropriva no primeiro trimestre da gravidez pode, em muitos casos, ser tratada com ferro por via oral. O tratamento com Derisomaltose férrica deve limitar-se ao segundo e terceiro trimestres se o benefício for considerado superior ao risco potencial para a mãe e o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Em doses terapêuticas de Derisomaltose férrica, não são esperados efeitos em recém-nascidos/lactentes em amamentação.
Não deve ser usado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário.
A ocorrência de anemia ferropriva no primeiro trimestre da gravidez pode, em muitos casos, ser tratada com ferro por via oral. O tratamento com Derisomaltose férrica deve limitar-se ao segundo e terceiro trimestres se o benefício for considerado superior ao risco potencial para a mãe e o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Em doses terapêuticas de Derisomaltose férrica, não são esperados efeitos em recém-nascidos/lactentes em amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Março de 2025
