Danaparóide sódico

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O danaparóide de sódio é um anticoagulante com acção antitrombótica devido à inibição da geração de trombina (TGI) por dois mecanismos: inactivação indireta do factor Xa via AT e inibição directa da activação da trombina do factor IX (um importante ciclo de feedback para geração de trombina).
Também possui uma actividade antitrombina menor, mediada igualmente por AT e cofactor II de heparina, produzindo uma proporção de actividade anti-Xa: IIa> 22.

danaparóide é um heparinóide de baixo peso molecular desprovido de heparina. Consiste em uma mistura de sulfato de heparina, sulfato de dermatana e sulfato de condroitina.
É quimicamente distinto da heparina, tem diferentes propriedades de ligação a proteínas por causa de seu baixo grau de sulfatação e baixa densidade de carga superficial e, portanto, tem pouca reactividade cruzada em pacientes intolerantes à heparina.
Usos comuns
Danaparóide é utilizado para prevenir a trombose venosa profunda, uma condição em que a formação de coágulos sanguíneos nocivos se formam nos vasos sanguíneos das pernas.

Estes coágulos podem viajar para os pulmões e alojar-se nos vasos sanguíneos dos pulmões, causando uma condição chamada de embolia pulmonar.

O Danaparóide é usado durante vários dias após a cirurgia de substituição do quadril, enquanto os Doentes são incapazes de andar.

É durante esta fase que os coágulos de sangue têm mais probabilidade de se formarem.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
O Danaparóide é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos após cirurgia de substituição da anca.
Classificação CFT

4.3.1.1 : Heparinas

Mecanismo De Acção
O danaparóide sódico tem mostrado, quer em modelos animais quer em estudos clínicos em seres humanos, ser um antitrombótico eficaz.
Em doses terapêuticas, o danaparóide sódico tem um efeito insignificante ou nulo na formação do tampão hemostático, na função e agregabilidade plaquetárias, e não tem um efeito significativo no tempo de hemorragia quando administrado nas doses recomendadas.
Ocasionalmente, após administração de doses elevadas quer por via intravenosa quer por via subcutânea, foi observado um tempo de hemorragia prolongado.
A actividade anticoagulante do danaparóide sódico em testes de coagulação, tais como, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial activada, tempo de coagulação cefalina-caolino e tempo de trombina é pequena e caracterizada por uma curva dose-resposta muito plana até doses relativamente altas.
O último passo na coagulação sanguínea, a conversão fibrinogénio-fibrina, está criticamente dependente da formação de trombina para a qual o fator Xa e a trombina contribuem de forma importante.
O perfil anticoagulante do danaparóide sódico é caracterizado por um elevado quociente das actividades antifactor Xa/antitrombina, que resulta numa inibição eficaz na formação de trombina e de trombos.
A actividade anti-Xa é mediada pela antitrombina e não é inactivada pelos factores endógenos neutralizantes da heparina.
A baixa actividade inibitória da trombina é mediada pelo cofactor II heparínico e pela antitrombina.
A fracção de sulfato de heparan com baixa afinidade para a antitrombina e sem efeitos significativos sobre os factores de coagulação Xa e IIa in vitro, evidenciou, em estudos animais, contribuir substancialmente para a actividade antitrombótica, facto que é explicado apenas em parte pela por um efeito inibitório sobre a activação do factor de coagulação IX mediado pela trombina.
Este medicamento apresenta baixa reactividade cruzada serológica (aproximadamente 5%) com os anticorpos induzidos pela heparina.
Este facto pode ser explicado pela ausência de heparina no Danaparóide e pelo baixo grau de sulfatação e carga negativa.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para Trombose Venosa Profunda
Profilaxia:
Artroplastia de quadril: 750 unidades anti-Xa por via subcutânea duas vezes por dia a partir de 1 a 4 horas antes da cirurgia e não antes de 2 horas no pós-operatório contínuo para um total de 7 a 14 dias.
Administração
O Danaparóide sódico é administrado por Via intravenosa ou Via subcutânea.
Contra-Indicações
Não deve usar Danaparóide se:
– tem um nível muito baixo de plaquetas no sangue,
– se tem um sangramento activo não controlado,
– sem uma alergia aos produtos derivados de carne de porco, ou
– não pode efetuar testes de sangue necessários, antes e durante a administração.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Danaparóide pode aumentar o risco de hemorragia.
Alguns efeitos secundários são mais frequentes que outros:
Efeitos secundários frequentes (menos do que 1 em 10, mas mais do que 1 em 100 doentes a utilizar Danaparóide)
Uma grande redução do número de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia) em doentes com sensibilização prévia à heparina
Erupção cutânea
Aumento da hemorragia após a operação

Efeitos secundários pouco frequentes (menos do que 1 em 100, mas mais do que 1 em 1000 doentes a utilizar Danaparóide)
Hematoma ou dor junto do local da injecção
Reações alérgicas (hipersensibilidade)

Efeitos secundários raros (menos do que 1 em 1000 a utilizar Danaparóide)
Aumento da hemorragia ou da quantidade de líquido de drenagem junto ao local da operação
Diminuição do número de plaquetas sanguíneas devido a uma doença autoimune (trombocitopenia autoimune)

Quando é utilizada a heparina (um antitrombótico) ao mesmo tempo que uma injecção na coluna, (por exemplo, epidural), pode ocorrer contusão espinal. Esta situação ocorre muito raramente e não necessariamente com Danaparóide. No entanto, se detectar qualquer um dos seguintes sintomas: Dor lombar; Formigueiro, entorpecimento ou fraqueza nas pernas; Problemas intestinais ou na bexiga; Fale com o médico ou enfermeiro rapidamente uma vez que pode necessitar de tratamento.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível utilizar Danaparóide durante a gravidez apenas se, por razões clínicas, o tratamento antitrombótico alternativo não for aceitável (por exemplo, doentes com TIH).
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Se, por razões clínicas, o tratamento antitrombótico alternativo não for aceitável (por exemplo, doentes com TIH), pode ser utilizado Danaparóide durante o aleitamento.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Danaparóide.

Se tem ou já teve alguma das seguintes situações: Tratamento anterior com heparina (um antitrombótico usado frequentemente) que resultou numa grande diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia) e um teste sanguíneo que mostrou que Danaparóide pode causar um efeito similar;
Predisposição para hemorragias graves, como por exemplo, hemofilia ou um risco aumentado de hemorragia;
Alterações renais ou hepáticas;
Úlceras no estômago ou no intestino delgado;
Hipersensibilidade aos sulfitos, uma vez que podem causar reacções alérgicas graves nos doentes com asma;
Se Danaparóide é utilizado durante uma cirurgia cardíaca com bypass;
No caso de ser necessária uma injecção espinal ou epidural num exame médico ou cirurgia.

Nestas situações, pode ser necessária uma supervisão extra. Fale com o médico se alguma destas situações se aplicar a si.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Danaparóide pode afectar a acção de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afectar a acção de Danaparóide.

Medicamentos que podem aumentar o risco de hemorragias quando tomados juntamente com Danaparóide:
Medicamentos utilizados para dissolver coágulos sanguíneos; Ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios (como os anti-inflamatórios não esteróides), por exemplo, medicamentos utilizados no tratamento da artrite reumatóide;
Medicamentos que podem causar úlceras (tal como os corticosteróides).
Cuidados com a Dieta
Os alimentos e bebidas não têm efeitos conhecidos sobre a eficácia de Danaparóide.
Terapêutica Interrompida
Use a dose logo que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da sua próxima dose, salte a dose perdida e tome apenas a dose regularmente programada seguinte.
Não utilize uma dose dupla dessa medicação.
Avise o Médico se perder uma dose de Danaparóide
Cuidados no Armazenamento
Guarde o medicamento num recipiente fechado à temperatura ambiente, longe do calor, humidade e luz directa. Evite congelamento.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem efeito descrito

Danaparóide sódico Anticoagulantes orais

Observações: Os estudos de interacção foram apenas realizados em adultos.
Interacções: Danaparóide sódico pode ser usado concomitantemente com anticoagulantes orais, medicamentos que interferem com a função plaquetária (tais como o ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteróides), trombolíticos ou fármacos potencialmente ulcerogénicos (como os corticosteróides), mas são necessárias medidas de precaução. - Anticoagulantes orais
Sem efeito descrito

Danaparóide sódico Ácido Acetilsalicílico

Observações: Os estudos de interacção foram apenas realizados em adultos.
Interacções: Danaparóide sódico pode ser usado concomitantemente com anticoagulantes orais, medicamentos que interferem com a função plaquetária (tais como o ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteróides), trombolíticos ou fármacos potencialmente ulcerogénicos (como os corticosteróides), mas são necessárias medidas de precaução. - Ácido Acetilsalicílico
Sem efeito descrito

Danaparóide sódico Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: Os estudos de interacção foram apenas realizados em adultos.
Interacções: Danaparóide sódico pode ser usado concomitantemente com anticoagulantes orais, medicamentos que interferem com a função plaquetária (tais como o ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteróides), trombolíticos ou fármacos potencialmente ulcerogénicos (como os corticosteróides), mas são necessárias medidas de precaução. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Sem efeito descrito

Danaparóide sódico Trombolíticos

Observações: Os estudos de interacção foram apenas realizados em adultos.
Interacções: Danaparóide sódico pode ser usado concomitantemente com anticoagulantes orais, medicamentos que interferem com a função plaquetária (tais como o ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteróides), trombolíticos ou fármacos potencialmente ulcerogénicos (como os corticosteróides), mas são necessárias medidas de precaução. - Trombolíticos
Sem efeito descrito

Danaparóide sódico Corticosteróides

Observações: Os estudos de interacção foram apenas realizados em adultos.
Interacções: Danaparóide sódico pode ser usado concomitantemente com anticoagulantes orais, medicamentos que interferem com a função plaquetária (tais como o ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteróides), trombolíticos ou fármacos potencialmente ulcerogénicos (como os corticosteróides), mas são necessárias medidas de precaução. - Corticosteróides
Consultar informação actualizada

Danaparóide sódico Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: Os estudos de interacção foram apenas realizados em adultos.
Interacções: Não existem dados sobre o efeito de Danaparóide sódico nos testes da função tiroideia. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Danaparóide sódico
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A quantidade de dados sobre a utilização de Danaparóide em mulheres grávidas é limitada. O tratamento com Danaparóide tem sido considerado como sendo seguro quando iniciado a qualquer momento durante a gravidez. Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita a toxicidade reprodutiva. No número limitado de casos em que foi analisado sangue de cordão umbilical humano, de modo a se poder determinar a presença de actividade anti-Xa, verificou-se não existir qualquer actividade.
Como medida de precaução, é preferível utilizar Danaparóide durante a gravidez apenas se, por razões clínicas, o tratamento antitrombótico alternativo não for aceitável (por exemplo, doentes com TIH).

Danaparóide é excretado no leite humano em quantidades negligenciáveis. Como estas quantidades são hidrolizadas no estômago dos lactentes e tornam-se inofensivas, não são esperados quaisquer efeitos sobre os lactentes/recém-nascidos amamentados nas doses terapêuticas de Danaparóide. Se, por razões clínicas, o tratamento antitrombótico alternativo não for aceitável (por exemplo, doentes com TIH), pode ser utilizado Danaparóide durante o aleitamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021