Darvadstrocel

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento Uso Hospitalar
Fórmula Estrutural
Nome IUPAC Sem informação.
Número CAS Sem informação.
ChemSpider Sem informação.
Código ATC | n.d. |
DCB Sem informação.
Fórmula química Sem informação.
Massa molar Sem informação.
SMILES Sem informação.
InChI Sem informação.
Key Sem informação.
Ponto de fusão Sem informação.
Ponto de ebulição Sem informação.
Solubilidade Sem informação.
Biodisponibilidade A natureza e a utilização clínica prevista do darvadstrocel são tais, que os estudos convencionais de farmacocinética (absorção, distribuição, metabolismo e eliminação) não são aplicáveis.
Foram realizados alguns estudos de biodistribuição em modelos pré-clínicos com o objetivo de avaliar a persistência das eASC no local de injeção e a sua potencial migração para outros tecidos ou sistemas de órgãos. Após injeção perianal e intrarretal de eASC humanas em ratos atímicos, estavam presentes células no reto e no jejuno no local de injeção durante, pelo menos, 14 dias e eram indetetáveis após 3 meses. As eASC não estavam presentes em qualquer um dos tecidos analisados após 3 meses ou 6 meses.
Metabolismo A natureza e a utilização clínica prevista do darvadstrocel são tais, que os estudos convencionais de farmacocinética (absorção, distribuição, metabolismo e eliminação) não são aplicáveis.
Foram realizados alguns estudos de biodistribuição em modelos pré-clínicos com o objetivo de avaliar a persistência das eASC no local de injeção e a sua potencial migração para outros tecidos ou sistemas de órgãos. Após injeção perianal e intrarretal de eASC humanas em ratos atímicos, estavam presentes células no reto e no jejuno no local de injeção durante, pelo menos, 14 dias e eram indetetáveis após 3 meses. As eASC não estavam presentes em qualquer um dos tecidos analisados após 3 meses ou 6 meses.
Meia-vida biológica A natureza e a utilização clínica prevista do darvadstrocel são tais, que os estudos convencionais de farmacocinética (absorção, distribuição, metabolismo e eliminação) não são aplicáveis.
Foram realizados alguns estudos de biodistribuição em modelos pré-clínicos com o objetivo de avaliar a persistência das eASC no local de injeção e a sua potencial migração para outros tecidos ou sistemas de órgãos. Após injeção perianal e intrarretal de eASC humanas em ratos atímicos, estavam presentes células no reto e no jejuno no local de injeção durante, pelo menos, 14 dias e eram indetetáveis após 3 meses. As eASC não estavam presentes em qualquer um dos tecidos analisados após 3 meses ou 6 meses.
Ligação plasmática A natureza e a utilização clínica prevista do darvadstrocel são tais, que os estudos convencionais de farmacocinética (absorção, distribuição, metabolismo e eliminação) não são aplicáveis.
Foram realizados alguns estudos de biodistribuição em modelos pré-clínicos com o objetivo de avaliar a persistência das eASC no local de injeção e a sua potencial migração para outros tecidos ou sistemas de órgãos. Após injeção perianal e intrarretal de eASC humanas em ratos atímicos, estavam presentes células no reto e no jejuno no local de injeção durante, pelo menos, 14 dias e eram indetetáveis após 3 meses. As eASC não estavam presentes em qualquer um dos tecidos analisados após 3 meses ou 6 meses.
Excreção A natureza e a utilização clínica prevista do darvadstrocel são tais, que os estudos convencionais de farmacocinética (absorção, distribuição, metabolismo e eliminação) não são aplicáveis.
Foram realizados alguns estudos de biodistribuição em modelos pré-clínicos com o objetivo de avaliar a persistência das eASC no local de injeção e a sua potencial migração para outros tecidos ou sistemas de órgãos. Após injeção perianal e intrarretal de eASC humanas em ratos atímicos, estavam presentes células no reto e no jejuno no local de injeção durante, pelo menos, 14 dias e eram indetetáveis após 3 meses. As eASC não estavam presentes em qualquer um dos tecidos analisados após 3 meses ou 6 meses.
Classificação legal Sem informação.
Nome Comercial de Referência Alofisel
Licença TiGenix S.A.U.
Cat. Gravidez Não administrar durante a gravidez.
Estado Legal MSRM restrita.
Via de Adm. Intralesional. Sujeito a Monitorização Adicional.
Notas, Referências & Links Externos
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 14 de Maio de 2018