Datopotamab deruxtecan
O que é
O datopotamab deruxtecan, datopotamab deruxtecano ou datopotamabe deruxtecana é um medicamento anticancerígeno utilizado para o tratamento do cancro da mama.
É um anticorpo dirigido ao Trop-2 e um conjugado anticorpo-fármaco inibidor da topoisomerase.
É um anticorpo dirigido ao Trop-2 e um conjugado anticorpo-fármaco inibidor da topoisomerase.
Usos comuns
Datopotamab deruxtecan é um conjugado de anticorpo dirigido a Trop-2 e inibidor da topoisomerase indicado para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama irressecável ou metastático, receptor hormonal (HR) positivo, receptor do factor de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) negativo (IHQ 0, IHQ 1). + ou IHQ 2+/ISH-) cancro da mama que receberam terapêutica endócrina e quimioterapia prévia para doença irresecável ou metastática.
Tipo
Biotecnologia.
História
O datopotamab deruxtecan foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em janeiro de 2025.
Indicações
O datopotamab deruxtecan está indicado no tratamento de adultos com cancro da mama irressecável ou metastático, positivo para o receptor hormonal e negativo para o receptor 2 do factor de crescimento epidérmico humano (IHC 0, IHC1+ ou IHC2+/ISH-) que receberam terapêutica endócrina e quimioterapia anteriores para doença irresecável ou metastática.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O datopotamab deruxtecan-dlnk é um conjugado anticorpo-fármaco dirigido ao Trop-2. O anticorpo é um IgG1 anti-Trop2 humanizado. A pequena molécula, DXd, é um inibidor da topoisomerase I ligado ao anticorpo por um ligante clivável. Após a ligação ao Trop2 nas células, incluindo as células tumorais, o datopotamab deruxtecan-dlnk sofre internalização e clivagem do ligante intracelular por enzimas lisossómicas. Após a libertação, o DXd permeável à membrana causa danos no ADN e morte celular apoptótica. Datopotamab deruxtecan-dlnk teve actividade antitumoral num modelo murino de cancro da mama.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Datopotamab deruxtecan.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais frequentes, incluindo anomalias laboratoriais, incluem estomatite, náuseas, fadiga, diminuição de leucócitos, diminuição de cálcio, alopécia, diminuição de linfócitos, diminuição de hemoglobina, obstipação, diminuição de neutrófilos, olho seco, vómitos, aumento de ALT, queratite, aumento da AST e aumento da fosfatase alcalina.
Advertências
Gravidez:Datopotamab deruxtecan pode causar danos embrionários e fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Aleitamento:Aconselhar as mulheres a não amamentar durante o tratamento com datopotamab deruxtecan e durante 1 mês após a última dose.
Precauções Gerais
Datopotamab deruxtecan pode causar casos graves e fatais de DPI/pneumonite. Vigie sinais e sintomas novos ou agravados de DPI/pneumonite. Se houver suspeita de DPI/pneumonite, suspenda o uso de Datopotamab deruxtecan e inicie corticosteróides. Interrompa permanentemente a utilização de Datopotamab deruxtecan em doentes com DPI/pneumonite de grau 2 ou superior confirmada.
Datopotamab deruxtecan pode causar reacções adversas oculares, incluindo olho seco, queratite, blefarite e disfunção da glândula de Meibomius, aumento do lacrimejo, conjuntivite e visão turva. Vigie os doentes quanto a reacções adversas oculares durante o tratamento com Datopotamab deruxtecan. Aconselhe os doentes a utilizar colírios lubrificantes sem conservantes e a evitar o uso de lentes de contacto durante o tratamento com Datopotamab deruxtecan. Atraso da dose, redução da dose ou descontinuação permanente de Datopotamab deruxtecan com base na gravidade das reacções adversas oculares. Encaminhe os doentes para um oftalmologista caso exista algum sinal ou sintoma ocular novo ou agravado.
Datopotamab deruxtecan pode causar estomatite, incluindo úlceras na boca e mucosite oral. Aconselhe os doentes a utilizar um elixir bucal contendo esteróides ao iniciar o tratamento e a segurar pedaços de gelo ou água gelada na boca durante a infusão de Datopotamab deruxtecan. Com base na gravidade da reacção adversa, suspender, reduzir a dose ou descontinuar Datopotamab deruxtecan de forma permanente.
O Datopotamab deruxtecan pode causar danos fetais. Aconselhe as doentes sobre o risco potencial para o feto e sobre a utilização de métodos contraceptivos eficazes.
Datopotamab deruxtecan pode causar reacções adversas oculares, incluindo olho seco, queratite, blefarite e disfunção da glândula de Meibomius, aumento do lacrimejo, conjuntivite e visão turva. Vigie os doentes quanto a reacções adversas oculares durante o tratamento com Datopotamab deruxtecan. Aconselhe os doentes a utilizar colírios lubrificantes sem conservantes e a evitar o uso de lentes de contacto durante o tratamento com Datopotamab deruxtecan. Atraso da dose, redução da dose ou descontinuação permanente de Datopotamab deruxtecan com base na gravidade das reacções adversas oculares. Encaminhe os doentes para um oftalmologista caso exista algum sinal ou sintoma ocular novo ou agravado.
Datopotamab deruxtecan pode causar estomatite, incluindo úlceras na boca e mucosite oral. Aconselhe os doentes a utilizar um elixir bucal contendo esteróides ao iniciar o tratamento e a segurar pedaços de gelo ou água gelada na boca durante a infusão de Datopotamab deruxtecan. Com base na gravidade da reacção adversa, suspender, reduzir a dose ou descontinuar Datopotamab deruxtecan de forma permanente.
O Datopotamab deruxtecan pode causar danos fetais. Aconselhe as doentes sobre o risco potencial para o feto e sobre a utilização de métodos contraceptivos eficazes.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se uma dose planeada for adiada ou esquecida, administre o mais rapidamente possível; não espere até ao próximo ciclo planeado. Ajuste o esquema de administração de modo a manter um intervalo de 3 semanas entre as doses.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Com base no seu mecanismo de acção, o Datopotamab deruxtecan pode causar danos embrionários e fetais quando administrado a uma mulher grávida porque o componente inibidor da topoisomerase do Datopotamab deruxtecan, o DXd, é genotóxico e afecta as células em divisão activa. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Datopotamab deruxtecan em mulheres grávidas para informar um risco associado ao medicamento. Aconselhe os doentes sobre os potenciais riscos para o feto.
Não existem dados sobre a presença de datopotamab deruxtecan-dlnk ou dos seus metabólitos no leite humano, os efeitos na criança amamentada ou os efeitos na produção de leite. Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhar as mulheres a não amamentar durante o tratamento com datopotamab deruxtecan e durante 1 mês após a última dose.
Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo a utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com datopotamab deruxtecan e durante 7 meses após a última dose.
Devido ao potencial de genotoxicidade, aconselhar os doentes do sexo masculino com parceiras do sexo feminino com potencial reprodutivo a utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com datopotamab deruxtecan e durante 4 meses após a última dose.
Com base no seu mecanismo de acção, o Datopotamab deruxtecan pode causar danos embrionários e fetais quando administrado a uma mulher grávida porque o componente inibidor da topoisomerase do Datopotamab deruxtecan, o DXd, é genotóxico e afecta as células em divisão activa. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Datopotamab deruxtecan em mulheres grávidas para informar um risco associado ao medicamento. Aconselhe os doentes sobre os potenciais riscos para o feto.
Não existem dados sobre a presença de datopotamab deruxtecan-dlnk ou dos seus metabólitos no leite humano, os efeitos na criança amamentada ou os efeitos na produção de leite. Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhar as mulheres a não amamentar durante o tratamento com datopotamab deruxtecan e durante 1 mês após a última dose.
Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo a utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com datopotamab deruxtecan e durante 7 meses após a última dose.
Devido ao potencial de genotoxicidade, aconselhar os doentes do sexo masculino com parceiras do sexo feminino com potencial reprodutivo a utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com datopotamab deruxtecan e durante 4 meses após a última dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 05 de Maio de 2025
