Crisaborol
O que é
O crisaborol é um medicamento tópico não esteróide usado para o tratamento de dermatite atópica leve a moderada (eczema) em adultos e crianças.
Pensa-se que o crisaborol actua reduzindo a inflamação e através de alguns efeitos no sistema imunitário (as defesas do organismo).
Pensa-se que o crisaborol actua reduzindo a inflamação e através de alguns efeitos no sistema imunitário (as defesas do organismo).
Usos comuns
Crisaborol é indicado para o tratamento de dermatite atópica ligeira a moderada em doentes adultos e pediátricos a partir dos 2 anos de idade com uma área de superfície corporal (ASC) afectada ≤40%.
Tipo
Molécula pequena.
História
Crisaborol foi aprovado para uso nos Estados Unidos em dezembro de 2016 e para uso no Canadá em junho de 2018.
O crisaborol foi aprovado para uso na União Europeia em março de 2020, para o tratamento de dermatite atópica leve a moderada.
A segurança e a eficácia do crisaborol foram estabelecidas em dois estudos controlados por placebo, com um total de 1.522 participantes com idade entre dois e 79 anos, com dermatite atópica leve a moderada.
O crisaborol foi aprovado para uso na União Europeia em março de 2020, para o tratamento de dermatite atópica leve a moderada.
A segurança e a eficácia do crisaborol foram estabelecidas em dois estudos controlados por placebo, com um total de 1.522 participantes com idade entre dois e 79 anos, com dermatite atópica leve a moderada.
Indicações
Crisaborol é utilizado na pele para controlar os sintomas da dermatite atópica ligeira a moderada em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade.
A dermatite atópica, também designada por eczema atópico, causa inflamação, vermelhidão, comichão, secura e espessamento da pele em pessoas com tendência para alergias.
A pomada não pode ser utilizada em mais de 40% da superfície corporal.
A dermatite atópica, também designada por eczema atópico, causa inflamação, vermelhidão, comichão, secura e espessamento da pele em pessoas com tendência para alergias.
A pomada não pode ser utilizada em mais de 40% da superfície corporal.
Classificação CFT
13.8.5 : Imunomoduladores de uso tópico
Mecanismo De Acção
O crisaborol é um anti-inflamatório inibidor da benzoxaborol fosfodiesterase-4 (PDE4) que suprime a secreção de determinadas citocinas, tais como o factor de necrose tumoral α (TNFα), interleucinas (IL-2, IL-4, IL-5) e o interferão gama (IFNγ) e melhora a função da barreira cutânea, tal como medido pela perda de água transepidérmica (TEWL; transepidermal water loss). O crisaborol aplicado em lesões de dermatite atópica em doentes reduz a expressão de quimiocinas associadas à inflamação atópica, incluindo CCL17, CCL18 e CCL22.
Posologia Orientativa
Adultos
Deve ser aplicada uma camada de pomada duas vezes por dia nas áreas afectadas.
A pomada só pode ser aplicada em áreas da pele afectadas até um máximo de 40% da ASC.
A pomada pode ser utilizada em todas as áreas da pele excepto no couro cabeludo. A utilização no couro cabeludo não foi estudada.
A pomada pode ser utilizada duas vezes por dia até 4 semanas de acordo com o ciclo de tratamento. Se algum dos sinais e/ou sintomas persistirem ou surgirem novas áreas afectadas com dermatite atópica, podem ser utilizados mais ciclos de tratamento desde que a aplicação não exceda 40% da ASC.
A utilização da pomada deve ser descontinuada se os sinais e/ou sintomas nas áreas tratadas persistirem após 3 ciclos de tratamento consecutivos, de 4 semanas cada ou se os sinais e/ou sintomas se agravarem durante o tratamento.
População pediátrica
Para crianças e adolescentes (2 - 17 anos de idade) a posologia é a mesma que a dos adultos.
A segurança e eficácia de Crisaborol em crianças com menos de 2 anos de idade não foram estabelecidas.
Deve ser aplicada uma camada de pomada duas vezes por dia nas áreas afectadas.
A pomada só pode ser aplicada em áreas da pele afectadas até um máximo de 40% da ASC.
A pomada pode ser utilizada em todas as áreas da pele excepto no couro cabeludo. A utilização no couro cabeludo não foi estudada.
A pomada pode ser utilizada duas vezes por dia até 4 semanas de acordo com o ciclo de tratamento. Se algum dos sinais e/ou sintomas persistirem ou surgirem novas áreas afectadas com dermatite atópica, podem ser utilizados mais ciclos de tratamento desde que a aplicação não exceda 40% da ASC.
A utilização da pomada deve ser descontinuada se os sinais e/ou sintomas nas áreas tratadas persistirem após 3 ciclos de tratamento consecutivos, de 4 semanas cada ou se os sinais e/ou sintomas se agravarem durante o tratamento.
População pediátrica
Para crianças e adolescentes (2 - 17 anos de idade) a posologia é a mesma que a dos adultos.
A segurança e eficácia de Crisaborol em crianças com menos de 2 anos de idade não foram estabelecidas.
Administração
Via cutânea.
Os doentes devem ser instruídos a lavar as mãos após a aplicação da pomada, excepto se forem as mãos que estiverem a ser tratadas.
Se outra pessoa aplicar a pomada no doente, esta também deverá lavar as mãos após a aplicação.
Se for aplicada uma quantidade excessiva de Crisaborol, o excesso deve ser removido.
Os doentes devem ser instruídos a lavar as mãos após a aplicação da pomada, excepto se forem as mãos que estiverem a ser tratadas.
Se outra pessoa aplicar a pomada no doente, esta também deverá lavar as mãos após a aplicação.
Se for aplicada uma quantidade excessiva de Crisaborol, o excesso deve ser removido.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Crisaborol.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Podem ocorrer reacções alérgicas com pouca frequência.
As reacções alérgicas incluem sintomas graves de:
- urticária
- comichão
- inchaço
- vermelhidão.
Se tiver uma reacção alérgica, pare imediatamente de utilizar este medicamento e fale com o médico ou farmacêutico.
Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- reacções na pele onde este medicamento é aplicado, tais como dor (ardor ou picadas), comichão, erupção na pele, vermelhidão, irritação e urticária.
A reacção na pele mais frequente, a dor (ardor ou picadas) é geralmente ligeira a moderada e geralmente desaparece após várias aplicações.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- reacções alérgicas: incluem sintomas graves de urticária, comichão, inchaço e vermelhidão.
As reacções alérgicas incluem sintomas graves de:
- urticária
- comichão
- inchaço
- vermelhidão.
Se tiver uma reacção alérgica, pare imediatamente de utilizar este medicamento e fale com o médico ou farmacêutico.
Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- reacções na pele onde este medicamento é aplicado, tais como dor (ardor ou picadas), comichão, erupção na pele, vermelhidão, irritação e urticária.
A reacção na pele mais frequente, a dor (ardor ou picadas) é geralmente ligeira a moderada e geralmente desaparece após várias aplicações.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- reacções alérgicas: incluem sintomas graves de urticária, comichão, inchaço e vermelhidão.
Advertências
Gravidez:Não utilize Crisaborol durante a gravidez, excepto se tiver confirmado com o médico que o pode utilizar.
Aleitamento:Não se sabe se Crisaborol passa para o leite materno após aplicar na pele. Os efeitos deste medicamento em bebés amamentados não são conhecidos; por conseguinte Crisaborol não deve ser utilizado se estivar a amamentar ou se planeia amamentar.
Precauções Gerais
A pomada não se destina a uso oftalmológico, oral ou intravaginal. Nos casos de exposição acidental dos olhos ou das membranas mucosas, a pomada deve ser totalmente removida e/ou lavada com água.
Os dados disponíveis indicam que as reacções cutâneas locais, tais como ardor e picadas, poderão ter maior probabilidade de ocorrer em áreas de pele sensível (tais como a face e o pescoço).
Foi observada a ocorrência de hipersensibilidade, incluindo urticária de contacto, em doentes tratados com Crisaborol. Deve suspeitar-se de hipersensibilidade caso ocorra prurido grave, edema e eritema no local da aplicação ou num local distante. Se ocorrerem sinais e sintomas de hipersensibilidade, Crisaborol deve ser descontinuado imediatamente e iniciada a terapêutica adequada.
Alguns medicamentos podem afectar os níveis de Crisaborol no seu organismo. Deve informar o médico se estiver a tomar medicamentos contendo as seguintes substâncias activas:
- cetoconazol, itraconazol (utilizados para tratar infecções por fungos)
- eritromicina, claritromicina, ciprofloxacina (utilizados para tratar infecções)
- ritonavir (utilizado para tratar o VIH)
- fluvoxamina (utilizado para tratar a depressão).
Os dados disponíveis indicam que as reacções cutâneas locais, tais como ardor e picadas, poderão ter maior probabilidade de ocorrer em áreas de pele sensível (tais como a face e o pescoço).
Foi observada a ocorrência de hipersensibilidade, incluindo urticária de contacto, em doentes tratados com Crisaborol. Deve suspeitar-se de hipersensibilidade caso ocorra prurido grave, edema e eritema no local da aplicação ou num local distante. Se ocorrerem sinais e sintomas de hipersensibilidade, Crisaborol deve ser descontinuado imediatamente e iniciada a terapêutica adequada.
Alguns medicamentos podem afectar os níveis de Crisaborol no seu organismo. Deve informar o médico se estiver a tomar medicamentos contendo as seguintes substâncias activas:
- cetoconazol, itraconazol (utilizados para tratar infecções por fungos)
- eritromicina, claritromicina, ciprofloxacina (utilizados para tratar infecções)
- ritonavir (utilizado para tratar o VIH)
- fluvoxamina (utilizado para tratar a depressão).
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Caso se tenha esquecido de aplicar a pomada à hora programada, faça-o assim que se lembrar e, em seguida, continue o esquema de aplicação normal.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar a temperatura superior a 25ºC. Não congelar.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambien
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambien
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Crisaborol Citocromo P450
Observações: n.d.Interacções: Não se prevê que o crisaborol nem os seus dois metabólitos principais causem interacções medicamentosas por indução ou inibição de enzimas do citocromo P450 (CYP) com base em dados in vitro e in vivo. - Citocromo P450
Crisaborol Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Com base em dados in vitro, a administração concomitante de Crisaborol e inibidores da CYP3A4 (por ex., cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, ritonavir) ou inibidores da CYP1A2 (por ex., ciprofloxacina, fluvoxamina) pode aumentar as concentrações sistémicas de crisaborol. - Inibidores do CYP3A4
Crisaborol Inibidores do CYP1A2
Observações: n.d.Interacções: Com base em dados in vitro, a administração concomitante de Crisaborol e inibidores da CYP3A4 (por ex., cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, ritonavir) ou inibidores da CYP1A2 (por ex., ciprofloxacina, fluvoxamina) pode aumentar as concentrações sistémicas de crisaborol. - Inibidores do CYP1A2
Crisaborol Cetoconazol
Observações: n.d.Interacções: Com base em dados in vitro, a administração concomitante de Crisaborol e inibidores da CYP3A4 (por ex., cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, ritonavir) ou inibidores da CYP1A2 (por ex., ciprofloxacina, fluvoxamina) pode aumentar as concentrações sistémicas de crisaborol. - Cetoconazol
Crisaborol Itraconazol
Observações: n.d.Interacções: Com base em dados in vitro, a administração concomitante de Crisaborol e inibidores da CYP3A4 (por ex., cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, ritonavir) ou inibidores da CYP1A2 (por ex., ciprofloxacina, fluvoxamina) pode aumentar as concentrações sistémicas de crisaborol. - Itraconazol
Crisaborol Eritromicina
Observações: n.d.Interacções: Com base em dados in vitro, a administração concomitante de Crisaborol e inibidores da CYP3A4 (por ex., cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, ritonavir) ou inibidores da CYP1A2 (por ex., ciprofloxacina, fluvoxamina) pode aumentar as concentrações sistémicas de crisaborol. - Eritromicina
Crisaborol Claritromicina
Observações: n.d.Interacções: Com base em dados in vitro, a administração concomitante de Crisaborol e inibidores da CYP3A4 (por ex., cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, ritonavir) ou inibidores da CYP1A2 (por ex., ciprofloxacina, fluvoxamina) pode aumentar as concentrações sistémicas de crisaborol. - Claritromicina
Crisaborol Ritonavir
Observações: n.d.Interacções: Com base em dados in vitro, a administração concomitante de Crisaborol e inibidores da CYP3A4 (por ex., cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, ritonavir) ou inibidores da CYP1A2 (por ex., ciprofloxacina, fluvoxamina) pode aumentar as concentrações sistémicas de crisaborol. - Ritonavir
Crisaborol Ciprofloxacina
Observações: n.d.Interacções: Com base em dados in vitro, a administração concomitante de Crisaborol e inibidores da CYP3A4 (por ex., cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, ritonavir) ou inibidores da CYP1A2 (por ex., ciprofloxacina, fluvoxamina) pode aumentar as concentrações sistémicas de crisaborol. - Ciprofloxacina
Crisaborol Fluvoxamina
Observações: n.d.Interacções: Com base em dados in vitro, a administração concomitante de Crisaborol e inibidores da CYP3A4 (por ex., cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, ritonavir) ou inibidores da CYP1A2 (por ex., ciprofloxacina, fluvoxamina) pode aumentar as concentrações sistémicas de crisaborol. - Fluvoxamina
Crisaborol Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Crisaborol não foi avaliado em associação com outros medicamentos para uso cutâneo utilizados para tratar a dermatite atópica ligeira a moderada e a aplicação concomitante nas mesmas áreas da pele não é recomendada. Podem ser utilizados emolientes noutras áreas da pele não afetadas pela dermatite atópica; a aplicação concomitante de emolientes com Crisaborol nas mesmas áreas da pele não é recomendada. - Outros medicamentos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos. Por conseguinte, não utilize Crisaborol durante a gravidez, excepto se tiver confirmado com o médico que o pode utilizar.
Não se sabe se Crisaborol passa para o leite materno após aplicar na pele. Os efeitos deste medicamento em bebés amamentados não são conhecidos; por conseguinte Crisaborol não deve ser utilizado se estivar a amamentar ou se planeia amamentar.
Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos. Por conseguinte, não utilize Crisaborol durante a gravidez, excepto se tiver confirmado com o médico que o pode utilizar.
Não se sabe se Crisaborol passa para o leite materno após aplicar na pele. Os efeitos deste medicamento em bebés amamentados não são conhecidos; por conseguinte Crisaborol não deve ser utilizado se estivar a amamentar ou se planeia amamentar.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022
