Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa
O que é
Nabiximols é um extrato de Cannabis específico que foi aprovado em 2010 como uma droga botânica no Reino Unido, apesar da falta de evidências convincentes de eficácia para a redução da espasticidade.
Nabiximols é vendido como um spray bucal destinado a aliviar a dor neuropática, espasticidade, bexiga hiperactiva e outros sintomas de esclerose múltipla; foi desenvolvido pela empresa britânica GW Pharmaceuticals.
Em 2019, foi proposto que, após a aplicação do spray, os nabiximóis fossem removidos da mucosa oral pelo fluxo de saliva e ingeridos no estômago, com subsequente absorção pelo trato gastrointestinal.
Os nabiximóis são uma combinação de medicamentos padronizados em composição, formulação e dose. Seus principais componentes canabinóides activos são os canabinóides: tetrahidrocanabinol (THC) e canabidiol (CBD).
Nabiximols é vendido como um spray bucal destinado a aliviar a dor neuropática, espasticidade, bexiga hiperactiva e outros sintomas de esclerose múltipla; foi desenvolvido pela empresa britânica GW Pharmaceuticals.
Em 2019, foi proposto que, após a aplicação do spray, os nabiximóis fossem removidos da mucosa oral pelo fluxo de saliva e ingeridos no estômago, com subsequente absorção pelo trato gastrointestinal.
Os nabiximóis são uma combinação de medicamentos padronizados em composição, formulação e dose. Seus principais componentes canabinóides activos são os canabinóides: tetrahidrocanabinol (THC) e canabidiol (CBD).
Usos comuns
É utilizado para melhorar os sintomas relacionados com a rigidez muscular, também chamada espasticidade, na esclerose múltipla (EM).
Espasticidade significa que existe um aumento do “tónus muscular” que faz com que sinta os músculos mais duros ou rígidos.
Por outras palavras, quando se move o músculo, há mais resistência a este movimento do que seria normal.
É utilizado quando outros medicamentos não actuaram para aliviar a rigidez muscular.
Espasticidade significa que existe um aumento do “tónus muscular” que faz com que sinta os músculos mais duros ou rígidos.
Por outras palavras, quando se move o músculo, há mais resistência a este movimento do que seria normal.
É utilizado quando outros medicamentos não actuaram para aliviar a rigidez muscular.
Tipo
Sem informação.
História
Nabiximols é um extrato de Cannabis específico que foi aprovado em 2010 como uma droga botânica no Reino Unido, apesar da falta de evidências convincentes de eficácia para a redução da espasticidade.
Em 2019, foi proposto que, após a aplicação do spray, os nabiximóis fossem removidos da mucosa oral pelo fluxo de saliva e ingeridos no estômago, com subsequente absorção pelo trato gastrointestinal.
Em 2019, foi proposto que, após a aplicação do spray, os nabiximóis fossem removidos da mucosa oral pelo fluxo de saliva e ingeridos no estômago, com subsequente absorção pelo trato gastrointestinal.
Indicações
Indicado como tratamento para melhorar a sintomatologia em doentes com espasticidade moderada a grave devida a esclerose múltipla (EM), que não responderam de forma adequada a outra medicação antiespástica e que demonstraram uma melhoria clinicamente significativa dos sintomas relacionados com a espasticidade durante um ensaio inicial da terapêutica.
Classificação CFT
2.10 : Analgésicos e antipiréticos
Mecanismo De Acção
Como parte do sistema endocanabinóide humano, os receptores canabinóides, receptores CB1e CB2, encontram-se predominantemente nas terminações nervosas onde desempenham um papel na regulação retrógrada da função sináptica.
O THC actua como agonista parcial a nível dos receptores CB1e CB2, simulando os efeitos dos endocanabinóides, os quais podem modular os efeitos dos neurotransmissores (p ex., diminuir os efeitos dos neurotransmissores excitatórios como o glutamato).
Em modelos animais de EM e de espasticidade, os agonistas dos receptores CB demonstraram melhorar a rigidez dos membros e melhorar a função motora.
Estes efeitos são prevenidos pelos antagonistas dos receptores CB, e os ratinhos knockout para o CB1 apresentaram uma espasticidade mais grave.
No modelo da CREAE (encefalomielite auto-imune experimental recorrente crónica) em ratinhos, este medicamento produziu uma diminuição da rigidez dos membros posteriores relacionada com a dose.
O THC actua como agonista parcial a nível dos receptores CB1e CB2, simulando os efeitos dos endocanabinóides, os quais podem modular os efeitos dos neurotransmissores (p ex., diminuir os efeitos dos neurotransmissores excitatórios como o glutamato).
Em modelos animais de EM e de espasticidade, os agonistas dos receptores CB demonstraram melhorar a rigidez dos membros e melhorar a função motora.
Estes efeitos são prevenidos pelos antagonistas dos receptores CB, e os ratinhos knockout para o CB1 apresentaram uma espasticidade mais grave.
No modelo da CREAE (encefalomielite auto-imune experimental recorrente crónica) em ratinhos, este medicamento produziu uma diminuição da rigidez dos membros posteriores relacionada com a dose.
Posologia Orientativa
Adultos:
O frasco nebulizador deve ser agitado antes de utilizar e a pulverizacção deve ser dirigida para locais diferentes da superfície bucal, mudando o local de aplicação sempre que o medicamento é utilizado.
Período de titulação:
É necessário um período de titulação para se obter a dose ótima.
O número e o momento adequado das pulverizações variam conforme os doentes.
O número de pulverizações deve aumentar todos os dias seguindo o padrão indicado.
A dose da tarde/noite deve ser administrada em qualquer altura entre as 16:00 horas e o deitar.
Quando for introduzida a dose matinal, esta deve ser administrada em qualquer altura entre o acordar e o meio-dia.
O doente pode continuar a aumentar gradualmente a dose em uma pulverizacção por dia, não excedendo um máximo de 12 pulverizações por dia, até obter o alívio ótimo dos sintomas.
Deverá haver um intervalo de pelo menos 15 minutos entre as pulverizações.
O frasco nebulizador deve ser agitado antes de utilizar e a pulverizacção deve ser dirigida para locais diferentes da superfície bucal, mudando o local de aplicação sempre que o medicamento é utilizado.
Período de titulação:
É necessário um período de titulação para se obter a dose ótima.
O número e o momento adequado das pulverizações variam conforme os doentes.
O número de pulverizações deve aumentar todos os dias seguindo o padrão indicado.
A dose da tarde/noite deve ser administrada em qualquer altura entre as 16:00 horas e o deitar.
Quando for introduzida a dose matinal, esta deve ser administrada em qualquer altura entre o acordar e o meio-dia.
O doente pode continuar a aumentar gradualmente a dose em uma pulverizacção por dia, não excedendo um máximo de 12 pulverizações por dia, até obter o alívio ótimo dos sintomas.
Deverá haver um intervalo de pelo menos 15 minutos entre as pulverizações.
Administração
Via bucal.
Contra-Indicações
Não utilizar:
– se tem alergia (hipersensibilidade) aos extratos de canábis
– Se tem, ou um dos seus familiares diretos tem problemas de saúde mental como, por exemplo, esquizofrenia, psicose ou outra perturbação psiquiátrica importante. Esta não inclui a depressão causada pela esclerose múltipla.
– Se está a amamentar.
Não recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
– se tem alergia (hipersensibilidade) aos extratos de canábis
– Se tem, ou um dos seus familiares diretos tem problemas de saúde mental como, por exemplo, esquizofrenia, psicose ou outra perturbação psiquiátrica importante. Esta não inclui a depressão causada pela esclerose múltipla.
– Se está a amamentar.
Não recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Se tiver qualquer dos efeitos secundários que se seguem, utilize menos pulverizações ou pare de utilizar o medicamento até voltar a sentir-se normal.
Quando começar a utilizar o medicamento novamente, volte a aplicar o número de pulverizações com que não sentia os efeitos indesejados.
Muito frequentes (afectam mais do que 1 em cada 10 utilizadores):
– sensação de tonturas e sonolência.
Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 utilizadores):
– Depressão ou confusão.
– Sensação de hiperexcitação ou sentir-se desligado da realidade.
– Problemas de memória ou dificuldades de concentração.
– Sensação de sonolência ou de vertigens.
– Visão desfocada.
– Dificuldade em falar.
– Comer mais ou menos do que é habitual.
– Alteração do sentido do paladar ou boca seca.
– Prisão de ventre ou diarreia.
– Enjoos ou vómitos.
– Problemas na boca, incluindo ardor, dor ou úlceras na boca.
– Falta de energia ou sensação de fraqueza ou mal-estar geral.
– Sensação anormal ou de embriaguez.
– Perda do equilíbrio ou queda.
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 utilizadores):
– Ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações).
– Acreditar em ideias que não são verdadeiras.
– Sensação de que as outras pessoas estão contra si.
– Pensamentos suicídas.
– Desmaio.
– Alterações da frequência do pulso, da frequência cardíaca ou da tensão arterial.
– Dores de garganta ou garganta irritada.
– Dor de barriga.
– Alteração da cor da boca ou dentes.
– Irritação onde o medicamento é pulverizado.
– Boca vermelha e inchada ou a descamar.
Não continue a efectuar pulverizações nessas zonas.
Quando começar a utilizar o medicamento novamente, volte a aplicar o número de pulverizações com que não sentia os efeitos indesejados.
Muito frequentes (afectam mais do que 1 em cada 10 utilizadores):
– sensação de tonturas e sonolência.
Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 utilizadores):
– Depressão ou confusão.
– Sensação de hiperexcitação ou sentir-se desligado da realidade.
– Problemas de memória ou dificuldades de concentração.
– Sensação de sonolência ou de vertigens.
– Visão desfocada.
– Dificuldade em falar.
– Comer mais ou menos do que é habitual.
– Alteração do sentido do paladar ou boca seca.
– Prisão de ventre ou diarreia.
– Enjoos ou vómitos.
– Problemas na boca, incluindo ardor, dor ou úlceras na boca.
– Falta de energia ou sensação de fraqueza ou mal-estar geral.
– Sensação anormal ou de embriaguez.
– Perda do equilíbrio ou queda.
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 utilizadores):
– Ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações).
– Acreditar em ideias que não são verdadeiras.
– Sensação de que as outras pessoas estão contra si.
– Pensamentos suicídas.
– Desmaio.
– Alterações da frequência do pulso, da frequência cardíaca ou da tensão arterial.
– Dores de garganta ou garganta irritada.
– Dor de barriga.
– Alteração da cor da boca ou dentes.
– Irritação onde o medicamento é pulverizado.
– Boca vermelha e inchada ou a descamar.
Não continue a efectuar pulverizações nessas zonas.
Advertências
Gravidez:Não utilize durante a gravidez, a menos que aconselhado pelo seu médico.
Aleitamento:Não utilize este medicamento enquanto estiver a amamentar.
Condução:Não deve conduzir quando começar a tomar pela primeira vez e até que esteja estabelecida uma dose diária estável.
Precauções Gerais
Apenas um médico especialista poderá começar a tratá-lo com este medicamento.
O especialista examiná-lo-á periodicamente para ver se o pode continuar a tomar.
– Antes de iniciar o tratamento, o médico especialista efectuará um exame rigoroso da gravidade da sua espasticidade e de como esta respondeu a outros tratamentos.
– O especialista fará então um ensaio com o medicamento durante 4 semanas, após as quais efectuará nova avaliação para ver se este o está a ajudar.
– Só deverá continuar a ser tratado se tiver apresentado uma melhoria significativa dos sintomas relacionados com a espasticidade após estas 4 semanas.
Tomar especial cuidado:
– se estiver grávida ou a planear engravidar. Quer seja homem ou mulher, deve utilizar um método contraceptivo fiável enquanto estiver a utilizar o medicamento.
– se tiver menos de 18 anos de idade.
– se tiver epilepsia ou tem regularmente convulsões.
– se tiver problemas de fígado ou de rins.
– se tiver um problema grave de coração como angina de peito, um ataque cardíaco anterior, tensão arterial elevada mal controlada ou um problema com a frequência cardíaca ou os batimentos do coração.
– se for uma pessoa idosa, especialmente se tiver dificuldades em efectuar as suas actividades diárias, como por exemplo preparar alimentos e bebidas quentes.
– se abusou anteriormente de qualquer droga ou substância.
Interacção com outros medicamentos:
Estes incluem medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Isto porque o fármaco pode afectar a maneira como alguns medicamentos actuam.
Além disso, os outros medicamentos podem afectar o modo como este actua.
- Medicamentos que diminuem a ansiedade (sedativos) ou para dormir melhor (hipnóticos). Este tipo de medicamentos podem aumentar os efeitos secundários deste medicamento e podem aumentar o risco de quedas e de outros acidentes.
- Medicamentos que relaxam os músculos como o baclofeno ou o diazepam, porque pode aumentar o risco de quedas.
Se consultar um médico diferente ou for para o hospital, informe-os sobre todos os medicamentos que está a utilizar.
O especialista examiná-lo-á periodicamente para ver se o pode continuar a tomar.
– Antes de iniciar o tratamento, o médico especialista efectuará um exame rigoroso da gravidade da sua espasticidade e de como esta respondeu a outros tratamentos.
– O especialista fará então um ensaio com o medicamento durante 4 semanas, após as quais efectuará nova avaliação para ver se este o está a ajudar.
– Só deverá continuar a ser tratado se tiver apresentado uma melhoria significativa dos sintomas relacionados com a espasticidade após estas 4 semanas.
Tomar especial cuidado:
– se estiver grávida ou a planear engravidar. Quer seja homem ou mulher, deve utilizar um método contraceptivo fiável enquanto estiver a utilizar o medicamento.
– se tiver menos de 18 anos de idade.
– se tiver epilepsia ou tem regularmente convulsões.
– se tiver problemas de fígado ou de rins.
– se tiver um problema grave de coração como angina de peito, um ataque cardíaco anterior, tensão arterial elevada mal controlada ou um problema com a frequência cardíaca ou os batimentos do coração.
– se for uma pessoa idosa, especialmente se tiver dificuldades em efectuar as suas actividades diárias, como por exemplo preparar alimentos e bebidas quentes.
– se abusou anteriormente de qualquer droga ou substância.
Interacção com outros medicamentos:
Estes incluem medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Isto porque o fármaco pode afectar a maneira como alguns medicamentos actuam.
Além disso, os outros medicamentos podem afectar o modo como este actua.
- Medicamentos que diminuem a ansiedade (sedativos) ou para dormir melhor (hipnóticos). Este tipo de medicamentos podem aumentar os efeitos secundários deste medicamento e podem aumentar o risco de quedas e de outros acidentes.
- Medicamentos que relaxam os músculos como o baclofeno ou o diazepam, porque pode aumentar o risco de quedas.
Se consultar um médico diferente ou for para o hospital, informe-os sobre todos os medicamentos que está a utilizar.
Cuidados com a Dieta
Em geral, as bebidas alcoólicas devem ser evitadas, especialmente no início do tratamento ou quando a dose for alterada.
Pode tomar com ou sem alimentos. Contudo, a toma com alimentos pode afectar a quantidade fornecida ao organismo.
Deve tentar, o máximo que lhe for possível, tomar sempre da mesma maneira em relação aos alimentos e, deste modo, obterá sempre o mesmo efeito.
Pode tomar com ou sem alimentos. Contudo, a toma com alimentos pode afectar a quantidade fornecida ao organismo.
Deve tentar, o máximo que lhe for possível, tomar sempre da mesma maneira em relação aos alimentos e, deste modo, obterá sempre o mesmo efeito.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Se acidentalmente utilizar mais medicamento do que é normal, pode:
– ouvir ou ver coisas que não existem (alucinações).
– sentir-se tonto, sonolento ou confuso.
– sentir uma mudança na frequência dos batimentos do coração.
No caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Se acidentalmente utilizar mais medicamento do que é normal, pode:
– ouvir ou ver coisas que não existem (alucinações).
– sentir-se tonto, sonolento ou confuso.
– sentir uma mudança na frequência dos batimentos do coração.
No caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Terapêutica Interrompida
Caso se esqueça de uma dose, efetue uma pulverizacção assim que se lembrar, ou quando sentir necessidade.
Não efectue 2 pulverizações ao mesmo tempo para compensar uma pulverizacção que se esqueceu de efetuar.
Não efectue 2 pulverizações ao mesmo tempo para compensar uma pulverizacção que se esqueceu de efetuar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar fechado na vertical na sua embalagem exterior no frigorífico (2˚C a 8˚C).
Se não for conservado no frigorífico, ficará instável e é improvável que atue.
Conservar aberto na vertical a temperatura inferior a 25˚C.
Não utilizar depois de terem decorrido 28 dias (bombas nebulizadoras de 5,5 ml) ou 42 dias (bombas nebulizadoras de 10 ml) após a sua abertura.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Se não for conservado no frigorífico, ficará instável e é improvável que atue.
Conservar aberto na vertical a temperatura inferior a 25˚C.
Não utilizar depois de terem decorrido 28 dias (bombas nebulizadoras de 5,5 ml) ou 42 dias (bombas nebulizadoras de 10 ml) após a sua abertura.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa Citocromo P450
Observações: n.d.Interacções: O delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) e o canabidiol (CBD) são metabolizados pelo sistema enzimático do citocromo P450. Os efeitos inibidores deste medicamento sobre o sistema do citocromo P450 observados in vitro e em modelos animais foram observados apenas em exposições significativamente mais elevadas do que a exposição máxima observada em ensaios clínicos. Num estudo in vitro com a substância medicamentosa de origem botânica THC a 1:1% (v/v) e com a substância medicamentosa de origem botânica CBD, não se observou indução relevante das enzimas do citocromo P450 no que respeita às enzimas humanas CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4 em hepatocitos humanos, em doses até 1 μ M (314 ng/ml). Quando este medicamento foi co-administrado com alimentos, a Cmax e a AUC médias do THC foram 1,6 e 2,8 vezes mais elevadas em comparação com o estado de jejum. Os valores correspondentes do CBD foram de 3,3 e 5,1 vezes. - Citocromo P450
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: O tratamento concomitante com o inibidor da CYP3A4 cetoconazol produziu um aumento da Cmax e da AUC do THC (respectivamente de 1,2 e 1,8 vezes), do seu metabólito principal (respectivamente de 3 e 3,6 vezes) e do CBD (respectivamente de 2 e 2 vezes). Por conseguinte, se o tratamento medicamentoso concomitante com inibidores da CYP3A4 (p.ex., cetoconazol, ritonavir, claritromicina) for iniciado ou interrompido durante o tratamento com este medicamento, poderá ser necessária uma nova titulação da dose. - Inibidores do CYP3A4
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa Cetoconazol
Observações: n.d.Interacções: O tratamento concomitante com o inibidor da CYP3A4 cetoconazol produziu um aumento da Cmax e da AUC do THC (respectivamente de 1,2 e 1,8 vezes), do seu metabólito principal (respectivamente de 3 e 3,6 vezes) e do CBD (respectivamente de 2 e 2 vezes). Por conseguinte, se o tratamento medicamentoso concomitante com inibidores da CYP3A4 (p.ex., cetoconazol, ritonavir, claritromicina) for iniciado ou interrompido durante o tratamento com este medicamento, poderá ser necessária uma nova titulação da dose. - Cetoconazol
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa Ritonavir
Observações: n.d.Interacções: O tratamento concomitante com o inibidor da CYP3A4 cetoconazol produziu um aumento da Cmax e da AUC do THC (respectivamente de 1,2 e 1,8 vezes), do seu metabólito principal (respectivamente de 3 e 3,6 vezes) e do CBD (respectivamente de 2 e 2 vezes). Por conseguinte, se o tratamento medicamentoso concomitante com inibidores da CYP3A4 (p.ex., cetoconazol, ritonavir, claritromicina) for iniciado ou interrompido durante o tratamento com este medicamento, poderá ser necessária uma nova titulação da dose. - Ritonavir
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa Claritromicina
Observações: n.d.Interacções: O tratamento concomitante com o inibidor da CYP3A4 cetoconazol produziu um aumento da Cmax e da AUC do THC (respectivamente de 1,2 e 1,8 vezes), do seu metabólito principal (respectivamente de 3 e 3,6 vezes) e do CBD (respectivamente de 2 e 2 vezes). Por conseguinte, se o tratamento medicamentoso concomitante com inibidores da CYP3A4 (p.ex., cetoconazol, ritonavir, claritromicina) for iniciado ou interrompido durante o tratamento com este medicamento, poderá ser necessária uma nova titulação da dose. - Claritromicina
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa Indutores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Após tratamento com o indutor da CYP3A4 rifampicina, observaram-se diminuições da Cmax e da AUC do THC (diminuição, respectivamente, de 40% e 20%), do seu metabólito principal (diminuição, respectivamente, de 85% e 87%) e do CBD (diminuição, respectivamente, de 50% e 60%). Por conseguinte, se o tratamento medicamentoso concomitante com indutores enzimáticos potentes (p. ex., rifampicina, carbamazepina, hipericão) for iniciado ou interrompido durante o tratamento com este medicamento, poderá ser necessária uma nova titulação da dose. - Indutores do CYP3A4
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa Rifampicina (rifampina)
Observações: n.d.Interacções: Após tratamento com o indutor da CYP3A4 rifampicina, observaram-se diminuições da Cmax e da AUC do THC (diminuição, respectivamente, de 40% e 20%), do seu metabólito principal (diminuição, respectivamente, de 85% e 87%) e do CBD (diminuição, respectivamente, de 50% e 60%). Por conseguinte, se o tratamento medicamentoso concomitante com indutores enzimáticos potentes (p. ex., rifampicina, carbamazepina, hipericão) for iniciado ou interrompido durante o tratamento com este medicamento, poderá ser necessária uma nova titulação da dose. - Rifampicina (rifampina)
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa Carbamazepina
Observações: n.d.Interacções: Após tratamento com o indutor da CYP3A4 rifampicina, observaram-se diminuições da Cmax e da AUC do THC (diminuição, respectivamente, de 40% e 20%), do seu metabólito principal (diminuição, respectivamente, de 85% e 87%) e do CBD (diminuição, respectivamente, de 50% e 60%). Por conseguinte, se o tratamento medicamentoso concomitante com indutores enzimáticos potentes (p. ex., rifampicina, carbamazepina, hipericão) for iniciado ou interrompido durante o tratamento com este medicamento, poderá ser necessária uma nova titulação da dose. - Carbamazepina
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: n.d.Interacções: Após tratamento com o indutor da CYP3A4 rifampicina, observaram-se diminuições da Cmax e da AUC do THC (diminuição, respectivamente, de 40% e 20%), do seu metabólito principal (diminuição, respectivamente, de 85% e 87%) e do CBD (diminuição, respectivamente, de 50% e 60%). Por conseguinte, se o tratamento medicamentoso concomitante com indutores enzimáticos potentes (p. ex., rifampicina, carbamazepina, hipericão) for iniciado ou interrompido durante o tratamento com este medicamento, poderá ser necessária uma nova titulação da dose. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa Inibidores do CYP2C19
Observações: n.d.Interacções: O tratamento concomitante com o inibidor da CYP2C19 omeprazol não causou alteração significativa dos parâmetros farmacocinéticos. Com base em dados in vitro não se pode excluir uma inibição pelo CBD da glicoproteína p a nível intestinal. Portanto, recomenda-se que sejam tomadas precauções com o tratamento concomitante com digoxina e outros medicamentos que sejam substratos da glicoproteína p. - Inibidores do CYP2C19
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa Digoxina
Observações: n.d.Interacções: O tratamento concomitante com o inibidor da CYP2C19 omeprazol não causou alteração significativa dos parâmetros farmacocinéticos. Com base em dados in vitro não se pode excluir uma inibição pelo CBD da glicoproteína p a nível intestinal. Portanto, recomenda-se que sejam tomadas precauções com o tratamento concomitante com digoxina e outros medicamentos que sejam substratos da glicoproteína p. - Digoxina
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: n.d.Interacções: O tratamento concomitante com o inibidor da CYP2C19 omeprazol não causou alteração significativa dos parâmetros farmacocinéticos. Com base em dados in vitro não se pode excluir uma inibição pelo CBD da glicoproteína p a nível intestinal. Portanto, recomenda-se que sejam tomadas precauções com o tratamento concomitante com digoxina e outros medicamentos que sejam substratos da glicoproteína p. - Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa Hipnóticos
Observações: n.d.Interacções: Deve ter-se cuidado com hipnóticos, sedativos e medicamentos com efeitos sedativos potenciais porque pode existir um efeito aditivo sobre a sedação e os efeitos relaxantes musculares. - Hipnóticos
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa Sedativos
Observações: n.d.Interacções: Deve ter-se cuidado com hipnóticos, sedativos e medicamentos com efeitos sedativos potenciais porque pode existir um efeito aditivo sobre a sedação e os efeitos relaxantes musculares. - Sedativos
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa Antiespasmódicos (espasmolítico, antiespástico)
Observações: n.d.Interacções: Embora não se tenha observado uma taxa mais elevada de acontecimentos adversos em doentes já medicados com antiespásticos e com este medicamento, devem tomar-se precauções quando se coadministra com este tipo de agentes, devido à possibilidade de ocorrer uma diminuição do tónus e potência muscular que produz um maior risco de quedas. - Antiespasmódicos (espasmolítico, antiespástico)
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa Álcool
Observações: n.d.Interacções: Este medicamento pode interagir com o álcool afetando a coordenação, concentração e capacidade de responder rapidamente. Em geral, as bebidas alcoólicas devem ser evitadas durante a utilização deste medicamento, especialmente no início do tratamento ou quando se altera a dose. Os doentes devem ser advertidos de que se beberem álcool enquanto estiverem a utilizar este medicamento os efeitos aditivos sobre o SNC podem aumentar o risco de quedas e de outros acidentes. - Álcool
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não utilize durante a gravidez, a menos que aconselhado pelo seu médico. Pode afectar o modo como actuam os métodos hormonais de controlo da natalidade, tais como a pílula ou os implantes contraceptivos. Tal significa que deve utilizar um método contraceptivo adicional.
Quer seja homem ou mulher deve utilizar um método contraceptivo de barreira fiável, tal como um preservativo, um diafragma ou um cone enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Continue a fazê-lo durante pelo menos 3 meses após o seu tratamento ter sido interrompido.
Não utilize este medicamento enquanto estiver a amamentar.
Pode causar sonolência e tonturas, que podem alterar a capacidade de avaliação e o desempenho de tarefas especializadas.
Foram igualmente notificados casos raros de perda de consciência de curta duração.
Não deve conduzir ou utilizar máquinas se tiver sonolência ou tonturas que podem alterar a sua capacidade de desempenhar estas tarefas.
Verifique se é legal levar este medicamento para os países para onde vai viajar ou os países que vai atravessar.
Este medicamento é uma substância controlada e o seu estatuto legal varia entre países.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não utilize durante a gravidez, a menos que aconselhado pelo seu médico. Pode afectar o modo como actuam os métodos hormonais de controlo da natalidade, tais como a pílula ou os implantes contraceptivos. Tal significa que deve utilizar um método contraceptivo adicional.
Quer seja homem ou mulher deve utilizar um método contraceptivo de barreira fiável, tal como um preservativo, um diafragma ou um cone enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Continue a fazê-lo durante pelo menos 3 meses após o seu tratamento ter sido interrompido.
Não utilize este medicamento enquanto estiver a amamentar.
Pode causar sonolência e tonturas, que podem alterar a capacidade de avaliação e o desempenho de tarefas especializadas.
Foram igualmente notificados casos raros de perda de consciência de curta duração.
Não deve conduzir ou utilizar máquinas se tiver sonolência ou tonturas que podem alterar a sua capacidade de desempenhar estas tarefas.
Verifique se é legal levar este medicamento para os países para onde vai viajar ou os países que vai atravessar.
Este medicamento é uma substância controlada e o seu estatuto legal varia entre países.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
